Medrol - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Медрол

Medrol: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Medrol

ATX код: H02AB04

Активна съставка: метилпреднизолон (метилпреднизолон)

Производител: Pfizer Italia SrL (Италия)

Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019

Цени в аптеките: от 152 рубли.

Купува

Medrol е глюкокортикостероид (GCS) за перорално приложение.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: елипсовидни, бели, от едната страна има два прореза (кръстосан кръст), от другата - гравиране на лого, по 4 mg всяка (10 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 3 или 10 блистера; 30 бр. В стъклени бутилки с тъмен цвят, в картонена кутия 1 бутилка); По 16 mg (в блистерна лента от 10 бр., В картонен пакет 5 опаковки или 14 бр., В картонен пакет 1 опаковка; 50 бр. В стъклени бутилки с тъмен цвят, в картонен пакет 1 бутилка); 32 mg всеки (20 или 50 бр. В стъклени флакони с тъмен цвят, в картонена кутия 1 бутилка). Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Medrol.

Активната съставка е метилпреднизолон, в 1 гравирана таблетка:

• UPJOHN - 4 mg;
• UPJOHN 73 - 16 mg;
• UPJOHN 176 - 32 mg.

Спомагателни компоненти на таблетки с надпис:

• UPJOHN: лактоза, царевично нишесте, сушено царевично нишесте, захароза, калциев стеарат;
• UPJOHN 73 и UPJOHN 176: течен парафин, калциев стеарат, лактоза, царевично нишесте, захароза.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Метилпреднизолон - активното вещество на Medrol, е глюкокортикостероид. Прониква през клетъчните мембрани и образува комплекси със специфични цитоплазмени рецептори. Впоследствие тези комплекси проникват в клетъчното ядро, където се свързват с ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина, по-специално хроматин) и стимулират транскрипцията на иРНК (матрична рибонуклеинова киселина) и последващия биосинтез на различни ензими. Този механизъм на действие определя ефекта на GCS от системната употреба.

Метилпреднизолон има значителен ефект върху имунния отговор и възпалителния процес, веществото засяга също въглехидратния, мастния и протеиновия метаболизъм, сърдечно-съдовата и централната нервна система и скелетните мускули.

Подобно на други GCS, метилпреднизолон има противовъзпалителни, антиалергични и имуносупресивни свойства. Благодарение на това се постигат следните терапевтични ефекти:

• инхибиране на фагоцитозата;
• намаляване на броя на имуноактивните клетки близо до огнището на възпаление, както и производството на простагландини и сродни съединения;
• стабилизиране на лизозомни мембрани;
• намалена вазодилатация.

Тежестта на противовъзпалителния ефект на 4 mg метилпреднизолон и 20 mg хидрокортизон е сравнима.

Метилпреднизолон има само лека минералокортикоидна активност (метилпреднизолон в доза от 200 mg е еквивалентен на 1 mg дезоксикортикостерон).

Катаболитният ефект върху протеините се проявява под формата на превръщане на аминокиселини, освободени по време на глюконеогенезата в черния дроб, в гликоген и глюкоза. В същото време се наблюдава намаляване на консумацията на глюкоза в периферните тъкани, което може да доведе до глюкозурия и хипергликемия, особено при пациенти с риск от захарен диабет.

Липолитичният ефект на метилпреднизолон се проявява предимно в крайниците. Също така веществото има липогенетичен ефект, който е най-силно изразен в гърдите, главата и шията. Заедно това допринася за преразпределението на телесните мазнини.

Максималната фармакологична активност на метилпреднизолон се проявява не в пика на плазмената концентрация, а след него. От това следва, че действието на Medrol се дължи главно на ефекта върху активността на ензимите.

Фармакокинетика

Абсорбцията на веществото се извършва главно в проксималната част на тънките черва (количеството на абсорбция е приблизително 2 пъти по-голямо от това в дисталната част).

Нивото на свързване с протеини (транскортин и албумин) е приблизително 40–90%.

Метаболитният процес на метилпреднизолон протича в черния дроб, той е качествено подобен на метаболизма на кортизола. Основните метаболити са 20р-хидрокси-6а-метилпреднизон и 20р-хидроксиметилпреднизолон.

Екскрецията на метаболитите се извършва главно в несвързана форма с урината. Също така веществото се екскретира под формата на сулфати и глюкурониди, които се образуват в черния дроб (главно) и в бъбреците (частично).

Метилпреднизолонът е кортикостероиди с междинна продължителност на действие. Поради вътреклетъчната активност има изразена разлика между Т _1/2 (полуживот) от кръвната плазма (около 3,3 часа) и Т _1/2 от тялото като цяло (около 12–36 часа). Фармакотерапевтичният ефект на метилпреднизолон продължава дори когато нивото на активното вещество в кръвта вече не е определено.

Показания за употреба

• Аспирационен пневмонит, симптоматична саркоидоза, дисеминирана или фулминантна белодробна туберкулоза (като част от съответната антитуберкулозна химиотерапия), синдром на Лефлер (при липса на ефект от терапията с други лекарства), берилий;
• Комбинирана терапия на туберкулозен менингит със субарахноиден блок или със заплаха от блок;
• Ендокринни патологии: вродена надбъбречна хиперплазия, първична и вторична надбъбречна недостатъчност, подостър и хроничен тиреоидит, хиперкалциемия на фона на злокачествени новообразувания;
• Идиопатична тромбоцитопенична пурпура и вторична тромбоцитопения (при възрастни пациенти), автоимунна хемолитична анемия, вродена хипопластична анемия, еритроцитна анемия;
• Лечение на остри форми на системни заболявания на съединителната тъкан при ревматични сърдечни заболявания, системен дерматомиозит (полимиозит), системен лупус еритематозус, полимиалгия ревматика, гигантски клетъчен артериит (в някои случаи посочен като поддържаща терапия);
• Кожни патологии: пемфигус, тежка еритема мултиформе (синдром на Stevens-Johnson), булозен дерматит херпетиформис, гъбична микоза, ексфолиативен дерматит, тежък себореен дерматит, тежък псориазис;
• Допълнителна (краткосрочна) терапия на заболявания на опорно-двигателния апарат, включително ревматични патологии: с обостряне или остри форми на псориатичен артрит, ревматоиден артрит (включително ювенилен ревматоиден артрит), анкилозиращ спондилит, бурсит, неспецифичен тендосиновит, подагрозен артрит или постартрит остеоартрит;
• Лечение на тежки (инвалидизиращи) състояния (в случай на неефективност на конвенционалната терапия) със сезонен или целогодишен алергичен ринит, реакции на свръхчувствителност към лекарства, серумна болест, контактен дерматит, атопичен дерматит, бронхиална астма;
• Хронични и тежки остри възпалителни и алергични процеси, свързани с очни заболявания: кератит, оптичен неврит, хориоретинит, ирит и иридоциклит, алергични маргинални язви на роговицата, възпаление на предния сегмент на окото, алергичен конюнктивит, симпатикова офталмия, дифузен заден увеит и хориоидея
• Палиативна терапия при онкологични заболявания: при възрастни - левкемия и лимфом, при деца - остра левкемия;
• Стимулиране на диуреза и постигане на ремисия на протеинурия при пациенти с нефротичен синдром без уремия, на фона на системен лупус еритематозус или идиопатичен тип;
• Остри форми на улцерозен колит и регионален ентерит (за отстраняване на пациента от критично състояние);
• Трихинелоза с увреждане на нервната система или миокарда;
• Оток на мозъка на фона на мозъчен тумор, обостряне на множествена склероза;
• Като част от комплексната терапия за трансплантация на органи.

Противопоказания

• Период на кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Трябва да се внимава да се предписват таблетки Medrol на пациенти с езофагит, язва на стомаха и дванадесетопръстника, гастрит, чревна анастомоза (в най-близката история), латентна или остра пептична язва, дивертикулит, улцерозен колит (със заплаха от перфорация или абсцес), захарен диабет и предразположение към него, остеопороза, миастения гравис, хипотиреоидизъм, остра психоза, хипертиреоидизъм, подостър и остър инфаркт на миокарда, артериална хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, тежка бъбречна или чернодробна дисфункция (особено на фона на съпътстваща хипоалбуминемия), глаукома с отворен ъгъл; с херпес симплекс (очна форма), ХИВ инфекция (СПИН), морбили, варицела, стронгилоидоза.

При латентна и активна туберкулоза, тежки форми на вирусни или бактериални инфекции, употребата на Medrol е възможна само като част от специфична терапия (маскира симптомите на заболяването и увеличава риска от развитие на суперинфекция).

Назначаването не се препоръчва при системни гъбични инфекции.

По време на бременност употребата на Medrol е допустима само при абсолютни показания.

Medrol, инструкции за употреба: метод и дозировка

Medrol таблетки се приемат през устата.

Режимът на дозиране се предписва от лекаря въз основа на клиничните показания.

Изборът на дозата трябва да се извършва индивидуално, като се взема предвид реакцията на пациента към терапията.

Препоръчителна дневна доза:

• Възрастни: началната доза е 4-48 mg, след което корекцията се извършва в зависимост от естеството на заболяването и състоянието на пациента. Така че в случай на множествена склероза, дозата може да бъде 200 mg, мозъчен оток - 200-1000 mg, трансплантация на органи - със скорост до 7 mg на 1 kg телесно тегло на ден. При липса на терапевтичен ефект в резултат на достатъчен период на прием на Medrol, лекарството трябва да бъде заменено с друго средство;
• Деца: дозата се определя, като се вземе предвид телесната повърхност или теглото на детето, така че за лечение на надбъбречна недостатъчност, дозата може да бъде 3,33 mg на 1 m ² или 0,18 mg на 1 kg на ден, за други показания - 12,5-50 mg на 1 m ² или 0,42-1,67 mg на 1 kg на ден. Дневната доза се разпределя равномерно в рамките на 3 дози.

Отмяната на Medrol след продължителна употреба трябва да се извършва постепенно.

При положителна динамика на лечението, постепенно намаляване на началната доза, пациентът трябва да избере най-ниската поддържаща доза, която ще поддържа постигнатия клиничен ефект.

Употребата на лекарството трябва да бъде придружена от постоянно наблюдение на режима на дозиране. Може да се наложи корекция на дозата, когато клиничното състояние се промени в случай на обостряне на заболяването, настъпване на ремисия, индивидуален отговор на пациента към Medrol или на фона на стресови ситуации, които не са пряко свързани със заболяването.

Употребата на Medrol е показана по метода на редуваща се терапия, при която се приема удвоена дневна доза 1 път сутрин през ден. Този метод на лечение позволява при продължителна употреба да се постигне максимален клиничен ефект и значително да се намалят страничните ефекти на лекарството, свързани със забавяне на растежа при деца, потискане на хипофизно-надбъбречната система, GCS синдром на отнемане.

Странични ефекти

• Храносмилателна система: стомашно кървене, пептична язва (с риск от перфорация и кървене), панкреатит, перфорация на червата, езофагит, повишена активност на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза и алкална фосфатаза в серума (обикновено промените са преходни и незначителни);
• Метаболизъм: хронична сърдечна недостатъчност при предразположени пациенти, задържане на натрий, повишено кръвно налягане, загуба на калий, хипокалиемична алкалоза, задържане на течности в организма, отрицателен азотен баланс на фона на белтъчния катаболизъм;
• Ендокринна система: развитие на синдром на Кушинг, хирзутизъм, потискане на хипофизно-надбъбречната система, намалена толерантност към въглехидратите, поява на латентен захарен диабет, при пациенти с диабет, увеличаване на нуждата от перорални хипогликемични лекарства или инсулин, менструални нарушения; при деца - забавяне на растежа;
• Мускулно-скелетна система: мускулна слабост, стероидна миопатия, остеопороза, разкъсвания на сухожилията (обикновено ахилесово сухожилие), фрактури на компресия на гръбначния стълб, патологични фрактури, асептична некроза на епифизите на тръбните кости;
• Нервна система: повишено вътречерепно налягане, психични разстройства, псевдотумор на мозъка, конвулсии;
• Орган на зрението: повишено вътреочно налягане с риск от увреждане на зрителния нерв, задна субкапсуларна катаракта, екзофталм;
• Алергични реакции: реакции на свръхчувствителност, включително системни алергични реакции, евентуално потискане на реакциите с кожни тестове;
• Дерматологични реакции: петехии и екхимоза, забавяне на процесите на зарастване на рани, намалена сила и изтъняване на кожата;
• Други: активиране на латентни инфекции, изкривяване на клиничната картина при инфекциозни патологии, поява на опортюнистични инфекции, синдром на отнемане на GCS.

Предозиране

Клиничните симптоми на остро предозиране не са описани. На практика няма информация за случаи на остра токсичност в случай на предозиране на GCS.

Основните симптоми (при често повтарящо се приемане - ежедневно или няколко пъти седмично, в продължение на дълъг период): Синдром на Кушинг и други усложнения, характерни за дългосрочната терапия с GCS.

Терапия: симптоматична.

Няма специфичен антидот. Метилпреднизолон се екскретира по време на диализа.

специални инструкции

Предвид високия риск от усложнения по време на терапия с глюкокортикоиди, Medrol трябва да се предписва в най-ниските дози, които осигуряват клиничен ефект. В случай на корекция на терапевтичния режим, дозата на лекарството се намалява постепенно.

Употребата на Medrol може да потенцира развитието на психични разстройства, включително безсъние, еуфория, депресия, остри психотични прояви или да увеличи съществуващата емоционална нестабилност на пациента. Показано е, че пациентите, склонни към психотични реакции по време или след стрес, увеличават дозата на лекарството.

По време на периода на приемане на Medrol в доза, предизвикваща имуносупресивен ефект, пациентът не трябва да се инжектира с живи или живи атенюирани ваксини, посочено е приложението на убити или инактивирани ваксини, докато отговорът на тяхното приложение може да бъде намален. Ако дозата не е имуносупресивна, имунизацията може да е подходяща, ако е посочена.

Действието на Medrol може да изтрие клиничната картина на някои инфекции или да причини развитието на нови. По време на приема на лекарството тялото може да загуби устойчивост на инфекции или способността да локализира инфекциозния процес.

Рискът от развитие на инфекциозни усложнения се увеличава пропорционално на увеличаването на дозата на Medrol, приемана както при монотерапия, така и в комбинация с други имуносупресори. Инфекциите, причинени от патогенни микроорганизми (вируси, гъбички, бактерии, хелминти или протозои), могат да бъдат леки и тежки, дори фатални.

При активна туберкулоза употребата е показана за лечение на дисеминирана и фулминантна туберкулоза, в комбинация с подходяща антитуберкулозна химиотерапия. Когато се предписва на пациенти с положителни туберкулинови тестове или латентна туберкулоза, може да настъпи реактивиране на процеса, поради което лечението трябва да бъде придружено от строг медицински контрол. Дългосрочната употреба на метилпреднизолон при такива пациенти трябва да се извършва с едновременно назначаване на подходящо профилактично лечение.

Трябва да се внимава при лечението на херпес симплекс на окото поради риск от перфорация на роговицата.

Дългосрочната медикаментозна терапия може да допринесе за прикрепването на вторична очна вирусна или гъбична инфекция, да причини развитието на алергични реакции, появата на задна субкапсуларна катаракта, глаукома с възможно увреждане на зрителния нерв.

Високите дози метилпреднизолон могат да причинят повишаване на кръвното налягане, отделяне на калий и задържане на натрий и вода. По време на периода на лечение пациентът трябва да ограничи консумацията на готварска сол и да предпише приема на калиеви препарати.

Medrol увеличава отделянето на калций.

Остеопорозата е често срещан страничен ефект от продължителната употреба на високи дози от лекарството.

Дългият дневен режим на дозиране с Medrol, приемащ няколко пъти на ден при лечение на деца, трябва да се използва само за абсолютни показания, тъй като може да причини забавяне на растежа при детето. Алтернативната терапия свежда до минимум или избягва този нежелан ефект.

Постепенното намаляване на дозата на лекарството ви позволява да сведете до минимум проявите на вторична недостатъчност на надбъбречната кора. Този тип патология може да се наблюдава след края на лечението за още няколко месеца, следователно, ако възникнат стресови ситуации през посочения период, Medrol трябва да бъде назначен повторно. Във връзка с възможно нарушение на секрецията на минералокортикоиди е показано едновременното приложение на минералокортикоиди и / или електролити.

По-силно изразен ефект на глюкокортикостероидите се наблюдава при пациенти с чернодробна цироза и хипотиреоидизъм.

Терапията може да маскира признаците на пептична язва, така че без силна болка пациентът може да получи кървене или перфорация.

На фона на терапията са отбелязани случаи на развитие на сарком на Kaposi при пациенти, с премахването на Medrol е възможно настъпването на клинична ремисия.

Не е установен отрицателният ефект върху репродуктивната функция, мутагенните и канцерогенните ефекти на лекарството.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като по време на терапията с Medrol може да се развият световъртеж, слабост и зрителни увреждания, препоръчва се хората, които шофират, както и тези, занимаващи се с дейности, които изискват бърза психомоторна реакция и висока концентрация на внимание, да бъдат внимателни.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност: употребата на Medrol е възможна само при абсолютни показания;
• период на кърмене: терапията е противопоказана.

Не са провеждани подходящи проучвания за ефекта на GCS върху репродуктивната функция на човека. Ако е необходимо да се използва Medrol при жени в детеродна възраст или по време на бременност, се изисква оценка на възможния положителен ефект в сравнение с потенциалния риск за ембриона, плода или майката.

С нарушена бъбречна функция

Medrol се предписва с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане.

При нарушения на чернодробната функция

Пациенти с тежко увреждане на чернодробната функция (особено при съпътстваща хипоалбуминемия) Medrol се предписва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

• индуктори на микрозомни чернодробни ензими (фенитоин, ефедрин, фенобарбитал, теофилин, рифампицин): намаляване на терапевтичния ефект на метилпреднизолон; в такива случаи може да се наложи увеличаване на дозата на Medrol;
• циклоспорин: взаимно инхибиране на метаболизма, докато вероятността от странични ефекти на тези лекарства се увеличава; има информация за развитието на припадъци с комбинирано използване на средства;
• ацетилсалицилова киселина (продължителна терапия във високи дози): увеличаване на нейния клирънс; това може да доведе до намаляване на серумните нива на салицилат или увеличаване на риска от салицилатна токсичност, ако метилпреднизолон бъде спрян; при комбинирана терапия със салицилати се увеличава вероятността от развитие на гастропатия. На пациенти с хипопротромбинемия трябва да се предписва ацетилсалицилова киселина в комбинация с Medrol с изключително внимание;
• кетоконазол, олеандомицин, орални контрацептиви, съдържащи естроген: потискане на метаболизма на метилпреднизолон и намаляване на неговия клирънс, повишаване на T _1/2, терапевтични и токсични ефекти; за да се намали вероятността от предозиране, дозата на Medrol трябва да се намали;
• сърдечни гликозиди: тяхната токсичност се увеличава; възможно е развитие на аритмии;
• орални антикоагуланти: увеличаване или намаляване на ефекта им; за да се поддържа необходимия ефект на антикоагуланта, е необходимо постоянно да се определят параметрите на коагулацията;
• лекарства, съдържащи натрий: повишава се рискът от отоци и повишено кръвно налягане;
• инхибитори на карбоанхидразата, тиазидни диуретици, амфотерицин В, други кортикостероиди: рискът от хипокалиемия се увеличава;
• парацетамол: увеличава се рискът от развитие на хепатотоксичност (свързано с образуването на токсичен метаболит на парацетамол и индуцирането на чернодробни ензими);
• алкохол и нестероидни противовъзпалителни лекарства: увеличава се вероятността от кървене и развитие на язва на стомашно-чревния тракт; може да се наложи намаляване на дозата на метилпреднизолон, което е свързано със сумирането на терапевтичния ефект;
• антиациди: абсорбцията на метилпреднизолон намалява;
• хипогликемични агенти: тяхната ефективност намалява;
• андрогени: рискът от развитие на оток се увеличава;
• соматотропин: неговата ефективност намалява (в комбинация с високи дози метилпреднизолон);
• митотан и други инхибитори на функцията на надбъбречната кора: развитие на взаимодействие, което може да изисква увеличаване на дозата;
• ваксини: тяхната ефективност намалява (на фона на метилпреднизолон живите ваксини могат да причинят съответното заболяване);
• изониазид, мексилетин: ускоряване на техния метаболизъм, това води до намаляване на плазмените концентрации на лекарства, особено в бързите ацетилатори;
• тиреоидни хормони и антитиреоидни лекарства: клирънсът на метилпреднизолон намалява при хипотиреоидизъм и се увеличава при хипертиреоидизъм и следователно дозата на Medrol трябва да бъде избрана въз основа на резултатите от функционалните тестове.

Аналози

Аналозите на Medrol са: Deltason, Prednisolone, Metipred, Depo-Medrol, Solu-Medrol, Lemod.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 20-25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Medrol

Прегледите на Medrol показват високата ефективност на лекарството в сравнение с аналозите. Отбелязва се, че е необходима постоянна терапия, за да се постигне подобрение и да се поддържа. Те също така съобщават за развитието на странични ефекти, в някои случаи те са изразени. Разходите често се оценяват като високи.

Цена за Medrol в аптеките

Приблизителната цена за Medrol е: 4 mg (30 бр.) - 150–201 рубли, 16 mg (50 бр.) - 626–746 рубли, 32 mg (20 бр.) - 663–726 рубли.

Medrol: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Medrol 4 mg таблетки 30 бр. 152 рубли Купува

Раздел Medrol. 4 mg n30 195 РУБЛИ Купува

Medrol 32 mg таблетки 20 бр. 699 рубли Купува

Medrol 16 mg таблетки 50 бр. 735 рубли Купува

Раздел Medrol. 16 mg n50 774 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!