Tsipralex - инструкции за употреба на таблетки, аналози, рецензии, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ципралекс

Tsipralex: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Лекарствени взаимодействия
11. 11. Аналози
12. 12. Условия за съхранение
13. 13. Условия за отпускане от аптеките
14. 14. Отзиви
15. 15. Цена в аптеките

Латинско име: Cipralex

ATX код: N06AB10

Активна съставка: есциталопрам (есциталопрам)

Производител: H. Lundbeck A / S, Дания

Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019

Цени в аптеките: от 700 рубли.

Купува

Cipralex е антидепресант, селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI).

Форма на издаване и състав

Cipralex се предлага под формата на филмирани таблетки:

• 5 mg: бял, кръгъл, двойноизпъкнал, с маркировка ЕК (14 бр. В блистери; 2 опаковки в картонена кутия);
• 10 mg: бели, овални, двойноизпъкнали, с линия и симетрично обозначени E и L около линиите (14 бр. В блистери; 1, 2 или 4 опаковки в картонена кутия);
• 20 mg: бяло, овално, двойно изпъкнало, с линия и симетрично обозначени E и N около линиите (14 бр. В блистери; 2 опаковки в картонена кутия).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: есциталопрам (под формата на оксалат) - 5, 10 или 20 mg;
• помощни компоненти: натриева кроскармелоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, талк;
• филмова обвивка: макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), хипромелоза 5cP.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Есциталопрам е антидепресант и селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI) със значителен афинитет към първичното място на свързване. Веществото също се свързва с алостеричното място на свързване на транспортерния протеин и афинитетът е 1000 пъти по-малък. Алостеричната модулация на протеина-транспортер увеличава свързването на есциталопрам на първичното място на свързване, което води до по-пълно инхибиране на обратното поемане на серотонин.

Есциталопрам има малка или никаква способност да се свързват с някои рецептори, включително α ₁, α ₂ - и бета-адренергичните рецептори, опиати и бензодиазепинови рецептори, серотониновите 5-НТ _1А и 5-НТ ₂ рецептори, мускариновите холинергични и хистамин Н ₁ -рецептори, допамин D ₁ и D ₂ рецептори.

Фармакокинетика

Есциталопрам се абсорбира почти напълно, независимо от приема на храна. Средно максималната му концентрация в кръвната плазма се достига за 4 часа при многократно приложение. Абсолютната бионаличност на веществото е приблизително 80%.

При перорално приложение видимият обем на разпределение варира от 12 до 26 l / kg. Есциталопрам и основните му метаболити се свързват с протеините в кръвната плазма с по-малко от 80%. Активният компонент на Cipralex се метаболизира в черния дроб, образувайки деметилирани и дидеметилирани метаболити с фармакологична активност. Азотът е способен да се окисли до N-оксиден метаболит. Есциталопрам и неговите метаболити се екскретират частично под формата на глюкурониди. При продължително лечение съдържанието на деметил- и дидеметилметаболити обикновено е 28–31% и съответно по-малко от 5% от нивото на есциталопрам в кръвта. Биотрансформацията на активното вещество на Cipralex в деметилиран метаболит се извършва главно чрез изоензима CYP2C19. Понякога в процеса участват изоензимите CYP2D6 и CYP3A4. При пациентипри които изоензимът CYP2C19 се характеризира със слаба активност, концентрацията на есциталопрам е 2 пъти по-висока, отколкото в случаите с висока активност на този изоензим. Не са открити значителни промени в съдържанието на съединението в кръвната плазма в случаите с ниска активност на изоензима CYP2D6.

След многократно приложение, полуживотът е приблизително 30 часа. Оралният клирънс е приблизително 0,6 L / min. Основните метаболити на есциталопрам се отличават с по-голямо удължаване на полуживота. Активният компонент на лекарството и основните му метаболити се екскретират през бъбреците и черния дроб (метаболитен метод). По-голямата част от приложената доза се екскретира като метаболити с урината.

Фармакокинетиката на есциталопрам е линейна. Равновесната концентрация на веществото се достига за около седмица. Средната равновесна концентрация е 50 nmol / L (варира от 20 до 125 nmol / L) с дневна доза от 10 mg.

При пациенти над 65-годишна възраст есциталопрам се екскретира по-бавно, отколкото при по-млади пациенти. Количеството вещество, постъпващо в системната циркулация, което се изчислява с помощта на фармакокинетичния параметър AUC („площ под кривата“), при пациенти в напреднала възраст е с 50% по-високо, отколкото при здрави млади доброволци.

Показания за употреба

• социална фобия (социално тревожно разстройство);
• обсесивно-компулсивното разстройство;
• депресивни епизоди от всякаква тежест;
• генерализирано тревожно разстройство;
• паническо разстройство, включително агорафобия.

Противопоказания

• възраст до 18 години;
• едновременна употреба на пимозид или неселективни необратими инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Според инструкциите Cipralex трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

• изразено суицидно поведение;
• мания и хипомания;
• епилепсия, която не подлежи на лекарствена корекция;
• склонност към кървене;
• диабет;
• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / минута);
• цироза на черния дроб;
• периодът на електроконвулсивна терапия;
• бременност и кърмене;
• възраст в напреднала възраст;
• едновременна употреба с етанол; лекарства, метаболизирани с участието на изоензима CYP2C19; орални антикоагуланти и лекарства, които влияят върху съсирването на кръвта; триптофан и литий; Hypericum perforatum; серотонергични лекарства; МАО А инхибитори (напр. Моклобемид) и МАО В инхибитори (напр. Селегилин); лекарства, които могат да причинят хипонатриемия или да понижат припадъчния праг.

Инструкции за употреба на Tsipralex: метод и дозировка

Cipralex таблетки трябва да се приемат през устата 1 път на ден, независимо от храненето.

Препоръчителният режим на дозиране на Cipralex в зависимост от заболяването / състоянието:

• социална фобия, генерализирано тревожно разстройство: 10 mg всеки, ако е необходимо, е възможно да се увеличи дневната доза до 20 mg. Подобрението обикновено настъпва след 2-4 седмици, но лечението трябва да продължи поне 3 месеца. За да се предотврати рецидив, лекарят може да препоръча продължителна употреба на лекарството - в продължение на 6 или повече месеца;
• депресивни епизоди: 10 mg всеки, при необходимост е възможно увеличаване на дневната доза до 20 mg. След изчезване на симптомите (обикновено след 2–4 седмици), лечението продължава най-малко 6 месеца, за да консолидира получения ефект;
• обсесивно-компулсивно разстройство: 10 mg, ако е необходимо, е възможно да се увеличи дневната доза до 20 mg. Курсът на лечение е дълъг - поне 6 месеца. За да се предотврати рецидив, терапията се препоръчва поне 1 година;
• паническо разстройство, включително агорафобия: началната доза е 5 mg, след това се увеличава до 10 mg, ако е необходимо, до 20 mg. Продължителността на лечението се определя индивидуално, но е най-малко 3 месеца.

За възрастни пациенти, пациенти с намалена чернодробна функция или намалена активност на изоензима CYP2C19, началната дневна доза Cipralex (през първите 2 седмици) е 5 mg, максималната терапевтична доза е 10 mg.

За да се избегне появата на синдром на отнемане, лечението трябва да се преустановява постепенно, като дозата се намалява за 1-2 седмици.

Странични ефекти

Най-често нежеланите реакции се появяват през първата или втората седмица от приема на Ципралекс и след това стават по-малко интензивни, като при продължаване на терапията те се развиват по-рядко.

Възможни нежелани реакции от страна на органи и системи (в следната скала: много често - ≥1 / 10; често - ≥1 / 100– <1/10; рядко - ≥1 / 1000– <1/100; рядко - ≥1 / 10000– <1/1000):

• стомашно-чревен тракт (GIT): много често - гадене; често - диария / запек, сухота в устата, повръщане; рядко - стомашно-чревно кървене, включително ректално;
• имунна система: рядко - анафилактични реакции;
• метаболитни и хранителни нарушения: често - намаляване / увеличаване на апетита, наддаване на тегло; рядко - загуба на тегло; неизвестно - анорексия, хипонатриемия;
• ендокринна система: неизвестна честота - недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон;
• нервна система: често - виене на свят, треперене, сънливост, безсъние, парестезия; рядко - синкоп, нарушение на съня, нарушения на вкуса; рядко - серотонинов синдром; неизвестна честота - акатизия, психомоторна възбуда, двигателни нарушения, дискинезия, конвулсивни разстройства;
• нарушения на лабиринта, орган на слуха: рядко - шум в ушите (шум в ушите);
• орган на зрението: рядко - зрително увреждане, мидриаза (разширена зеница);
• психика: често - необичайни сънища, безпокойство, безпокойство, аноргазмия (при жените), намалено либидо; рядко - пристъпи на паника, нервност, объркване, възбуда, бруксизъм; рядко - обезличаване, агресия, халюцинации; неизвестна честота - мания, мисли за самоубийство и поведение;
• хепатобилиарна система: неизвестна честота - функционални нарушения на чернодробните параметри, хепатит;
• сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия; рядко - брадикардия; неизвестна честота - ортостатична хипотония, удължаване на QT интервала на електрокардиограмата;
• бъбреци и пикочни пътища: неизвестна честота - задържане на урина;
• съединителна и мускулно-скелетна тъкан: често - артралгия, миалгия;
• дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: често - прозяване, синузит; рядко - кървене от носа;
• кръв и лимфна система: неизвестна честота - тромбоцитопения;
• кожа и подкожна тъкан: често - повишено изпотяване; рядко - обрив, уртикария, алопеция, сърбеж; неизвестна честота - екхимоза, ангиоедем;
• репродуктивна система и млечна жлеза: често - нарушена еякулация, импотентност; рядко - менорагия, метрорагия; неизвестна честота - приапизъм, галакторея;
• други реакции: често - хипертермия, слабост; рядко - оток.

При пациенти на 50 и повече години, допълнително приемащи трициклични антидепресанти, според резултатите от епидемиологичните проучвания е отбелязан повишен риск от фрактури на костите, механизмът на който не е установен.

В случай на рязко отнемане на Cipralex е възможно развитието на синдром на отнемане, чиито симптоми са: зрителни нарушения, нарушения на съня (включително безсъние и интензивни сънища), объркване, емоционална нестабилност, възбуда или тревожност, раздразнителност, главоболие, нарушения на чувствителността (включително парестезия и усещания за текущ поток), замаяност, диария, гадене и / или повръщане, сърцебиене, повишено изпотяване, треперене. Тези ефекти по правило са леки до умерени и изчезват бързо, но при някои пациенти те могат да се проявят в по-остра форма и / или за дълъг период.

Предозиране

Има ограничени данни за предозиране на Cipralex. Симптомите му обикновено не се проявяват или се проявяват слабо. Съобщени са случаи на предозиране на есциталопрам (на фона на липсата на прием на други лекарства) с летален изход в единични случаи.

Признаци на предозиране с Cipralex са реакции от централната нервна система (от възбуда, тремор и световъртеж до отделни случаи на серотонинов синдром, гърчове и кома), сърдечно-съдовата система (аритмия, хипотония, удължаване на QT интервала и тахикардия), стомашно-чревния тракт (гадене и повръщане)). В допълнение е отбелязан електролитен дисбаланс (хипонатриемия, хипокалиемия).

Няма специфичен антидот. Необходимо е да се осигури пълна проходимост на дихателните пътища, вентилация и оксигенация на белите дробове. Препоръчително е да измиете стомаха в първите часове след приема на Cipralex и да вземете активен въглен. Назначава се симптоматична и поддържаща терапия, както и мониторинг на работата на сърцето и други жизненоважни органи.

специални инструкции

В началото на лечението с Cipralex за паническо разстройство е възможно увеличаване на тревожността. Тази реакция обикновено преминава в рамките на 2 седмици. Препоръчват се ниски начални дози за намаляване на рисковете.

В случай на увеличаване на честотата на гърчовете (при пациенти с епилепсия) или първично развитие на гърчове, Cipralex трябва да бъде отменен. В случай на нестабилна епилепсия не се препоръчва употребата на лекарството; в случай на контролирани гърчове е необходимо внимателно наблюдение на пациентите.

Cipralex може да повлияе на концентрацията на глюкоза в кръвта при пациенти със захарен диабет, което може да доведе до необходимост от коригиране на дозата на инсулин и / или перорални хипогликемични средства.

Депресията е свързана с повишен риск от суицидни идеи, самонараняване или самоубийство. Рискът продължава до настъпване на тежка ремисия, поради което през началния период на терапията пациентите трябва да бъдат под постоянен надзор. Същото се отнася за пациенти с други психични състояния, на които се предписва Cipralex, и особено пациенти с анамнеза за суицидни мисли или опити за самоубийство.

Самите пациенти и техните болногледачи трябва да бъдат предупредени за необходимостта от незабавна медицинска помощ в случай на клинично влошаване, поява на суицидни мисли или поведение, както и в случай на необичайни промени в поведението.

За периода на лечение с Cipralex се препоръчва да спрете да пиете алкохол, да се въздържате от извършване на потенциално опасна работа и шофиране на кола.

Приложение по време на бременност и кърмене

Наличната информация за употребата на лекарството при бременни жени понастоящем е недостатъчна. Експериментите по въвеждане на есциталопрам при животни доказват наличието на репродуктивна токсичност. Ципралекс по време на бременност трябва да се приема само по строги показания и след внимателна оценка на съотношението на потенциалните ползи и вероятните рискове за майката и плода.

Ако Cipralex е бил приет в края на бременността, особено през третия триместър, новороденото трябва да остане под наблюдение известно време. Ако есциталопрам продължи до началото на раждането или лекарството бъде прекратено малко преди раждането, детето може да развие симптоми на отнемане.

Когато една майка приема Cipralex в края на бременността, новороденото може да изпита следните нежелани реакции: лош сън, сънливост, раздразнителност, непрекъснат плач, летаргичен сън, висока неврорефлекторна възбудимост, тремор, хиперрефлексия, мускулна хипотония, конвулсивни разстройства, апнея, цианоза, депресия дихателен център, хипертония, температурни скокове, хипогликемия, проблеми с храненето, повръщане. Появата на такива симптоми се дължи на серотонинергичното действие на лекарството и развитието на синдром на отнемане. Повечето от тези усложнения се появяват в рамките на 24 часа след раждането.

Според епидемиологични проучвания употребата на Cipralex по време на бременност, особено в края на бременността, може да увеличи риска от персистираща белодробна хипертония при новородени (приблизително 5 случая на 1000 бременни жени).

Изследователите смятат, че есциталопрам се екскретира в кърмата, поради което кърменето трябва да бъде прекратено по време на лечението с Cipralex.

Лекарствени взаимодействия

• неселективни необратими МАО инхибитори: висок риск от развитие на сериозни нежелани реакции, включително серотонинов синдром (почивката трябва да бъде 7 дни преди назначаването им и 14 дни след тяхното отмяна);
• серотонергични лекарства, необратими МАО В инхибитори, обратими селективни МАО А инхибитори: риск от развитие на серотонинов синдром (не се препоръчва комбинация);
• литий, триптофан: възможно е да се засили действието на есциталопрам;
• лекарства, които понижават прага на пристъпите (други SSRI, трициклични антидепресанти, антипсихотици - производни на фенотиазин, мефлохин, бупропион, бутирофенон, тиоксантен, трамадол): има изразено намаляване на припадъчния праг;
• Жълт кантарион: възможно увеличаване на броя на страничните ефекти;
• антикоагуланти и лекарства, които оказват влияние върху съсирването на кръвта (повечето трициклични антидепресанти, атипични антипсихотици, производни на фенотиазин, нестероидни противовъзпалителни средства, ацетилсалицилова киселина, дипиридамол, тиклопидин): има възможност за нарушения на съсирването на кръвта (ако е необходимо, едновременното използване на съсирването на кръвта трябва да бъде внимателно)
• инхибитори на изоензими CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2 (например циметидин), инхибитори на изоензим CYP2C19 (например омепразол, флуоксетин, лансопразол, флувоксамин, тиклопидин, флуоксетин): повишаване на концентрацията на плазма в есцита в кръвта
• лекарства, метаболизирани с участието на изоензима CYP2D6 (например кломипрамин, дезипрамин, нортриптилин, тиоридазин, халоперидол, рисперидон), включително тези с нисък терапевтичен индекс (например метопролол, пропафенон, флекаинид): има повишаване на концентрацията на есциталопрам корекция на дозата му);
• лекарства, които се метаболизират с участието на изоензима CYP2C19: има промяна в концентрацията им (трябва да се внимава).

Аналози

Аналози на Tsipralex са: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Отзиви за Tsipralex

В повечето случаи отзивите за Cipralex от пациенти са благоприятни. Лекарството ви позволява да почувствате радостта от живота, да се отървете от страховете, безпокойството, притесненията за дреболии, а също така да се справите с фобиите от различно естество. Някои пациенти обаче отбелязват наличието на неприятни странични ефекти, сред които най-често се срещат постоянни болезнени възбуди, безсъние и чувство на слабост.

Много посетители на форума твърдят, че потентността и / или либидото често изчезват по време на лечението, което се изразява в промяна във възприемането на полов акт, дистония на мускулите, отговорни за репродуктивните функции, еректилна дисфункция и др. Честотата на оплакванията от такава нежелана реакция сред мъжете и жените се оказва почти същото. Напротив, някои пациенти, приемащи Ципралекс, го харесват, тъй като по време на депресията задоволяването на биологичните инстинкти не носи радост или морално удовлетворение.

Лекарите потвърждават ефективността на Cipralex в консервативното лечение на неврологични разстройства. Счита се за мощен антидепресант и често помага при депресия и психоза, с които други лекарства не могат да се справят. Експертите смятат, че страничните ефекти са безвредни, тъй като бързо изчезват след спиране на лечението.

Цена за Cipralex в аптеките

Приблизителната цена на таблетките Cipralex с доза от 10 mg във аптечните вериги е около 921–1120 рубли (за опаковка от 14 бр.) Или 1893–2059 рубли (за опаковка от 28 бр.). Цената на лекарството с доза от 20 mg е приблизително 3925–4180 рубли (28 бр. В опаковка).

Tsipralex: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ципралекс 10 mg филмирани таблетки 14 бр. 700 рубли Купува

Ципралекс 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 1950 РУБЛИ Купува

Ципралекс таблетки p.p. 10mg 28 бр. 2049 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!