Етоксисклерол

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Етоксисклерол: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Лекарствени взаимодействия
11. Аналози
12. Условия за съхранение
13. Условия за отпускане от аптеките
14. Отзиви
15. Цена в аптеките

Латинско наименование: Aethoxysklerol

ATX код: C05BB02

Активна съставка: лауромакрогол 400 (лауромакрогол 400)

Производител: Kreussler Pharma (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 13.07.2018

Цени в аптеките: от 897 рубли.

Купува

Етоксисклеролът е лекарство, което причинява склероза на разширени вени.

Форма на издаване и състав

Етоксисклеролът се предлага под формата на разтвор за интравенозно (IV) приложение: бистра, безцветна или леко жълто-зелена течност [2 ml в стъклени ампули без цвят със синя (или зелена) точка на счупване и цветни пръстени (или пръстен): червен и два синьо (или синьо) - за концентрация 30 mg / ml, червено и жълто (или жълто) - за концентрация 10 mg / ml, червено и две бели (или сиво) - за концентрация 5 mg / ml; в картонена кутия 5 ампули].

1 ампула разтвор съдържа:

активно вещество: лауромакрогол 400 - 10 mg, 20 mg или 60 mg;
помощни компоненти: етанол 96%, калиев хидроген фосфат, натриев хидроген фосфат, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Етоксисклеролът е веносклерозиращо лекарство с локален анестетичен ефект. Неговият терапевтичен ефект се дължи на способността на активното вещество (лауромакрогол 400 или полидоканол) да има увреждащ ефект върху съдовия ендотел и да причини денатурация на протеини. Необходимата степен на увреждане на ендотела се постига чрез въвеждане на определен обем от лекарството при подходяща концентрация. Прилагането на плътна превръзка веднага след прилагане на разтвора причинява компресия на венозните стени, предотвратявайки прекомерното образуване на тромби и реканализация на първоначално образувания париетален тромб.

Фиброзният белег, който се образува по време на терапията, осигурява втвърдяването на вената.

Локалният анестетичен ефект на Етоксисклерол позволява провеждането на склеротерапия без съпътстваща болка. Това се дължи на намаляване на локалната възбудимост на сензорните рецептори и прекъсване на обратната връзка чрез сензорни нервни влакна.

Фармакокинетика

Свързването на лауромакрогол 400 с плазмените протеини е 64%.

Обемът на разпределение е 24,5 литра.

T _1/2 (полуживот) е приблизително 4 часа.

Общият клирънс на лекарството е 11,7 l / h, жлъчен - 3,14 l / h, бъбречен - 2,43 l / h.

При многократни администрации не се натрупва.

През първите 12 часа 89% от общата доза се отстранява от кръвта.

Няма информация за проникването на лауромакрогол 400 (полидоканол) в кърмата.

Показания за употреба

Според инструкциите, Етоксисклерол е показан за склерозиращи разширени вени, хемороиди и телеангиектазии.

Противопоказания

период на обостряне на тежки системни заболявания;
индивидуална непоносимост към компонентите на Етоксисклерол.

Освен това, склеротерапията на разширени вени на долните крайници и хемороиди с разтвор на лауромакрогол 400 е противопоказана при следните състояния:

състояние на обездвижване;
заличаващи заболявания на артериите III-IV етап по Фонтен;
тромбоемболични заболявания;
висок риск от тромбоза, включително при пациенти с наследствена тромбофилия или с няколко от следните рискови фактори за тромбоза: хормонозаместителна терапия, хормонална контрацепция, тютюнопушене, затлъстяване, продължително обездвижване.

Допълнително противопоказание за склеротерапия на хемороиди е острото възпаление в аналната област.

Трябва да се внимава и употребата на Етоксисклерол трябва да започне само след внимателно сравнение на степента на очаквания риск от възможни усложнения и очакваната полза от терапията за пациента, ако телесната му температура по време на приложението на лекарството е по-висока от 38 ° C, с очевидни прояви на алергии, бронхиална астма, тежки соматични състояния.

С повишено внимание е необходимо да се провежда склеротерапия на разширени вени на долните крайници при лечението за козметични цели на облитериращи заболявания на артериите от II етап по Фонтен (телеангиектазия), с оток на долните крайници, които не реагират на методите на компресиране на лечението, в случай на възпалителен процес върху кожата на планираната инжекция E симптоми на невропатия или микроангиопатия, при пациенти с ограничена подвижност (невъзможност да бъдат в движение в продължение на 30 минути).

Необходимо е внимателно медицинско наблюдение за склеротерапия на хемороиди при пациенти с установена предразположеност към тромбоза, хронични възпалителни заболявания на червата (включително болестта на Crohn).

Назначаването на Етоксисклерол по време на бременност е разрешено само в изключителни случаи, когато очакваният терапевтичен ефект за майката надвишава риска за плода.

Когато се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови в рамките на следващите два или три дни след процедурата.

Инструкции за употреба на Етоксисклерол: метод и дозировка

Етоксисклерол не трябва да се прилага интраартериално!

Процедурата трябва да се извършва само от опитен специалист в областта на веносклеротерапията.

Разтворът се прилага строго интравенозно, включително телеангиектазии!

За инжектиране се използват много тънки игли, чийто диаметър съответства на инсулинови игли, и спринцовка със свободно движещо се бутало.

По време на инжектирането крайникът трябва да е само в хоризонтално или леко повдигнато (не повече от 30–45 °) положение.

Пробийте венозната стена в тангенциална посока и бавно инжектирайте Етоксисклерол строго в лумена на вената. След инжектирането, притискайки мястото на инжектиране с тампон, поставете превръзка под налягане. В рамките на 0,5 часа пациентът трябва да ходи в болницата.

В зависимост от клиничните показания и диаметъра на разширените вени, за склероза се използват следните концентрации на инжектирания разтвор:

5 mg / ml: телеангиектазии, включително централни вени;
10 mg / ml: телеангиектазии на централната вена, малки разширени вени, ретикуларни разширени вени;
30 mg / ml: средни и големи разширени вени, хемороиди от I и II степен.

Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 mg лауромакрогол 400 на 1 kg телесно тегло на пациента. В нормалната практика не се предписват максимални дози.

Препоръчителни дози за склероза:

телеангиектазия: при доза от 5 mg / ml - от 0,1 до 0,2 ml разтвор на инжекция, дозата зависи от диаметъра на склерозираната вена;
телеангиектазия на централната вена: концентрацията зависи от диаметъра на вената и може да бъде 5 mg / ml или 10 mg / ml - от 0,1 до 0,2 ml разтвор на инжекция;
ретикуларни разширени вени, малки разширени вени: в доза от 10 mg / ml - от 0,1 до 0,3 ml разтвор на инжекция;
средни и големи разширени вени: в доза от 30 mg / ml - процедурата трябва да се извършва на няколко етапа. На първия етап можете да въведете не повече от 0,5-1 ml Ethoxysclerol веднъж. Вземайки предвид резултата от първата инжекция и размера на склерозираната област, след това (след 7-14 дни) можете да направите няколко инжекции в доза до 2 ml всяка, но не повече от максималната дневна доза. Ако се образува кръвен съсирек, той трябва да бъде елиминиран чрез изрязване и изцеждане;
хемороиди: в доза 30 mg / ml - не повече от 3 ml разтвор в един курс на лечение. Етоксисклеролът се инжектира стриктно под лигавицата на всеки хемороид или черепно в доза, не по-голяма от 1 ml. При мъжете трябва да се внимава особено при склерозиране на възел, разположен в близост до уретрата и простатната жлеза (в "11 часа"). Обемът на инжектирания разтвор в тази област не трябва да надвишава 0,5 ml. Трябва да се вземе предвид опасността от увреждане на вътрешния анален сфинктер и да се вземат мерки за предотвратяване на неговата повреда.

Склеротерапията може да се повтори след 7-14 дни, в зависимост от размера на възела (тежестта на разширената вена) и степента.

Резултатът от лечението до голяма степен зависи от правилното прилагане на превръзката под налягане и изпълнението на препоръки за продължителността на нейното носене. Превръзка под налягане се прилага след втвърдяване на телеангиектазии за 2–3 дни, малки вени - за 5–7 дни, средни и големи разширени вени - за 21–35 дни. След склероза на тежки разширени вени се препоръчва използването на еластични превръзки или медицински чорапи (II - III клас на компресия) да продължи няколко месеца.

Притискащите превръзки могат да бъдат отстранени само от висок крайник. Преди всяко (дори краткосрочно) ставане превръзката трябва да се постави отново.

Трябва да се използват лепилни компресионни превръзки, за да се предотврати изместването на превръзката.

Странични ефекти

от страна на сърдечно-съдовата система: често - хематом, неоваскуларизация; рядко - флебит, тромбофлебит на повърхностни вени; рядко - кървене, дълбока венозна тромбоза, със склеротерапия на хемороиди - интрахемороидална тромбоза; много рядко - сърцебиене, намаляване или повишаване на кръвното налягане (АН), белодробна емболия, васкулит, съдов колапс, синокаротиден синкоп, сърдечен арест;
от имунната система: много рядко - генерализиран кожен обрив, ангиоедем, бронхиална астма, анафилактичен шок;
дерматологични реакции: често - изгаряне и хиперпигментация на кожната област в областта на склеротерапията, екхимоза; рядко - контактен обрив, сърбеж, алергичен дерматит, еритем; много рядко - хипертрихоза на мястото на инжектиране на Етоксисклерол;
от нервната система: много рядко - главоболие, преходен мозъчно-съдов инцидент, световъртеж, мигрена, загуба на съзнание, локални парестезии, дезориентация;
от страна на органа на зрението: много рядко - преходно зрително увреждане под формата на двойно виждане, непоносимост към светлина, „проблясващи мушици“пред очите, нарушено зрение;
от стомашно-чревния тракт: рядко - възпаление в перианалната област със склеротерапия на хемороиди; много рядко - гадене, промяна във вкуса;
от дихателните органи: много рядко - задух, кашлица, дискомфорт в гърдите;
от опорно-двигателния апарат: рядко - болка в крайниците;
от репродуктивната система: много рядко - еректилна дисфункция (със склеротерапия на хемороиди);
локални реакции: често - краткотрайна болка на мястото на инжектиране, тромбоза на мястото на инжектиране под формата на локален интравариален кръвен съсирек; рядко - оток, втвърдяване, некроза;
системни реакции: много рядко - приливи на кръв към кожата на лицето, треска, астения;
други: рядко - увреждане на нервите в областта на приложението на лекарства.

Предозиране

Симптоми: некроза на мястото на инжектиране и съседните тъкани, особено при паравазални инжекции, причинена от въвеждането на голям обем или по-висока концентрация на Етоксисклерол.

Лечение: няма специфичен антидот. При случайно интраартериално инжектиране е необходимо, оставяйки иглата в артерията (ако тя вече е напуснала съда, тя трябва да се върне обратно в същата посока), инжектирайте 5-10 ml местна упойка без епинефрин (адреналин), 10 000 U (единица за действие) хепарин. След това, след като обгърне памучната вата и облепи с лед исхемичния крайник и му придаде хоризонтално положение, пациентът трябва спешно да бъде хоспитализиран в отделението за съдова хирургия. При паравенозно инжектиране е необходимо да инжектирате от 5 до 10 ml (в зависимост от концентрацията и количеството на приложения Етоксисклерол) физиологичен разтвор в комбинация с хиалуронидаза в областта на склерозата. За облекчаване на силна болка се препоръчва да се използва инжектиране на упойка (без епинефрин).

специални инструкции

Не позволявайте интраартериално инжектиране на Етоксисклерол, това може да доведе до тежка некроза. При липса на навременна помощ от специалист по съдова хирургия, неговата опасна последица е принудителната ампутация.

Назначаването на Етоксисклерол за употреба в областта на лицето трябва да се извърши след задълбочен анализ на клиничните показания, като се вземе предвид рискът от необратимо зрително увреждане (слепота) на фона на промени в налягането в артериите с интравазална инжекция.

С втвърдяване на кръвоносните съдове в областта на стъпалото и глезена, рискът от случайно интраартериално инжектиране се увеличава, поради което се препоръчва да се използва само най-ниската доза от разтвора при концентрация от 5 mg / ml за инжектиране в тези области.

Правилно извършеното инжектиране на Етоксисклерол по време на склеротерапия на хемороиди не трябва да бъде придружено от усещане за болка, това се дължи на липсата на чувствителни нервни влакна в тази област. На мястото на инжектиране по време и след инжектирането може да се появи дискомфорт, усещане за парене, болка, чувство на натиск, особено при мъже със склероза на хемороиди в простатната жлеза. По правило тези болки имат краткосрочен характер, в редки случаи те продължават няколко дни.

При съпътстваща терапия с дисулфирам или индикация в анамнезата на пациента за злоупотреба с алкохол, трябва да се внимава, като се има предвид съдържанието на 5% етанол в разтвори на Етоксисклерол.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Етоксисклеролът не повлиява неблагоприятно психомоторните реакции на пациента и способността му да управлява превозни средства и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма данни за тератогенните ефекти и токсичността на Етоксисклерол по време на бременност, така че той не трябва да се прилага на бременни жени, освен ако очакваната полза от терапията за майката не надвишава потенциалната заплаха за плода.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, се препоръчва да се спре кърменето за 2-3 дни след приложението на разтвора.

Лекарствени взаимодействия

Комбинацията от Етоксисклерол с анестетици, включително лекарства за обща анестезия, може да увеличи ефекта им върху сърдечно-съдовата система, увеличавайки риска от артериална хипотония и брадикардия.

Аналози

Аналозите на етоксисклерол са Decilate, Fibro-Wayne.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Етоксисклерол

Отзивите за Етоксисклерол са предимно положителни. Лекарите посочват високата ефективност на лекарството, относителната безболезненост на процедурите за прилагане на разтвора и добрата поносимост.

Има съобщения за пациенти за развитие на нежелани събития, включително такива със сериозни усложнения. Най-често те се дължат на индивидуалния отговор на терапията.

Цена за Етоксисклерол в аптеките

Цената на Етоксисклерол за опаковка, съдържаща 5 ампули с разтвор в концентрация 5 mg / ml, може да бъде от 1303 рубли, 10 mg / ml - от 1319 рубли, 30 mg / ml - от 2127 рубли.