Abilify

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Abilify е антипсихотично средство (невролептик).

Форма на издаване и състав

Таблетки 5 mg: сини, правоъгълни със заоблени ръбове, от едната страна на маркировката "A-007" и "5", с фаска (7 бр. В блистери, в картонена опаковка 2, 4, 7, 8 или 14 мехури);
Таблетки 10 mg: розови, правоъгълни със заоблени ръбове, от едната страна на маркировката "A-008" и "10", с фаска (7 бр. В блистери, в картонена опаковка 2, 4, 7, 8 или 14 мехури);
Таблетки 15 mg: жълти, кръгли, от едната страна на маркировката "A-009" и "15", с фаска (7 бр. В блистери, в картонена опаковка 2, 4, 7, 8 или 14 блистера);
Таблетки 20 mg: бели или бели с жълтеникав оттенък, кръгли, от едната страна на маркировката "A-010" и "20", с фаска (7 бр. В блистери, в картонена опаковка 2, 4, 7, 8 или 14 блистера);
Таблетки 30 mg: розови, кръгли, от едната страна на маркировката "A-011" и "30", с фаска (7 бр. В блистери, в картонена кутия 2, 4, 7, 8 или 14 блистера);
Разтвор за интрамускулно приложение: прозрачен, безцветен, без видими механични примеси (по 1,69 ml в безцветни стъклени флакони, запечатани с гумена запушалка и алуминиева капачка под валяка и защитна пластмасова капачка, в картонена кутия 1 бутилка).

Активното вещество е арипипразол:

1 таблетка - 5, 10, 15, 20 или 30 mg;
1 бутилка - 10 mg (това количество активно вещество се съдържа в 1,33 ml разтвор, но общият обем на разтвора в 1 бутилка е 1,69 ml - такава опаковка се извършва, като се вземе предвид повторното опаковане, което е необходимо, за да се гарантира, че необходимата доза се получава след отстраняване на разтвора)

Помощни вещества на таблетките: магнезиев стеарат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, хидроксипропил целулоза, както и оцветители: 5 mg таблетки - алуминиев син лак, 10 и 30 mg таблетки - железен оксид червен, 15 mg таблетки - железен оксид жълт …

Помощни вещества на разтвора: вода за инжекции, натриев хидроксид, гранулирана винена киселина, Р-циклодекстрин сулфобутилов етер (Captisol®).

Показания за употреба

За таблети:

Остри пристъпи на шизофрения и поддържащи грижи;
Остри манийни епизоди от тип I биполярно разстройство и поддържащи грижи при пациенти с болестта, които наскоро са имали маниакален или смесен епизод.

Под формата на разтвор Abilify се използва за бързо облекчаване на остри състояния на възбуда и поведенчески разстройства при пациенти с шизофрения и манийни епизоди с биполярно I разстройство в случаите, когато не е възможно да се вземе лекарството вътре.

Противопоказания

Възраст под 18 години;
Кърмене;
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Внимателно:

Сърдечно-съдови заболявания (исхемична болест на сърцето, сърдечна недостатъчност, нарушения на проводимостта, инфаркт на миокарда);
Мозъчно-съдови заболявания и състояния, които предразполагат към развитие на хипотония (хиповолемия, дехидратация, прием на антихипертензивни лекарства);
Припадъци и заболявания, при които са възможни конвулсии;
Повишен риск от хипертермия (напр. Прегряване, дехидратация, тежки упражнения, прием на антихолинергични лекарства);
Наличието на риск от развитие на аспирационна пневмония;
Затлъстяване и диабет при близки роднини;
Бременност (през този период лекарството се предписва само в екстремни случаи, ако потенциалните ползи надвишават възможните рискове).

Начин на приложение и дозировка

Таблетки

В тази дозирана форма лекарството трябва да се приема през устата, независимо от приема на храна.

Препоръчителни дози:

Шизофрения: началната доза е 10 или 15 mg веднъж дневно, поддържащата доза е 15 mg веднъж дневно. Според клинични проучвания лекарството е ефективно в дневни дози от 10 до 30 mg;
Маниакални епизоди при биполярно разстройство: началната доза е 15 или 30 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата се променя на минимални интервали от 24 часа. Според клинични проучвания лекарството е ефективно в дневни дози от 15 до 30 mg, когато се приема в продължение на 3-12 седмици.

Разтвор за интрамускулно интрамускулно инжектиране

В тази дозирана форма Abilify се използва на кратък курс, ако е невъзможно приемането на лекарството вътре.

Разтворът се инжектира интрамускулно - дълбоко в глутеус максимуса или делтоидния мускул, като се избягват области с изразена подкожна мазнина.

Началната доза е 10 mg (съдържание на 1 флакон) като еднократна инжекция. Ефективните единични дози, според случая, варират от 5,25 до 15 mg. Лекарят може да предпише намалена доза (5,25 mg) въз основа на оценка на общото клинично състояние на пациента, като вземе предвид вече предписаните му лекарства за поддържаща или спешна терапия. Ако е необходимо, се прави втора инжекция след 2 часа. Не трябва да се правят повече от 3 инжекции в рамките на 24 часа.

При първа възможност пациентът се прехвърля под формата на таблетка Abilifay.

Максимално допустимата дневна доза е 30 mg, като трябва да се вземат предвид всички дозирани форми на използваното лекарство - разтвор и таблетки.

Пациентите на възраст над 65 години имат повишен риск от нежелани реакции, така че лекарят трябва да обмисли намаляване на началната доза.

Необходима е корекция на дозата на лекарството при едновременна употреба на някои други лекарства. В случай на комбинирано назначение с мощни инхибитори на изоензими CYP3A4 и CYP2D6, дозата на арипипразол се намалява, след тяхното анулиране се увеличава отново. Когато се комбинира с мощни индуктори на изоензима CYP3A4, дозата на арипипразол се увеличава, след оттеглянето на индуктора дозата се намалява.

Странични ефекти

Класификация на нежеланите реакции:

Много често:> 10%;
Често:> 1% и <10%;
Нечести:> 0,1% и <1%;
Рядко:> 0,01% и <0,1%;
Много редки: <0,01%.

Възможни нежелани реакции:

От страна на сърдечно-съдовата система: често - тахикардия, ортостатична хипотония; рядко - сърцебиене, брадикардия, миокардна исхемия, AV блокада, сърдечна недостатъчност, кръвоизливи, удължаване на QT интервала, предсърдно мъждене, екстрасистола, флебит, дълбока венозна тромбоза, миокарден инфаркт, сърдечен арест; рядко - предсърдно трептене, уголемяване на сърцето, вътречерепно кървене, тромбофлебит, вазовагален синдром, церебрална исхемия; много рядко - припадък;
От страна на храносмилателната система: много често - загуба на апетит, гадене; често - диспепсия, запек, повръщане; рядко - гингивит, зъбен кариес, затруднено преглъщане, подуване на езика, стоматит, кандидоза на устната лигавица, язви в устата, повишен апетит, гастрит, метеоризъм, оригване, гастроентерит, фекална инконтиненция, гастроезофагеален рефлукс, колит, холецистит, пародонтален абсцес стомашна язва, фекалом, стомашно-чревни кръвоизливи, ректални кръвоизливи, хемороиди, холелитиаза; рядко - възпаление на езика, кървене на венците, хейлит, панкреатит, езофагит, чревно кървене, чревна перфорация, кърваво повръщане, язва на дванадесетопръстника, уголемяване на черния дроб, хепатит; много рядко - повишаване на активността на аспартат аминотрансфераза (AST) и аланин аминотрансфераза (ALT);
От имунната система: много рядко - алергични реакции (сърбеж, уртикария, ангиоедем, анафилаксия);
От страна на мускулно-скелетната система: често - конвулсии, миалгия; рядко - болки в ставите и костите, спазми, мускулна слабост, артрит, бурсит, артроза, миастения гравис; много рядко - тендинит, миопатия, ревматоиден артрит, тендобурсит, рабдомиолиза, повишена активност на креатин фосфокиназата;
От нервната система: много често - сънливост или безсъние; често - екстрапирамиден синдром, синдром на зъбното колело (устойчивост на пасивни движения), нервност, психомоторна възбуда, враждебност, тремор, световъртеж, маниакални мисли, объркване, повишено слюноотделяне, депресия, нестабилна походка, мисли за самоубийство; рядко - брадикинезия, нарушена концентрация, мускулни потрепвания, парестезия, дистония, тремор на крайниците, ступор, увреждане на паметта, дискинезия, апатия, амнезия, панически реакции, акатизия (синдром на неспокойни крака), депресивно настроение, дискинезия, обезличаване, миоклонус, забавяне на умствената функция, хиперактивност, хипотония, повишени рефлекси, нарушена окуломоторна реакция, повишена чувствителност към стимули,намалено / повишено либидо, импотентност, инсулт; рядко - намалени рефлекси, акинезия, букоглосален синдром, делириум, обсесивни мисли, еуфория, невролептичен злокачествен синдром, депресия на съзнанието до загуба на съзнание;
От страна на дихателната система: често - задух, пневмония; рядко - хълцане, кървене от носа, ларингит, астма; рядко - повишено отделяне на храчки, хемоптиза, сухота на носната лигавица, дихателна недостатъчност, хипоксия, аспирационна пневмония, белодробна емболия, белодробен оток, апнея;
От пикочно-половата система: често - уринарна инконтиненция; рядко - позиви за уриниране, задържане на урина или често уриниране, цистит, дизурия, бъбречна недостатъчност, полиурия, никтурия, камъни в бъбреците, албуминурия, хематурия, левкорея, менорагия, аменорея, вагинална кандидоза, вагинално кървене, преждевременно кървене, маточно кървене; рядко - усещане за парене в пикочно-половата система, цервицит, уролитиаза, галакторея, болка в млечната жлеза, гликозурия, аноргазмия, болезнена ерекция, гинекомастия при мъжете;
От страна на кожата: често - повишено изпотяване, сърбеж, суха кожа, кожни язви; рядко - везикулобулозен обрив, псориазис, алопеция, екзема, акне, себорея; рядко - уртикария, ексфолиативен дерматит, макулопапулозен обрив;
От сетивата: често - болка в ухото, конюнктивит; рядко - болка в очите, сухота в очите, катаракта, блефарит, отит на средното ухо, звън в ушите, загуба на вкус; рядко - външен отит, глухота, повишено сълзене, диплопия, амблиопия, фотофобия, често мигане, кръвоизливи в очите;
От страна на метаболизма и храненето: често - повишаване нивото на креатин фосфокиназата, загуба на тегло; рядко - хипергликемия, хиперхолестеролемия, хипокалиемия, оток, дехидратация, жажда, хипогликемия, захарен диабет, желязодефицитна анемия, хипонатриемия, хиперлипидемия, затлъстяване, повишена алкална фосфатаза, креатинин, лактат дехидрогеназа, AST и ALT; рядко - хипернатриемия, хипогликемична реакция, хиперкалиемия, подкисляване на урината, цианоза, подагра;
Други: често - грипоподобен синдром, болка в гърдите и / или шията, периферен оток; рядко - неразположение, студени тръпки, скованост на челюстта, болка в челюстта, подуване на лицето, подуване на корема, болка в таза, фоточувствителност, напрежение в гърдите; рядко - тежест в главата, възпалено гърло, скованост в гърба и гърлото, топлинен удар, синдром на Менделсон, кандидоза.

специални инструкции

Разтворът Abilify не е предназначен за подкожно и интравенозно приложение.

По време на лечението трябва да се въздържате от пиене на алкохол, шофиране на кола и извършване на потенциално опасни видове работа.

Лекарствени взаимодействия

Мощните инхибитори на CYP2D6 (например хинидин) и CYP3A4 (например кетоконазол) намаляват пероралния клирънс на арипипразол съответно с 52% и 38%. Поради тази причина, ако е необходимо да се използва такава комбинация, е необходимо да се намали дозата на Abilifay.

Карбамазепин, мощен индуктор на CYP3A4, намалява концентрацията на арипипразол и неговия активен метаболит, дехидроарипипразол. Подобна реакция може да се очаква при едновременното използване на други мощни индуктори CYP2D6 и CYP3A4.

Арипипразол проявява антагонизъм към алфа ₁ -адренергичните рецептори, поради което се предполага, че може да засили ефекта на антихипертензивните лекарства.

Трябва да се внимава с едновременната употреба на лекарства, които могат да нарушат електролитния баланс или да удължат QT интервала, както и с други лекарства, които засягат централната нервна система.

Когато се комбинира с бензодиазепини (например лоразепам), рискът от повишена седация и развитие на ортостатична хипотония се увеличава.

Аналози

Аналозите на Abilifaya са: Arip MT, Amdoal, Aripiprazole, Aripiprazole OD-Teva, Aripiprazole-Teva, Zilaxera.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура 15-25 ºС на сухо и тъмно място и недостъпно за деца.

Срок на годност:

Таблетки - 3 години;
Решение - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!