Лифаксон

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Lifaxon: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Лифаксон

ATX код: J01DD04

Активна съставка: цефтриаксон (Ceftriaxone)

Производител: Pharmasintez OJSC (Русия); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимките: 17.08.2020

Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение Lifaxon

Лифаксон е антибиотик цефалоспорин.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (интравенозно) и интрамускулно (интрамускулно) приложение: кристален прах, цвят - бял или бял с жълтеникав оттенък [1 g всеки в прозрачна безцветна стъклена бутилка с обем 10 ml, запечатана с гума корк, навит с алуминиева капачка с пластмасова капачка; в картонена кутия с прегради 1 бутилка с активно вещество, 1 ампула с разтворител (като разтворител се използва вода за инжекции) и инструкции за употреба на Lifaxon].

1 бутилка съдържа активното вещество - натриев цефтриаксон, в количество от 1 g (по отношение на цефтриаксон).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Цефтриаксон е трето поколение цефалоспоринов антибиотик с бактерициден ефект, способен да инхибира синтеза на клетъчната стена, in vitro потискайки растежа на много грам-положителни и грам-отрицателни бактерии. Използва се парентерално. Показва резистентност към действието на β-лактамазните ензими (пеницилиназа и цефалоспориназа, произведени от повечето грам-отрицателни и грам-положителни бактерии).

Лифаксон демонстрира ефективност срещу следните микроорганизми:

грам-отрицателни аероби: Serratia spp. (включително Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, образуващи пеницилиназа), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (включително Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включително щамове, продуциращи пеницилиназа), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; някои щамове на Pseudomonas aeruginosa също са податливи;
грам-положителни аероби: Streptococcus spp. групи viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (включително щамове, които произвеждат пеницилиназа);
анаероби: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (изключение - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Цефтриаксон е активен in vitro срещу повечето щамове на микроорганизмите, изброени по-долу (понастоящем няма данни за клиничното значение на този ефект): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (включително Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.

Staphylococcus spp., Показващи резистентност към метицилин, също са устойчиви на цефалоспорини, включително цефтриаксон. В допълнение, повечето щамове ентерококи (например Enterococcus faecalis) и стрептококи от група D показват резистентност към активното вещество Lifaxon.

Фармакокинетика

Максималната концентрация (C _max) на цефтриаксон в плазмата след интрамускулно (i / m) приложение в доза от 0,5 g е 38 μg / ml, при доза от 1 g - 76 μg / ml, наблюдавана 2-3 часа след инжектирането. В края на инфузията се отбелязва C _max при интравенозно (iv) приложение в доза 0,5 g - 82 mcg / ml, в доза 1 g –151 mcg / ml, в доза 2 g - 257 mcg / ml.

Бионаличността на цефтриаксон е 100%. Веществото се свързва с плазмените протеини с 83–96%. Обемът на разпределение варира в диапазона от 0,12-0,14 l / kg (от 5,78 до 13,5 l), при деца - 0,3 l / kg; бъбречен клирънс - от 0,32 до 0,73 l / h, плазмен - от 0,58 до 1,45 l / h. Проникването в телесните течности и тъканите е бързо. В бактерицидни концентрации цефтриаксон се задържа повече от един ден в следните течности и тъкани: костна тъкан, миокард, бели дробове, средно ухо и лигавица на носа, небни сливици, черен дроб, жлъчни пътища, секрети на простатата, синовиални и плеврални течности.

Интравенозно приложеният цефтриаксон прониква в цереброспиналната течност (включително възпаление на мозъчните обвивки), където остава в бактерицидни концентрации срещу чувствителни към него микроорганизми през целия ден.

След интрамускулно приложение полуживотът (T _1/2) варира от 5,8 до 8,7 часа. След интравенозно приложение в доза 50–75 mg / kg при деца с менингит, T _1/2 варира от 4,3 до 4,6 часа. При пациенти с нарушена бъбречна функция този показател зависи от креатининовия клирънс (CC): при CC 31-60 ml / min T _1/2 е 12,4 часа; с CC 16-30 ml / min - 11.4 h; с CC 5-15 ml / min - 15,7 часа. При пациенти на хемодиализа с CC 0-5 ml / min T _1/2 = 14,7 часа.

Цефтриаксон се екскретира непроменен: чрез бъбреците - от 33 до 67%; с жлъчка в червата, където се инактивира - от 40 до 50%. При новородени около 70% от лекарството се екскретира с урината. Хемодиализата е неефективна за отстраняване на цефтриаксон.

Показания за употреба

Lifaxon се използва за лечение на бактериални инфекции със следната локализация, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефтриаксон:

коремни органи: перитонит, възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт), инфекции на жлъчните пътища (включително емпием на жлъчния мехур, холангит);
костна тъкан и стави, кожа и меки тъкани: инфектирани рани и изгаряния;
долни дихателни пътища: емпием на плеврата, абсцес на белия дроб, пневмония;
тазови органи: аднексит, простатит;
бъбреци и пикочни пътища (както неусложнени, така и усложнени инфекции).

В допълнение, Lifaxon е ефективен при лечението на остър отит на средното ухо, бактериална септицемия, бактериален менингит, неусложнена гонорея, лаймска болест, инфекциозни заболявания при пациенти с отслабен имунитет, както и за използване за предотвратяване на инфекция в следоперативния период.

Противопоказания

Абсолютно:

хипербилирубинемия при новородени;
интравенозно приложение на разтвори, съдържащи калций, на новородени;
кърмене;
свръхчувствителност към цефтриаксон, както и други цефалоспорини, карбапенеми и пеницилини.

Относително (Lifaxon трябва да се използва с предпазни мерки):

чернодробна / бъбречна недостатъчност;
ентерит, улцерозен колит (улцерозен колит) и колит, развил се на фона на употребата на антибактериални лекарства;
бременност (само ако предвидените ползи за майката надвишават потенциалните рискове за плода).

Също така, трябва да се обърне специално внимание на употребата на антибиотика Lifaxon при недоносени деца.

Лифаксон, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтвор, приготвен от прах Lifaxon, се прилага i / v (струя или капково) и i / m. Доза над 50 mg / kg трябва да се прилага като интравенозна инфузия с продължителност 30 минути.

При възрастни пациенти, в зависимост от вида и тежестта на инфекцията, дневната доза е 1-2 g, тя се прилага или веднъж дневно, или разделена на 2 инжекции (интервалът между инжекциите е 12 часа).

Препоръчителната доза Lifaxone за лечение на инфекции при деца е 50–75 mg / kg, разделена на 2 приема, с 12-часов интервал между тях. При телесно тегло на детето от 50 kg или повече се използват дози за възрастни. Дозата за новородени е 20-50 mg / kg веднъж дневно.

Не превишавайте общата дневна доза от 4 g за възрастни и 2 g за деца.

След изчезването на симптомите и признаците на инфекция, терапията с Lifaxone трябва да продължи още поне 2 дни. Обикновено терапевтичният курс продължава не повече от 2 седмици, но при усложнени инфекции е възможно по-продължително приложение. При инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, продължителността на лечението не трябва да бъде по-малка от 10 дни.

Препоръчителният режим на дозиране на Lifaxon за възрастни и деца, в зависимост от заболяването:

инфекции на кожата и меките тъкани: 50–75 mg / kg веднъж дневно, дозата може също да бъде разделена на 2 инжекции, като се спазва 12-часов интервал между тях;
Лаймска болест: 50 mg / kg (максимум 2 g) веднъж дневно в продължение на 2 седмици;
неусложнена гонорея: 250 mg IM веднъж;
остър среден отит при деца: 50 mg / kg (максимум 1 g) IM веднъж;
бактериален менингит при деца: начална доза - 100 mg / kg (максимум 4 g) веднъж дневно, след това 100 mg / kg (максимум 4 g) веднъж дневно или разделена на 2 инжекции с 12-часов интервал между тях … Продължителността на терапията е 1-2 седмици;
следоперативни усложнения (профилактика): 1 g веднъж на половин час до час преди началото на хирургичната интервенция. При извършване на операции на дебелото черво и ректума се препоръчва допълнително приложение на лекарство от 5-нитроимидазоловата група.

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (хронична бъбречна недостатъчност) с CC под 10 ml / min, дневната доза Lifaxone е не повече от 2 г. Пациентите на хемодиализа не трябва да прилагат допълнително доза цефтриаксон в края на сесията на хемодиализа, но при такива пациенти е необходимо да се контролира концентрацията на веществото в плазмата, тъй като може да забави отделянето му от тялото (може да се наложи коригиране на дозата).

При наличие на бъбречно-чернодробна недостатъчност дневната доза не трябва да надвишава 2 g, без да се определя концентрацията на цефтриаксон в кръвната плазма.

Метод за приготвяне и приложение на разтвори:

интравенозна инфузия: 2 g от лекарството се разтварят в разтвор, който не съдържа калциеви йони в обем от 40 ml. Като правило за това се използват 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на левулоза (фруктоза), 5 или 10% разтвор на декстроза. Дози от 50 mg / kg или повече се прилагат интравенозно капково за 30 минути;
i / m инжекция: 1 g от лекарството се разтваря в 3,5 ml 1% разтвор на лидокаин и се инжектира дълбоко в относително голям мускул. Препоръчва се да се инжектират не повече от 1 g от лекарството в един мускул. Забранено в / при въвеждане на разтвори, съдържащи лидокаин;
интравенозно инжектиране: вода за инжекции се използва като разтворител, за това 1 g от лекарството се разтваря в 10 ml вода за инжекции и се инжектира бавно интравенозно в продължение на 2-4 минути.

Трябва да се използват само прясно приготвени разтвори.

За разреждане на Lifaxon е забранено да се използват разтвори, съдържащи калций.

Странични ефекти

По време на терапията с Lifaxon могат да се появят следните нежелани реакции:

от страна на храносмилателната система: повръщане / гадене, диария, псевдомембранозен колит, нарушение на вкуса;
от хемопоетичната система: еозинофилия, тромбоцитопения, левкопения, анемия (включително хемолитична), тромбоцитоза, неутропения, лимфопения;
от нервната система: виене на свят, главоболие;
от пикочно-половата система: вагинит, вагинална кандидоза;
от имунната система: алергични реакции (студени тръпки или треска, сърбеж, обрив);
локални реакции: при интравенозно приложение - болезненост, флебит, уплътняване по вената; с интрамускулно инжектиране (на мястото на интрамускулното инжектиране) - болезненост, усещане за топлина, втвърдяване или чувство на стягане;
лабораторни параметри: хиперкреатининемия, хипербилирубинемия, намаляване / увеличаване на протромбиновото време, повишена активност на алкална фосфатаза (ALP) и чернодробни трансаминази, повишаване на концентрацията на урея, наличие на утайка в урината;
други: горещи вълни, повишено изпотяване.

Нежелани събития, настъпващи с честота по-малка от 0,1%: серумна болест, палпитации, моноцитоза, левкоцитоза, лимфоцитоза, коремна болка, колит, раздуване на корема, алергичен пневмонит, агранулоцитоза, хематурия, глюкозурия, базофилия, жълтеница, синдром на жлъчния мехур, диспепсия, холелитиаза, анафилаксия, бронхоспазъм, епистаксис, нефролитиаза, конвулсии.

Данните, получени в постмаркетингови изследвания, показват развитието на такива нежелани реакции при използване на Lifaxon, като алергичен дерматит, оток, уртикария, олигурия, глосит, стоматит, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе.

Предозиране

Когато прекомерно високи концентрации на цефтриаксон влязат в плазмата, те не могат да бъдат намалени чрез хемодиализа или перитонеална диализа. В случай на предозиране на Lifaxon е показана симптоматична терапия.

специални инструкции

Цефтриаксон се използва изключително в болнични условия.

Пациентите с едновременно тежко чернодробно и бъбречно увреждане изискват редовно проследяване на концентрацията на лекарството в плазмата. Подобна диагноза е необходима за пациенти на хемодиализа.

В случай на дълъг курс на терапия с Lifaxon е необходимо систематично да се наблюдават показателите за функционалното състояние на бъбреците и черния дроб, картината на периферната кръв.

Известно е за изолирани епизоди на затъмнение на жлъчния мехур (утайки от калциевата сол на цефтриаксон) по време на ултразвук (ултразвук), това явление изчезва след края на лекарствената терапия. Ако се появят симптоми или признаци, които показват развитието на възможно заболяване на жлъчния мехур или ултразвукови признаци на синдром на утайката, е необходимо да се отмени терапията с Lifaxon.

Има данни за редки случаи на панкреатит по време на употребата на Lifaxon, който се е развил, вероятно поради запушване на жлъчните пътища. Повечето пациенти са имали рискови фактори за жлъчна конгестия, като цялостно парентерално хранене, тежки съпътстващи заболявания или предишна лекарствена терапия. В същото време също е невъзможно да се изключи задействащата роля на образуването на утайки в жлъчните пътища под въздействието на цефтриаксон.

Има съобщения за редки случаи на промени в протромбиновото време при използване на Lifaxon. Пациенти с дефицит на витамин К поради недохранване или нарушен синтез може да изискват контрол на протромбиновото време и приложение на витамин К (10 mg седмично) с увеличаване на протромбиновото време преди или по време на терапията.

Съобщени са случаи на развитие на фатални реакции в резултат на отлагането на утайки от цефтриаксон-калций в бъбреците и белите дробове на новородените. Теоретично съществува възможност за взаимодействие на разтвори, съдържащи калций, за интравенозно приложение с цефтриаксон и при пациенти от други възрастови групи. Във връзка с това е забранено да се смесва Lifaxon с разтвори, съдържащи калций (включително за парентерално хранене включително) или да се инжектира с такива разтвори едновременно, включително чрез отделни точки за инфузионен достъп на различни места. Теоретично, въз основа на петте полуживота на цефтриаксон, интервалът между приложението на разтвори, съдържащи калций и лифаксон, не трябва да бъде по-малък от 48 часа. Няма данни за възможното взаимодействие на цефтриаксон с калций-съдържащи лекарства, приемани през устата.както и цефтриаксон за интрамускулно приложение с лекарства, съдържащи калций, използвани интравенозно и орално.

На фона на употребата на Lifaxon са възможни фалшиво положителни резултати при определяне на глюкоза в урината, тест на Coombs или тест за галактоземия. За определяне на глюкозурия трябва да се използва само ензимният метод.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма информация за ефекта на Lifaxon върху способността на човек да изпълнява работа, която изисква скоростта на психомоторните реакции и повишената концентрация на внимание, включително шофиране на автомобил или други транспортни средства и сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

За бременни жени е разрешено антибиотикът Лифаксон да се предписва в изключителни случаи, когато очакваната полза за майката е по-голяма от потенциалния риск за плода.

Кърменето е противопоказание за употребата на лекарството. Ако кърмещата жена се нуждае от терапия с Lifaxon, детето трябва да бъде прехвърлено на изкуствено хранене.

Използване от детството

Употребата на Lifaxon е противопоказана при новородени с хипербилирубинемия, както и при новородени, на които е показано интравенозно приложение на разтвори, съдържащи калций.

При кърмачета, родени преждевременно (недоносени деца), Lifaxon се използва с повишено внимание.

С нарушена бъбречна функция

Трябва да се внимава, когато се използва Lifaxon за лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция.

При нарушения на чернодробната функция

Трябва да се внимава, когато се използва Lifaxon за лечение на пациенти с нарушена чернодробна функция.

Употреба при възрастни хора

За пациенти в напреднала възраст няма специални препоръки за употребата на Lifaxon.

Лекарствени взаимодействия

Възможни фармакологични взаимодействия на цефтриаксон с едновременно използвани вещества / лекарства:

салицилати, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), сулфинпиразон и други лекарства, които намаляват агрегацията на тромбоцитите: увеличават риска от кървене, когато се комбинират с цефтриаксон, тъй като последният, потискайки чревната флора, пречи на синтеза на витамин К;
антикоагуланти: има повишаване на антикоагулантния ефект;
контурни диуретици (например фуроземид): вероятността от развитие на бъбречна дисфункция се увеличава;
бактериостатични антибиотици: при комбинирана употреба бактерицидният ефект на цефтриаксон намалява;
хлорамфеникол: има антагонизъм с цефтриаксон;
етанол: когато се използва едновременно с Lifaxon, той не предизвиква развитие на дисулфирам-подобни реакции (което е характерно за някои цефалоспорини), тъй като цефтриаксон не съдържа N-метилтиотетразоловата група.

Разтворът на цефтриаксон е фармацевтично несъвместим с разтвори, съдържащи аминогликозиди, калций (включително разтвори на Рингер и Хартман), ванкомицин, амсакрин и флуконазол.

Аналози

Аналозите на Lifaxon са Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torocef, Tercef, Stericef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxonogram, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от слънчева светлина и влага, при температура не по-висока от + 25 ° C.

Срокът на годност на Lifaxon е 3 години.

На производителя е забранено да използва лекарствения продукт след изтичане на срока на годност, посочен на опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Lifaxon

Понастоящем няма достатъчно отзиви за Lifaxone в Интернет, за да се оцени степента на ефективност на лекарството и неговите положителни или отрицателни страни. Някои пациенти отбелязват удобен режим на дозиране на лекарството, тъй като той може да се прилага само веднъж на ден. Но те се оплакват от диария, след като я използват.

Цена за Lifaxon в аптеките

Цената на Lifaxone, регистрирана в списъка VED (жизненоважни лекарства), е 162,53 рубли. за опаковка, съдържаща 1 бутилка от лекарството и 1 ампула с разтворител. Цената на пакет с 5 бутилки е 812,65 рубли, с 10 бутилки - 1625,30 рубли, с 25 бутилки (за болници) - 4063,25 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!