Метронидазол Никомед - инструкции за употреба, таблетки 500 Mg, отзиви

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Метронидазол Никомед

Метронидазол Никомед: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Метронидазол Никомед

ATX код: J01XD01

Активна съставка: метронидазол (метронидазол)

Производител: Takeda Pharma A / S (Дания), Nycomed Dania APS (Дания), Nycomed Австрия (Австрия)

Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018

Метронидазол Никомед е широкоспектърно антипротозойно и антибактериално лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• филмирани таблетки: овални, бели (в тъмна стъклена бутилка 20 бр., в картонена кутия 1 бутилка);
• инфузионен разтвор: прозрачен, без мътност и видими включвания (в стъклена бутилка 100 ml, в картонена кутия 1 бутилка).

Състав на 1 таблетка Метронидазол Никомед:

• активно вещество: метронидазол - 250 или 500 mg;
• спомагателни компоненти (сърцевина): картофено нишесте, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, желатин, магнезиев стеарат;
• обвивка: метилхидроксипропилцелулоза (хипромелоза), титанов диоксид, талк, пропилей гликол.

Състав на 100 ml разтвор на Metronidazole Nycomed:

• активно вещество: метронидазол - 500 mg;
• помощни компоненти: динатриев фосфат дихидрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, стерилна вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Метронидазол - производно на 5-нитроимидазол, е антипротозоен и антимикробен агент. Чрез биохимично редуциране на 5-нитро групата на метронидазол чрез вътреклетъчни транспортни протеини на анаеробни бактерии и протозои и по-нататъшно взаимодействие на редуцираната 5-нитро група с дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК) на микробни клетки, синтезът на нуклеиновите киселини на микроорганизмите се потиска, което води до тяхната смърт.

Метронидазол е активен срещу Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, грам-отрицателни анаеробни пръчковидни бактерии Bacteroides spp. (включително Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivo-положителни бактерии), някои бактерии с положителни бактерии)., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). За тези култури от микроорганизми непреодолимата концентрация е най-малко 0,125–6,25 μg / ml.

Когато метронидазол се комбинира с амоксицилин, се показва активност срещу Helicobacter pylori (амоксицилин предотвратява развитието на резистентност към метронидазол).

Аеробните бактерии и факултативните анаеробни организми не са чувствителни към метронидазол. Въпреки това, в присъствието на смесена флора (анаероби и аероби), Metronidazole Nycomed проявява синергичен ефект с антибиотици, които са ефективни срещу конвенционалните аероби.

Метронидазолът повишава чувствителността на туморите към радиация, участва в стимулирането на репаративните процеси и има сенсибилизиращ ефект върху алкохола (поради дисулфирам-подобна реакция).

Фармакокинетика

Метронидазолът се абсорбира силно. Неговата бионаличност е най-малко 80%. При добро проникване веществото достига бактерицидни концентрации в повечето тъкани и телесни течности, включително бъбреците, черния дроб, белите дробове, кожата, мозъка, цереброспиналната течност, жлъчката, околоплодните води, слюнката, вагиналните секрети, абсцесните кухини, кърмата, спермата. Метронидазолът има способността да прониква през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера. Обемът на разпределение (V _d) при възрастни е приблизително 0,55 l / kg, при новородени - 0,54-0,81 l / kg.

Максималната концентрация (C _max) на метронидазол в кръвната плазма е 6–40 μg / ml, в зависимост от дозата и начина на приложение на лекарството. Времето за достигане е 1–3 часа.

Плазмените протеини свързват 10–20% от дозата.

Около 30-60% от активното вещество се метаболизира в резултат на процесите на хидроксилиране, окисление и глюкурониране с образуването на основния метаболит - 2-хидроксиметронидазол, който също има антипротозоен и антимикробен ефект.

Полуживотът на метронидазол (T _1/2) с нормална чернодробна функция е средно 8 часа (от 6 до 12 часа), с алкохолно чернодробно заболяване - 18 часа (от 10 до 29 часа), при новородени, родени на 28-30 седмици бременност - около 75 часа, съответно, на 32–35 седмици - 35 часа, на 36–40 седмици - 25 часа. Лекарството се екскретира предимно чрез бъбреците - 60-80% (от които 20% е непроменено), и чрез червата - 6-15%.

Бъбречният клирънс е 10,2 ml / min. При пациенти с бъбречна недостатъчност след многократно приложение метронидазол може да се натрупва в кръвния серум (поради тази причина при пациенти с тежко бъбречно увреждане честотата на приложение на лекарството трябва да се коригира надолу).

По време на хемодиализа, метронидазолът и основните му метаболити бързо се екскретират от кръвта, докато T _1/2 намалява до 2,6 часа. При перитонеална диализа се отделя малко количество от активното вещество.

Показания за употреба

Според инструкциите, Metronidazole Nycomed е показан за профилактика и лечение на следните инфекциозни заболявания, причинени от чувствителни към метронидазол микроорганизми:

• екстраинтестинална амебиаза (включително амебен чернодробен абсцес), чревна амебна дизентерия, лямблиоза, трихомониаза, трихомонаден уретрит, трихомонаден вагинит, балантидиаза, лямблиоза, кожна лайшманиоза и други протозойни инфекции:
• инфекции на коремната кухина, централната нервна система, костите и ставите, тазовите органи, меките тъкани и кожата, сепсис;
• псевдомембранозен ентероколит (свързан с антибиотична терапия);
• язва на дванадесетопръстника или стомашен гастрит, свързан с инфекция с хеликобактер пилори (като част от комплексна терапия с амоксицилин);
• грануломатозен ентерит.

Метронидазол Никомед се използва в лъчева терапия на пациенти с тумори като радиосенсибилизиращо лекарство в случаите, когато устойчивостта на неоплазмата се дължи на тъканна хипоксия в туморните клетки.

Лекарството се използва и при хирургични операции за предотвратяване на анаеробни инфекции.

Противопоказания

Абсолютно:

• левкопения (включително анамнеза);
• епилепсия;
• чернодробна дисфункция (в случай на високи дози);
• органични лезии на централната нервна система;
• I триместър на бременността;
• лактационен период;
• хемодиализа;
• деца под 3 години;
• повишена индивидуална чувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Относителни противопоказания (заболявания / състояния, изискващи повишено внимание при употребата на Метронидазол Никомед):

• заболявания на кръвта и централната нервна система. Ако препоръчителната продължителност на лечението е надвишена, е необходимо да се извършва систематичен мониторинг на кръвната картина (особено показателя за нивото на левкоцитите) и периодична оценка на неврологичния статус, за да се избегне появата на нежелани реакции от централната и периферната нервна система (световъртеж, атаксия, парестезия, епилептични припадъци);
• нарушена бъбречна функция;
• чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване. Необходимо е намаляване на дозата на метронидазол, особено при пациенти с чернодробна енцефалопатия, тъй като лекарството може да доведе до увеличаване на симптомите;
• едновременна употреба с литиеви препарати. По време на съвместната терапия и 2-3 седмици след прекратяване на приема на метронидазол е необходимо внимателно проследяване на нивото на литий, креатинин и електролити в серума;
• вродена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp, нарушена абсорбция на глюкоза-галактоза - при използване на Metronidazole Nycomed под формата на таблетки;
• II и III триместър на бременността.

Инструкции за употреба на Metronidazole Nycomed: метод и дозировка

Филмирани таблетки

Метронидазол Nycomed таблетки се приемат през устата, без да се дъвчат, по време на или след хранене. Те също могат да се пият между храненията, но в този случай таблетките трябва да се приемат с мляко.

Препоръчителни режими на дозиране според показанията:

• инфекции, причинени от анаеробни микроорганизми: възрастни - 1 таблетка Метронидазол Никомед 500 mg 3 пъти дневно, деца над 3 години - в размер на 30-50 mg / kg телесно тегло на ден в 3 разделени дози;
• остра амебна дизентерия, амебен чернодробен абсцес: възрастни - 4 таблетки (2000 mg) веднъж дневно в продължение на 3 дни или 1-2 таблетки (500-1000 mg) 3 пъти дневно в продължение на 5 до 10 дни, деца от 3 години - 30-50 mg / kg на ден в 3 разделени дози за 5 дни;
• асимптоматична амебиаза: възрастни - 1 таблетка 500 mg 3 пъти дневно, деца над 3 години - 25–40 mg / kg на ден в 2–4 дози за 5 до 10 дни;
• лямблиоза: възрастни - 4 таблетки (2000 mg) 1 път на ден в продължение на 2-3 дни или 1 таблетка Метронидазол Никомед 500 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 до 7 дни, деца от 3 години - 25-40 mg / kg на ден в 2-4 дози за 7 дни;
• трихомониаза: възрастни - 1 таблетка 500 mg 2 пъти дневно в продължение на 6 дни или 4 таблетки (2000 mg) веднъж;
• улцерозен гингивит: възрастни - 1 таблетка 500 mg 3 пъти дневно в продължение на 3 дни;
• неспецифичен вагинит: възрастни: 4 таблетки (2000 mg) през първия и третия ден или 1 таблетка 500 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
• Болест на Crohn: възрастни - 1 таблетка от 500 mg 2 пъти на ден, деца над 3 години - 15 mg / kg на ден в 2 разделени дози;
• профилактика на анаеробни инфекции по време на хирургични операции: възрастни - 2 таблетки (1000 mg) веднъж, деца от 3 години - в размер на 25 mg / kg телесно тегло;
• следоперативна терапия: възрастни - 1 таблетка 500 mg 3 пъти дневно, деца над 3 години - 30-50 mg / kg дневно в 3 разделени дози.

При пациенти с тежко нарушена чернодробна функция поради риск от натрупване на метронидазол и неговите метаболити се препоръчва дневната доза да се намали три пъти и да се приема лекарството веднъж дневно.

При бъбречна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст и по-възрастни, не се изисква намаляване на дозата на Метронидазол Никомед.

Инфузионен разтвор

Парентерално приложение на лекарството се използва само при остри и тежки инфекциозни лезии или в случаите, когато пероралното приложение е невъзможно.

Разтворът на метронидазол Nycomed се прилага интравенозно като капка инфузия с разтвор на глюкоза или изотоничен разтвор на натриев хлорид за 20-30 минути.

За възрастни и деца над 12 години се препоръчва интравенозно приложение на 100 ml инфузионен разтвор (500 mg) 3 пъти дневно. Можете да започнете въвеждането с 200 ml (1000 mg).

Деца от 3 до 12 години Метронидазол Никомед се прилага в размер на 20 mg / kg телесно тегло на ден в 3 разделени дози.

Странични ефекти

Възможни странични реакции от страна на системи и органи:

• стомашно-чревен тракт: гадене, повръщане, болка в епигастриума, глосит, диария, стоматит, загуба на апетит, метален вкус в устата, анорексия, запек, сухота в устната лигавица, панкреатит (обратими форми), обложен език / обезцветяване на езика (поради растежа на гъбична микрофлора);
• имунна система: ангиоедем, анафилактичен шок;
• нервна система: главоболие, замаяност, конвулсии, периферна сензорна невропатия, асептичен менингит. Регистрирани са обратими случаи на развитие на енцефалопатия и подостър мозъчен синдром (атаксия, нарушена координация и синергизъм на движенията, дизартрия, тремор, нистагъм, нарушение на походката), които са преминали след прекратяване на приема на Метронидазол Никомед;
• психика: психотични разстройства (включително халюцинации, объркване), раздразнителност, безсъние, свръхвъзбудимост, депресия;
• орган на зрението: преходни зрителни нарушения (включително късогледство, диплопия, намалена зрителна острота, замъглени контури на предмети, нарушено възприемане на цветовете), неврит на зрителния нерв / невропатия;
• кръв и лимфна система: левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, неутропения;
• черен дроб и жлъчни пътища: повишена активност на чернодробните ензими [ALT (аланин аминотрансфераза), AST (аспартатаминотрансфераза), алкална фосфатаза (алкална фосфатаза)], развитие на холестатичен или смесен хепатит, хепатоцелуларно увреждане на черния дроб, понякога придружено от жълтеница. Когато се комбинира терапия на метронидазол с други антибиотици, са регистрирани случаи на чернодробна дисфункция, изискващи чернодробна трансплантация;
• кожа и подкожни тъкани: сърбеж, обрив, уртикария, зачервяване на кожата, пустулозен кожен обрив, злокачествен ексудативен еритем, токсична епидермална некролиза;
• бъбреци и пикочни пътища: оцветяване на урината в червеникаво-кафеникав цвят (поради наличието в урината на водоразтворим метаболит на метронидазол), уринарна инконтиненция, полиурия, дизурия, цистит, кандидоза;
• други реакции: слабост, запушване на носа, треска, артралгия;
• лабораторни изследвания: изравняване на Т вълната на електрокардиограмата, промени в параметрите на кръвните тестове, като активността на AST, ALT, LDH (лактат дехидрогеназа), хексокиназа, нива на триглицеридите (стойностите на тези параметри могат да бъдат намалени до нула).

Предозиране

В случай на предозиране на Metronidazole Nycomed могат да се появят симптоми като гадене, повръщане, замаяност, главоболие, метален вкус в устата и отвращение към храната. В редки случаи са възможни сънливост, безсъние, депресия на централната нервна система, оцветяване на урината в тъмен цвят, олигурия. Отоксичните ефекти и епилептичните припадъци са изключително редки.

Тъй като специфичният антидот на метронидазол е неизвестен, в случай на предозиране се препоръчва симптоматична и поддържаща терапия. Процедурата за хемодиализа е ефективна за отстраняване на лекарството от кръвта, но рядко е необходима.

специални инструкции

По време на периода на лечение с Metronidazole Nycomed и в рамките на 3 дни след неговата анулиране е забранено да се консумира алкохол, включително алкохолни лекарства (както в перорална, така и в парентерална форма), тъй като метронидазолът в този случай може да предизвика подобна на дисулфирам реакция.

В случай на продължителна терапия е необходимо системно да се провежда клиничен кръвен тест.

По време на лечението с метронидазол за трихомонаден уретрит при мъжете и трихомонаден вагинит при жени се препоръчва да се въздържате от сексуална активност. Необходима е задължителна едновременна терапия на сексуални партньори. След курс на лечение на трихомониаза в продължение на три цикъла преди и след менструация, трябва да се направят контролни тестове.

Употребата на метронидазол в комбинация с амоксицилин не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст.

Ако симптомите продължават след лечението на лямблиоза с Metronidazole Nycomed, трябва да се направят три анализа на изпражненията след 3-4 седмици на интервали от няколко дни, тъй като в някои случаи успешно лекуваните пациенти могат да продължат няколко седмици или месеци поради инвазията на лактозна непоносимост, наподобяваща симптомите на лямблиоза.

Ако се появят световъртеж, атаксия и всяко друго влошаване на неврологичния статус на пациента, терапията трябва да се прекрати.

В случай на левкопения, когато се взема решение за евентуалното продължаване на медикаментозното лечение, трябва да се вземе предвид степента на развитие на инфекциозен процес.

Когато използвате метронидазол, урината може да потъмнее.

Метронидазол Никомед може да причини обездвижване на трепонеми и да доведе до имитиране на фалшиво положителен TPI тест (тест на Нелсън).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като по време на лечението с Метронидазол Никомед са възможни странични ефекти като замаяност, зрително увреждане, психотични реакции, трябва да се въздържате от шофиране и всички видове дейности, които изискват бърза двигателна / психическа реакция и повишено внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

Метронидазол преминава през плацентарната бариера. През първия триместър на бременността употребата на Метронидазол Никомед е противопоказана, през втория и третия триместър лекарството трябва да се използва внимателно, само с разрешение на лекаря и след внимателна оценка на съотношението полза / риск.

Поради факта, че метронидазолът може да се екскретира в кърмата, ако е необходимо да се използва при жени по време на кърмене, е необходимо да се вземе решение за прекратяване на кърменето.

Използване от детството

Метронидазол Никомед е противопоказан за употреба при деца под 3-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да предписват лекарството с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Метронидазол Никомед е противопоказан при пациенти с нарушена чернодробна функция, ако е необходимо да се използва във високи дози.

В случаи на недостатъчно функциониране на черния дроб и тежки чернодробни заболявания е необходимо намаляване на дозата на лекарството, особено при чернодробна енцефалопатия.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо да се коригира дозата на Метронидазол Nycomed за пациенти в напреднала възраст и възрастни пациенти.

Лекарствени взаимодействия

Употребата на метронидазол едновременно с някои лекарства може да доведе до развитието на следните ефекти:

• алкохол, включително алкохол-съдържащи лекарства: развитие на дисулфирам-подобна реакция (повръщане, зачервяване на кожата, повишена температура, тахикардия и учестено дишане) поради потискане на метаболизма на ацеталдехид от метронидазол;
• амиодарон: повишен риск от кардиотоксичен ефект (удължаване на QT интервала, двупосочна фузиформна камерна тахикардия, сърдечен арест) поради отслабване на метаболизма на амиодарон;
• бусулфан: повишаване на концентрацията му в кръвната плазма и като следствие повишаване на неговата токсичност;
• дисулфирам: развитие на различни неврологични нарушения. Интервалът между приложението трябва да бъде най-малко 2 седмици;
• алкалоиди на ергот (например ерготамин): увеличаване на вероятността от развитие на ерготизъм (гадене, повръщане, вазоспастична исхемия) поради потискане на активността на цитохром P450 3A4 от метронидазол и забавяне на метаболизма на алкалоидите на ергот;
• варфарин: увеличаване на неговите ефекти и повишаване на риска от кървене в резултат на инхибиране на метаболизма на варфарин от метронидазол. При едновременна употреба е необходимо да се контролира протромбиновото време (на кратки интервали) и да се коригира дозата на варфарин;
• карбамазепин: повишаване на концентрацията му в кръвния серум и увеличаване на токсичността на карбамазепин в резултат на забавяне на метаболизма му под въздействието на метронидазол;
• литиеви препарати: повишаване на съдържанието на литий в кръвната плазма и риск от неговите токсични ефекти (тежка жажда, слабост, тремор, объркване) поради намаляване на бъбречния литиев клирънс;
• векуроний: засилване на неговото действие;
• такролимус: повишаване на концентрацията му в кръвната плазма и повишаване на риска от развитие на токсични ефекти на такролимус (хиперкалциемия, хипергликемия, нефротоксичност) поради потискане на метаболизма и екскрецията му от метронидазол;
• фенитоин: увеличаване на вероятността от токсични ефекти на фенитоин и намаляване на плазмената концентрация на метронидазол поради инхибиране на метаболизма на фенитоин или повишен микрозомален метаболизъм на метронидазол;
• фенобарбитал: намаляване на съдържанието на метронидазол в кръвната плазма в резултат на ускоряване на метаболизма му в черния дроб;
• флуороурацил: повишаване на серумната му концентрация и, като следствие, увеличаване на токсичните ефекти (повръщане, стоматит, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения) поради намаляване на клирънса на флуороурацил;
• холестирамин: отслабване на действието на метронидазол поради намаляване на неговата абсорбция;
• циклоспорин: увеличаване на съдържанието му в кръвта под въздействието на метронидазол. Когато се използват заедно, трябва да се извършва често наблюдение на серумната концентрация на циклоспорин и креатинин;
• циметидин: повишаване на концентрацията на метронидазол в кръвния серум и увеличаване на вероятността от развитие на нежелани реакции;
• индиректни антикоагуланти: увеличаване на тяхното действие, което може да доведе до увеличаване на протромбиновото време;
• недеполяризиращи мускулни релаксанти (векурониев бромид): не се препоръчва комбиниране с метронидазол;
• сулфонамиди: засилване на антимикробното действие на метронидазол.

Аналози

Аналози на Metronidazole Nycomed са: Klion, Metrogyl, Metron, Metronidazole, Metronidazole-AKOS, Metronidazole-Teva, Metronidal, Trichopol, Efloran и други.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.

Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Метронидазол Никомед

Има няколко отзива за Metronidazole Nycomed, най-вече те пишат за подобни лекарства, съдържащи метронидазол. Притежавайки доста висока ефективност при лечението на различни инфекциозни заболявания, тези лекарства причиняват много безпокойство на пациентите, които ги приемат поради сериозни странични ефекти и чести реакции на несъвместимост с други лекарства.

Цена за Metronidazole Nycomed в аптеките

Цената на Metronidazole Nycomed за опаковка от 20 таблетки е средно 65 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!