Изтриване - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на капсули

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ще изтрие

Изтриване: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Sotrat

ATX код: D10BA01

Активна съставка: изотретиноин (изотретиноин)

Производител: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019

Цени в аптеките: от 1146 рубли.

Купува

Erase е лекарство, използвано за лечение на акне.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капсули: меки желатинови, непрозрачни, овални, с шевове отстрани, с надпис „RR“, направен с хранително черно мастило, при дозировка 10 mg - светло розово, при дозировка 20 mg - бордо; капсулите съдържат оранжево-жълта мазна суспензия (в картонена кутия 1, 3 или 6 блистера по 10 капсули и инструкции за употреба Erase).

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: изотретиноин - 10 или 20 mg;
• спомагателни компоненти (10/20 mg): рафинирано соево масло - 100,944 / 201,888 mg; хидрогенирано растително масло - 32,13 / 64,26 mg; хидрогенирано соево масло - 7,65 / 15,3 mg; бял пчелен восък - 9,18 / 18,36 mg; едетат бутилхидроксианизол - 0,016 / 0,032 mg; динатрий - 0,08 / 0,16 mg;
• желатинова капсула (10/20 mg): глицерол - 29,277 mg; желатин - 56 / 123,651 mg; багрило железен оксид червено - 0,0325 / 0 mg; багрилно червено очарователно AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; багрило брилянтно синьо FCF - 0 / 0,011 mg; титанов диоксид - 0,19 / 0,495 mg; лек течен парафин - в достатъчно количество; изопропанол - в достатъчно количество; пречистена вода - в достатъчно количество;
• ядливо мастило (10/20 mg): черно S-1-17823 (изопропанол - 0,202 / 0,404 mg; шеллак 45% в етанол - 0,333 / 0,666 mg; пропилей гликол - 0,015 / 0,03 mg; багрило железен оксид черен - 0, 17 / 0,355 mg; n-бутанол - 0,017 / 0,034 mg; амониев хидроксид - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество се изтрива - изотретиноин, е стереоизомер на политрансретиновата киселина (третиноин). Механизмът на ефекта на изотретиноин не е напълно изяснен, но е установено, че подобряването на клиничната картина на тежките форми на акне се влияе от потискането на активността на мастните жлези и това се потвърждава хистологично от намаляването на техния размер. Доказано е също, че изотретиноин има противовъзпалителен ефект върху кожата.

В резултат на хиперкератоза на епителните клетки на мастната жлеза и космения фоликул, корнеоцитите се изсипват в канала на жлезата и последният се блокира от излишната мастна секреция и кератин. След това се образува комедон, в някои случаи допълнително влошен от възпалителния процес.

Благодарение на ефекта на изотретиноин, пролиферацията на себоцитите се потиска, което засяга акнето, нормалният процес на клетъчна диференциация се възстановява. Основният субстрат за растежа на Propionibacterium acnes е себумът, намаляването на производството на който осигурява потискане на бактериалната колонизация на канала.

Фармакокинетика

Кинетиката на изотретиноин и неговите метаболити е линейна, поради което плазмената концентрация на веществото в кръвта по време на терапията може да бъде прогнозирана въз основа на данни, получени след еднократна доза. Това свойство на Sotret също доказва, че не влияе върху активността на чернодробните ензими, участващи в метаболизма на лекарствата.

Изотретиноин се абсорбира в стомашно-чревния тракт и има пряка пропорционална на дозата връзка с терапевтичния диапазон. Абсолютната бионаличност на изотретиноин не е определена, тъй като няма вещество в дозирана форма за интравенозно приложение при хора. Въз основа на екстраполирани данни от предклинични проучвания може да се предположи, че системната бионаличност е доста променлива и ниска.

C _max (максимална концентрация) от 310 ng / ml (в диапазона 188-473 ng / ml) и достига 2-4 часа в плазма в стационарно състояние след получаване на изотретиноин на гладно в доза от 80 mg при пациенти с акне. Плазмената концентрация на изотретиноин надвишава концентрацията в кръвта приблизително 1,7 пъти, което е свързано с лошото му проникване в еритроцитите.

Когато изотретиноин се приема с храна, неговата бионаличност се удвоява в сравнение с гладуването.

Изотретиноинът се свързва в значителна степен с протеините в кръвната плазма, главно албумин (99,9%). V _d (обем на разпределение) на дадено вещество при хората не е определен.

При пациенти с тежко акне, приемащи 40 mg изотретиноин 2 пъти на ден, равновесната концентрация на веществото в кръвта е в диапазона 120-200 ng / ml. Има много малко информация за проникването на изотретиноин в човешките тъкани. Концентрацията на веществото в епидермиса е два пъти по-ниска от серумната концентрация.

Три основни метаболита са открити в кръвната плазма след перорално приложение на лекарството, те включват третиноин (политрансретинова киселина), 4-оксо-третиноин и 4-оксо-изотретиноин. Последният е основният метаболит, плазмената му концентрация в равновесно състояние надвишава концентрацията на изходното вещество с 2,5 пъти. Други метаболити (включително глюкурониди), които са от по-малко значение, също са идентифицирани, но структурата не е установена за всички метаболити.

Биологичната активност на метаболитите на изотретиноин е потвърдена от няколко проучвания. По този начин клиничният ефект на Sotret може да се дължи на фармакологичната активност на изотретиноин и неговите метаболити.

Изотретиноинът и третиноинът се обръщат обратимо един в друг, така че метаболизмът на последния е свързан с метаболизма на изходното вещество. 20 до 30% от дозата се метаболизира чрез изомеризация. Във фармакокинетичните процеси на изотретиноин при хората важна роля може да играе чернодробно-чревната рециркулация. При извършване на проучвания на биотрансформационните процеси беше установено, че няколко ензима цитохром Р ₄₅₀ участват в превръщането на първоначалното вещество в 4-оксо-изотретиноин и третиноин. Най-вероятно никоя от изоформите не играе доминираща роля. Изотретиноинът и неговите метаболити нямат значителен ефект върху активността на цитохром Р ₄₅₀ ензимите.

След перорално приложение на изотретиноин, който е белязан с радиоактивни изотопи, се откриват приблизително равни количества във фекалиите и урината. T _1/2 (полуживот) на крайната фаза за непромененото изходно вещество при пациенти с акне е средно 19 часа. Стойността на този показател за 4-оксо-изотретиноин е вероятно по-голяма и средната му продължителност е 29 часа.

Изотретиноинът е естествен (физиологичен) ретиноид. Техните ендогенни концентрации се достигат приблизително 2 седмици след края на приложението.

Изотретиноинът е противопоказан при пациенти с нарушена чернодробна функция, поради което информацията за фармакокинетичните параметри на Erase при тази група пациенти е ограничена. Бъбречната недостатъчност не намалява значително плазмения клирънс на изотретиноин или 4-оксо-изотретиноин в кръвта.

Показания за употреба

• акне в тежки форми: нодуларно-кистозно, акне с риск от белези или конглобатни (множествени, натрупани) акне;
• акне, което не се повлиява от други лечения.

Противопоказания

Абсолютно:

• чернодробна недостатъчност;
• тежка хиперлипидемия;
• хипервитаминоза А;
• комбинирана терапия с тетрациклини;
• наличието на алергии към соя и фъстъци (Erase съдържа хидрогенирано соево масло, хидрогенирано растително масло, рафинирано соево масло);
• фертилна възраст при жени, които не спазват контрацепцията по време на периода на приемане на Erase;
• бременност и кърмене;
• възраст до 12 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (капсулите Erase се използват под лекарско наблюдение):

• нарушение на липидния метаболизъм;
• влошена анамнеза за депресивни разстройства;
• затлъстяване;
• диабет;
• алкохолизъм.

Изтриване, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капсулите Erase се приемат през устата, едновременно с храна, 2 пъти на ден.

Терапевтичният ефект и страничните реакции на Erase се определят от дозата и имат променливост при различни категории пациенти, така че режимът на дозиране трябва да се определя индивидуално.

В началото на лечението се препоръчва да се приема Erase в дневна доза от 0,5 mg / kg. В повечето случаи дозата е от порядъка на 0,5-1 mg / kg на ден. При акне на багажника или много тежки форми на заболяването е възможно да се предписват по-високи дневни дози - до 2 mg / kg. Не се очаква значителна допълнителна полза при кумулативна доза над 120–150 mg / kg.

Продължителността на курса се определя от дневната доза. Най-често за постигане на ремисия е достатъчно да се приема Erase с продължителност от 16 до 24 седмици. При пациенти, които много трудно понасят препоръчителната доза, терапията може да е по-дълга, но единичната доза трябва да бъде намалена.

В повечето случаи акнето изчезва напълно след един курс на лечение. При изразен рецидив лекарството се предписва отново, без да се променя режима на дозиране. Повторен курс трябва да се предпише не по-рано от 8 седмици след края на изтриването, тъй като през този период може да има подобрение.

При тежка бъбречна недостатъчност лекарството започва с по-ниска доза (например с дневна доза от 10 mg), след което дозата постепенно се увеличава до 1 mg / kg на ден или максимално поносимата.

При пациенти с непоносимост към препоръчаната доза Erase може да се предписва в по-ниска доза за по-дълъг курс, като се има предвид наличието на повишен риск от рецидив.

Странични ефекти

Повечето нарушения, възникващи по време на употребата на Erase, зависят от дозата. Най-често съотношението полза и риск при назначаването на препоръчителни дози, като се има предвид тежестта на заболяването, е приемливо за пациента.

Обикновено нежеланите реакции след коригиране на режима на дозиране или прекъсване на курса на терапията са обратими, но някои от тях могат да продължат след отмяната на Erase. В повечето случаи по време на периода на лечение се наблюдава развитието на следните нежелани явления: сухота на кожата и лигавиците, например устни, нос и очи (хейлит, епистаксис и конюнктивит).

Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - изключително редки):

• нервна система: често - главоболие; изключително рядко - виене на свят, доброкачествена вътречерепна хипертония (псевдотумор на мозъка, проявяващ се под формата на главоболие, гадене, повръщане, зрителни нарушения, оток на зрителния нерв), сънливост, гърчове; с неуточнена честота - прекомерна умора;
• централна нервна система: рядко - агресивно поведение, чести промени в настроението, възбудимост, обостряне на депресия, депресия; изключително рядко - мисли за самоубийство, психотично разстройство, неподходящо поведение, опити за самоубийство, самоубийство;
• пикочна система: често - протеинурия, хематурия; изключително рядко - гломерулонефрит;
• дихателна система: често - назофарингит, сухота на лигавицата на ларинкса и носа, епистаксис; изключително рядко - пресипналост, бронхоспазъм (в повечето случаи на фона на обременена анамнеза за бронхиална астма);
• храносмилателна система: много често - обратимо и преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази; изключително редки - диария, гадене, възпалително чревно заболяване (включително колит, илеит), панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия> 800 mg / dL), хепатит, сухота в гърлото, стомашно-чревно кървене; с неуточнена честота - кървене от венците, сухота на устната лигавица, възпаление на венците; има информация за редки случаи на панкреатит с фатален изход;
• мускулно-скелетна система: много често - артралгия, миалгия (с / без повишаване на серумната активност на креатин фосфокиназата в кръвта); изключително редки - калцификация на сухожилията и връзките и други костни промени, хиперостоза, артрит, тендинит; с неизвестна честота - рабдомиолиза, понякога фатална;
• кожа: много често - дерматит, сухота на лигавиците и кожата, ониходистрофия, обрив, сърбеж, хейлит, еритем на лицето, повишен растеж на гранулационната тъкан, лесна травма на кожата; рядко - алопеция; изключително редки - фотосенсибилизация, васкулит (грануломатоза с полиангиит, алергичен васкулит), фулминантни форми на акне, дистрофия на ноктите, хирзутизъм, хиперпигментация, фотодерматоза, пиогенен гранулом, повишено изпотяване, упорито изтъняване на косата, паронихия, обратима загуба на коса; в началото на терапията може да има обостряне на акне с продължителност няколко седмици; с неизвестна честота - синдром на Стивънс-Джонсън, пилинг на кожата на ходилата и дланите, токсична епидермална некролиза;
• сетивни органи: много често - дразнене на очите, блефарит, синдром на сухото око, конюнктивит; изключително рядко - намалено нощно виждане, изолирани случаи на зрителна острота, непоносимост към контактни лещи, кератит, катаракта, непрозрачност на роговицата, цветна слепота и други аномалии на цветово възприятие, нарушение на слуха, зрително увреждане, папиледема (възниква като проява на доброкачествена вътречерепна хипертония);
• хематопоетични органи: много често - тромбоцитопения, анемия, тромбоцитоза, повишена скорост на утаяване на еритроцитите; често - неутропения; изключително рядко - лимфаденопатия; с неизвестна честота - левкопения, намален хематокрит;
• метаболизъм: изключително редки - хиперурикемия, захарен диабет;
• лабораторни показатели: много често - намаляване на липопротеиновите показатели с висока плътност, хипертриглицеридемия; често - хипергликемия, хиперхолестеролемия; изключително рядко - повишаване на активността на креатин фосфокиназата в кръвния серум;
• алергични реакции: рядко - анафилактични реакции, алергии, системни реакции на свръхчувствителност, свръхчувствителност;
• други: изключително рядко - системни / локални инфекции, чието развитие се причинява от грам-положителни патогени (Staphylococcus aureus).

Предозиране

Изотретиноинът е производно на витамин А. Вероятността от остра токсичност на витамин А е много ниска, но при случайно предозиране могат да се появят признаци на хипервитаминоза под формата на пресипналост, конюнктивит, непоносимост към контактни лещи, суха лигавица и кожа, хейлит, обратима непрозрачност на роговицата. Острата токсичност на витамин А се проявява като силно главоболие, повръщане или гадене, сънливост, сърбеж и раздразнителност.

Симптомите и признаците на предозиране с изтриване трябва да бъдат сходни. Най-вероятно те са обратими и преходни и не изискват специално лечение.

специални инструкции

Изтриването трябва да се предписва само от лекари, за предпочитане дерматолози, които имат необходимия опит в терапията със системни ретиноиди и са наясно със съществуващия риск от тератогенност на лекарството.

За да се избегне случайно излагане на Rubbed върху тялото на други хора, пациентите по време на периода на лечение и в продължение на един месец след края на приема на лекарството не трябва да даряват кръв.

Препоръчва се проследяване на чернодробната функция и чернодробните ензими преди започване на терапията и 30 дни след това. Впоследствие, освен ако лекарят не предпише друго, наблюдението се извършва веднъж на 3 месеца. Има данни за нестабилно и обратимо увеличение на чернодробните трансаминази, най-често в рамките на нормалното. В случаите, когато активността на чернодробните трансаминази надвишава нормата, дозата на лекарството трябва да бъде намалена, или ще бъде отменена.

Контролът на серумните липиди се проверява преди започване на лечението (на гладно), 30 дни след това и след това - веднъж на всеки 3 месеца (освен ако лекарят не е указал друго).

Като правило повишеното ниво на серумни липиди намалява до нормални стойности с намаляване на дозата, премахване на Erase и спазване на диета. Изотретиноинът води до повишаване нивото на триглицеридите в кръвната плазма. В случаите, когато хипертриглицеридемията не може да бъде контролирана на приемливо ниво или ако са налице симптоми на панкреатит, лекарството се преустановява. Повишаването на нивата на триглицеридите над 800 mg / dL (9.01 mmol / L) понякога може да бъде свързано с остър панкреатит, който може да бъде фатален.

Пациентите, които са приемали Erase, са имали следните психични разстройства: депресия, агресивност, възбудимост, депресия, психотични симптоми, промени в настроението, в много редки случаи - мисли за самоубийство, опити за самоубийство и самоубийство. Пациентите с анамнеза за депресия се нуждаят от специално внимание. Всички пациенти обаче трябва да бъдат наблюдавани за признаци на депресия и да получават подходящо лечение, когато е необходимо.

Трябва да се има предвид, че за облекчаване на симптомите само оттеглянето не е достатъчно; в бъдеще пациентът може да се нуждае от психологическа или психиатрична оценка на състоянието.

Понякога в началния етап на лечението има остра атака на акне, но при продължаване на терапията в продължение на 7-10 дни, тя изчезва, като правило, без промяна на режима на лечение.

Избягвайте излагане на ултравиолетова радиация и интензивна слънчева светлина. Ако е необходимо, трябва да се използват слънцезащитни продукти с висок защитен фактор (поне SPF 15).

В продължение на 5-6 месеца след края на лечението с Erase е противопоказано да се извършва интензивно химическо дермабразио и лазерно третиране на кожата. Това е свързано с риска от образуване на хипертрофични белези в нетипични области, в по-редки случаи - с развитие на пост-възпалителна хипо- или хиперпигментация в третираните кожни участъци. Поради вероятността от епидермално отлепване, пациентите, които са използвали Erase, са противопоказани да извършват процедурата за епилация с восък.

Трябва да се избягва комбинирана терапия с локални кератолитични или ексфолиращи средства, тъй като това може да доведе до повишено локално дразнене. От началото на приема на Erase, на пациентите се препоръчва да използват овлажняващи мехлеми или кремове и балсам за устни, които ще намалят вероятността от сухота на устните и кожата в началото на терапията.

Има съобщения за развитието на сериозни кожни реакции на фона на употребата на Erase, включително полиморфен еритем, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. Тези нарушения са трудни за разграничаване от други възможни кожни реакции, поради което пациентите трябва да бъдат инструктирани относно потенциалния риск от тяхното възникване. Ако се появят тези симптоми, терапията се отменя.

Редки съобщения за анафилактични реакции показват, че те понякога се появяват след локална терапия с ретиноиди. Също така рядко се съобщава за развитието на алергични реакции от кожата. Има съобщения за тежки случаи на алергичен васкулит на крайниците, често с допълнителни кожни петна и пурпурно участие. В такива случаи е необходимо да се отмени терапията с Erase и да се установи внимателно проследяване на състоянието на пациента.

Няколко години след лечение с изотретиноин за дискератоза, което продължи по-дълго и при по-високи дози, отколкото в случай на терапия с акне, беше отбелязано развитието на костни промени, включително хиперостоза, преждевременно затваряне на зоните на растеж на епифиза, калцификация на сухожилията и връзките. На фона на приема на Erase са възможни: артралгия, миалгия, повишаване на серумната креатин фосфокиназа (може да се появи при интензивна физическа активност).

Пациентите трябва да вземат предвид вероятността от намалено нощно виждане. Това нарушение понякога може да продължи дори след края на приема Erase. Необходимо е внимателно наблюдение на зрителната острота.

Обикновено изчезват сухота на конюнктивата на очите, непрозрачност на роговицата, кератит и влошаване на нощното зрение след премахването на Erase. Ако лигавицата на очите е суха, е възможно да се използват приложения на овлажняващ очен мехлем или изкуствени сълзотворни препарати. Състоянието на пациентите със суха конюнктива трябва да се следи за възможен кератит. Ако пациентите имат оплаквания от зрението, те трябва да бъдат насочени за консултация с офталмолог и за оценка на възможността за по-нататъшно приложение на Erase. По време на терапията, ако имате непоносимост към контактни лещи, трябва да използвате очила. Излагането на слънчева светлина и ултравиолетови лъчи трябва да бъде ограничено.

Има редки случаи на доброкачествена вътречерепна хипертония (псевдотумор на мозъка), включително на фона на комбинираната употреба на Erase с тетрациклини. Основните признаци и симптоми на заболяването: оток на главата на зрителния нерв, главоболие, лошо храносмилане (под формата на повръщане и гадене), зрително увреждане. В такива случаи се изисква незабавна анулация.

Пациентите с нарушена бъбречна функция и бъбречна недостатъчност трябва да започнат лечение с ниски дози, след което постепенно да увеличат дозата до максимално поносимата.

При наличие на обременена анамнеза за нарушения на храносмилателната система, тя ще изтрие може да доведе до възпалителни заболявания на червата. При тежка хеморагична диария лекарството незабавно се анулира.

Пациентите, принадлежащи към високорискова група (със затлъстяване, захарен диабет, нарушения на липидния метаболизъм, алкохолизъм) по време на терапията може да се нуждаят от по-често лабораторно проследяване на нивата на липидите в кръвта и глюкозата. Има съобщения за повишена кръвна захар и нови случаи на диабет по време на терапията с изотретиноин.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Намаляването на остротата на здрача на зрението по време на терапия с Erase може да бъде внезапно, което трябва да се има предвид при шофиране. Също така е необходимо да се вземе предвид вероятността от поява на такива нежелани реакции като сънливост, зрителни нарушения и световъртеж. В случай на възникване на тези нарушения, човек трябва да се въздържа от шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Изтриване по време на бременност / кърмене не се предписва.

Бременността е абсолютно противопоказание за терапия Erase. Изотретиноинът има силен тератогенен ефект. В случай на бременност по време на периода на терапията (при приемане на която и да е доза от лекарството) или в рамките на един месец след завършване на лечението, съществува голям риск от раждане на дете с тежки малформации.

Изотретиноинът е силно липофилен, така че има значителна вероятност веществото да премине в кърмата. За да се избегне развитието на възможни нежелани реакции, кърмачките не трябва да приемат Erase.

Ще бъде противопоказано да се използва при жени в детеродна възраст, освен ако състоянието на пациента отговаря на всички критерии, изброени по-долу:

1. Наличие на тежко акне, което е устойчиво на конвенционалните лечения.
2. Способността да се подлагате на задълбочен месечен медицински контрол и да следвате медицински инструкции.
3. Разбиране на съществуващия риск от бременност и необходимостта от спешна консултация, ако съществува риск от настъпването му.
4. Разбиране на вероятната неефективност на контрацептивите.

Жената трябва непрекъснато да използва ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец, преди да започне да приема Erase, като употребата им трябва да продължи през целия период на терапията и още един месец след края на лечението. Препоръчва се да се използват два различни метода за контрацепция едновременно, включително бариера.

Терапията трябва да започне само на 2-3 дни от следващия нормален менструален цикъл. Пациентът трябва да е наясно и да приеме, че тестът за бременност по време на лечението трябва да се извършва всеки месец и 5 седмици след края на терапията.

Лекарят трябва да се увери, че пациентът разбира и разбира свързаните рискове и необходимостта да се вземат предпазни мерки.

Ако употребата на Erase е предписана за рецидив на заболяването, жената трябва непрекъснато да използва същите ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди започване на лечението, по време на лечението и в продължение на месец след неговото завършване, както и да се подложи на надежден тест за бременност.

Всички жени са длъжни да спазват всички препоръки за ефективна контрацепция. Това се отнася за пациенти, които обикновено не използват контрацептивни методи поради аменорея, безплодие (с изключение на жени, които са претърпели хистеректомия) или които съобщават, че не са сексуално активни.

Въз основа на настоящата практика, през първите три дни от менструалния цикъл трябва да се направи тест за бременност с минимална чувствителност 25 mIU / ml.

Първият тест трябва да се направи преди да се използва контрацепция. Резултатите трябва да бъдат записани от лекар. Това ще премахне бременността преди започване на контрацепцията. Времето на теста при жени с нередовни менструации зависи от сексуалната активност и трябва да се прави три седмици след незащитен полов акт.

Следващият тест е насрочен за деня, в който започнете да приемате Erase, или 3 дни преди посещението при лекар. Резултатите от теста трябва да бъдат записани от специалист. Лекарството може да се използва само от жени, които получават ефективна контрацепция поне един месец преди започване на лечението.

По време на приема на Sotret трябва да посещавате лекар на всеки 28 дни. Необходимостта от ежемесечен тест за бременност се определя в съответствие с местната практика и трябва да отчита сексуалната активност на жената и предишните менструални нарушения. Ако има доказателства, тест за бременност се извършва в деня на посещението или три дни преди посещението при лекар, резултатите от него трябва да бъдат регистрирани.

След края на терапията, след 5 седмици, трябва да се направи друг тест. Фертилните жени могат да получат рецепта само за 30 дни Erase; за продължаване на терапията е необходима нова рецепта. Препоръчва се да се направи тест за бременност, рецепта и лекарства в същия ден.

В аптеката лекарството трябва да се отпусне само в рамките на 7 дни от датата на рецептата.

И жените, и мъжете трябва да бъдат информирани за тератогенния риск от приема на Erase и необходимостта от стриктно спазване на мерките за предотвратяване на бременност.

Според съществуващите данни експозицията на изотретиноин, произхождаща от спермата и семенната течност на мъже, които приемат изтриване, при жени за появата на тератогенни ефекти на веществото е недостатъчна. Пациентите от мъжки пол трябва да бъдат предупредени да не споделят лекарствата си с никого, особено с жени.

В случаите, когато въпреки спазването на всички предпазни мерки бременността все пак е настъпила по време на лечението и в рамките на 30 дни след прекратяването му, трябва да се вземе предвид съществуващият висок риск от много тежки фетални малформации (главно от сърцето, централната нервна система и големите кръвоносни съдове). съдове) и увеличаване на вероятността от спонтанен аборт.

Когато настъпи бременност, приемът на Sotret се отменя. Възможността за запазването му трябва да бъде обсъдена с лекар, специалист по тератология. Има документални доказателства за тежки вродени малформации на плода, свързани с употребата на изотретиноин, включително следните заболявания / състояния:

• малформации на малкия мозък;
• хидроцефалия;
• сърдечно-съдови аномалии, включително дефекти на преградата, транспониране на големи съдове, тетрада на Fallot;
• патология на паращитовидните жлези;
• малформации на тимусната жлеза, лицето, включително цепнатината на небцето;
• микрофталмия;
• микроцефалия;
• аномалия на външното ухо, включително липса на външно ухо, микротия, отсъствие / стесняване на външния слухов проход.

Използване от детството

Няма да се предписва на пациенти под 12-годишна възраст.

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на Erase при чернодробна недостатъчност е противопоказана.

Лекарствени взаимодействия

• витамин А и други ретиноиди (включително ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен, адапален): комбинираната употреба може да увеличи симптомите на хипервитаминоза А, така че тази комбинация трябва да се избягва;
• тетрациклини: едновременната употреба е противопоказана, тъй като може да доведе до повишаване на вътречерепното налягане;
• кератолитични или ексфолиативни локални препарати за лечение на акне: комбинацията е противопоказана поради вероятността от повишено локално дразнене;
• препарати за прогестерон: когато се използват по време на лечение с Erased, тяхната ефективност може да бъде отслабена, в тази връзка не трябва да се използват контрацептиви, съдържащи ниски дози прогестерон.

Аналози

Аналозите на Sotret са Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Erase

Отзивите за Erase относно неговата ефективност са предимно положителни. Много хора отбелязват, че лекарството има дългосрочен терапевтичен ефект, в резултат на което акнето изчезва и мастният блясък на кожата изчезва. В същото време почти всички посочват развитието на странични ефекти, най-често под формата на сухота на устните, по-рядко - гадене и депресия. Също така недостатъците включват високата цена и липсата на средства в много аптеки.

Цена за кърпички в аптеките

Приблизителна цена за Erase, 10 mg капсули, 30 бр. в опаковката е 1382 рубли.

Ще изтрие: цените в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ще изтрие 10 mg капсули 30 бр. 1146 РУБЛИ Купува

Ще изтрие 20 mg капсули 30 бр. 1757 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!