Zokor - инструкции за употреба на таблетки, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Зокор

Zokor: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологично действие
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Лекарствени взаимодействия
10. 10. Аналози
11. 11. Условия за съхранение
12. 12. Условия за отпускане от аптеките
13. 13. Отзиви
14. 14. Цена в аптеките

Латинско име: Zocor

ATX код: C10AA01

Активна съставка: Симвастатин (Simvastatin)

Производител: Merck Sharp & Dohme BV (Холандия)

Актуализация на описанието и снимката: 06.06.2019

Цени в аптеките: от 159 рубли.

Купува

Zokor е лекарство за понижаване на липидите.

Форма на издаване и състав

Произвежда се под формата на покрити таблетки: овални, гладки от едната страна, от другата страна - гравиране "MSD 735" (светло розови таблетки) или гравиране "MSD 740" (жълтеникавокафяви таблетки) (14 бр. блистери, 1 или 2 блистера в картонена кутия).

Активното вещество е симвастатин:

• 1 светлорозова таблетка - 10 mg;
• 1 жълтеникавокафява таблетка - 20 mg

Помощни вещества: аскорбинова киселина, бутилхидроксианизол, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, предварително желатинизирано нишесте, лимонена киселина, магнезиев стеарат.

Състав на черупката: хидроксипропилцелулоза, талк, метилхидроксипропилцелулоза, титанов диоксид, багрила железен оксид жълт и железен оксид червен.

фармакологичен ефект

Според инструкциите Zokor се характеризира с подчертан понижаващ липидите ефект. Таблетките съдържат активната съставка симвастатин, която при хидролиза се превръща в активни съединения. Неговият метаболит инхибира ензима HMG-CoA редуктаза, който участва в биосинтезата на холестерола в началния етап.

В резултат на това употребата на лекарството помага да се намали общата концентрация на холестерол в организма, както и нивото на холестерола, свързано с липопротеините с ниска и много ниска плътност. Концентрацията на холестерол в плазмата на триглицеридите също намалява.

В същото време, когато приемате Zokor, съдържанието на холестерол, свързан с липопротеини с висока плътност, значително се увеличава. Лекарството се използва за различни видове хиперлипидемия, включително несемейни, фамилни, хетерозиготни. Също така се предписва за смесени видове хиперлипидемия в случаите, когато диетата не успява да нормализира плазмената липидна концентрация.

Нивата на плазмените липиди намаляват 14 дни след започване на терапията. Техният брой достига минимум при 4-6 седмици лечение. При по-нататъшно приложение на лекарството този резултат остава.

След завършване на терапията стойностите на общия плазмен холестерол постепенно се връщат към първоначалните стойности, които бяха определени преди началото на лекарството.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максималната концентрация на метаболити на симвастатин в кръвта се записва 1,3–2,4 часа след приемане на една доза Zokor. Приблизително 85% от активното вещество, съдържащо се в таблетките, се абсорбира в организма, когато се приема през устата.

По време на лечението с лекарството се забелязва по-високо ниво на симвастатин в черния дроб в сравнение с други тъкани. В резултат на ефекта от „първото преминаване“на дадено вещество през черния дроб, то се метаболизира, след което самото лекарство и неговите метаболити се екскретират от организма с жлъчка.

Приемът на Zokor не зависи от приема на храна, което не засяга фармакокинетиката на лекарството. Дългосрочната терапия не води до натрупване на симвастатин в телесните тъкани.

Показания за употреба

Zokor се предписва на пациенти с коронарна артериална болест (ИБС) или предразположение към това заболяване, както и на пациенти с висок риск от ИБС (включително хиперлипидемия), например пациенти със захарен диабет, пациенти с периферни съдови заболявания, инсулт или други мозъчно-съдови заболявания в анамнезата. Целта на лекарството:

• Намаляване на риска от смъртност поради коронарна болест на сърцето;
• Намаляване на риска от развитие на сериозни коронарни или съдови усложнения като инсулт, нефатален инфаркт на миокарда, коронарна смърт;
• Намаляване на риска от хоспитализация при пристъпи на ангина;
• Намаляване на вероятността от операция поради необходимостта от възстановяване на периферния кръвен поток или други видове некоронарна реваскуларизация.

Също така, на изброените категории пациенти се предписва лекарството, ако е необходимо да се извърши операция за реваскуларизация.

Освен това Zokor се предписва при хиперхолестеролемия - като допълнение към диетата в случаите, когато диетичното хранене и другите нелекарствени методи на лечение не са достатъчни. Целта на лекарството:

• Лечение на хиперлипидемия тип IV съгласно класификацията на Fredrickson (хипертриглицеридемия);
• Лечение на първична хиперлипидемия от тип III в съответствие с класификацията на Fredrickson (дисбеталипопротеинемия);
• Намаляване на повишени нива на общ холестерол, липопротеин с ниска плътност (LDL), аполипопротеин В и триглицериди;
• Повишен холестерол на липопротеини с висока плътност (HDL) при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително хиперлипидемия тип IIa съгласно класификацията на Fredrickson (хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия) или хиперлипидемия тип IIb според класификацията на Fredrickson (смесена хиперхолестеролемия);
• Намаляване на съотношението на общите нива на холестерола спрямо HDL холестерола, както и LDL холестерола към HDL холестерола;
• Намаляване на повишените нива на общия холестерол, LDL холестерол и аполипопротеин В при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (в допълнение към диета и други лечения).

При пациенти със захарен диабет Zokor намалява риска от развитие на периферни усложнения от съдов произход (включително вероятността от трофични язви, реваскуларизация и ампутация на долните крайници).

При пациенти с исхемична болест на сърцето, придружена от високи нива на холестерол, лекарството може да намали риска от развитие на коронарна атеросклероза, вкл. появата на усложнения и нови наранявания.

Противопоказания

Абсолютно:

• Постоянно повишаване на нивото на чернодробните трансаминази в кръвната плазма с неясна етиология;
• Активно чернодробно заболяване;
• Бременност и периодът на нейното планиране;
• Кърмене;
• Индивидуална свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Поради недостатъчни данни за безопасността на употребата на симвастатин в педиатрията, не се препоръчва да се предписва лекарството на деца.

Относително:

• История на рабдомиолиза;
• Диабет;
• Постоянно повишаване на нивото на серумните трансаминази (ако горната норма е надвишена 3 пъти, лекарството се отменя);
• Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / минута);
• Злоупотребата с алкохол.

Инструкции за употреба на Zokor: метод и дозировка

Преди да използва Zokor, на пациента се предписва стандартна диета с хипохолестерол, която трябва да се спазва през целия курс на лечение.

Дневната доза от лекарството (от 5 до 80 mg) трябва да се приема в 1 доза вечер.

По време на периода на титруване дозата трябва да се увеличава най-малко на интервали от 4 седмици. Максимално допустимата дневна доза е 80 mg.

Препоръчителни дози:

• Пациенти с коронарна артериална болест или висок риск от нейното развитие: 40 mg 1 път на ден. Медикаментозната терапия започва едновременно с диета и упражнения;
• Пациенти с хиперхолестеролемия (невключени в рисковите групи за коронарна болест на сърцето): началната доза е 20 mg на ден. В някои случаи (ако се изисква намаляване на нивата на LDL с повече от 45%) може да се предпише начална доза от 40 mg. При лека до умерена форма на хиперхолестеролемия терапията може да започне с дневна доза от 10 mg, ако е необходимо, тя постепенно се увеличава;
• Пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия: 40 mg веднъж дневно или 80 mg в 3 разделени дози - 20 mg сутрин и следобед и 40 mg вечер. В този случай Zokor може да бъде предписан като моно лекарство или в допълнение към друг метод на терапия, който понижава нивата на холестерола (например LDL плазмафереза).

Zokor се използва като монотерапия или в комбинация с секвестранти на жлъчните киселини. В този случай се изисква корекция на дозата му в зависимост от лекарствата, използвани едновременно:

• Даназол, циклоспорин, гемфиброзил, други фибрати (с изключение на фенофибрат), ниацин в понижаващи липидите дози (> 1000 mg / ден): дневната доза Zokor е 10 mg;
• Верапамил, амиодарон: дневната доза не трябва да надвишава 20 mg.

Пациентите с умерено бъбречно увреждане не трябва да коригират дозата. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / минута) не се препоръчва да надвишават дневната доза от 10 mg. Ако такава необходимост е оправдана, лечението трябва да се извършва под особено внимателно медицинско наблюдение.

Странични ефекти

• Храносмилателна система: диспепсия (диария, гадене и повръщане); рядко - панкреатит, жълтеница, хепатит;
• Централна нервна система: световъртеж, периферна невропатия;
• Мускулно-скелетна система: миалгия; рядко - рабдомиолиза;
• Алергични и имунопатологични реакции: лупус-подобен синдром, ангиоедем, полимиалгия ревматика, повишена СУЕ, еозинофилия, артрит, тромбоцитопения, артралгия, васкулит, уртикария, зачервяване на кожата, фоточувствителност, задух, треска, общо неразположение;
• Дерматологични реакции: кожен обрив, сърбеж, дерматомиозит, алопеция;
• Други: мускулни крампи, парестезии, общо неразположение, анемия;
• Лабораторни показатели: повишени нива на трансаминази, алкална фосфатаза и гама-глутамил транспептидаза, креатин фосфокиназа.

Предозиране

В случай на предозиране се използват традиционни медикаментозни методи за преодоляване на последиците от интоксикацията на тялото.

специални инструкции

Подобно на всички инхибитори на HMG-CoA редуктазата, Zocor може да причини миопатия, проявяваща се със симптоми като мускулна болка, болезненост или обща слабост, придружена от повишаване на креатин фосфокиназата (над 10 пъти горната граница на нормата). Миопатията може да се прояви под формата на рабдомиолиза, която понякога е придружена от остра вторична бъбречна недостатъчност поради миоглобинурия и в някои случаи е фатална. Рискът от развитие на миопатия се увеличава с увеличаване на концентрацията на вещества в кръвната плазма, които имат инхибиторен ефект върху HMG-CoA редуктазата.

Някои лекарства, използвани едновременно със Zokor (особено във високи дози), увеличават риска от миопатия / рабдомиолиза.

Всички пациенти, на които е предписан симвастатин, трябва да бъдат предупредени за необходимостта от спешна медицинска помощ в случай на мускулна слабост, мускулна болезненост или необяснима болка. В началото на лечението и при всяко увеличаване на дозата се препоръчва да се определи концентрацията на креатинин фосфокиназа.

В случаите, когато е необходима планирана хирургическа интервенция, Zokor трябва да бъде отменен няколко дни преди операцията и да се въздържа от приема й в следоперативния период.

Преди започване на терапията и в бъдеще, в съответствие с клиничните параметри на пациента, се препоръчва да се наблюдава чернодробната функция. Допълнителни проучвания на чернодробната функция трябва да се извършват при пациенти, които планират да увеличат дозата на симвастатин до 80 mg / ден, след това 3 месеца след началото на високата доза на лекарството, след това около веднъж на 6 месеца през първата година от лечението. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти, диагностицирани с повишени серумни нива на трансаминазите. Тази категория пациенти трябва да бъде преразгледана в близко бъдеще и след това да се извършва редовно, докато нивото на серумните трансаминази се нормализира. Ако нивото се повиши, особено в случай на постоянно нарастване в 3 пъти горната граница на нормата, Zokor трябва да бъде отменен.

Лекарствени взаимодействия

Следните лекарства, приемани едновременно със симвастатин (особено във високи дози), повишават риска от миопатия / рабдомиолиза:

• Мощни инхибитори на CYP3A4: кларитромицин, еритромицин, телитромицин, кетоконазол, нефазодон, итраконазол, инхибитори на протеаза на вируса на човешка имунна недостатъчност;
• Други липидопонижаващи агенти, които не са силни инхибитори на CYP3A4, но са способни да причинят развитието на миопатия: гемфиброзил и други фибрати (с изключение на фенофибрат), ниацин (никотинова киселина) в понижаващи липидите дози (> 1 g / ден);
• Циклоспорин, даназол;
• Амиодарон, верапамил;
• Дилтиазем.

Симвастатин, използван в дневна доза от 20-40 mg, усилва ефекта на кумариновите антикоагуланти и увеличава риска от кървене: протромбиновото време (Международно нормализирано съотношение) се увеличава от първоначално ниво от 1,7 до 1,8 при здрави доброволци, а при пациенти с хиперхолестеролемия - от 2, 6 до 3.4. За да се изключат значителни промени в този показател, пациентите, получаващи кумаринови антикоагуланти, трябва да определят протромбиново време преди започване на употребата на Zokor и периодично по време на началния период на лечение. След като индикаторът INR се стабилизира, следващото му определяне трябва да се извърши през интервалите, препоръчани за наблюдение на пациенти, подложени на антикоагулантна терапия.

Сокът от грейпфрут съдържа поне един компонент, който инхибира CYP3A4 и може да повиши плазмените нива на лекарства, метаболизирани от този ензим. Консумацията на 1 чаша сок (250 ml) на ден няма клинично значение. С консумацията на големи количества сок (повече от 1 литър на ден) по време на терапията със симвастатин, плазменото ниво на активност на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата значително се повишава. Поради тази причина по време на лечението не трябва да се консумират големи количества сок от грейпфрут.

Аналози

Аналозите на Zokor са: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 30 ºC, недостъпни за деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Zokor

Има многобройни отзиви за Zokora, потвърждаващи ефективността на лекарството. Активната му съставка всъщност помага за значително понижаване на нивата на холестерола. Въпреки това, за да се получи очаквания резултат, се препоръчва употребата на лекарството строго за периода, определен от лекуващия лекар. Пациентите също така отбелязват положителни резултати при използване на симвастатин за профилактични цели.

Zokor цена в аптеките

Цената на Zokor 20 mg (за опаковка от 28 таблетки) е средно 720-800 рубли. Можете да закупите лекарството в доза от 10 mg в аптеките за около 440–500 рубли (28 бр. В опаковка).

Zokor: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Zokor 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 159 r Купува

Zokor 20 mg филмирани таблетки 28 бр. 307 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!