Listata - инструкции за употреба, прегледи на лекарството за отслабване

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Листата

Listata: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Listata

ATX код: A08AB01

Активна съставка: орлистат (Orlistat)

Производител: LLC "Izvarino Pharma" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2020-10-08

Цени в аптеките: от 399 рубли.

Купува

Listata - лекарство за лечение на затлъстяване, има инхибиращ ефект върху стомашно-чревните липази.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: синьо, перлено, овално, двойно изпъкнало, символът "f" е нанесен от едната страна, разделящият риск е от другата; сърцевина - почти бяла или бяла (10 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 2, 3, 6 или 9 опаковки и инструкции за употреба Listata).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: орлистат - 120 mg;
• помощни компоненти: натриев лаурил сулфат, акациева смола, манитол, коповидон, кросповидон, магнезиев стеарат;
• обвивка на филма: Opadry II синьо (85F205040) (поливинилов алкохол, макрогол 3350, титанов диоксид, алуминиев син лак, железен оксид жълто багрило, талк), Opadry сребро (63F97546) (поливинилов алкохол, полисорбат-80, макрогол 3350, перлен пигмент, талк).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Listata е лекарство за лечение на затлъстяване. Неговата активна съставка, орлистат, е силен, специфичен и обратим инхибитор на стомашно-чревни липази с дълготраен ефект. Орлистат не навлиза в системната циркулация, действието му се реализира в лумена на стомаха и тънките черва чрез образуване на ковалентна връзка с активното сериново място на стомашни и панкреатични липази. Това води до инактивиране на ензима и загуба на способността му да разгражда хранителните мазнини под формата на триглицериди, абсорбиращи свободни мастни киселини и моноглицериди. Намаляването на телесното тегло на пациента се дължи на намаляване на приема на калории в тялото, тъй като неразградените триглицериди не се абсорбират от храносмилателния тракт, а незабавно се екскретират през червата. Това се потвърждава от резултатите от изследване на изпражненията,където съдържанието на мазнини рязко се повишава след прием на лекарството в продължение на два дни.

След отмяна на Listata, нивото на мазнини в изпражненията обикновено се връща на предишното ниво в рамките на два до три дни.

В сравнение с диетичната терапия, клиничната ефикасност на орлистат води до по-висока загуба на тегло. След започване на лечението се наблюдава намаляване на телесното тегло през първите 14 дни. Дори при пациенти с отрицателен отговор на диетична терапия, тя може да продължи от 180 до 365 дни. За две години беше потвърдено статистически значимо подобрение в профила на метаболитните рискови фактори, свързани със затлъстяването. Освен това се наблюдава значително намаляване на количеството телесни мазнини в сравнение с приемането на плацебо. Орлистат предотвратява повторно натрупване на телесно тегло. Многократно увеличение на телесното тегло е отбелязано при около половината от пациентите; то е не повече от 1/4 от загубеното тегло. При 50% от пациентите не е имало повторно увеличаване на телесното тегло или дори по-нататъшно намаляване на него.

При пациенти със захарен диабет тип 2 със затлъстяване или наднормено тегло приемът на Listata за 180–365 дни допринася за по-висока загуба на тегло в сравнение с пациентите, които са само на диетична терапия. Загубата на тегло възниква предимно чрез намаляване на количеството телесни мазнини. В същото време има статистически и клинично значимо подобрение на гликемичния контрол, намаляване на дозата на хипогликемичните агенти, концентрацията на инсулин и намаляване на инсулиновата резистентност.

Употребата на орлистат в продължение на 4 години значително (с около 37%) намалява риска от развитие на диабет тип 2. Трябва да се отбележи, че при първоначално увреждане на глюкозния толеранс степента на намаляване на този риск е по-значителна (с около 45%).

През целия период на прием на Листата се поддържа ново ниво на телесно тегло.

При затлъстели юноши употребата на орлистат в продължение на 365 дни спомага за намаляване на индекса на телесно тегло, мастната маса, обиколката на талията и бедрата.

По време на терапията с орлистат е отбелязано значително намаляване на диастолното кръвно налягане (кръвно налягане).

Фармакокинетика

Орлистат има минимален системен ефект, това се потвърждава от резултатите от изследванията. При доброволци със затлъстяване и нормално телесно тегло след перорално приложение на лекарството в доза от 360 mg, орлистат в непроменена форма не е открит в кръвната плазма. Това означава, че абсорбцията на орлистат е минимална, нивото му на концентрация е по-малко от 5 ng / ml, тоест е под границата на количествено определяне.

Няма признаци на кумулация.

Свързването с протеините на кръвната плазма (главно липопротеини и албумин) in vitro е повече от 99%. Той може да проникне в най-малки количества в еритроцитите.

Метаболизира се главно в чревната стена. При пациенти със затлъстяване, около 42% от фракцията на орлистат, която е влязла в системното кръвообращение, се подлага на биотрансформация с образуването на два основни фармакологично неактивни метаболита: М1 (четиричленен хидролизиран лактонов пръстен), М3 (М1 с разцепен остатък от N-формилеуцин). Плазмената концентрация на молекулите M1 и M3 е изключително ниска; тя е средно съответно 26 ng / ml и 108 ng / ml. Тяхната инхибиторна активност е 1000 и 2500 пъти по-слаба от тази на орлистат.

Екскретира се през червата около 97% от приетата доза, включително 83% непроменена.

По-малко от 2% от приетата доза се екскретира през бъбреците под формата на различни вещества, структурно свързани с орлистат.

Той се екскретира напълно от тялото в рамките на 3-5 дни.

Активното вещество и неговите метаболити могат да се отделят с жлъчката.

Докато се приемат същите дози Listata, нивото на концентрация на орлистат и основните му метаболити в кръвната плазма при възрастни и деца е сравнима.

По време на периода на лечение дневното отделяне на мазнини с изпражненията е 27% от приема на храна.

Показания за употреба

Употребата на Listata е показана при следните състояния и заболявания:

• затлъстяване с ИТМ (индекс на телесна маса) от най-малко 30 kg / m ², наднормено тегло с BMI от най-малко 28 kg / m ² (включително пациенти, които имат рискови фактори, свързани със затлъстяването) - като дългосрочна терапия в комбинация с умерено хипокалорична диета;
• захарен диабет тип 2 при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване - в комбинация с умерено хипокалорична диета и / или хипогликемични лекарства (сулфонилурейни производни, метформин и / или инсулин).

Противопоказания

• холестаза;
• синдром на хронична малабсорбция;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 12 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството Listat.

Listata, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Listat се приемат през устата по време на всяко основно хранене (но не по-късно от 1 час след хранене), измити с вода.

В случаите, когато хранене се пропуска или не съдържа мазнини, таблетката може да се пропусне.

Трябва да се спазва балансирана, умерено хипокалорична диета, която съдържа не повече от 30% калории като мазнини. Дневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разделен между три основни хранения. Когато предписва Listata, лекарят трябва да информира пациента за възможната поява на странични ефекти от стомашно-чревния тракт (GIT) и как да ги елиминира, като спазва диета. Диетата с ниско съдържание на мазнини помага да се намали рискът от стомашно-чревни нежелани реакции.

Препоръчителна доза: 1 бр. 3 пъти на ден.

Трябва да се има предвид, че увеличаването на единична доза не води до увеличаване на терапевтичния ефект на Listata.

Странични ефекти

• от храносмилателната система: много често (повече от 1/10) - дискомфорт или болка в корема, метеоризъм, газове с определено количество отделяне, мазно отделяне от ректума, стеаторея, позиви за дефекация, разхлабени изпражнения, повишена честота на изпражненията (посочена страна реакциите се появяват през първите 3 месеца от терапията, имат лек и преходен характер, честотата им се увеличава с увеличаване на съдържанието на мазнини в храната); често (повече от 1/100, но по-малко от 1/10) - увреждане на зъбите и / или венците, подуване на корема, болка или дискомфорт в ректума, меки изпражнения, фекална инконтиненция; много рядко (по-малко от 1/10 000) - повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, хепатит; честотата не е установена (наличните данни не ни позволяват да установим честотата на нежелани събития) - ректално кървене, дивертикулит, холелитиаза,Панкреатит;
• алергични реакции: рядко (повече от 1/10 000, но по-малко от 1/1000) - сърбеж, кожен обрив, уртикария, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилаксия; много рядко, булозен обрив;
• други: много често - инфекции на горните дихателни пътища, главоболие, грип; често - тревожност, слабост, инфекции на пикочните пътища, инфекции на долните дихателни пътища, дисменорея; честота не е установена - оксалатна нефропатия.

В допълнение, хипогликемични състояния и раздуване на корема често се регистрират при пациенти със захарен диабет тип 2 по време на постмаркетинговото наблюдение.

Предозиране

Появата на симптоми на предозиране на Listata със значителен излишък от единични дози или тяхното многократно приложение е малко вероятно.

В случай на предозиране се препоръчва да се наблюдава състоянието на пациента в продължение на 24 часа. Възможно е развитието на нежелани събития, които са характерни за терапевтичните дози орлистат и са бързо обратими.

специални инструкции

Ефективността на Listata е потвърдена по отношение на намаляване на телесното тегло и предотвратяване на повторното му натрупване, намаляване на количеството на висцералните мазнини, подобряване на профила на рисковите фактори за развитие на заболявания, свързани със затлъстяването, като нарушен глюкозен толеранс, захарен диабет тип 2, хиперинсулинемия, хиперхолестеролемия, артериална хипертония.

Пациенти с диабет тип 2 със затлъстяване (ИТМ най-малко 30 kg / m ²) или с наднормено тегло (BMI от поне 28 kg / m ²) комбинирана терапия хипогликемични лекарства и орлистат в комбинация с умерено хипокалорична диета допринася за по-нататъшно подобряване на компенсацията на въглехидратния метаболизъм … Може да се наложи намаляване на дозата на хипогликемичните агенти.

За да се осигури адекватен прием на витамини А, D, Е, К, бета-каротин и други минерали, е показано използването на мултивитамини.

Трябва да се има предвид, че храната, която е много богата на мазнини, увеличава вероятността от развитие на стомашно-чревни реакции.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Употребата на Listata не влияе неблагоприятно върху способността на пациентите да шофират и сложни механизми. Препоръчва се повишено внимание при пациенти със захарен диабет тип 2, които приемат хапчета в комбинация с хипогликемични средства. Това се дължи на факта, че на фона на тази комбинация може да се развие хипогликемия, която често причинява зрително увреждане, замаяност.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Listata за отслабване по време на бременност и кърмене е противопоказана.

Използване от детството

Употребата на Listata при деца на възраст под 12 години е противопоказана.

Не е проведено проучване на ефективността и безопасността на лекарството при деца под 12-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Не е проведено проучване на ефикасността и безопасността на Listata при пациенти с увредена бъбречна функция.

При нарушения на чернодробната функция

Не е проведено проучване на ефикасността и безопасността на Listata при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Употреба при възрастни хора

Няма проучване на ефикасността и безопасността при използване на Listata за отслабване при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

• амитриптилин, аторвастатин, дигоксин, фибрати, бигуаниди, флуоксетин, лозартан, фенитоин, фентермин, правастатин, нифедипин със забавено освобождаване, нифедипин GITS (стомашно-чревна терапевтична система), сибутрамин, перорални лекарства с не-орални лекарства, орални противовирусни лекарства лекарствени взаимодействия;
• индиректни антикоагуланти (включително варфарин): на фона на съпътстваща терапия с индиректни антикоагуланти, възможно е намаляване на протромбина, увеличаване на стойностите на INR (международно нормализирано съотношение), промяна в хемостатичните параметри;
• антиепилептични лекарства: съществува риск от гърчове при пациенти, приемащи антиконвулсанти;
• акарбоза: препоръчва се да се избягва комбинацията с Листат;
• бета-каротин, витамини D и E: абсорбцията на тези витамини намалява на фона на орлистат, така че те трябва да се приемат преди лягане или 2 часа след приема на лекарството;
• циклоспорин: възможно е намаляване на нивото на концентрацията му в кръвната плазма;
• амиодарон (перорална дозирана форма): има 25-30% намаляване на системната експозиция на амиодарон и десетиламиодарон, вероятно намаляване на клиничния му ефект.

Аналози

Аналозите на Listat са Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Listat

Отзивите за Listat са спорни. Пациентите, които дават положителна оценка за ефективността на лекарството, отчитат доста добра толерантност, забележимо намаляване на теглото и необходимост да се придържат към нискокалорична диета по време на лечението. При някои от тях през първите дни от приема на орлистат се наблюдават нежелани събития от страна на храносмилателната система (включително чести и / или разхлабени изпражнения, метеоризъм).

В същото време често има рецензии, в които пациентите посочват липсата на какъвто и да е терапевтичен ефект на Листата, появата на странични ефекти под формата на главоболие, диария, гадене, повръщане.

Листата цена в аптеките

Цената на Listata за опаковка, съдържаща 90 таблетки, може да бъде от 2429 рубли, 80 таблетки - от 2385 рубли, 60 таблетки - от 1835 рубли, 40 таблетки - от 1648 рубли, 20 таблетки - от 799 рубли.

Listata: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Listata Mini 60 mg филмирани таблетки 30 бр. 399 РУБЛИ Купува

Мини хапчета Listata p.p.60mg 20бр 614 рубли Купува

Listata Mini 60 mg филмирани таблетки 60 бр. 700 рубли Купува

Листата 120 mg филмирани таблетки 20 бр. 799 рубли Купува

Таблетки Listata p.o. 120mg 20 бр. 807 r Купува

Listata Mini 60 mg филмирани таблетки 90 бр. 850 РУБЛИ Купува

Мини хапчета Listata p.p.60mg 40бр 1111 РУБЛИ Купува

Listata Mini 60 mg филмирани таблетки 40 бр. 1111 РУБЛИ Купува

Листата 120 mg филмирани таблетки 60 бр. 1420 РУБЛИ Купува

Мини хапчета Listata p.p.60mg 80бр 1589 рубли Купува

Листата 120 mg филмирани таблетки 80 бр. 2299 рубли Купува

Листата 120 mg филмирани таблетки 90 бр. 2439 РУБЛИ Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!