Zaldiar - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Залдиар

Zaldiar: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Zaldiar

ATX код: N02AX52

Активна съставка: парацетамол (парацетамол) + трамадол (трамадол)

Производител: Farmaceutici Formenti (Италия), Grunenthal (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 18.09.2019

Цени в аптеките: от 904 рубли.

Купува

Zaldiar е комбинирано лекарство с аналгетичен ефект.

Форма на издаване и състав

Zaldiar се произвежда под формата на филмирани таблетки: продълговати, двойноизпъкнали, светложълти, на почивка - почти бели: от едната страна - гравиране "T5", от другата - логото на компанията "Grunental" (10 бр. В блистери, 1-3 или 5 блистера в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка съдържа активни вещества:

• Трамадол - 37,5 mg (под формата на хидрохлорид);
• Парацетамол - 325 mg.

Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, предварително желатинизирано нишесте, натриев нишестен гликолат, царевично нишесте, пречистена вода, магнезиев стеарат.

Състав на черупката: Opadry светложълт YS-1-6382-G (хипромелоза, полисорбат, титанов диоксид, макрогол (полиетилен гликол 400), железен оксид жълта боя), карнаубски восък.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Zaldiar е комбинирано лекарство с аналгетичен ефект, поради свойствата на неговите активни компоненти:

• трамадол: е синтетичен опиоиден аналгетик, опиоиден рецепторен агонист. Механизмът на действие се основава на активирането на опиоидните рецептори (му-, делта-, каппа-) в мозъка и стомашно-чревния тракт върху пре- и постсинаптичните мембрани на аферентните влакна на ноцицептивната система. Действа върху мозъка и гръбначния мозък, насърчава отварянето на K ⁺ - и Ca ²⁺ -каналите, причинява хиперполяризация на мембраните и инхибиране на болковите импулси. Подобрява ефектите на успокоителните лекарства;
• парацетамол: е антипиретичен аналгетик. Той блокира циклооксигеназата в централната нервна система, засягайки центровете на терморегулация и болка. Дразненето на чревната и стомашната лигавица не причинява, не засяга метаболизма на водата и солта (поради факта, че не влияе върху синтеза на простагландини в периферните тъкани).

Парацетамолът осигурява бързо начало на аналгетично действие, а трамадол е необходим за удължаване на аналгезията. Поради синергизма на аналгетичния ефект на двата активни компонента, вероятността от нежелани реакции е намалена.

Фармакокинетика

Активните компоненти на Zaldiar след перорално приложение се абсорбират бързо и почти напълно в стомашно-чревния тракт. Парацетамолът се абсорбира по-бързо от трамадол.

C _max (максимална концентрация на веществото) на парацетамол в кръвната плазма се постига за 1 час, докато в комбинация с трамадол този показател не се променя. Бионаличността на трамадол е около 75%, при многократна употреба се увеличава до 90%.

Връзката на парацетамол с плазмените протеини е незначителна (до 20%). Трамадолът се свързва с плазмените протеини с около 20%, _Vd (обем на разпределение) е около 0,9 l / kg.

Процесът на метаболизъм на трамадол протича в черния дроб чрез O- и N-деметилиране, последвано от конюгиране с глюкуронова киселина. Един от 11 установените метаболити, моно-О-десметилтрамадол (М ₁), има фармакологична активност. Метаболизмът на парацетамола се осъществява главно в черния дроб.

Средният T _1/2 (полуживот) на метаболита на трамадол е в диапазона от 4.7 до 5.1 часа, T _{1/2 на} парацетамол е 2-3 часа.

Екскрецията на трамадол и неговите метаболити (съответно около 30% и 60%) се извършва главно с урината. По същия начин се екскретира парацетамол с неговите конюгати.

Показания за употреба

• Болков синдром с различна етиология, включително съдов, травматичен, възпалителен произход (умерена и тежка интензивност);
• Облекчаване на болката по време на болезнени терапевтични или диагностични процедури.

Противопоказания

• Остра интоксикация с алкохол или лекарства, които потискат централната нервна система (психотропни и хипнотични лекарства, опиоидни аналгетици);
• Тежка чернодробна и / или бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс по-малък от 10 ml в минута);
• Синдром на отнемане на наркотици;
• Лечение - неконтролирана епилепсия;
• Едновременна употреба с инхибитори на моноаминооксидазата и в продължение на 14 дни след оттеглянето им;
• Възраст под 14 години;
• Бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Съгласно инструкциите, Zaldiar трябва да се използва с повишено внимание при пациенти на възраст над 75 години, както и при следните заболявания / състояния:

• Объркване на съзнанието с неизвестна етиология;
• Симптомен комплекс "остър" корем с неизвестен произход;
• Шокови състояния;
• Вътречерепна хипертония;
• Травматично увреждане на мозъка;
• Склонност към конвулсивен синдром (с терапевтично контролирана епилепсия, Zaldiar може да се използва само по здравословни причини);
• Дихателна дисфункция;
• Доброкачествена хипербилирубинемия;
• Болести на жлъчните пътища;
• Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• Вирусен хепатит;
• Алкохолизъм, наркомания;
• Алкохолно увреждане на черния дроб;
• Едновременна употреба с психотропни лекарства, местни анестетици и други централни аналгетици.

Инструкции за употреба на Zaldiar: метод и дозировка

Zaldiar се приема през устата, като се поглъща цяло, без да се дъвче, без да се счупва и измива с течност. Таблетките могат да се приемат със или без храна. Ако пациентът е забравил да вземе хапче, не удвоявайте следващата доза.

Лекарят определя продължителността на терапията и режима на дозиране индивидуално, в зависимост от тежестта на синдрома на болката и чувствителността към действието на лекарството. Не се препоръчва да се предписва Zaldiar след периода, оправдан от терапевтична гледна точка.

За възрастни и деца над 14 години Zaldiar се предписва в начална единична доза от 1-2 таблетки. Между приема на единични дози трябва да се спазва интервал от поне 6 часа. Максималната доза е 8 таблетки на ден.

Пациенти в напреднала възраст (над 75-годишна възраст) не трябва да коригират единична доза. Поради възможността за забавено елиминиране на активните вещества на Zaldiar, интервалът между единичните дози трябва да се увеличи.

Пациенти с функционално увреждане на бъбреците (с креатининов клирънс 30-10 ml в минута), интервалът между единичните дози трябва да бъде най-малко 12 часа. Тъй като трамадол се екскретира много бавно по време на хемодиализа или хемофилтрация, обикновено не се изисква употреба на Zaldiar след диализа за поддържане на аналгетичния ефект.

В случай на умерени нарушения на чернодробната функция, интервалът между приема на единични дози от лекарството трябва да се увеличи. В случай на тежка чернодробна дисфункция, Zaldiar е противопоказан.

Странични ефекти

По време на приема на Zaldiar могат да се развият нарушения от страна на някои телесни системи, които се проявяват с различна честота:

• Храносмилателна система: диария, сухота в устата, коремна болка, гадене, затруднено преглъщане, метеоризъм, повръщане, запек, повишена активност на чернодробните ензими (обикновено без развитие на жълтеница);
• Централна и периферна нервна система: главоболие, замаяност, слабост, летаргия, повишена умора, парадоксална стимулация на централната нервна система (възбуда, нервност, тремор, тревожност, мускулни спазми, емоционална лабилност, еуфория, халюцинации), нарушение на съня, сънливост, нарушена координация движения, объркване, гърчове от централен произход (когато се прилагат едновременно с антипсихотични лекарства), нестабилност на походката, амнезия, депресия, парестезия, нарушена когнитивна функция, нарушен вкус и зрение;
• Пикочна система: дизурия, затруднено уриниране, задържане на урина. При продължителна употреба в дози, значително по-високи от препоръчаните, - нефротоксичност (папиларна некроза, интерстициален нефрит);
• Дихателна система: диспнея;
• Ендокринна система: хипогликемия до хипогликемична кома;
• Сърдечно-съдова система: колапс, ортостатична хипотония, тахикардия, припадък;
• Хематопоетични органи: сулфхемоглобинемия. При продължителна употреба в дози, значително надвишаващи препоръчаните - панцитопения, апластична анемия, агранулоцитоза;
• Дерматологични реакции: токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), булозен обрив, екзантема, еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson);
• Алергични реакции: сърбеж, уртикария, оток на Квинке;
• Други: нарушение на менструалния цикъл, повишено изпотяване.

Предозиране

Острото предозиране на Zaldiar може да се прояви със симптоми, характерни за предозиране на трамадол и / или парацетамол:

• трамадол: апнея, депресия на дихателния център, конвулсии, миоза, повръщане, колапс, кома;
• парацетамол: остър ход (симптомите се появяват 6-14 часа след поглъщане) - намален апетит, диария; хроничен ход (след 2-4 дни) - метаболитна ацидоза, хипогликемия, хипокоагулация, мозъчен оток, развитие на синдром на дисеминирана вътресъдова коагулация, аритмия, колапс. В редки случаи има нарушение на чернодробната функция, което може да се усложни от бъбречна недостатъчност (под формата на бъбречна тубулна некроза).

Терапия: стомашна промивка, използване на ентеросорбенти (полифепан, активен въглен), осигуряване на проходимост на дихателните пътища, поддържане на функцията на сърдечно-съдовата система.

Ако се развие респираторна депресия (като синдром на предозиране на трамадол), се дава налоксон; припадъците могат да бъдат лекувани с диазепам. Чрез хемофилтрация или хемодиализа минимално количество трамадол се отстранява от кръвния серум, поради което е неефективно да се извършват изключително тези мерки.

В случай на симптоми на предозиране с парацетамол се прилагат донори на SH-групи и предшественици на синтеза на глутатион (8-9 часа след предозирането - метионин, след 12 часа - N-ацетилцистеин). Продължителността на терапията с тези лекарства зависи от концентрацията на парацетамол в кръвта, както и от времето, изминало от прилагането на Zaldiar.

специални инструкции

Не превишавайте препоръчания режим на дозиране. Докато приемате Zaldiar без лекарско предписание, не можете да използвате други лекарства, съдържащи трамадол или парацетамол.

При продължителен неконтролиран прием на Zaldiar могат да се развият симптоми на лекарствена зависимост, проявяващи се под формата на фобии, раздразнителност, нервност, нарушения на съня, треперене, психомоторна активност и дискомфорт от стомашно-чревния тракт. При рязко оттегляне на лекарството могат да се появят признаци на отнемане.

При пациенти със склонност към пристрастяване или злоупотреба терапията трябва да се провежда за кратък период от време под строг медицински контрол.

Пиенето на алкохол по време на употребата на лекарството е забранено. Рискът от развитие на функционални чернодробни нарушения се увеличава при пациенти с алкохолна хепатоза.

При продължителна употреба на Zaldiar е необходимо да се следи картината на функционалното състояние на черния дроб и периферната кръв.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията се препоръчва да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват повишена концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Zaldiar не се предписва по време на бременност / кърмене.

Използване от детството

Терапията с Zaldiar е противопоказана при пациенти под 14-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Zaldiar таблетки за тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс 10-30 ml / min) са противопоказани.

При нарушения на чернодробната функция

Zaldiar таблетки са противопоказани при тежка чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

За пациенти на възраст над 75 години Zaldiar може да се предписва под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Zaldiar с някои лекарства могат да се появят нежелани реакции:

• Опиоидни агонисти-антагонисти (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин): намален аналгетичен ефект, риск от синдром на отнемане (такава комбинация от лекарства е нежелана);
• Барбитурати (при продължителна употреба): намаляване на ефективността на парацетамола;
• Налоксон: намален аналгетичен ефект;
• Лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система (транквиланти или хипнотици), етанол: повишена тежест на страничните ефекти, характерни за трамадол;
• Индуктори на микрозомално окисление (барбитурати, карбамазепин, етанол, фенитоин, рифампицин, трициклични антидепресанти, фенилбутазон): намаляване на тежестта и продължителността на аналгетичния ефект;
• Инхибитори на микрозомалното окисление (циметидин): намаляване на риска от развитие на хепатотоксични ефекти на Zaldiar;
• Нестероидни противовъзпалителни лекарства (с продължителна употреба): повишен риск от развитие на бъбречна папиларна некроза и нефропатия, настъпване на краен стадий на бъбречна недостатъчност;
• Салицилати (при продължителна употреба): повишен риск от рак на пикочния мехур или бъбреците;
• Хинидин: увеличаване на концентрацията на трамадол в кръвната плазма, намаляване на концентрацията на М ₁ метаболита;
• Лекарства, които понижават гърчовия праг (трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, антипсихотици): повишен риск от гърчове;
• Косвени антикоагуланти, включително варфарин и други кумарини (при продължителна употреба): увеличаване на техния ефект, което увеличава риска от кървене;
• Метоклопрамид, домперидон: увеличаване на скоростта на абсорбция на парацетамол;
• Лекарства, които инхибират изоензима CYP3A4 (еритромицин, кетоконазол): забавяне на метаболизма на трамадол и активния О-деметилиран метаболит;
• Дифлунизал: повишена концентрация на парацетамол в кръвната плазма, повишен риск от хепатоксичност;
• Холестирамин: намаляване на скоростта на абсорбция на парацетамол.

Аналози

Аналозите на Zaldiar са: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Zaldiar

Според прегледите Zaldiar е ефективно средство за облекчаване на болката, използвано при различни видове синдром на болката. Отбелязва се, че е важно да се спазват препоръчаните от лекаря условия за употреба на лекарството, тъй като може да се развие зависимост.

Цена за Zaldiar в аптеките

Приблизителната цена за Zaldiar е 569-799 рубли. (20 таблетки) или 1389-1500 рубли. (50 таблетки).

Zaldiar: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Zaldiar покрити таблетки 20 бр. 904 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!