Кетонал DUO
Ketonal DUO: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Ketonal DUO
ATX код: M01AE03
Активна съставка: кетопрофен (кетопрофен)
Производител: Lek (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 22.10.2018
Цени в аптеките: от 199 рубли.
Купува
Ketonal DUO е лекарство с аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие.
Форма на издаване и състав
Дозирана форма на освобождаване на Ketonal DUO - капсули с модифицирано освобождаване: размер No 1; калъф - прозрачен, капак - син; капсулите съдържат жълти и бели пелети (10 броя в блистери, в картонена кутия 1-3 блистера).
Състав на 1 капсула:
- активно вещество: кетопрофен - 150 mg;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат - 20 mg; кроскармелоза натрий - 10 mg; повидон - 5 mg; микрокристална целулоза - 34 mg; полисорбат-80 - 1 mg;
- обвивка на капсулата: титанов диоксид (Е 171) - 0,9%; индиго кармин (Е 132) - 0,4%; желатин - до 100%;
- обвивка на пелети: колоиден силициев диоксид - 0,2 mg; талк - 0,2 и 1,760 mg; еудрагит RL 30 D [съполимер на метилметакрилат, етилакрилат и триметиламониоетил метакрилат (2: 1: 0,2)] - 4,908 mg; еудрагит RS 30 D [съполимер на метилметакрилат, етилакрилат и триметиламониоетил метакрилат (2: 1: 0,1)] - 4,908 mg; железен оксид (III) жълт (Е 172) - 0,08 mg; триетил цитрат - 0,88 mg; полисорбат-80 - 0,008 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ketonal DUO е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС). Има аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни ефекти.
Поради инхибирането на COX-1 и COX-2 (циклооксигеназа) и (частично) липоксигеназа, кетопрофенът стабилизира лизозомните мембрани и инхибира синтеза на брадикинин и простагландини.
Кетопрофенът няма отрицателен ефект върху ставния хрущял.
Фармакокинетика
Ketonal DUO е представен в нова дозирана форма, която се различава от конвенционалните капсули със специално освобождаване на активното вещество. Капсулите съдържат 2 вида пелети: около 60% от общото количество са бели, останалите са жълти (с покритие). Активното вещество се освобождава бързо от белите пелети и бавно от жълтите. Това осигурява комбинация от продължително и бързо действие.
След перорално приложение Ketonal DUO се абсорбира добре.
Бионаличността на веществото под формата на конвенционални капсули / капсули с модифицирано освобождаване е 90%.
Приемът на храна няма ефект върху общата бионаличност (AUC) на кетопрофен, но скоростта на абсорбция намалява. След перорално приложение на 150 mg Ketonal DUO, Cmax (максимална концентрация на веществото) в кръвната плазма се достига за 1,76 часа и е 9036,64 ng / ml.
99% от кетопрофена се свързва с плазмените протеини (главно албумин). Обемът на разпределение е 0,1–0,2 l / kg. Веществото прониква добре в синовиалната течност и достига 30% от плазмената концентрация. Значителните концентрации в синовиалната течност остават стабилни до 30 часа, в резултат на което сковаността на ставите и синдромът на болката намаляват дълго време.
Кетопрофенът, с участието на микрозомални чернодробни ензими, претърпява интензивен метаболизъм. Свързването става с глюкуронова киселина, екскретираща се под формата на глюкуронид. Кетопрофен няма активни метаболити. Времето на полуживот е по-малко от 2 часа.
Приблизително 80% от кетопрофена се екскретира с урината, главно (повече от 90%) - под формата на кетопрофен глюкуронид, около 10% се екскретира през червата.
Плазмената концентрация на кетопрофен при чернодробна недостатъчност се удвоява (това вероятно се дължи на хипоалбуминемия и свързаното с това високо ниво на несвързан активен кетопрофен). За тази група пациенти лекарството трябва да се предписва в минималната терапевтична доза.
При бъбречна недостатъчност клирънсът на кетопрофен намалява и е необходимо коригиране на дозата.
Показания за употреба
Ketonal DUO 150 mg капсули се предписват за симптоматично лечение на възпалителни / болезнени процеси с различна етиология, включително:
- заболявания на опорно-двигателния апарат с възпалителна и дегенеративна етиология: ревматоиден артрит, подагра, псевдоподагра, серонегативен артрит (включително псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, реактивен артрит), остеоартрит;
- синдром на болката: главоболие, алгодисменорея, невралгия, тендинит, миалгия, бурсит, ишиас, посттравматична и следоперативна болка, синдром на болка при онкологични заболявания.
Противопоказания
Абсолютно:
- обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- анамнеза за ринит, бронхиална астма, уртикария, свързани с приема на ацетилсалицилова киселина и други НСПВС;
- неспецифичен улцерозен колит,
- обостряне на възпалително заболяване на червата;
- обостряне на болестта на Crohn;
- тежка чернодробна и (или) бъбречна недостатъчност;
- хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- прогресиращо бъбречно заболяване;
- следоперативен период след байпас на коронарна артерия;
- хронична диспепсия;
- мозъчно-съдови, стомашно-чревни и други кръвоизливи (включително наличието на подозрение за тях);
- възраст до 15 години;
- III триместър на бременността и периода на кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и към салицилати или други НСПВС.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Ketonal DUO изисква повишено внимание):
- анамнеза за язвена болест, стомашно-чревни язви и бронхиална астма;
- клинично значими мозъчно-съдови и сърдечно-съдови заболявания;
- периферно артериално заболяване;
- прогресиращо чернодробно заболяване;
- дислипидемия;
- хипербилирубинемия;
- хронична сърдечна недостатъчност;
- бъбречна недостатъчност;
- артериална хипертония;
- диабет;
- кръвни заболявания;
- дехидратация;
- алкохолизъм;
- тютюнопушене;
- дългосрочна употреба на НСПВС;
- едновременна употреба със следните лекарства: антикоагуланти (варфарин), антитромбоцитни средства (ацетилсалицилова киселина), перорални глюкокортикостероиди (преднизолон), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (сертралин, циталопрам);
- I - II триместър на бременността.
Инструкции за употреба на Ketonal DUO: метод и дозировка
Капсули Ketonal DUO 150 mg се приемат през устата с вода или мляко (най-малко 100 ml), за предпочитане по време на или след хранене.
Стандартната доза е 1 капсула на ден.
Максималната дневна доза кетопрофен е 200 mg.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):
- пикочна система: рядко - нарушена бъбречна функция, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, хематурия (по-често се появява при пациенти, приемащи диуретици и НСПВС за дълго време);
- сърдечно-съдова система: рядко - периферни отоци, артериална хипертония, тахикардия;
- централна нервна система: често - кошмари, нарушения на съня, световъртеж, главоболие, нервност, умора; рядко - периферна полиневропатия, мигрена; много рядко - нарушение на говора, дезориентация, халюцинации;
- храносмилателна система: често - диспепсия (под формата на гадене, диария или запек, метеоризъм, повръщане, намален или повишен апетит), стоматит, коремна болка, сухота в устата; рядко (при продължителен прием на високи дози) - язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт, нарушена чернодробна функция; рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт, стомашно-чревно кървене, мелена, преходно повишаване нивото на чернодробните ензими, обостряне на болестта на Crohn;
- хематопоетична система: намалена агрегация на тромбоцитите; рядко - тромбоцитопения, анемия, пурпура, агранулоцитоза;
- алергични реакции: често - кожни реакции (под формата на сърбеж, уртикария); рядко - анафилактоидни реакции, задух, ринит, ангиоедем, бронхоспазъм;
- сетивни органи: рядко - конюнктивит, промяна във вкуса, шум в ушите, замъглено зрително възприятие;
- други: рядко - менометрорагия, хемоптиза.
Предозиране
Основните симптоми: повръщане (включително кръв), конвулсии, респираторна депресия, гадене, коремна болка, мелена, нарушено съзнание, нарушена бъбречна функция и бъбречна недостатъчност.
Терапия: стомашна промивка, прием на активен въглен; симптоматично лечение. Ефектите върху стомашно-чревния тракт могат да бъдат смекчени чрез използването на простагландини, инхибитори на протонната помпа и блокери на хистаминови Н2 рецептори.
специални инструкции
При провеждане на продължителна терапия е необходимо проследяване на състоянието на кръвта, както и на бъбречната / чернодробната функция, особено при пациенти в напреднала възраст.
На фона на артериалната хипертония и сърдечно-съдовите заболявания, които могат да доведат до задържане на течности в организма, приемът на Ketonal DUO изисква повишено внимание и по-често наблюдение на кръвното налягане.
Трябва да се има предвид, че лекарството може да маскира признаците на инфекциозни заболявания.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
При шофиране на моторни превозни средства е необходимо да се вземе предвид индивидуалната реакция на пациента към терапията.
Приложение по време на бременност и кърмене
- III триместър на бременността, период на кърмене - приемът на Ketonal DUO е противопоказан;
- I - II триместър на бременността - терапията може да се извършва с повишено внимание в случаите, когато очакваната полза е по-голяма от потенциалната вреда.
Използване от детството
Според инструкциите Ketonal DUO не е предназначен за деца под 15-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Противопоказание за прием на Ketonal DUO е тежка бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Противопоказание за прием на Ketonal DUO е тежка чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
Възможни взаимодействия:
- диуретици и антихипертензивни лекарства: отслабване на тяхното действие;
- други НСПВС, салицилати, глюкокортикостероиди, етанол: увеличаване на вероятността от нежелани събития от страна на храносмилателната система;
- орални хипогликемични и някои антиконвулсанти (фенитоин): повишаване на тяхното действие;
- мифепристон: намаляване на неговата ефективност (не трябва да започвате приема на Ketonal DUO по-рано от 8-12 дни след прекратяване на приема на мифепристон);
- антикоагуланти, тромболитици, антитромбоцитни средства: увеличаване на вероятността от кървене;
- сърдечни гликозиди, блокери на бавни калциеви канали, литиеви препарати, циклоспорин, метотрексат: повишаване на плазмената им концентрация;
- диуретици или инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: повишен риск от нарушена бъбречна функция.
Аналози
Аналози на Ketonal DUO са Arketal Rompharm, Fastum gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от светлина при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ketonal DUO
Според прегледите, Ketonal DUO е ефективно лекарство с дългосрочен аналгетичен ефект. От недостатъците те най-често показват развитието на изразени странични ефекти и висока цена. Има и рецензии, които отбелязват липсата на терапевтичен ефект.
Цена за Ketonal DUO в аптеките
Приблизителната цена за Ketonal DUO (20 или 30 броя на опаковка) е 90–240 или 210–255 рубли.
Ketonal DUO: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Ketonal DUO 150 mg капсули с модифицирано освобождаване 30 бр. 199 РУБЛИ Купува |
|
Ketonal DUO капсули с мод. освобождаване 150mg 30 бр. Лек 218 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
