Tienam - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози

Съдържание:

Tienam - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози
Tienam - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози

Видео: Tienam - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози

Видео: Tienam - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози
Видео: (90) [Ᵽɏȓố]TIENAM VS [βαSτα]Тимофей (91) 28-01-2018г 2024, Октомври
Anonim

Тиенам

Tienam: инструкции за употреба и рецензии

  1. 1. Форма на издаване и състав
  2. 2. Фармакологични свойства
  3. 3. Показания за употреба
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Начин на приложение и дозировка
  6. 6. Странични ефекти
  7. 7. Предозиране
  8. 8. Специални инструкции
  9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
  10. 10. Използване в детска възраст
  11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
  12. 12. При нарушения на чернодробната функция
  13. 13. Употреба при възрастни хора
  14. 14. Лекарствени взаимодействия
  15. 15. Аналози
  16. 16. Условия за съхранение
  17. 17. Условия за отпускане от аптеките
  18. 18. Отзиви
  19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Tienam

ATX код: J01DH51

Активна съставка: Имипенем (Имипенем) + Циластатин (Циластатин)

Производител: Merck Sharp и Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (САЩ); Neopharmed (Италия); Merck Sharp and Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Холандия); Ortat, JSC (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 28.08.

Прах за приготвяне на инфузионен разтвор Tienam
Прах за приготвяне на инфузионен разтвор Tienam

Tienam е двукомпонентен високоефективен антибиотик с бактерицидно действие, активен срещу широк спектър от аеробни и анаеробни патогенни микроорганизми, както грам-положителни, така и грам-отрицателни.

Форма на издаване и състав

  • прах за приготвяне на суспензия / разтвор за интрамускулно (i / m) приложение: прахообразна маса от жълтеникаво-бяла до бяла (в стъклени флакони, в картонена кутия 1 флакон);
  • прах за приготвяне на инфузионен разтвор [интравенозно (i / v) приложение]: прахообразна маса от светло жълто до бяло (в стъклени флакони с обем 20 ml, 10 флакона в пластмасови тави или 25 флакона в картонени кутии; в стъклени флакони с обем 115 ml, пълен със свързващи туби, в картонена кутия 5 комплекта).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Tienam.

Активни съставки в 1 бутилка прах за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение: стерилен имипенем - еквивалентно на 0,5 g безводен тиенамицин формамид монохидрат; стерилен циластатин натрий е еквивалентен на 0,5 g циластатинова киселина.

Съдържание на 1 бутилка за приготвяне на инфузионен разтвор:

  • активни съставки: стерилен имипенем - 0,5 g, стерилен натриев циластатин - 0,5 g;
  • спомагателен компонент: стерилен натриев бикарбонат / натриев бикарбонат - 0,02 g.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Tienam има антибактериална, бактерицидна и антимикробна ефикасност. Неговият терапевтичен ефект се дължи на свойствата на два активни компонента, които съставляват лекарството:

  • имипенем: първият представител на тиенамицини (карбапенеми) от нов клас, изключително ефективни β-лактамни антибиотици;
  • циластатин натрий: специфичен инхибиторен ензим, който инхибира бъбречния метаболизъм на имипенем и значително повишава нивото на непроменения имипенем в пикочните пътища.

Като високоефективен инхибитор на синтеза на бактериална клетъчна стена, имипенем проявява бактерицидно действие срещу широк спектър от различни аеробни и анаеробни патогенни микроорганизми, както грам-положителни, така и грам-отрицателни.

Тиенам е устойчив на разграждане от бактериални β-лактамази, което осигурява високата му активност срещу много микроорганизми (например Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Устойчив на повечето други β-лактамни антибиотици.

Циластатинът не притежава собствена антибактериална активност и няма инхибиторен ефект върху бактериалната β-лактамаза.

Антибактериалният спектър на Tienam включва повечето от клинично значимата патогенна микрофлора. Според потвърдени експериментални проучвания, следните микроорганизми са податливи на имипенем in vivo и in vitro:

  • грам-положителни аероби: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium е устойчив); Staphylococcus aureus, включително щамове, които образуват пеницилиназа; Staphylococcus epidermidis, включително щамове, които образуват пеницилиназа (устойчив на метицилин стафилококи, нечувствителен към имипенем); Пневмокок; стрептококи, принадлежащи към група В (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
  • грам-отрицателни аероби: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Ешерихия коли; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [имипенем е неактивен in vitro срещу Stenotrophomonas (бивш Xanthomonas, бивш Pseudomonas) малтофилия и някои щамове Burkholderia cepacia]; Serratia spp. Включително S. marcescens;
  • грам-положителни анаероби: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
  • грам-отрицателни анаероби: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Включително B. fragilis.

In vitro чувствителност с неизвестна клинична ефикасност към имипенем е показана от:

  • грам-положителни аероби: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. групи С и G, Streptococcus viridans;
  • грам-отрицателни аероби: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, включително Pasteurella spp. Щамове, които образуват пеницилиназа; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
  • грам-отрицателни анаероби: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Имипенем in vitro проявява синергизъм с аминогликозиди срещу някои щамове на Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

Прах за приготвяне на инфузионен разтвор (интравенозно инжектиране)

След интравенозно приложение на разтвор, приготвен от Tienam прах, за двата активни компонента на лекарството T Cmax (времето за достигане на максималната плазмена концентрация) е 20 минути. Индексът Cmax (максимална плазмена концентрация) за имипенем е 21–58 μg / ml, за циластатин - 21–55 μg / ml. В рамките на 4-6 часа след приложението на Tienam, Cmax на имипенем пада до 1 μg / ml и под.

T 1/2 (полуживот) на всяко от активните вещества на лекарството е 1 час. Имипенем се свързва с плазмените протеини с 20%, циластатин с 40%. Около 70% от имипенема, приложен чрез инфузия, се елиминира чрез бъбреците в рамките на 10 часа. Концентрацията му в урината над 10 μg / ml може да продължи до 8 часа след интравенозно приложение на разтвора. Циластатин се екскретира през бъбреците със 70-80% за 10 часа.

Редовните интравенозни инфузии на Tienam с честота веднъж на всеки 6 часа при пациенти с нормална бъбречна функция в плазмата или урината не откриват натрупване на имипенем / циластатин.

Средни стойности на нивото на имипенем в тъканите и околната среда на човешкото тяло, регистрирани след инфузия на 1 g Tienam [концентрация на имипенем / време за измерване - μg / ml (μg / g) / h]:

  • стъкловидно тяло на очната ябълка: 3,4 / 3,5;
  • вътреочна течност: 2,99 / 2,0;
  • белодробен паренхим: 5,6 / 1,0;
  • храчки: 2.1 / 1.0;
  • плеврална течност: 22,0 / 1,0;
  • перитонеална течност: 23,9 / 2,0;
  • жлъчка: 5,3 / 2,25;
  • CSF (не възпалено): 1.0 / 4.0;
  • CSF (възпалено): 2.6 / 2.0;
  • тайна на простатната жлеза: 0,2 / 1,0-1,5;
  • простатна тъкан: 5,3 / 1,0–2,75;
  • фалопиеви тръби: 13,6 / 1,0;
  • ендометриум: 11,0 / 1,0;
  • миометриум: 5.0 / 1.0;
  • костна тъкан: 2.6 / 1.0;
  • интерстициална течност: 16,4 / 1,0;
  • кожа: 4,4 / 1,0;
  • съединителна тъкан: 4.4 / 1.0.

Прах за приготвяне на суспензия / разтвор за интрамускулно (i / m) приложение

След инжектиране на суспензия / разтвор на Tienam (0,5 g имипенем + 0,5 g циластатин), плазменият T Cmax за имипенем е 2 часа; за циластатин - 1 час. Cmax на имипенем достига 10 μg / ml, за циластатин - 24 μg / ml.

При интрамускулно приложение на Tienam бионаличността на имипенем е приблизително 75% от тази при интравенозно приложение, а циластатинът е 95%. Той се абсорбира от имипенем от зоната за интрамускулно инжектиране за около 6-8 часа, абсорбцията на циластатин е 4 часа. Продължителната абсорбция на имипенем поради интрамускулно инжектиране осигурява T 1/2 = 2-3 часа, с поддържане в продължение на 6 часа след приложение 0,5 g имипенем в плазмен Cmax от най-малко 2 μg / ml. Това позволява лекарството да се дозира 2 пъти на ден (1 път за 12 часа), очакваното кумулиране на имипенем е незначително и не се наблюдава натрупване на циластатин в тъканите и органите.

Сравнение на динамиката на индекса Cmax за имипенем след i / m и i / v приложение на Tienam (0,5 g имипенем + 0,5 g циластатин), корелация на Cmax на имипенем в плазмата (μg / ml) в зависимост от времето, изминало след приложение (в / in ÷ in / m):

  • 25 мин - 45,1 ÷ 6,0;
  • 60 минути (1 час) - 21,6 ÷ 9,4;
  • 120 минути (2 часа) - 10,0 ÷ 9,9;
  • 240 мин (4 часа) - 2,6 ÷ 5,6;
  • 360 мин (6 часа) - 0,6 ÷ 2,5;
  • 720 мин (12 часа) - n / a 1 ÷ 0,5.

1 n / a - вещество в плазмата не се открива.

След i / m приложение на Tienam, концентрацията на имипенем в урината в продължение на 12 часа остава на ниво над 10 μg / ml. През това време 50% от имипенем и 75% от циластатин се екскретират през бъбреците от получената доза.

Поради i / m приложението на Tienam при здрави доброволци, Cmax в интерстициалната течност достига 5,0 μg / ml приблизително 3,5 часа след инжектирането.

Показания за употреба

Thienam се използва за лечение на умерени и тежки инфекции, причинени от патогенни микроби (включително щамове, продуциращи пеницилиназа), чувствителни към тиенамицини, както и за емпирична терапия (лечение на инфекциозен процес преди идентифициране на патогена и определяне на чувствителността му към тези лекарства) с бактериална инфекция със следното локализация:

  • пикочни пътища;
  • долни дихателни пътища [пневмония, бронхит, обостряне на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)];
  • кости и стави;
  • органи на коремната кухина (интраабдоминални инфекции, включително остър гангренозен и перфориран апендицит, включително тези, усложнени от перитонит);
  • женски полови органи (гинекологични инфекции, включително следродилен ендомиометрит);
  • кръв (бактериална септицемия);
  • кожа и меки тъкани (флегмон, абсцес, заразени язви и рани);
  • тъкани на клапанния апарат на сърцето и ендотел (инфекциозен ендокардит).

За профилактични цели Tienam се използва през периоперативния период при рискови пациенти с голяма вероятност от развитие на интраоперативна и следоперативна инфекция.

Противопоказания

Абсолютно:

  • бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) <20 ml / min / 1,73 m 2 (прах за приготвяне на суспензия за интрамускулно инжектиране), CC <5 ml / min / 1,73 m 2 (прах за приготвяне на инфузионен разтвор);
  • детска възраст до 3 месеца (прах за приготвяне на инфузионен разтвор);
  • деца под 12-годишна възраст (прах за приготвяне на суспензия за интрамускулно инжектиране);
  • свръхчувствителност към лекарствени компоненти, други β-лактамни антибиотици, цефалоспорини, пеницилини.

Когато се използва лидокаин хидрохлорид за разреждане на Tienam прах IM, приложението на получения разтвор е противопоказано в случай на известна свръхчувствителност към локални амидни анестетици, както и при тежък шок и интракардиална блокада на проводимостта.

Относително (Tienam се използва с повишено внимание):

  • псевдомембранозен колит;
  • анамнеза за заболявания на стомашно-чревния тракт;
  • чернодробна недостатъчност с CC 20–70 ml / min / 1,73 m 2;
  • заболявания на централната нервна система (ЦНС);
  • напреднала възраст> 65 години.

С повишено внимание лекарството под формата на разтвор за интравенозна инфузия се използва при пациенти на диализа.

Тъй като не са провеждани специални проучвания за тератогенните и ембриогенни ефекти на Tienam, назначаването на Tienam по време на бременност е допустимо само ако ползите от терапията за майката надвишават потенциалния риск за плода.

Имипенем преминава в кърмата, поради което, ако употребата на Tienam се счете за необходима, кърменето се преустановява или спира.

Tienam, инструкции за употреба: метод и дозировка

Tienam под формата на разтвор за интрамускулно приложение не трябва да се използва за инфузия и инфузионният разтвор не трябва да се прилага интрамускулно.

Схемата на дозиране и лекарствената форма (начин на приложение) се определя от лекуващия лекар, като се вземе предвид тежестта на инфекцията, чувствителността на патогенната микрофлора към Tienam, локализацията на инфекцията, бъбречната функция и теглото на пациента.

Tienam за интрамускулни инжекции и за инфузии (интравенозно приложение) не трябва да се смесва с други антибиотици.

Прах за приготвяне на суспензия / разтвор за интрамускулно инжектиране

Tienam се инжектира дълбоко интрамускулно в големи мускули (като глутеалните или страничните мускули на бедрото). За да се избегне интраваскуларно приложение, трябва да се направи пробна аспирация преди инжектиране.

Препоръчителните дози имипенем с честота на инжекции 1 път на 12 часа: инфекции на кожата и меките тъкани, долните дихателни пътища, женските полови органи - по 0,5 g; интраабдоминални инфекции - по 0,75 g всяка

Курсът на терапия зависи от вида на патогена и тежестта на инфекцията. Лечението обикновено продължава поне още 2 дни след изчезването на всички симптоми. Безопасността и ефективността на продължителността на лечението над 2 седмици не са установени.

Общата дневна доза за интрамускулно приложение не трябва да надвишава 1,5 g имипенем (3 флакона с лекарството). Ако са необходими по-високи дози, е необходимо да се използва антибиотик в дозирана форма за интравенозно приложение.

За да се получи доза Tienam, съдържаща 0,5 g имипенем, 2 ml разтворител се добавят към бутилката с прах. Общият обем на получения разтвор е 2,8 ml.

Като разтворител за Tienam прах можете да използвате вода за инжекции, физиологичен разтвор или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид (без адреналин). Приготвеният разтвор трябва да бъде бял или леко жълтеникав, трябва да се използва в рамките на един час.

Прах за инфузионен разтвор

Tienam се дава чрез интравенозна инфузия. Време за еднократна доза ≤ 0,5 g - 20-30 минути,> 0,5 g - 40-60 минути. Ако по време на инфузията на лекарството пациентът се оплаква от гадене, скоростта на инфузия на Tienam трябва да се забави.

Препоръчителната средна дневна терапевтична доза, изчислена на базата на имипенем (разделена на няколко инжекции в равни дози) - 1-2 g, разделена на 3-4 инжекции. При инфекции с умерена тежест дневната доза може да бъде 2 g за 2 инжекции.

За инфекции, причинени от по-малко чувствителна патогенна микрофлора, дневната доза може да бъде увеличена до максимум - до 4 g или 0,05 g / kg (от тези две дози се избира по-малката).

За деца от 3 месеца и повече (с телесно тегло до 40 kg) необходимата доза се определя в размер на 0,015 g / kg и се прилага 1 път за 6 часа. За лечение на деца с тегло над 40 kg се използва режим на дозиране на възрастни пациенти. Максималната дневна доза за деца е 2 g.

Като разтворител за Tienam прах за инфузия се използват: изотоничен разтвор на натриев хлорид, 5% или 10% воден разтвор на декстроза, 5% декстроза и 0,225%, 0,45% или 0,9% натриев хлорид, 5% декстроза и 0,15 % калиев хлорид, 5% или 10% разтвор на манитол.

За да се получи разтвор на Tienam за инжектиране със средна концентрация - 0,005 g / ml имипенем - добавете 100 ml разтворител към флакон с прах (0,5 g). Приготвянето на инфузионния разтвор на Tienam се извършва, както следва:

  1. Вземете разтворителя, необходим за приготвяне на разтвора, в обем от 100 ml.
  2. Въведете 10 ml разтворител във флакон от 20 ml и разредете праха, като разклатите добре флакона.
  3. Полученият разтвор не може да се използва за приложение; той трябва да се прехвърли във флакон или контейнер с останалата част от разтворителя в обем от 90 ml.

Периодът на стабилност (употреба) на разтвора при стайна температура до 25 ° C е 4 часа; охладено до 4 ° C - 24 часа.

Thienam е химически несъвместим с лактат (млечна киселина), поради което разтворители, съдържащи лактат, не се използват за приготвяне на инфузионния разтвор. Въпреки това е разрешено да се инжектира IV разтвор на Tienam, като се използва инфузионна система, чрез която се инжектира разтвор, съдържащ лактат.

Странични ефекти

Обикновено Tienam се понася добре, нежеланите реакции са преходни, леки и като правило не изискват прекратяване на терапията. Сериозните нежелани реакции са редки.

Най-често се отбелязват следните нежелани реакции от органи и системи:

  • храносмилателна система: гадене / повръщане, диария, риск от развитие на псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile (типичен за употребата на широкоспектърни антибактериални лекарства), както по време, така и след лечение, хепатит (включително фулминант), хеморагичен колит, чернодробна недостатъчност, жълтеница, пигментация на зъбите и езика, хипертрофия на папилите на езика, гастроентерит, глосит, коремна болка, киселини, хиперсаливация, повишени нива на билирубин, серумни трансаминази и / или алкална фосфатаза;
  • централна нервна система: тремор, объркване, парестезия, световъртеж, миоклонус, главоболие, енцефалопатия, психични разстройства (включително халюцинации);
  • сетивни органи: шум и звънене в ушите, загуба на слуха, перверзия на вкуса;
  • дихателна система: хипервентилация, задух, дискомфорт в гърдите, болка в гръдната част на гръбначния стълб;
  • сърдечно-съдова система: сърцебиене, тахикардия;
  • реакции на свръхчувствителност: обрив, уртикария, сърбеж, прекомерно изпотяване, цианоза, синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем, синдром на Lyell (рядко), ексфолиативен дерматит (рядко), треска (включително лекарство), мултиформен еритем, анафилактични реакции;
  • електролитен баланс: намаляване на серумната концентрация на хлор и натрий, повишаване на концентрацията на калий;
  • пикочна система: полиурия, олигурия / анурия, протеинурия, левкоцитурия, цилиндрурия, еритроцитурия, повишена концентрация на билирубин, промяна в оцветяването на урината (безопасно, не трябва да се бърка с хематурия), повишени концентрации на серумен креатинин и урея, остра бъбречна недостатъчност (рядко);
  • лабораторни параметри: инхибиране на функцията на червената линия на костния мозък, агранулоцитоза, панцитопения, тромбоцитопения, левкопения, хемолитична анемия, неутропения, еозинофилия, левкоцитоза, моноцитоза, тромбоцитоза, лимфоцитоза, намалено време на хемоглобин и хематокрит;
  • реакции на мястото на инжектиране: болка, флебит / тромбофлебит, еритем, уплътняване на вените, инфекция на мястото на инжектиране на Tienam;
  • други: възпалено гърло, кандидоза, високи нива на липопротеини с ниска плътност (LDL).

Предозиране

Симптомите на предозиране с Tienam са подобни на профила на страничните ефекти на лекарството и могат да включват треперене, объркване, гърчове, гадене / повръщане, хипотония, брадикардия.

Няма конкретни препоръки за лечение на състоянието. Парентералното приложение на разтвора трябва да се прекрати и да се предпише симптоматично и поддържащо лечение.

Имипенем и циластатин натрий се екскретират по време на хемодиализа, но ефективността на тази процедура за лечение на предозиране на Tienam не е проучена.

специални инструкции

Тъй като по време на инфузионната терапия антибиотикът влиза директно в кръвоносната система, разтвор за интравенозно приложение е за предпочитане да се използва в началото на лечението на ендокардит, бактериален сепсис и други тежки / животозастрашаващи инфекции (включително инфекции на долните дихателни пътища, причинени от Pseudomonas aeruginosa), както и със значителна физиологична нарушения като шок.

На фона на антибиотичната терапия могат да се развият животозастрашаващи състояния: гърчове, анафилаксия, тежки клинични форми на псевдомембранозен колит (инфекция с Clostridium difficile) и поради това използването на Tienam изисква специално внимание от медицинския персонал и наличието на възможност за оказване на спешна медицинска помощ, ако е необходимо.

Подобно на други β-лактамни антибиотици, Pseudomonas aeruginosa може да развие резистентност към Thienam доста бързо, поради което по време на терапията, в зависимост от клиничната ситуация, се препоръчва да се извършват тестове за чувствителност към имипенем.

Пациентите трябва да вземат предвид съдържанието на натрий в 0,5 g Tienam (в зависимост от лекарствената форма):

  • прах за приготвяне на инфузионен разтвор - 0,0375 g (1,6 meq);
  • прах за приготвяне на разтвор за интрамускулни инжекции - 0,032 g (1,4 meq).

В хода на клиничните проучвания беше установено, че безопасността и ефикасността на Tienam при пациенти в старческа възраст> 65 години при интравенозно приложение не се различават от тези при по-млади пациенти. Но нарушенията на черния дроб, бъбреците, сърдечно-съдовата система, характерни за тази възрастова група, както и наличието на съпътстващи заболявания и лекарствена терапия, изискват повишено внимание при избора на доза. Пациенти над 65 години се съветват да се придържат към долната граница на дозата и периодично да наблюдават отделителната функция на бъбреците.

Няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на Tienam за интравенозна инфузия при деца под 3-месечна възраст и при нарушена бъбречна функция със серумна стойност на креатинин> 2 mg / dL.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като някои от нежеланите реакции, регистрирани при употребата на Tienam (като объркване, световъртеж, тежко главоболие, психични разстройства, включително халюцинации), могат да повлияят на скоростта на психомоторните реакции и концентрацията, пациентите трябва да се въздържат от шофиране и работа с трудности, потенциално опасни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Поради липсата на клинични проучвания за ефекта на Tienam върху хода на бременността и състоянието на плода, лекарството по време на бременността се предписва само при строги показания, при условие че ползите от лечението за майката са значително надвишени над потенциалния риск за плода.

Имипенем преминава в кърмата при хора, поради което, ако е необходимо да се използва Tienam, кърменето трябва да бъде спряно.

Използване от детството

В педиатричната практика Tienam се използва за същите показания, както при възрастни пациенти, но като се вземат предвид следните възрастови ограничения:

  • прах за приготвяне на инфузионен разтвор (интравенозно инжектиране): разрешено е да се използва за лечение на деца над 3-месечна възраст
  • прах за приготвяне на суспензия / разтвор за интрамускулно инжектиране: разрешено е да се използва за лечение на деца над 12 години.

С нарушена бъбречна функция

Пациентите с нарушена бъбречна функция изискват корекция на режима на дозиране, който се извършва от лекуващия лекар, като се вземат предвид теглото на пациента, чувствителността на патогена към Tienam, тежестта и локализацията на инфекциозната лезия, както и скоростта на креатининов клирънс (ml / min / 1,73 m 2).

Интравенозното приложение на Tienam в доза 0,5 g с креатининов клирънс в диапазона 6–20 ml / min / 1,73 m 2 може да увеличи вероятността от гърчове.

Ако креатининовият клирънс е по-малък от 5 ml / min / 1,73 m 2, инфузиите на Tienam са допустими само ако процедурата по хемодиализа се извършва не по-късно от 48 часа след тях.

Назначаването на Tienam за хемодиализа е допустимо само ако ползите от лечението надвишават потенциалния риск от гърчове. По време на хемодиализа имипенем и циластатин се отстраняват от системното кръвообращение, поради което инфузиите на Tienam трябва да се извършват след процедурата на хемодиализа и след това на интервали от 12 часа от момента на нейното приключване. Пациентите на хемодиализа, особено тези със заболявания на централната нервна система, по време на терапия с Tienam изискват внимателно медицинско наблюдение.

При нарушения на чернодробната функция

Не е необходимо да се коригира режимът на дозиране на Tienam при пациенти с чернодробно заболяване. Но поради наличието на риск от хепатотоксичност (чернодробна недостатъчност, повишена активност на трансаминазите, фулминантни хепатити) е необходимо внимателно проследяване на чернодробната функция.

Употреба при възрастни хора

Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция не се нуждаят от корекция на дозата на Tienam.

С интрамускулното приложение на Tienam лица над 65 години трябва да вземат предвид намаляването на функциите на черния дроб / бъбреците и сърдечно-съдовата система, характерни за тази възраст, наличието на съпътстващи заболявания и едновременното им медикаментозно лечение. Избирането на дозата се изисква с повишено внимание, като се спазват долните препоръчителни граници, ако е възможно, е необходимо да се следи бъбречната екскреторна функция.

Лекарствени взаимодействия

Thienam за интрамускулно и интравенозно приложение не трябва да се смесва с други антибиотици или да се добавя към техните разтвори.

Комбинираната употреба на ганцикловир и Tienam под формата на интравенозни инфузии може да причини генерализирани конвулсии, поради което комбинираното им използване не се препоръчва, освен в случаите, когато потенциалните ползи от терапията надвишават възможните рискове.

Пробенецид леко повишава плазмената концентрация и полуживота на Tienam; не се препоръчва съвместна лекарствена терапия.

Tienam намалява плазмената концентрация на валпроева киселина, увеличавайки риска от гърчова активност (случаи, съобщени в клиничната практика), препоръчително е да се следи нивото на валпроевата киселина.

Допуска се едновременно изолирано приложение на други антибиотици (аминогликозиди) с инфузията на Tienam.

Аналози

Аналозите на Tienam са: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem и Cilastatin Jodas, Imipenem и Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срок на годност: прах за приготвяне на инфузионен разтвор - 2 години, прах за приготвяне на суспензия за интрамускулно инжектиране - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tienam

Повечето пациенти оставят само положителни отзиви за Tienam. Поради високата си антибактериална ефективност, лекарството се справя, ако други лекарства не действат. Описани са случаи, когато поради навременното завършване на курса на антибиотична терапия е било възможно да се избегнат хирургични интервенции. Широкият спектър на неговото антибактериално действие се подчертава отделно.

Въпреки високата цена на Tienam, ако лекарят е предписал точно това лекарство, пациентите препоръчват да се използва.

Цена за Tienam в аптеките

Приблизителна цена на Tienam:

  • прах за приготвяне на инфузионен разтвор (500 mg + 500 mg), 10 бр. бутилка (бутилка) 20 ml, контурна пластмасова опаковка (палети) 10, полиетиленов филм - 5313 рубли;
  • прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 бр. - 4700 рубли.
Мария Кулкес
Мария Кулкес

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Препоръчано: