Niperten - инструкции за употреба на таблетки, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Нипертен

Niperten: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Niperten

ATX код: C07AB07

Активна съставка: бисопролол (бисопролол)

Производител: KRKA-RUS, LLC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018

Цени в аптеките: от 82 рубли.

Купува

Niperten е селективен бета ₁ -адренергичен блокер.

Форма на издаване и състав

Niperten се предлага под формата на филмирани таблетки: бели, двойноизпъкнали, с разделителна линия от едната страна; 2,5 mg - овални, 5 mg и 10 mg - кръгли; сърцевината на таблетката при счупване е маса с грапава структура от почти бял или бял цвят (10 бр. в блистери, в картонена кутия 2, 3, 5 или 10 опаковки).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: бисопролол фумарат - 2,5 mg, 5 mg или 10 mg;
• помощни компоненти: микрокристална целулоза, натриев карбоксиметил нишесте, повидон, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат;
• състав на черупката: макрогол 400, хипромелоза, талк, титанов диоксид (Е171).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Niperten има бета-адренергични блокиращи, хипотензивни, антиангинални, антиаритмични ефекти. Активната съставка на лекарството - бисопролол, селективен бета ₁ адреноблокатор има селективен ефект върху бета ₁ -адренергичните рецептори в терапевтичния диапазон и извън него. Той не притежава собствена симпатомиметична активност, няма мембранен стабилизиращ ефект. Има лек афинитет към бета _2- адренергичните рецептори, участващи в регулацията на метаболизма, и бета _2- адренергичните рецептори на гладката мускулатура на съдовете и бронхите. Следователно, бисопролол като цяло не влияе на метаболитните процеси, в които участва бета ₂-адренергични рецептори и съпротива на дихателните пътища.

Бисопролол няма изразен отрицателен инотропен ефект.

След поглъщане на единична доза, максималният ефект настъпва след 3-4 часа, терапевтичният ефект продължава 24 часа.

Максималното намаляване на кръвното налягане (АН) обикновено се постига след 2 седмици терапия.

Действието на бисопролол блокира бета ₁ -адренергичните рецептори на сърцето, намалявайки активността на симпатоадреналната система.

При исхемична болест на сърцето (коронарна болест на сърцето) без признаци на CHF (хронична сърдечна недостатъчност), еднократна доза бисопролол през устата води до намаляване на сърдечната честота (HR), намалява ударния обем на сърцето, намалява фракцията на изтласкване и нуждата от кислород на миокарда. Повишеното общо периферно съдово съпротивление намалява при продължителна употреба на Niperten. Намаляването на активността на ренина в кръвната плазма се счита за един от компонентите на антихипертензивното действие на бета-блокерите.

Фармакокинетика

В стомашно-чревния тракт бисопрололът се абсорбира почти напълно (повече от 90%). По време на първоначалното преминаване през черния дроб, приблизително 10% от приетата доза от лекарството се метаболизира. Бионаличността на бисопролол след перорално приложение е приблизително 90%. Едновременният прием на храна не влияе върху бионаличността. Има линейна кинетика, концентрацията му в кръвната плазма е пропорционална на приетата доза в диапазона от 5 до 20 mg. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига за 2-3 часа.

Обемът на разпределение е 3,5 l / kg.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 30%.

Той се метаболизира без последващо конюгиране по окислителния път, за да образува полярни водоразтворими метаболити. Основните метаболити нямат фармакологична активност. Около 95% от бисопролола се метаболизира от изоензима CYP3A4, малка част от изоензима CYP2D6.

Общият клирънс на бисопролол е 15 l / h. В непроменена форма около 50% от активното вещество се екскретира през бъбреците. В черния дроб се метаболизира втората част (50%) от бисопролол, който под формата на метаболити също се екскретира през бъбреците.

Полуживотът е 10-12 часа.

Показания за употреба

• артериална хипертония;
• стабилна ангина пекторис с исхемична болест на сърцето;
• хронична сърдечна недостатъчност.

Противопоказания

• остра сърдечна недостатъчност;
• етап на декомпенсация на хронична сърдечна недостатъчност, който изисква инотропна терапия;
• атриовентрикуларен (AV) блок II - III степен (без пейсмейкър);
• синоатриална блокада;
• синдром на болния синус;
• кардиогенен шок;
• брадикардия със сърдечен ритъм под 60 удара в минута;
• тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 100 mm Hg);
• хронична обструктивна белодробна болест, тежка бронхиална астма;
• Синдром на Рейно (изразени нарушения на периферната артериална циркулация);
• феохромоцитом (при липса на съпътстваща терапия с алфа-блокери);
• метаболитна ацидоза;
• период на кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава при предписване на Niperten: пациенти, използващи десенсибилизираща терапия, с Prinzmetal ангина пекторис, AV блокада от 1 степен, рестриктивна кардиомиопатия, сърдечни клапи с тежки хемодинамични нарушения, вродени сърдечни заболявания, пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, които са претърпели миокарден инфаркт по време на следващите 3 месеца, с хипертиреоидизъм, захарен диабет тип 1, захарен диабет със значителни колебания в нивата на кръвната глюкоза, тежка бъбречна недостатъчност, тежка чернодробна дисфункция, псориазис (включително анамнеза), ако се налага строга диета.

По време на бременност назначаването на Niperten е възможно само в случаите, когато очакваната полза от терапията за майката надвишава заплахата от развитие на нежелани ефекти при плода.

Инструкции за употреба на Niperten: метод и дозировка

Таблетките Niperten се приемат през устата, като се поглъщат цели (без да се дъвчат), като се пие достатъчно количество течност, 1 път на ден сутрин, независимо от храненето.

Лекарят предписва дозата на лекарството индивидуално, като взема предвид състоянието на пациента и сърдечната честота.

Препоръчителната доза за лечение на артериална хипертония и стабилна стенокардия: началната доза е 5 mg веднъж дневно. Ако е необходимо за постигане на желания терапевтичен ефект, дневната доза може да бъде увеличена до 10 mg. Максималната дневна доза е 20 mg.

Предпоставка за назначаването на Niperten за лечение на хронична сърдечна недостатъчност е липсата на признаци на обостряне. Стандартният режим за лечението му, освен използването на бета-блокери, включва инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ако те са непоносими - антагонисти на рецептора на ангиотензин II, сърдечни гликозиди.

Лечението с лекарството трябва да започне в съответствие със специален режим на титриране на дозата под редовен медицински контрол. Надзорът на лекаря позволява да се определи степента на поносимост на предписаната доза и възможността за нейното увеличаване след индивидуална адаптация. Дозата може да се увеличи само ако предишната се понася добре.

Препоръчителна доза Niperten: начална доза - 1,25 mg (1/2 таблетка в доза 2,5 mg) веднъж дневно. При добра индивидуална поносимост на началната доза в рамките на 14 дни, тя може да бъде увеличена до 2,5 mg (всяко следващо увеличаване на дозата трябва да се извършва с интервал от поне 14 дни), след това до 3,75 mg, до 5 mg, до 7,5 mg и с добра поносимост - до 10 mg.

Ако състоянието на пациента се влоши след увеличаване на дозата на лекарството, е необходимо да се продължи лечението с предишната доза.

Максималната дневна доза за лечение на хронична сърдечна недостатъчност е 10 mg.

По време на периода на титриране на пациента трябва да се осигурява редовно проследяване на сърдечната честота, кръвното налягане.

Тъй като на фона на употребата на Niperten е възможно влошаване на симптомите на заболяването от първите дни на лечението, е необходимо внимателно да се следи степента на тяхната тежест.

Ако максималната препоръчителна доза от лекарството се понася лошо, тя може постепенно да се намали.

При временно влошаване на хода на заболяването, развитие на артериална хипотония или брадикардия по време на или след титриране на дозата на лекарството, първо е необходимо да се коригират дозите на съпътстващата терапия. Ако е необходимо, се посочва временно намаляване на дозата на бисопролол или неговото отмяна.

Лечението може да бъде продължено или възобновено само след като състоянието на пациента се стабилизира.

Продължителността на лечението при всички показания обикновено е дългосрочна.

Корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст, както и в случай на нарушена бъбречна или чернодробна функция с лека до умерена тежест, обикновено не се изисква.

При тежко чернодробно заболяване и нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс (CC) по-малък от 20 ml / min, максималната дневна доза Niperten не трябва да надвишава 10 mg. С изключително внимание, дозата трябва да се увеличи при тази категория пациенти.

Странични ефекти

• от нервната система: слабост, умора, замаяност, нарушения на съня, главоболие, тревожност, депресия, объркване, краткосрочна загуба на паметта, астения, халюцинации, миастения гравис, конвулсии, тремор, със синдром на Рейно и интермитентна клаудикация - парестезия в крайниците;
• от страна на органа на зрението: намаляване на секрецията на слъзна течност, болезненост и сухота в очите, замъглено зрение, конюнктивит;
• от сърдечно-съдовата система: сърцебиене, синусова брадикардия, отслабване и / или нарушена проводимост на миокарда, аритмии, развитие или влошаване на хронична сърдечна недостатъчност (задух, подуване на краката, глезените), ортостатична хипотония, понижаване на кръвното налягане, болка в гърдите, симптоми на ангиоспазъм (охлаждане на долните крайници, повишено нарушение на периферната циркулация, синдром на Рейно), синдром на отнемане (повишено кръвно налягане, повишени пристъпи на стенокардия), AV блокада (до пълна напречна блокада и сърдечен арест);
• от страна на храносмилателната система: промени във вкуса, коремна болка, сухота в устната лигавица, гадене, повръщане, диария, запек, чернодробна дисфункция (пожълтяване на кожата или склерата, тъмна урина, холестаза), повишена активност на АКТ (аспартат аминотрансфераза) и ALT (аланин аминотрансфераза), повишени нива на билирубин;
• от страна на дихателната система: назална конгестия, докато се приемат високи дози - затруднено дишане и / или с предразположение - ларингоспазъм, бронхоспазъм;
• от ендокринната система: хипотиреоидно състояние; при неинсулинозависим захарен диабет - хипергликемия, при пациенти, получаващи инсулин - хипогликемия;
• алергични реакции: уртикария, сърбеж, обрив;
• дерматологични реакции: хиперемия на кожата, повишено изпотяване, обостряне на симптомите на псориазис, екзантема, алопеция, псориазисоподобни реакции;
• от опорно-двигателния апарат: болки в гърба, спазми (включително мускулите на прасеца), артралгия;
• от страна на репродуктивната система: намалена потентност, отслабване на либидото;
• от хемопоетичната система: тромбоцитопения (кръвоизлив, необичайно кървене), левкопения, агранулоцитоза;
• от страна на метаболизма: повишаване на нивата на триглицеридите.

Предозиране

Симптоми: значително намаляване на кръвното налягане, AV блокада, бронхоспазъм, тежка брадикардия, остра сърдечна недостатъчност, хипогликемия. Ефектът на единична доза висока доза бисопролол при отделни пациенти има различна степен на тежест; пациентите с хронична сърдечна недостатъчност могат да имат потенциално висока чувствителност.

Лечение: прекратяване на лечението, назначаване на поддържаща симптоматична терапия. При тежка брадикардия е показано интравенозно (IV) приложение на атропин. Ако терапевтичният ефект е недостатъчен, пациентът трябва да внимава да въведе лекарство, което има положителен хронотропен ефект, ако е необходимо, временно инсталирайте пейсмейкър. При изразено понижение на кръвното налягане пациентът се инжектира интравенозно с плазмозаместващи разтвори и вазопресорни лекарства. С AV блок на пациента се предписват епинефрин, адреналин или други алфа и бета адренергични агонисти под строг контрол; ако състоянието не се стабилизира, се инсталира изкуствен пейсмейкър. За бронхоспазъм се използват бронходилататори, включително аминофилин и / или бета ₂-адреномиметици. В случай на хипогликемия, декстрозата или глюкозата трябва да се инжектират интравенозно. При обостряне на хода на хроничната сърдечна недостатъчност пациентът трябва да инжектира диуретици, лекарства с положителен инотропен ефект, вазодилататори.

специални инструкции

Употребата на Niperten изисква редовно медицинско наблюдение на състоянието на пациента, особено в началото на терапията. Мониторингът включва измерване на сърдечната честота и кръвното налягане, провеждане на ЕКГ, определяне на концентрацията на глюкоза в кръвта при пациенти със захарен диабет, при пациенти в напреднала възраст се препоръчва да се провери функционалното състояние на бъбреците.

Пациентът трябва да знае как да изчисли сърдечната честота и да бъде информиран, че ако сърдечната честота е по-малка от 60 удара в минута, е необходимо да се консултирате с лекар.

Невъзможно е внезапното прекъсване на лечението и промяната на препоръчителната доза на лекарството, без първо да се консултирате с лекар. Ако е необходимо да се отмени терапията, дозата на бисопролол трябва да се намалява постепенно, за да не се влоши сърдечната дейност, особено при пациенти с исхемия.

При съпътстваща терапия с клонидин, приемът му трябва да се преустанови не по-рано от няколко дни след спирането на Niperten.

Ако се развие депресия по време на приема на бета-блокери, препоръчва се преустановяване на лекарствената терапия.

При обременена бронхопулмонална анамнеза назначаването на лекарството трябва да се извършва въз основа на резултатите от изследването на функцията на външното дишане.

Лечението на пациенти с бронхиална астма или хронична обструктивна белодробна болест трябва да се извършва на фона на съпътстваща терапия с бронходилататори. В допълнение, при бронхиална астма е възможно увеличаване на съпротивлението на дихателните пътища, което изисква по-висока доза бета _2- адреномиметици.

Пушенето намалява ефективността на Niperten.

Трябва да се има предвид, че лекарството, отслабвайки адренергичната компенсаторна регулация, може да повиши чувствителността към алергени и тежестта на алергичните реакции, включително анафилактични реакции. Използването на епинефрин или адреналин в този случай не винаги е ефективно.

При извършване на хирургическа операция с използване на лекарства за обща анестезия е необходимо да се пристъпи към постепенно оттегляне на лекарството предварително, за да се завърши 48 часа преди началото на общата анестезия. Анестезиологът трябва да бъде информиран за лечението с Niperten.

При феохромоцитом (надбъбречен тумор) приложението на лекарството е показано само на фона на употребата на алфа-блокери.

Бисопролол може да маскира симптомите на свръхактивна щитовидна жлеза.

Когато се използват контактни лещи, трябва да се има предвид възможно намаляване на образуването на сълзи.

Когато предписвате лекарство, е необходимо да информирате лекаря за всички лекарства, които пациентът вече приема ежедневно. Дори ако е необходимо да използвате извънборсови лекарства по време на лечението с Niperten, трябва да получите предварителна консултация със специалист.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Като се има предвид възможността за развитие на странични ефекти от индивидуален характер, които могат да доведат до нарушаване на скоростта на психомоторните реакции, способността на пациента да управлява превозни средства или сложни механизми, се препоръчва да бъдете особено внимателни в началото на терапията, със следващата промяна в дозата на Niperten и едновременната употреба на алкохол.

Приложение по време на бременност и кърмене

Тъй като бета-блокерите допринасят за намаляване на притока на кръв в плацентата и могат да повлияят развитието на плода, назначаването на Niperten по време на бременност е възможно само в изключителния случай, когато предвиденият терапевтичен ефект, според лекаря, надвишава потенциалната заплаха от развитие на нежелани ефекти при плода.

В случай на използване на бисопролол е необходимо да се следи притока на кръв в матката и плацентата, растежа и развитието на плода. Когато се появят симптоми, застрашаващи бременността и / или плода, пациентът се препоръчва да бъде прехвърлен на алтернативна терапия с помощта на лекарства с доказан профил на безопасност при лечението на бременни жени. След раждането новороденото трябва да бъде внимателно изследвано, тъй като през първите три дни от живота му може да се развият симптоми на брадикардия и хипогликемия.

Съгласно инструкциите, Niperten е противопоказан за употреба по време на кърмене.

Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се прекрати.

Използване от детството

Поради липсата на достатъчно информация за употребата на лекарството при деца, назначаването на Niperten при пациенти на възраст под 18 години е противопоказано.

С нарушена бъбречна функция

При лека до умерена тежест на бъбречна дисфункция обикновено не се налага коригиране на дозата на Niperten.

При тежко бъбречно увреждане (CC под 20 ml / min) максималната дневна доза е 10 mg. С изключително внимание, дозата трябва да се увеличи при тази категория пациенти.

При нарушения на чернодробната функция

Ако чернодробната функция е лека до умерена, корекция на дозата обикновено не се изисква.

При тежко чернодробно заболяване максималната дневна доза Niperten трябва да бъде 10 mg. Увеличаването на дозата при тази категория пациенти трябва да става с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Не се налага корекция на дозата на Niperten при пациенти в напреднала възраст.

Необходимостта от намаляване на дозата или спиране на приема на лекарството при пациенти в напреднала възраст възниква при бронхоспазъм, систолично кръвно налягане под 100 mm Hg, симптоми на нарастваща брадикардия (сърдечна честота под 60 удара в минута), AV блокада, камерни аритмии, тежка бъбречна дисфункция и / или черен дроб.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчват комбинации от Niperten:

• антиаритмици от клас I (включително дизопирамид, хинидин, лидокаин, пропафенон, фенитоин, флекаинид) - при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност те могат да намалят контрактилитета на миокарда, AV проводимостта;
• блокери на калциевите канали като верапамил и (в по-малка степен) дилтиазем - могат да причинят намаляване на контрактилитета на миокарда и нарушение на AV проводимостта при лечение на всички показания;
• клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин (антихипертензивни лекарства с централно действие) - комбинация с тях може да помогне за намаляване на сърдечната честота, намаляване на сърдечния дебит, да доведе до вазодилатация на фона на намален централен симпатиков тонус; тяхното рязко оттегляне, особено преди прекратяването на употребата на бета-блокери, увеличава риска от развитие на рибаунд артериална хипертония.

С едновременната употреба на Niperten:

• нифедипин, амлодипин, фелодипин и други дихидропиридинови производни, блокери на калциевите канали увеличават риска от артериална хипотония;
• антиаритмици от клас III (включително амиодарон) могат да причинят повишени аномалии в AV проводимостта;
• бета-блокерите за локално приложение (включително капки за очи за лечение на глаукома) могат да засилят системните ефекти на бисопролол (понижаване на кръвното налягане, намаляване на сърдечната честота);
• парасимпатомиметиците увеличават риска от повишени нарушения на AV проводимостта и брадикардия;
• хипогликемични средства за перорално приложение, инсулинът може да увеличи активността си, докато признаците на хипогликемия могат да бъдат потиснати или маскирани;
• средства за обща анестезия увеличават риска от кардиодепресивно действие, причинявайки артериална хипотония;
• сърдечните гликозиди могат да причинят увеличаване на времето за проводимост на импулса и да доведат до развитие на брадикардия;
• нестероидните противовъзпалителни лекарства могат да намалят хипотензивния ефект на бисопролол;
• изопреналин, добутамин и други бета-агонисти могат да причинят намаляване на техния ефект и ефекта на бисопролол;
• норепинефрин, епинефрин и други адреномиметици, които засягат алфа и бета адренергичните рецептори, могат да засилят техните вазоконстрикторни ефекти и да предизвикат повишаване на кръвното налягане;
• антихипертензивни лекарства и лекарства с антихипертензивна активност, като барбитурати, трициклични антидепресанти, фенотиазини, могат да засилят антихипертензивния ефект на бисопролол;
• мефлохин увеличава риска от развитие на брадикардия;
• МАО (моноаминооксидазни) инхибитори, в допълнение към МАО-В инхибиторите, могат да усилят антихипертензивния ефект на бета-блокерите и развитието на хипертонична криза.

Аналози

Аналозите на Niperten са: Aritel, Bidop, Bisoprolol, Bisokard, Biol, Concor, Corbis, Coronal, Tirez.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Niperten

Отзивите за Niperten са предимно положителни. Лекарството има достатъчен терапевтичен ефект при тежка хипертония, намалява сърдечната честота.

Недостатъците на лекарството, пациентите включват развитието на странични ефекти. Честотата и скоростта на появата им зависят от приетата доза.

Цена за Niperten в аптеките

Цената на Niperten за опаковка, съдържаща 30 таблетки в доза от 2,5 mg е около 128 рубли, при доза от 5 mg - 152 рубли, при доза от 10 mg - 210 рубли. Цената за опаковка, съдържаща 100 таблетки в доза от 2,5 mg е приблизително 270 рубли, при доза от 5 mg - 322 рубли, при доза от 10 mg - 475 рубли.

Niperten: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Niperten 2,5 mg филмирани таблетки 30 бр. 82 рубли Купува

Niperten 5 mg филмирани таблетки 30 бр. 88 РУБЛИ Купува

Niperten 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 92 рубли Купува

Niperten таблетки p.p. 2,5 mg 30 бр. 104 рубли Купува

Niperten таблетки p.p. 5mg 30 бр. 130 РУБЛИ Купува

Niperten 2,5 mg филмирани таблетки 100 бр. 173 r Купува

Niperten таблетки p.p. 10mg 30 бр. 202 РУБЛИ Купува

Niperten таблетки p.p. 2,5 mg 100 бр. 233 r Купува

Niperten 5 mg филмирани таблетки 100 бр. 244 рубли Купува

Niperten Combi 5 mg + 5 mg таблетки 30 бр. 269 r Купува

Niperten таблетки p.p. 5mg 100 бр. 281 r Купува

Niperten таблетки p.p. 10mg 100 бр. 433 r Купува

Niperten 10 mg филмирани таблетки 100 бр. 433 r Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!