НАККАН
NAKVAN: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цени в аптеките
Латинско име: Nakvan
ATX код: S01BC11
Активна съставка: бромфенак (Bromfenac)
Производител: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Япония)
Актуализация на описанието и снимката: 09.10.2019
Цени в аптеките: от 540 рубли.
Купува
NAKVAN е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) за използване в офталмологията.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - капки за очи 0,09%: прозрачен жълт разтвор (в картонена кутия 1 полиетиленова бутилка, запечатана с капачка за капкомер с винтова капачка, съдържаща 5 ml разтвор, и инструкции за употреба на NAKVAN)
Състав от 1 ml капки:
- активно вещество: натриев бромфенак сескихидрат - 1,035 mg (съответства на съдържанието на бромфенак - 0,9 mg);
- спомагателни компоненти: полисорбат 80 (Е433) - 1,5 mg; повидон (К30) - 20 mg; динатриев едетат дихидрат - 0,2 mg; натриев сулфит - 2 mg; натриев борат - 11 mg; борна киселина - 11 mg; пречистена вода - до 1 ml; натриев хидроксид - до рН 8 до 8,6; разтвор на бензалкониев хлорид 10% - 0,0001 ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Бромфенак е НСПВС, чиято противовъзпалителна активност се проявява чрез инхибиране на циклооксигеназа 1 и 2 чрез блокиране на синтеза на простагландини.
Според проучвания in vitro е установено, че лекарството има потискащ ефект върху синтеза на простагландини в цилиарното тяло на заек. В същото време съдържанието на полумаксимално инхибиране за бромфенак (1,1 μmol) е по-ниско, отколкото за пранопрофен и индометацин (съответно 11,9 и 4,2 μmol).
Лекарството в концентрация 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% в експериментален модел на увеит при зайци инхибира практически всички прояви на очно възпаление.
Фармакокинетика
- абсорбция: при катаракта бромфенак ефективно прониква в роговицата - средната пикова концентрация във водната хума 150–180 минути след еднократна инжекция е 79 ± 68 ng на 1 ml. Тази концентрация във водна хума продължава 12 часа, докато измеримите нива в основните очни тъкани, включително ретината, продължават до 24 часа. При използване на капки за очи два пъти дневно, концентрацията на бромфенак в кръвната плазма не може да бъде измерена количествено;
- разпределение: свързването на бромфенак с плазмените протеини е активно. Според проучване in vitro свързването с протеини в човешката кръвна плазма достига 99,8%. Това проучване не разкрива биологично значимо свързване с меланин. При зайци, според проучване с радиоактивно белязан бромфенак, след локално приложение максималната концентрация се наблюдава в роговицата, висока - във водната течност на окото и конюнктивата, ниска - в стъкловидното тяло и лещата;
- метаболизъм: основният метаболизъм на бромфенак, според резултатите от in vitro проучвания, се извършва с участието на ензима CYP2C9, който липсва в хориоидеята, ретината и иридоцилиарната зона. В роговицата нивото на този ензим не надвишава 1% в сравнение със съответното чернодробно ниво. Когато се приема през устата при хора, непромененото изходно вещество се отбелязва най-вече в кръвната плазма. Изолирани са няколко метаболита (конюгирани и неконюгирани), като основният сред тях е цикличният амид, който се екскретира с урината;
- Елиминиране: полуживотът на лекарството от водната хума след вливане е 1,4 часа, което показва бързото му елиминиране. След перорално приложение на 14 С-бромфенак при здрави доброволци, лекарството се екскретира главно с урината (приблизително 82% от дозата), а 13% от приложеното вещество се екскретира с изпражненията.
Показания за употреба
NAKVAN се предписва за лечение на постоперативно възпаление и възпалителни патологии на предния сегмент на окото с неинфекциозен произход.
Противопоказания
Абсолютно:
- засилени прояви на остър ринит, уртикария и атаки на бронхиална астма по време на прием на ацетилсалицилова киселина и други НСПВС;
- III триместър на бременността;
- възраст под 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
С повишено внимание, под лекарско наблюдение, NAKVAN се предписва по време на бременност.
NAKVAN, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капки за очи NAKVAN се използват конюнктивално (вливат се в конюнктивалната торбичка).
Препоръчителната доза е 1-2 капки, 2 пъти на ден. Продължителността на терапията не трябва да надвишава 15 дни.
Ако пропуснете следващото вливане, това трябва да се направи възможно най-скоро в препоръчаната доза. Ако периодът на пропускане на доза е около 24 часа, NAKVAN капки трябва да се прилагат в следващия график. Дозата на лекарството не се удвоява, за да компенсира пропуснатата.
Странични ефекти
При клинични изпитвания и следрегистрационна употреба на NAKVAN развитието на нежелани събития е отбелязано при 72 от 3843 пациенти, което е 1,87%. Включени сериозни нежелани реакции:
- усещане за парене в клепачите (1 случай; 0,03%);
- отделяне на епител на роговицата (1 случай; 0,03%);
- сърбеж (6 случая; 0,16%);
- повърхностен точковиден кератит (6 случая; 0,16%);
- преходна болка в очите (8 случая; 0,21%);
- дразнене (8 случая; 0,21%);
- блефарит (9 случая; 0,23%);
- конюнктивит, включително конюнктивална инфекция и конюнктивални фоликули (11 случая; 0,29%);
- ерозия на роговицата (16 случая; 0,42%).
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01%, включително отделни съобщения - много редки):
- орган на зрението: рядко - сърбеж, повърхностен точков кератит, преходна болка в окото, дразнене, конюнктивит блефарит, ерозия на роговицата (с развитието на тези нежелани реакции медикаментозната терапия се отменя); рядко - усещане за парене в клепачите, отлепване на епител на роговицата (появата на тези нежелани реакции изисква прекратяване на лечението); не е установена честота - перфорация / язва на роговицата (в такива случаи са необходими отнемане на лекарството и подходящи терапевтични мерки);
- реакции на свръхчувствителност: не е установена честота - контактен дерматит (изисква премахване на капки NAKVAN).
Предозиране
При локално приложение на NAKVAN не се съобщава за развитие на предозиране.
Според чуждестранни доклади при пациенти, получаващи перорален натриев бромфенак в обща доза над 1,5 g за дълъг период (повече от 1 месец), са регистрирани сериозни чернодробни дисфункции, включително фатални. В тази връзка, ако се открият отклонения, вероятно свързани с ранни прояви на чернодробна недостатъчност, лекарствената терапия се отменя и се предприемат подходящи терапевтични мерки.
специални инструкции
Капки за очи NAKVAN трябва да се използват като част от симптоматичната терапия, а не за етиотропно лечение. Лекарството трябва да се използва само като капки за очи. Трябва да се накапва внимателно, без да докосва върха на бутилката до повърхността на окото.
NAKVAN съдържа натриев сулфит, който може да причини алергичен тип реакции, включително симптоми на анафилаксия и животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди при чувствителни пациенти.
Всички локални НСПВС, като локални глюкокортикостероиди, могат да забавят или забавят лечебния процес. Комбинираната употреба на НСПВС и локални стероиди може да увеличи риска от развитие на оздравителни проблеми.
Съществува възможност за кръстосана чувствителност на NAKVAN към производни на фенилацетилова киселина, ацетилсалицилова киселина и други НСПВС. В тази връзка се препоръчва да бъдете внимателни, когато предписвате лекарството на пациенти, които преди това са имали чувствителност към тези лекарства. Също така е важно внимателно да се балансират очакваните ползи от терапията с потенциалните рискове, преди да се предписват такива комбинации.
Продължителната употреба на локални НСПВС, включително бромфенак, при податливи пациенти може да причини перфорация / изригване / ерозия / изтъняване на роговицата, както и разкъсване на епитела, което впоследствие води до загуба на зрение. Когато се появят симптоми на разрушаване на епител на роговицата, е важно незабавно да се преустановят локалните НСПВС и да се следи внимателно състоянието на роговицата. На тази основа, ако съществува риск, комбинираната употреба на кортикостероиди за офталмологична употреба с НСПВС може да увеличи вероятността от странични ефекти на роговицата.
Опитът след регистрация с използването на локални НСПВС показва, че при наличие на захарен диабет, ревматоиден артрит, усложнения след офталмологични операции, повърхностни очни патологии, епителни дефекти или денервация на роговицата, както и в случай на повтарящи се офталмологични хирургични интервенции, извършени в рамките на кратък период, може да се увеличи рискът от странични ефекти на роговицата, които застрашават загубата на зрение. В такива случаи локалните НСПВС трябва да се използват с повишено внимание.
Има съобщения, че НСПВС, предназначени за офталмологична употреба, могат да доведат до повишено кървене в очните тъкани, включително хифема, в комбинация с офталмологична хирургия. Местните НСПВС за пациенти с анамнеза за склонност към кървене или такива, получаващи други лекарства, които могат да увеличат времето на съсирване на кръвта, трябва да се предписват с повишено внимание.
Тъй като NAKVAN може да маскира проявите на инфекциозни очни патологии, важно е да се предписва с повишено внимание и внимателно да се наблюдава използването му при възпаление, причинено от инфекции.
Носенето на контактни лещи по време на лекарствена терапия не се препоръчва. Пациентите не трябва да носят контактни лещи, освен ако не е указано друго от техния медицински специалист.
Тъй като капки за очи съдържат бензалкониев хлорид, при честа или продължителна употреба пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Установено е, че употребата на бензалкониев хлорид може да причини обезцветяване на меките контактни лещи и поради това се препоръчва да не им се позволява да влизат в контакт с лекарството.
Има съобщения за развитието на токсична улцеративна кератопатия, точковидна кератопатия и / или дразнене на очите при употребата на бензалкониев хлорид.
Трябва да се има предвид, че ефектът на NAKVAN при пациенти с чернодробна / бъбречна недостатъчност не е проучен.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
След вливане на капки NAKVAN може да възникне преходно замъглено зрение. В такива случаи се препоръчва да се въздържате от шофиране или работа със сложни механизми до момента, в който яснотата на зрението се възстанови.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма данни за употребата на NAKVAN по време на бременност. Репродуктивната токсичност на разтвора е установена чрез проведени проучвания върху животни. Вероятният риск за хората е неизвестен. Тъй като системната експозиция на лекарството при небременни пациенти е незначителна, рискът по време на бременност може да се счита за нисък.
Поради известните ефекти на лекарството, които инхибират биосинтеза на простагландини върху сърдечно-съдовата система на плода (затваряне на канала), е необходимо да се избягва назначаването му през третия триместър. По принцип употребата на NAKVAN по време на бременност не се препоръчва. Изключение правят случаите, когато очакваните ползи от терапията за майката надвишават възможните рискове за плода.
Използване от детството
NAKVAN не се предписва на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефективността на употребата му при пациенти от тази възрастова група не са установени.
Лекарствени взаимодействия
Няма данни за взаимодействието на бромфенак с други лекарства.
Аналози
Аналози на NAKVAN са Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Бутилката с капки след първото отваряне се съхранява 30 дни (не повече).
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за NAKVAN
Според няколко отзива, NAKVAN ефективно облекчава зачервяването на клепачите.
Сред недостатъците са високата цена на лекарството и страничните реакции под формата на болка в очите на фона на употребата му. Някои пациенти се оплакват от липса на терапевтичен ефект.
Цена за NAKVAN в аптеките
Приблизителната цена за NAKVAN (в опаковката 1 бутилка с капкомер с 5 ml 0,09% капки за очи) - варира от 258 до 638 рубли.
NAKVAN: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Nakwan 0,09% капки за очи 5 ml 1 бр. 540 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
