Пулореф
Puloref: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Puloref
ATX код: A02BC02
Активна съставка: пантопразол (Pantoprazolum)
Производител: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Турция)
Актуализация на описанието и снимката: 29.11.2019
Цени в аптеките: от 164 рубли.
Купува
Puloref - лекарство, което намалява секрецията на стомашните жлези; инхибитор на протонната помпа.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - ентерично покрити таблетки: овални, от светложълти до жълти, на почивка - бяло-кремав цвят (в картонена кутия 1 или 2 блистера, съдържащи по 14 таблетки, и инструкции за употреба на Puloref).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: пантопразол натриев сескихидрат (по отношение на пантопразол) - 40 mg;
- помощни компоненти: натриев стеарил фумарат - 3,4 mg; кросповидон - 50 mg; кроскармелоза натрий-7MHR - 3 mg; изомалт LM-PF - 58,5 mg; натриев фосфат - 10 mg;
- първи слой: пропилей гликол - 3,446 mg; материал за филмово покритие № 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (железен оксид жълт E172 - до 5%; титанов диоксид - 20-30%; пропилей гликол - 10-30%; хипромелоза E464 - 1-7%; пречистена вода - 45-55%)] - 1,28 mg; повидон К25 - 0,32 mg; хипромелоза - 15,85 mg;
- ентерично покритие: емулсия симетикон 30% - 0,04 mg; триетил цитрат - 1,36 mg; еудрагит L 30 D-55 30% [30% дисперсия на метакрилова киселина и етакрилатен съполимер (1: 1), натриев лаурил сулфат и полисорбат-80] - 13,6 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Puloref е инхибитор на протонната помпа (H + K + аденозин трифосфатаза). Независимо от произхода на дразнителя, лекарството блокира последния етап на секреция на солна киселина, като намалява базалната и стимулираната секреция.
Лекарството има антисекреторен ефект, чието начало след перорално приложение на 1 таблетка се отбелязва след 1 час и достига максимум след 2–4 часа. На фона на язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori, намаляването на стомашната секреция повишава чувствителността на микроорганизмите към антибактериални агенти. Puloref няма ефект върху подвижността на стомашно-чревния тракт (GIT). За 3-4 дни след края на терапията секреторната активност се нормализира.
Пантопразолът, в сравнение с други инхибитори на протонната помпа, има по-нисък потенциал за взаимодействие с чернодробната оксидазна система, която зависи от цитохром Р 450, и има по-голяма химическа стабилност при неутрално рН. В тази връзка веществото не взаимодейства с много други често срещани лекарства.
Фармакокинетика
След перорално приложение пантопразол се абсорбира бързо и максималната му плазмена концентрация (C max) се достига след първата доза (1 таблетка от 40 mg). Средно C max варира от 0,002 до 0,003 mg на ml и се достига след 2,5 часа. Този показател остава постоянен след многократна употреба на лекарството.
Обемът на разпределение на пантопразол е 0,15 l на 1 kg, клирънсът е 0,1 l на час на 1 kg телесно тегло, полуживотът е 1 час. Фармакокинетиката на Puloref е една и съща след еднократна или многократна доза.
Комуникация с протеини в кръвната плазма - 98%. Веществото се метаболизира в черния дроб. Основният път на екскрецията му е през бъбреците (почти 80%) под формата на метаболити, малко количество се екскретира с изпражненията. В урината и кръвната плазма основният метаболит е дезметилпантопразол, който е конюгиран със сулфат.
Абсолютната бионаличност на пантопразол под формата на таблетки е 77%. C max и площта под кривата концентрация-време (AUC) не се променят при едновременната употреба на лекарството с храна.
Не се изисква корекция на режима на дозиране при пациенти с ограничена бъбречна функция (включително пациенти на хемодиализа). Полуживотът на лекарството при тях, както при здрави пациенти, е кратък. Диализира се само много малка част от пантопразола. Веществото не се натрупва в организма.
На фона на чернодробна цироза (според класификацията на Child-Pugh - класове А и В), полуживотът се увеличава до 7-9 часа, когато се приемат 40 mg пантопразол. AUC се увеличава 5-7 пъти и C max - 1,5 пъти в сравнение със здрави пациенти. Лекото увеличение на тези показатели при пациенти в напреднала възраст не е клинично значимо.
Показания за употреба
- обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника, ерозивен гастрит [включително тези, свързани с употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)];
- гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ): терапия за ерозивен рефлуксен езофагит, симптоматично лечение на неерозивна рефлуксна болест (НЕРД);
- Синдром на Zollinger-Ellison;
- ликвидиране на Helicobacter pylori - в комбинация с антибиотици.
Противопоказания
Абсолютно:
- диспепсия от невротичен произход;
- възраст под 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (Pulloref се предписва под лекарско наблюдение):
- чернодробна недостатъчност;
- бременност;
- период на кърмене.
Puloref, инструкции за употреба: метод и дозировка
Pulloref таблетки се приемат през устата, цели (не могат да се разтварят или смачкват), с течност, преди или по време на закуска.
В случай на ерозивен гастрит и стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, включително тези, свързани с приема на НСПВС, назначавайте 1-2 таблетки на ден. Продължителността на терапията за обостряне на язва на дванадесетопръстника е 14 дни, с обостряне на стомашна язва - от 28 до 56 дни.
В случаи на ерадикация, Helicobacter pylori се приема по 1 таблетка 2 пъти дневно в комбинация с една от следните лекарствени комбинации:
- 1 g амоксицилин 2 пъти на ден + 0,5 g кларитромицин 2 пъти на ден;
- 0,25-0,5 g кларитромицин 2 пъти на ден + 0,4-0,5 g метронидазол 2 пъти на ден;
- 1 g амоксицилин 2 пъти на ден + 0,4-0,5 g метронидазол 2 пъти на ден.
Втората таблетка Pulloref се приема преди хранене. Комбинираната терапия трябва да се спазва в продължение на 14 дни. Приемът на лекарството след края на лечението може да продължи, за да се излекува язвата. Пациентите с язва на дванадесетопръстника могат да удължат употребата на лекарството за период от 7 до 21 дни.
Препоръчителната доза за рефлукс езофагит е 1 таблетка на ден. Продължителността на курса на лечение варира от 28 до 56 дни.
При синдром на Zollinger-Ellison и други патологични състояния, свързани с повишена секреция, се предписват 1-2 таблетки на ден.
Дозата за пациенти с тежко чернодробно увреждане е 1 таблетка на ден (не повече). В случай на тежки чернодробни дисфункции, той се намалява до 1 таблетка 1 път за 2 дни. В този случай е важно да се контролират биохимичните параметри на кръвта. Ако има повишаване на нивото на чернодробните ензими, терапията с Puloref се прекратява.
Дозата за пациенти с нарушена бъбречна функция е 1 таблетка на ден (не повече). Не се изисква корекция на режима на дозиране на Puloref за пациенти с бъбречна недостатъчност. Ерадикационната терапия на Helicobacter pylori обаче не се предписва на такива пациенти, тъй като те не могат да надвишават препоръчителната дневна доза (1 таблетка).
Не се изисква корекция на режима на дозиране за пациенти в напреднала възраст, но не се препоръчва да приемат повече от 1 таблетка дневно. Изключение за пациенти в напреднала възраст е ерадикационното лечение на Helicobacter pylori, когато пациентите от тази възрастова група трябва да приемат Puloref в обичайната доза (1 таблетка 2 пъти дневно) в продължение на 7 дни.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01%, включително изолирани съобщения - много редки):
- хематопоетична и лимфна система: много рядко - тромбоцитопения, левкопения;
- имунна система: много рядко - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок;
- нервна система: често - главоболие; рядко - зрително увреждане, световъртеж; много рядко - дезориентация, халюцинации, депресия, помътняване на съзнанието, особено при предразположени пациенти, влошаване на тези признаци в случаите на тяхното присъствие по-рано;
- Стомашно-чревен тракт: често - метеоризъм, запек, диария, болка в горната част на корема; рядко - повръщане, гадене; рядко - сухота в устата;
- черен дроб и жлъчни пътища: много рядко - тежко увреждане на чернодробния паренхим, което води до жълтеница с или без чернодробна недостатъчност;
- кожа и подкожни мазнини: рядко - кожен обрив / сърбеж; много рядко - ангиоедем, уртикария, тежки кожни реакции като фоточувствителност, синдром на Lyell, мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson;
- мускулно-скелетна система: рядко - артралгия; много рядко - миалгия;
- пикочна система: много рядко - интерстициален нефрит;
- тялото като цяло: много рядко - повишаване на телесната температура, периферни отоци;
- лабораторни показатели: много рядко - повишаване на концентрацията на триглицериди, чернодробни ензими (глутамил транспептидаза, трансаминаза).
Предозиране
Основните симптоми на предозиране на Puloref при хора са неизвестни.
При наличие на клинични прояви се извършва симптоматично и поддържащо лечение.
специални инструкции
Важно е редовно да се наблюдава активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, когато се използва Pulloref при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, особено по време на продължителна терапия. Лекарството се отменя, когато нивото на трансаминазите в кръвта се повиши.
Употребата на лекарството в доза от 40 mg (1 таблетка) за профилактика на язва на стомаха и дванадесетопръстника, причинена от терапия с НСПВС, трябва да бъде ограничена при лица, които са приемали нестероидни противовъзпалителни средства от дълго време и имат повишен риск от стомашно-чревни усложнения.
За да се изключи вероятността от наличие на злокачествени патологии на хранопровода и стомаха, преди и след прилагането на Puloref, трябва да се извърши задължителен ендоскопски контрол, тъй като проведеното лечение може да маскира симптомите и да усложни правилната диагноза.
Намаляването на киселинността на стомашния сок увеличава броя на бактериите в стомаха, което води до появата на инфекциозни заболявания на стомашно-чревния тракт, причинени от Campylobacter и Salmonella.
Лекарството намалява абсорбцията на кобаламин (витамин В 12) поради хипо- и ахлорхидрия.
Ако не се наблюдава терапевтичен ефект в рамките на 28 дни след употребата на Puloref, пациентът трябва да бъде изследван.
При продължителна употреба на хапчета е необходимо редовно медицинско наблюдение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Тъй като приемът на Puloref може да доведе до развитие на световъртеж, важно е пациентите по време на лечението да бъдат внимателни при шофиране и провеждане на потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Puloref по време на бременност / кърмене може да се използва само в случаите, когато предвидените ползи от терапията за майката надвишават потенциалните рискове за плода / детето.
Използване от детството
При пациенти под 18-годишна възраст Puloref не се предписва поради липсата на данни за ефикасността и безопасността на употребата му при пациенти от тази възрастова група.
С нарушена бъбречна функция
Пациенти с нарушена бъбречна функция не трябва да приемат повече от 1 таблетка Puloref на ден.
При нарушения на чернодробната функция
При чернодробна недостатъчност Puloref се приема с повишено внимание.
Пациенти с тежко нарушена чернодробна функция не се препоръчват да приемат повече от 1 таблетка Puloref на ден. Ако е необходимо, дозата трябва да се намали до 1 таблетка веднъж на всеки 2 дни.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст не трябва да приемат повече от 1 таблетка Puloref на ден.
Лекарствени взаимодействия
Абсорбцията на лекарства, чиято бионаличност зависи от рН на стомашната среда (например кетоконазол, железни соли), може да намалее при наличието на комбинирана употреба с пантопразол.
За разлика от други инхибитори на протонната помпа (лансопразол, омепразол), Puloref може да се използва без риск от лекарствени взаимодействия при следните състояния / заболявания:
- патологии на сърдечно-съдовата система, при които пациентите получават метопролол (бета-блокери), нифедипин (блокери на бавни калциеви канали), дигоксин (сърдечни гликозиди);
- заболявания на стомашно-чревния тракт, за лечение на които пациентите приемат антибактериални средства (кларитромицин, амоксицилин), антиациди;
- патологии на ендокринната система, за лечение на които се предписват левотироксин, глибенкламид;
- тревожност и нарушения на съня, при които пациентите получават диазепам;
- епилепсия, при която пациентите приемат фенитоин и карбамазепин.
Лекарственото взаимодействие на Pulloref също не е отбелязано в следните случаи:
- комбинирана употреба на орални контрацептиви;
- комбинирана терапия на НСПВС (пироксикам, напроксен, феназон, диклофенак);
- едновременно приложение на индиректни антикоагуланти (фенпрокумон, варфарин);
- трансплантация, след което е предписано лечение с такролимус, циклоспорин.
Също така не е имало лекарствено взаимодействие на пантопразол с етанол, кофеин, теофилин.
Pulloref може да взаимодейства с ритонавир и атазанавир.
Аналози
Аналозите на Puloref са Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrihin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Puloref
Има няколко отзива за Puloref, показващи неговата ефективност.
Цена за Pulloref в аптеките
Приблизителната цена за Puloref е 154 рубли. за опаковка от 14 таблетки и 288 рубли. на опаковка от 28 таблетки.
Puloref: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Pulloref таблетки p.p. ентеричен разтвор. 40mg 14 Бр. 164 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
