Fluxum
Fluxum: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Fluxum
ATX код: B01AB07
Активна съставка: парнапарин натрий (Parnaparin sodium)
Производител: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Италия)
Описание и снимка актуализирани: 19.03.2020
Цени в аптеките: от 1184 рубли.
Купува
Fluxum е антикоагулантно лекарство с директно действие.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на разтвор за подкожно (sc) приложение: течност с прозрачна структура от светложълта до безцветна [в стъклена спринцовка без цвят (в комплект с игла в калъф): в доза 3200 анти-Ха (антитромботична активност) IU (международна единица) - по 0,3 ml, при доза 4250 анти-Ha ME - по 0,4 ml, при доза 6400 anti-Ha ME - по 0,6 ml; 2 спринцовки в блистери, в картонена кутия 3 блистера и инструкции за употреба на Fluxum].
1 спринцовка съдържа:
- активно вещество: натриев парнапарин - 3200/4250/6400 анти-Xa ME;
- спомагателен компонент: вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Fluxum е антикоагулантно лекарство с директно действие с антитромботични свойства. Неговата активна съставка, натриев парнапарин, е гликозаминогликан с ниско молекулно тегло, получен по време на деполимеризацията на хепарин, изолиран от лигавицата на тънките черва на прасе. Молекулното му тегло може да варира от 4000 до 6000 Da (далтона).
In vitro и in vivo парнапарин натрий значително инхибира коагулационния фактор Ха, има слаб ефект върху фактор IIa и върху APTT (частично активирано тромбопластиново време). Лекарството се характеризира с по-висока анти-Xa, отколкото антикоагулантна (анти-Pa) активност. Ако в хепарина съотношението на анти-Ха към анти-Ра е равно на 1, то в натрия парнапарин може да достигне 1,5–3.
Fluxum няма проагрегант тромбоцитен ефект.
Фармакокинетика
След подкожно (s / c) приложение на единична доза, максималната анти-Ха активност в плазмата се развива в рамките на 2-3 часа. След това постепенно намалява, дори 12 часа след дозата, анти-Ха активността все още се определя. Бионаличността на лекарството е почти 100%, оценява се от анти-Ха активността на натриевия парнапарин.
С въвеждането на Fluxum в доза 3200 анти-Xa ME 2 пъти на ден се наблюдава стабилно състояние на фармакокинетиката на третия ден, при доза от 6400 anti-Xa ME веднъж дневно - на четвъртия ден.
Парнапарин натрий проявява линейна фармакокинетика в дозов диапазон от 3200 до 12 800 анти-Xa ME. AUC (площ под кривата концентрация-време) е линейна с дозата.
Фармакокинетичният профил на анти-Ха активността в подкожния път на приложение се характеризира с плавна крива с по-малко пикове и по-бавно намаляване на активността. Следователно, той е по-благоприятен в сравнение с профила с интравенозно (iv) приложение.
Парнапарин натрий се метаболизира в черния дроб, за да образува неактивни съединения.
Той се екскретира от тялото през бъбреците. Полуживотът е приблизително 6 часа.
Показания за употреба
Fluxum е показан за лечение на следните заболявания / състояния:
- дълбока венозна тромбоза;
- хронична венозна недостатъчност;
- синдром след тромбофлебит;
- варикофлебит;
- остър тромбофлебит на повърхностни вени.
В допълнение, Fluxum се използва за предотвратяване на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) при пациенти с висок риск от развитие, както и по време на операция, включително ортопедични интервенции.
Противопоказания
Абсолютно:
- тромбоцитопения, индуцирана от натриев парнапарин (включително анамнеза);
- провеждане на регионална анестезия при пациенти, използващи Fluxum за терапевтични цели;
- заболявания или състояния, усложнени от кървене;
- повишен риск от кървене или предразположение към кървене: нарушения на хемостазата (с изключение на консумацията на коагулопатия, не причинени от хепарин), период на обостряне на ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт и язва на стомаха и дванадесетопръстника, хориоретинопатия, ангиодисплазия, хеморагичен инсулт;
- остър бактериален ендокардит (с изключение на ендокардит на протезата);
- тежка черепно-мозъчна травма в следоперативния период;
- тежка неконтролирана артериална хипертония с артериално налягане (АН) над 180/100 mm Hg;
- комбинация с тиклопидин, когато се използват високи дози натриев парнапарин;
- едновременната употреба на салицилати и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), антитромбоцитни средства (включително клопидогрел, дипиридамол), сулфинпиразон;
- кърмене;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към хепарин и продукти от свинско месо;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Fluxum трябва да се предписва с повишено внимание при бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, лека и умерена артериална хипертония, язва на стомаха и дванадесетопръстника и ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт в анамнеза, индуцирана от хепарин тромбоцитопения, тромбоцитопения, включително анамнеза), анамнеза за хориоретинопатия, заболявания на мозъка и гръбначния мозък в следоперативния период, анамнеза за заболявания или състояния, които могат да бъдат придружени от кървене; когато се използва едновременно с индиректни антикоагуланти, декстрин (за парентерално приложение) или системни глюкокортикостероиди (GCS); в комбинация с тиклопидин при ниски дози натриев парнапарин.
По време на бременност употребата на Fluxum е разрешена само ако е абсолютно необходимо и под лекарско наблюдение.
Fluxum, инструкции за употреба: метод и дозировка
Разтвор за подкожно приложение на Fluxum не трябва да се прилага интрамускулно!
Разтворът е предназначен за подкожни инжекции, извършвани чрез инжектиране в подкожната тъкан на корема. Иглата трябва да се вкара перпендикулярно на кожната гънка, създадена върху корема, като я постави между палеца и показалеца. Кожната гънка трябва да се задържи до края на процедурата. Мястото на инжектиране трябва да се сменя редовно.
Препоръчителна доза:
- дълбока венозна тромбоза (лечение): 0,6 ml (6400 анти-Xa ME) 2 пъти на ден. Продължителността на курса на лечение трябва да бъде най-малко 7-10 дни. Ако е необходимо да се спре острата фаза на заболяването през първите 3-5 дни, Fluxum може да се използва в доза от 1,2 ml (12 800 анти-Xa ME) чрез бавна инфузия. След това продължете лечението чрез подкожно приложение на разтвор в доза от 0,4 ml (4250 анти-Xa ME) или 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) в продължение на 10–20 дни;
- хронична венозна недостатъчност, посттромбофлебитен синдром (лечение): в зависимост от тежестта на заболяването, лекарството се предписва в доза 0,6 ml (6400 анти-Xa ME) или 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) или 0,3 ml (3200 анти-Ha ME) 1 път на ден. Продължителността на курса на терапия е най-малко 30 дни;
- варикофлебит, остър тромбофлебит на повърхностни вени (лечение): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME), или 0,4 ml (4250 anti-Ha ME), или 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 път на ден в продължение на поне 20 дни. Лекарят определя дозата индивидуално, като взема предвид тежестта на заболяването;
- дълбока венозна тромбоза при обща хирургия (профилактика): Fluxum 0,3 ml (3200 анти-Xa ME) веднъж 2 часа преди операцията; след операция - 0,3 ml веднъж дневно в продължение на поне 7 дни;
- дълбока венозна тромбоза при ортопедична хирургия (профилактика): 0,4 ml (4250 анти-Xa ME) 12 часа преди и 12 часа след операцията, след това в същата доза веднъж дневно в продължение на 10 дни;
- дълбока венозна тромбоза при пациенти с повишен риск от развитие на това заболяване (профилактика): Fluxum 0,4 ml (4250 анти-Xa ME) веднъж дневно в продължение на поне 10 дни.
Странични ефекти
- от имунната система: понякога - алергични реакции;
- от кръвната система: понякога - тромбоцитопения;
- от хепатобилиарната система: понякога - повишена активност на чернодробните трансаминази;
- реакции на мястото на инжектиране: понякога - хематом, некроза на кожата (включително с предишна пурпура или еритематозни болезнени огнища без или с общи симптоми); единични случаи на фона на профилактична употреба на Fluxum за спинална, епидурална и лумбална пункция - гръбначен или епидурален хематом, което води до неврологични нарушения с различна тежест, включително необратима или постоянна парализа.
Предозиране
Симптоми: развитие на кървене.
Лечение: за неутрализиране на ефекта на Fluxum е показано назначаването на интравенозно инжектиране на протамин сулфат в доза 0,6 ml на 0,1 ml парнапарин натрий.
специални инструкции
На фона на употребата на Fluxum може да се развие тромбоцитопения, която обикновено се наблюдава 4-10 дни след началото на лечението. Рискът от ранна лека форма на тромбоцитопения (броят на тромбоцитите е повече от 100 000 на 1 μl) е изложен на риск за 10–20% от пациентите. Може да продължи или да регресира при продължаване на терапията. В някои случаи в резултат на образуването на антитела към комплекса "хепарин-тромбоцитен фактор 4" може да възникне индуцирана от хепарин тромбоцитопения от тип II. Това е по-тежка имунна форма на тромбоцитопения, която впоследствие е придружена от тромбоза и тромбоемболия в артериите на белите дробове, мозъка, долните крайници и други органи, често с фатален изход. Следователно, лечението с Fluxum трябва да бъде придружено от внимателно наблюдение на пациентите, за да се определи броят на тромбоцитите. Кръвен тест трябва да се извършва както преди започване на терапията, така и редовно при продължителна употреба на лекарството. През първите 30 дни броят на тромбоцитите се проследява 2 пъти на всеки 7 дни, след това по-рядко. При пациенти с анамнеза за тромбоцитопения, индуцирана от хепарин или друг хепарин с ниско молекулно тегло, броят на тромбоцитите трябва да се прави всеки ден. В случаите на тромбоцитопения по време на лечение с хепарин, се препоръчва пациентът да бъде прехвърлен на алтернативна терапия с използване на хепарини с ниско молекулно тегло. Ако ежедневното преброяване на броя на тромбоцитите показва устойчивост на тромбоцитопения, тогава е необходимо незабавно отнемане на хепарин с ниско молекулно тегло. Ако тромбоцитопенията е по-малка от 100 000 на 1 μl или появата и прогресирането на тромбоза, е необходимо да се разгледа въпросът за прекратяването на Fluxum и назначаването на друго антикоагулантно средство. В този случай използването на перорални антикоагуланти не се препоръчва поради факта, че те потенцират прогресията на тромбозата.
Трябва да се има предвид, че при съмнение за индуцирана от хепарин тромбоцитопения провеждането на ин витро тестове за агрегация на тромбоцити няма важна диагностична стойност; необходима е консултация със специалист.
Профилактичното използване на Fluxum по време на лумбална пункция, спинална и епидурална анестезия или спинална епидурална аналгезия в единични случаи може да бъде усложнено от гръбначен или епидурален хематом, придружен от развитие на постоянна или необратима парализа. Факторите, които повишават риска от тези усложнения, включват: използването на епидурални катетри за интервенции, съпътстваща терапия с антитромбоцитни лекарства, антикоагуланти, НСПВС, повтарящи се гръбначни пункции, наличие на травма, първоначално увреждане на хемостазата или възрастна възраст на пациентите.
Спиналните катетри трябва да се поставят само 8–12 часа след последната профилактична доза натриев парнапарин. Противопоказано е да се прилагат нискомолекулни хепарини в продължение на 2–4 часа преди или след отстраняване на катетъра. Ако кръвта се аспирира от гръбначния канал по време на спинална или епидурална анестезия, инжектирането на лекарството трябва да бъде отложено или отменено. Катетърът трябва да се отстрани не по-рано от 8–12 часа след последното инжектиране на Fluxum.
С профилактичното приложение на Fluxum за спинална, епидурална и лумбална пункция, пациентите трябва да бъдат информирани за съществуващите рискове и стриктно предупредени за необходимостта незабавно да се консултират с лекар, ако се появят неврологични симптоми като болки в гърба, изтръпване или слабост в долните крайници, дисфункция на пикочния мехур или червата. … Това ще позволи ранна диагностика на епидурален или гръбначен хематом и незабавни действия за лечението му, включително декомпресия на гръбначния мозък.
По време на лечението не се препоръчва използването на Fluxum с други хепарини с ниско молекулно тегло.
Ако се появи некроза на кожата, приложението на разтвора трябва временно да бъде спряно.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Използването на Fluxum не влияе върху способността на пациента да шофира или да извършва други дейности, които изискват повишена скорост на психомоторни реакции и внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Резултатите от проучвания при животни показват липса на тератогенни и токсични ефекти на натриевия парнапарин върху ембриона. Освен това няма убедителни доказателства за проникването му през плацентарната бариера и в кърмата.
Употребата на Fluxum е противопоказана по време на кърмене. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.
С повишено внимание, само в случай на крайна необходимост е разрешено назначаването на натриев парнапарин по време на бременност, лечението трябва да бъде придружено от внимателно медицинско наблюдение.
Използване от детството
Въвеждането на инжекции Fluxum за лечение на деца на възраст под 18 години е противопоказано поради факта, че ефективността и безопасността на лекарството не са установени.
С нарушена бъбречна функция
Fluxum трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Fluxum трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане.
Употреба при възрастни хора
Трябва да се обърне специално внимание при профилактичното приложение на инжекции Fluxum със спинална, епидурална или лумбална пункция при пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
- НСПВС (включително салицилати), тиклопидин, антитромбоцитни средства (включително клопидогрел, дипиридамол), сулфинпиразон: повишават риска от кървене;
- орални форми на антикоагуланти: приемането на орални антикоагуланти увеличава антикоагулантния ефект. Трябва да се внимава и да се следи внимателно състоянието на пациента при преминаване от терапия с парнапарин натрий към перорални антикоагуланти;
- системни кортикостероиди: трябва да се има предвид, че на фона на съпътстваща терапия с високи дози кортикостероиди за повече от 10 дни, рискът от кървене се увеличава поради директното излагане на съдовата стена и увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт. Следователно, съвместното предписване на лекарства трябва да има строга клинична обосновка и да се извършва под наблюдението на лекар;
- декстран: парентерално приложение на декстран увеличава риска от кървене, поради което, ако е необходимо, съвместното приложение на дозата парнапарин натрий трябва да бъде коригирано по такъв начин, че да осигурява намаляване на показателите за коагулация на кръвта с не повече от 1,5 пъти;
- аскорбинова киселина, антихистамини, сърдечни гликозиди, тетрациклин, производни на фенотиазин, пеницилин за интравенозно приложение: на фона на съпътстваща терапия с всяко от тези лекарства, ефективността на парнапарин натрий намалява.
Fluxum е несъвместим с разтвори на витамини от група В, витамин К, калциев глюконат, аминогликозиди, хидрокортизон, хиалуронидаза, кватернерни амониеви основи, хлорамфеникол и тетрациклин.
Аналози
Аналозите на Fluxum са хепарин, хепарин 1000, хепарин натрий, калципарин, виатромб, хепарин-акригел 1000, хепарин натрий кафяв, хепарин-Рихтер, тромбофоб, тромбогел 1000, натриева сол на хепарин, Lavenum, Liubotfesson 1000, тромбофоб Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Fluxum
Понастоящем отзиви за Fluxum от пациенти или специалисти липсват.
Цената на Fluxum в аптеките
Цената на Fluxum за опаковка, съдържаща 6 спринцовки, може да бъде:
- Fluxum 0,3 ml (3200 анти-Ha IU) - от 1069 рубли;
- Fluxum 0,4 ml (4250 анти-Ha IU) - от 1472 рубли;
- Fluxum 0,6 ml (6400 анти-Ha IU) - от 2042 рубли.
Fluxum: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Fluxum разтвор за подкожно инжекция 3200 анти-ха ме / 0,3 ml спринцовка No6 1184 рубли Купува |
|
Fluxum разтвор за подкожно въведение 4250 анти-ха ме / 0,4 ml спринцовка № 6 1609 рубли Купува |
|
Fluxum разтвор за подкожно инжекция 6400 анти-ха ме / 0,6 мл спринцовка No6 2242 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
