Цитотект
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Цитотект е имунологично лекарство. Увеличава количеството антитела срещу човешки CMV (цитомегаловирус).
Форма на издаване и състав
Cytotect се предлага под формата на разтвор за интравенозно приложение, който представлява прозрачна или леко опалесцираща, светложълта или безцветна течност (10 ml и 20 ml в ампули, 50 ml във флакони, в картонена кутия 1 ампула или 1 бутилка).
Състав на 1 ml разтвор:
- активно вещество: човешки плазмени протеини - 100 mg (включително най-малко 95% от имуноглобулините, не повече от 5 mg имуноглобулин А и 50 единици човешки имуноглобулин срещу CMV);
- помощни компоненти: вода за инжекции и натриев хлорид.
Показания за употреба
- лечение на CMV инфекция при имунокомпрометирани пациенти (новородени, недоносени бебета, пациенти с лекарствено потиснат имунитет, лица с имунодефицит поради други причини и др.);
- предотвратяване на проява на заболяване след CMV инфекция;
- предотвратяване на CMV инфекция при пациенти с лекарствено потисната имунна система, по-специално след трансплантация на органи.
Противопоказания
Абсолютно:
- свръхчувствителност към човешки имуноглобулин, особено при дефицит на имуноглобулин А и наличие на антитела срещу него;
- свръхчувствителност към някоя съставка на лекарството.
Относително (Cytotect се използва с повишено внимание):
- високо кръвно налягане;
- анамнеза за тромбоза или съдови заболявания;
- хронични заболявания, при които вискозитетът на кръвта се увеличава;
- придобита или наследствена тромбофилия;
- тежка хиповолемия;
- продължително обездвижване;
- диабет;
- наднормено тегло;
- възрастна възраст.
Начин на приложение и дозировка
Цитотект се прилага интравенозно.
Преди въвеждането на лекарството е необходимо визуално да се оцени съдържанието на флакона. Ако разтворът стане мътен или в него има утайка, употребата на лекарството е забранена. Преди приложение разтворът трябва да се затопли до телесна температура или стайна температура.
В началото на инфузията скоростта на инфузия не трябва да надвишава 0,08 ml / kg телесно тегло на час. Ако лекарството се понася добре, 10 минути след началото на приложението, скоростта постепенно се увеличава до 0,8 ml / kg телесно тегло на час и се поддържа до края на приложението.
Cytotect може да се смесва само с изотоничен разтвор на натриев хлорид, тъй като при добавяне на други разтвори е възможна денатурация или утаяване на протеини.
Бутилката с разтвор трябва да се използва веднага след отваряне. Забранено е употребата на неизползвано лекарство, тъй като съществува висок риск от бактериално замърсяване.
Препоръчителни дози Cytotect:
- лечение на CMV инфекция: еднократна доза - 2 ml / kg телесно тегло, честота на приложение - на всеки 48 часа. Прилагането на лекарството продължава, докато симптомите на заболяването изчезнат;
- профилактика на CMV инфекция при пациенти с потиснат имунитет: разтворът се прилага в еднократна доза от 1 ml / kg телесно тегло (освен ако не е предписано друго).
За трансплантация на органи при CMV-сероотрицателни пациенти Cytotect се прилага в деня на трансплантацията или един ден преди операцията (например при трансплантация на костен мозък).
Профилактиката на CMV инфекция при CMV-серопозитивни пациенти започва 10 дни преди планираната трансплантация на органи.
За профилактика на CMV инфекция курсът е най-малко 6 единични дози, интервалът между които е 2-3 седмици.
Странични ефекти
По време на употребата на лекарството Cytotect могат да се появят следните нежелани реакции:
- често: главоболие, гадене, втрисане, повръщане, болки в ставите, повишена температура, понижено кръвно налягане, леки болки в гърба, алергични реакции;
- рядко: рязко понижение на кръвното налягане, преходни кожни реакции (хиперемия или обрив), напълно изчезващи след спиране на лечението;
- много редки: инсулт, миокарден инфаркт, дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия;
- единични случаи: хемолиза / хемолитична анемия, обратим асептичен менингит, анафилактичен шок, остра бъбречна недостатъчност и / или повишен серумен креатинин (особено при пациенти с допълнителни рискови фактори за бъбречна недостатъчност).
Ако се появят нежелани реакции, показващи лоша поносимост на лекарството, е необходимо да се намали скоростта на приложение на разтвора или да се спре инфузията, докато симптомите изчезнат.
С отрицателен ефект на Cytotect върху бъбречната функция, въпросът за отмяна на имуноглобулина трябва да бъде решен.
Ако възникне шок, е необходимо да се придържате към съвременните препоръки за антишокови мерки.
специални инструкции
Някои странични ефекти на Cytotect може да се дължат на висока скорост на инфузия, така че е необходимо стриктно да се следват препоръките за скоростта на приложение на лекарството.
Внимателното наблюдение на пациента през цялото време на инфузията и поне 20 минути след нейното завършване помага да се избегнат възможни усложнения. При пациенти, на които имуноглобулините се прилагат за първи път или са били прилагани за последно много отдавна, времето за наблюдение след края на инфузията трябва да се увеличи до един час.
При лечение с Cytotect, всички пациенти трябва да консумират достатъчно количество течност, преди да започнат приложението на разтвора. По време на терапията е необходимо редовно проследяване на отделянето на урина и серумния креатинин. Не можете да приемате диуретици едновременно с лекарството.
След приложението на имуноглобулини са възможни фалшиво положителни резултати при серологични тестове (например фалшиво положителен тест на Кумбс).
Cytotect не влияе върху способността на пациентите да шофират или да работят с потенциално опасни машини.
Лекарствени взаимодействия
Cytotect може да намали ефективността на живите ваксини срещу вирусни заболявания като рубеола, варицела, морбили и паротит, така че ваксинацията срещу тези заболявания трябва да се извършва най-малко 3 месеца след приложението на имуноглобулини. Интервалът между приложението на Cytotect и ваксината срещу морбили може да бъде увеличен до една година. Преди да се даде ваксина срещу морбили, пациентът трябва да бъде изследван за наличие на специфични антитела.
Аналози
Аналогът на Cytotect е NeoCyotect.
Условия за съхранение
Съхранявайте и транспортирайте на сухо и тъмно място при температура от + 2 … + 8 ° C. Лекарството не трябва да се замразява. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
