Infanrix
Infanrix: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологично действие
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение при деца
- 10. Бременност и период на кърмене
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Infanrix
ATX код: J07CA02
Активна съставка: Ваксина за профилактика на дифтерия, коклюш и тетанус (Ваксина дифтерия, коклюш и тетанус)
Производител: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Белгия
Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019
Цени в аптеките: от 476 рубли.
Купува
Infanrix е комбинирана ваксина, използвана за профилактика на тетанус, дифтерия и коклюш.
Форма на издаване и състав
Ваксината Infanrix се произвежда под формата на суспензия за интрамускулно приложение: белезникава, мътна, отделяща се при изправяне в прозрачна безцветна течност и бяла утайка, която при разклащане напълно се разпада (в стъклени спринцовки, 1 ml, 1, 2 или 5 спринцовки в блистери, от 1 или 2 блистера в картонена кутия, в комплект с игли).
Съставът от 0,5 ml (1 доза) суспензия съдържа активни вещества:
- Тетаничен токсоид - не по-малко от 40 IU (международни единици);
- Дифтериен токсоид - не по-малко от 30 IU;
- Токсоид от коклюш - 0,025 mg;
- Пертактин - 0,008 mg;
- Нишкови хемаглутинин - 0,025 mg.
Спомагателни компоненти на Infanrix: 2-феноксиетанол - 2,5 mg, алуминий - 0,5 mg (под формата на хидроксид), натриев хлорид - 4,5 mg, вода за инжекции - до 0,5 ml.
фармакологичен ефект
Infanrix е комбинирана тривалентна пречистена ваксина, активна срещу патогени на тетанус, коклюш и дифтерия. Основата на това лекарство е смес от три пречистени антигена на коклюшен патоген.
Пречистената вода се използва за производството на ваксина Infanrix. Алуминиевият хидроксид се използва като сорбентна основа за присаждане, а 2-феноксиетанолът служи като консервант.
Ако ваксинацията Infanrix се прилага на пациент в строго съответствие с графика на ваксинация, той придобива специфична имунна защита срещу горепосочените заболявания. Ефективността на приложението на лекарства достига 88%.
По време на първичната ваксинация (приложение на три дози Infanrix през първите шест месеца от живота на детето с интервал от 1 месец между тях), при 99% от децата титрите на антителата към тетанус и дифтериен токсоид надвишават 0,1 IU / ml. При 95% от имунизираните педиатрични пациенти е разкрит вторичен имунитет към ваксинните антигени срещу коклюш.
При деца от втората година от живота, които са били подложени на първична имунизация, реваксинацията води до увеличаване на титрите на антителата към тетанус и дифтериен токсоид до стойност от 0,1 IU / ml или повече.
След приложението на ваксината Infanrix симптоми като образуване на инфилтрат на мястото на инжектиране, повишаване на телесната температура и безпокойство са относително редки.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Няма данни за фармакодинамиката и фармакокинетиката на ваксината Infanrix.
Показания за употреба
- Първична ваксинация на деца от 3 месеца срещу тетанус, дифтерия и коклюш;
- Реваксинация на деца, имунизирани преди това с три дози ваксина срещу коклюш-дифтерия-тетанус (безклетъчна или цяла клетка).
Ако в началото на курса на ваксинация са били използвани пълноклетъчни ваксини срещу коклюш-дифтерия-тетанус, тогава могат да се използват ацелуларни ваксини срещу коклюш-дифтерия-тетанус и обратно.
Противопоказания
- Тежки реакции (с развитие на хиперемия или оток с диаметър над 8 cm, повишаване на температурата над 40 ° C) или усложнения (с развитие на шокоподобни състояния или колапс в рамките на 48 часа след приложението на лекарството, както и непрекъснат плач с продължителност от 3 часа; в рамките на 72 часове след ваксинация - конвулсии със или без фебрилни състояния) за предишното приложение на ваксина Infanrix;
- Энцефалопатия, которая возникла в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины с содержанием коклюшного компонента (в таком случае курс вакцинации необходимо продолжить, исключив коклюшный компонент, дифтерийно-столбнячной вакциной);
- Известная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также в случаях, если у больного возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс.
Инструкция по применению Инфанрикса: способ и дозировка
Вакцину Инфанрикс вводят внутримышечно, чередуя в течение курса вакцинации места введения (внутривенное введение препарата противопоказано).
Разовая доза Инфанрикса составляет 0,5 мл.
Первичная вакцинация включает в себя 3 дозы вакцины, которые вводят с перерывом в 1,5 месяца (на основании Национального календаря профилактических прививок России – в 3, 4,5 и 6 месяцев жизни ребенка). Ревакцинацию проводят через год после введения последней дозы (в возрасте 18 месяцев).
Перед введением шприц с суспензией следует хорошо встряхнуть до образования мутной однородной жидкости и внимательно просмотреть, чтобы исключить посторонние частицы, не разбивающиеся хлопья или какие-либо изменения внешнего вида.
Побочные действия
Во время применения вакцины Инфанрикс возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Нервная система и психика: очень часто – сонливость, раздражительность; часто – необычный плач, беспокойство; иногда – головная боль;
- Лимфатическая система: очень редко – лимфаденопатия;
- Пищеварительная система: часто – рвота, потеря аппетита, диарея;
- Дыхательная система: иногда – фарингит, ринит, бронхит, кашель;
- Дерматологические реакции: часто – зуд; иногда – сыпь; редко – дерматит, крапивница;
- Местные и общие реакции: очень часто – отек и покраснение в месте инъекции (размером до 5 см), лихорадка (температура выше 38 °С); часто – болезненность, отек в месте инъекции (размером более 5 см); иногда – чувство усталости, лихорадка (температура более 39,1 °С), уплотнение в месте инъекции, диффузный отек в месте введения вакцины, в некоторых случаях включающий близлежащие ткани.
При проведении постмаркетинговых наблюдений было отмечено развитие следующих побочных действий:
- Дыхательная система: апноэ;
- Нервная система: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без нее) на протяжении 2-3 дней после введения прививки Инфанрикс;
- Система кроветворения: тромбоцитопения;
- Местные реакции: отек в месте инъекции;
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, анафилактоидные и анафилактические реакции;
- Прочие: очень редко – средний отит.
При проведении в 18 месяцев ревакцинации наблюдалось увеличение частоты случаев развития лихорадки и местных реакций.
У детей, которые прошли курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, после введения ревакцинирующей дозы возрастает риск развития отека в месте инъекции в сравнении с детьми, которым первичную вакцинацию проводили цельноклеточной вакциной. Как правило, эти реакции проходят в течение 4 дней самостоятельно.
Передозировка
Случаи проявления нежелательных или опасных симптомов при непреднамеренном увеличении дозы вакцины Инфанрикс во время его введения неизвестны.
Особые указания
Перед применением вакцины Инфанрикс нужно провести осмотр и изучить анамнез ребенка, акцентируя внимание на предшествующее введение вакцин и связанные с этим побочные реакции.
При наличии острого заболевания, которое сопровождается повышением температуры, вакцинацию необходимо отложить. При инфекционных заболеваниях, протекающих в легкой форме, вакцинацию можно провести после нормализации температуры.
После иммунизации вакцинированный в течение 30 минут должен находиться под медицинским наблюдением (чтобы при необходимости купировать анафилактическую реакцию).
Согласно инструкции, Инфанрикс следует применять с осторожностью у больных с тромбоцитопенией или при нарушениях системы свертывания крови (в таких случаях внутримышечное введение препарата может стать причиной возникновения кровотечения). Для предотвращения кровотечения необходимо надавливать, не растирая, на место инъекции, в течение как минимум 2 минут.
ВИЧ-инфекция противопоказанием к вакцинации не является.
При введении вакцины Инфанрикс пациентам с иммунодефицитными состояниями или больным, которые проходят курс иммуносупрессивной терапии, адекватная иммунная реакция может быть не достигнута.
Противопоказаниями к введению цельноклеточных адсорбированных коклюшно-дифтерийно-столбнячных вакцин (АКДС-вакцин) являются следующие состояния (их можно отнести к общим мерам предосторожности при введении прививки Инфанрикс):
- Температура от 40,5 °С в течение 48 часов после вакцинации, не связанная с любыми другими причинами, кроме введения препарата;
- Непрерывный плач, продолжающийся от 3 часов, возникший в течение 48 часов после введения вакцины;
- Шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод) или коллапс, возникший на протяжении 48 часов после введения вакцины;
- Судороги, которые сопровождаются лихорадочным состоянием или без них, возникшие в течение 72 часов после вакцинации.
Введение вакцины с коклюшным компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) детям с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая неконтролируемую эпилепсию, инфантильные спазмы или прогрессирующую энцефалопатию, нужно отложить до стабилизации состояния. Решение о возможности применения вакцины с коклюшным компонентом следует принимать индивидуально после тщательной оценки пользы для здоровья и возможных рисков.
При наличии фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе вакцину Инфанрикс можно применять под особым контролем.
При проведении курса первичной вакцинации родившихся преждевременно (до 28 недель гестации) детей и особенно детей с респираторным дистресс-синдромом нужно учитывать потенциальный риск развития апноэ и проводить в течение 2-3 дней мониторинг функции дыхания.
Применение у детей
Инфанрикс применяют для вакцинации, начиная с 6-й недели жизни.
Беременность и период лактации
При беременности и в период грудного вскармливания введение вакцины Инфанрикс строго запрещено.
Лекарственное взаимодействие
Инфанрикс можно вводить в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (другие вакцины необходимо вводить в другие участки тела).
Инфанрикс можно смешивать с вакциной Хиберикс (против Haemophilus influenzae тип b). При этом прилагаемый к вакцине Хиберикс растворитель нужно заменить вакциной Инфанрикс.
Аналоги
Аналогами Инфанрикса являются: АКДС-вакцина, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать (транспортирование препарата следует осуществлять в тех же условиях).
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Инфанриксе
Согласно отзывам, Инфанрикс переносится детьми хорошо. В единичных случаях родители сообщают о возникновении некоторых побочных эффектов: реакций аллергического характера, вялости и апатии у ребенка, непродолжительной лихорадки. Врачи также положительно отзываются о вакцине, отмечая формирование стойкого иммунитета к возбудителям коклюша, дифтерии и столбняка и ее высокую эффективность, хотя ее стоимость остается достаточно высокой.
Цена на Инфанрикс в аптеках
Средната цена за Infanrix (за опаковка с 1 доза от 0,5 ml) варира в диапазона от 700–1000 рубли. Лекарството може да бъде закупено в някои аптечни вериги, както и в лечебни заведения, където се извършват ваксинации.
Infanrix: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Ваксина Infanrix 0,5 ml / доза суспензия за интрамускулно приложение 0,5 ml 1 бр. 476 r Купува |
|
Infanrix Hexa Vaccine 0,5 ml / доза суспензия за интрамускулно приложение от 0,5 ml 1 бр. 1888 РУБЛИЦИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
