Абактал
Abaktal: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Abaktal
ATX код: J01MA03
Активна съставка: пефлоксацин (пефлоксацин)
Продуцент: Lek (Словения), Sotex PharmFirma (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 16.08.2019
Цени в аптеките: от 150 рубли.
Купува
Abaktal е широкоспектърен антибиотик, който има бактерициден ефект срещу грам-положителни, грам-отрицателни микроорганизми и вътреклетъчни патогени.
Форма на издаване и състав
Abaktal се предлага под формата на филмирани таблетки за перорално приложение и течност за инфузия.
Таблетки от бяла до жълтеникава двойноизпъкнала овална форма, съдържащи 558,5 mg пефлоксацин мезилат дихидрат, съответстващи на 400 mg пефлоксацин.
Освен това всяка таблетка съдържа като помощни вещества:
- Лактоза монохидрат - 79,5 mg;
- Царевично нишесте - 32 mg;
- Повидон - 32 mg;
- Натриев карбоксиметил нишесте - 32 mg;
- Талк - 27 mg;
- Колоиден безводен силициев диоксид - 2 mg;
- Магнезиев стеарат - 7 mg
Черупката съдържа:
- Хипромелоза - 13,166 mg;
- Титанов диоксид - 2,09 mg;
- Талк - 854 мкг;
- Макрогол 400 - 1,79 mg;
- Карнаубски восък - 100 мкг.
Опаковани таблетки Abaktal по 10 броя в блистери, които са опаковани в отделни картонени кутии.
Концентрат, предназначен за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение, от жълт до светложълт, прозрачен. В една ампула - 400 mg пефлоксацин, в 1 ml - 80 mg.
Разтворът съдържа като спомагателни вещества:
- Аскорбинова киселина;
- Динатриев едетат;
- Сода бикарбонат;
- Натриев метабисулфит;
- Бензилов алкохол;
- Дестилирана вода.
Опаковка от 10 ампули, обем 5 ml, в пластмасови палети, един палет в картонена кутия.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Пефлоксацин е синтетично антимикробно лекарство от групата на флуорохинолоните. Има бактерициден ефект поради инхибиране на ензима ДНК-гираза и репликация на бактериална ДНК, репликация на А-субединицата на РНК и синтеза на протеин от бактериални клетки.
Това вещество на Abaktal действа върху клетките на грам-отрицателни бактерии във фазите на делене и почивка и върху клетките на грам-положителни бактерии във фазата на митотично делене, а също така има и постнтибиотичен ефект.
Пефлоксацинът има широк спектър на антимикробна активност.
Ефективен срещу следните микроорганизми: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganalai, Protehalis morganalai, Protehalis. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
Умерената чувствителност към Abaktal е характерна за Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (с изключение на Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Устойчиви са Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, грам-отрицателни анаеробни микроорганизми, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, спирохети (Borrelia spp., Spp.
Фармакокинетика
При интравенозна инфузия на пефлоксацин в доза 400 mg 1 или 2 пъти дневно при здрави доброволци, максималната плазмена концентрация непосредствено след приложението е 5,8 μg / ml, а след 12 часа остатъчната концентрация в кръвния серум е 1,49 μg / ml. След прилагането на 10-та доза средната максимална и средната остатъчна концентрация на лекарството в кръвния серум са съответно 9,55 и 4,22 μg / ml.
Когато се приема през устата, абсорбцията е висока: в рамките на 20 минути 90% от лекарството се абсорбира в стомашно-чревния тракт. При еднократно перорално приложение на пефлоксацин в доза от 200 или 400 mg при здрави доброволци, максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма за 1–1,5 часа е съответно 2,5 и 4,3 μg / ml. При многократно перорално приложение на пефлоксацин в доза 400 mg 2 пъти на ден, максималната и остатъчната концентрация се достигат след 48 часа. В този случай максималната концентрация на пефлоксацин в кръвния серум е 7,9–10 μg / ml, а остатъчната концентрация преди приемане на следващата доза е 3,8 μg / ml.
Когато се прилага перорално и интравенозно, зоните под фармакокинетичната крива концентрация-време са еднакви (29,5 mg / ml / h), което е признак за пълно усвояване на активното вещество.
Плазмените протеини свързват 20-30% от пефлоксацин. Обемът на разпределение е 1,7 l / kg, което позволява лекарството да бъде равномерно разпределено върху течности, органи и тъкани на тялото.
Активното вещество се метаболизира в черния дроб, като се образуват 5 метаболита (пефлоксацин-N-оксид, N-диметилпефлоксацин, оксонорфлоксацин, оксопефлоксацин и пефлоксацин-глюкуронид), които се намират в урината (с изключение на пефлоксацин-глюкуронид). Основните метаболити са пефлоксацин-N-оксид (характеризиращ се с минимална антибактериална активност) и N-диметилпефлоксацин (има значителен антибактериален ефект). Концентрацията на N-диметилпефлоксацин в плазмата е 2-3% от общата концентрация на пефлоксацин.
При нормална чернодробна и бъбречна функция, около 59% от дозата се екскретира непроменена или под формата на основни метаболити. По принцип 60% от дозата се екскретира през бъбреците, 40% през червата (20–30% се екскретира в жлъчката под формата на пефлоксацин-глюкуронид, както и N-оксидни производни). Приблизително 16,2% от дозата се екскретира под формата на пефлоксацин-N-оксид, други 20% под формата на N-диметилпефлоксацин.
При единична инфузия елиминационният полуживот е от 7,2 до 13 часа, а при многократно приложение - от 14 до 15 часа.
При еднократно перорално приложение, полуживотът на лекарството е 10,5 часа, при многократно приложение - до 12,3 часа. Трябва да се отбележи, че пефлоксацинът и метаболитите се определят в урината в рамките на 48 часа след приложението.
Пефлоксацин се реабсорбира в бъбречните тубули. В зависимост от приетата доза бъбречният клирънс на пефлоксацин е 0,11-0,21 ml / s.
Плазмената концентрация и полуживотът на пефлоксацин практически не се променят с нарушена бъбречна функция, тъй като чернодробният клирънс е основният начин за екскреция на лекарството. На практика не се екскретира по време на хемодиализа.
Плазменият клирънс на пефлоксацин при чернодробна дисфункция е значително намален и съответно полуживотът се увеличава.
Показания за употреба
Според инструкциите Abaktal се използва за лечение и профилактика на инфекциозни заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към действието на пефлоксацин.
Те включват:
- Инфекциозни заболявания на УНГ-органи на горните и долните дихателни пътища (бактериална пневмония, хроничен и рецидивиращ бронхит, бронхопулмонални инфекции, муковисцидоза);
- Отит на средното ухо, синузит, тонзилит, фронтален синузит, тонзилит;
- Инфекциозни заболявания на пикочно-половите органи: уретрит, цистит, пиелонефрит, вагинит, простатит, тубулен абсцес, ендометрит;
- Гонорея и хламидия;
- Холера, салмонелоза, коремен тиф, шигелоза, холецистит, емпием на жлъчния мехур; остеомиелит и артрит;
- Инфектирани изгаряния, язви, абсцеси, рани;
- Профилактика и лечение на вътреболнични инфекции;
- Усложнения след гинекологични и хирургични интервенции;
- Интраабдоминални абсцеси, ендокардит, перитонит и бактериален менингит;
- Намален имунитет, за профилактика и лечение на инфекциозни заболявания.
Abaktal се използва в комбинация с други антимикробни лекарства или като монотерапия.
След перорално приложение Abaktal се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Максималното ниво на кръвта се наблюдава след 1,5 часа. Степента на връзка с плазмените протеини е не повече от 30% от приетата доза. Лекарството се метаболизира в черния дроб, отделя се предимно с урината и отчасти с жлъчката, както като метаболити, така и непроменено. След еднократна доза Abaktal, полуживотът е 8 часа, а след втора доза - 13 часа. Възможно е да се определи наличието на пефлоксацин в урината в рамките на 3,5 дни след последната употреба.
Противопоказания
Abaktal е противопоказан:
- Лица със свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
- Бременни и кърмещи жени;
- Деца под 18 години.
Според инструкциите Abaktal се предписва с повишено внимание на хора с органични лезии на централната нервна система, тежка чернодробна недостатъчност, нарушена чернодробна и бъбречна функция.
Инструкции за употреба на Abaktal: метод и дозировка
Abaktal таблетки трябва да се приемат през устата по време или след хранене с много вода. Не е нужно да се настъргват или разделят. Употребата на Abaktal ще бъде по-ефективна, ако дневната доза е разделена на две части и лекарството се използва на равни интервали.
Според инструкциите за Abaktal, необходимата доза от лекарството е:
- За болести, предавани по полов път, гинекологични инфекции и инфекциозни заболявания на отделителната система - 400 mg веднъж дневно;
- При гонорея - 800 mg веднъж дневно;
- Други инфекциозни заболявания включват прием на Abaktal 2 пъти дневно по 400 mg.
В случай на нарушена чернодробна функция, се препоръчва да се използва Abaktal под формата на инфузионен разтвор, за който съдържанието на една ампула предварително се разрежда в 250 ml 5% глюкоза. Полученият състав трябва да се инжектира бавно чрез капково. За да се постигнат по-бързо терапевтичните концентрации на Abaktal, е допустимо въвеждането в първата доза от 800 mg. Максималната дневна доза на лекарството е 1,2 g.
В хирургията, за предотвратяване на инфекциозни усложнения, въвеждането на Abaktal се извършва 1 час преди операцията в доза от 400-800 mg. Честотата на капково вливане при пациенти с жълтеница е 1 път на 24 часа, с асцит - 1 път на 36 часа, с жълтеница и асцит - не повече от 1 път на 48 часа. Пациенти в напреднала възраст, особено тези с нарушена бъбречна функция, трябва да приемат намалена доза от лекарството, както е посочено в инструкциите за Abaktal.
Странични ефекти
Отрицателна реакция на Abaktal е възможна отстрани:
- Храносмилателна система (диария, повръщане, загуба на апетит, промяна на вкуса, диспепсия, рядко псевдомембранозен колит);
- Централна нервна система (виене на свят, тревожност, главоболие, депресия, замъглено зрение, безсъние, халюцинации, тремор, объркване, рядко - конвулсии);
- Пикочна система (кристалурия, рядко - интерстициален нефрит, хематурия);
- Мускулно-скелетна система (артралгия, тендинит, миалгия).
Също така е възможно да се развие флебит, кожен обрив, зачервяване на кожата, сърбеж.
Предозиране
Симптоми: психомоторна възбуда, объркване, гадене, повръщане, в тежки случаи, конвулсии, загуба на съзнание, удължаване на QT интервала.
Терапия: симптоматична. Хемодиализата е неефективна. Изисква медицински контрол и осигуряване на достатъчен прием на течност в тялото.
специални инструкции
Когато използвате Abaktal, трябва да се има предвид, че:
- Можете да използвате лекарството за капкомери само в болница, под наблюдението на медицински персонал;
- Необходимо е да се избягва ултравиолетовото облъчване по време на периода на лечение и поне 6 дни след края на терапията;
- Спрете да използвате Abaktal за всякакви алергии, реакции на ЦНС, съмнения за тендинит;
- Важно е да приемате лекарството с повишено внимание след 60-годишна възраст;
- Анализ за определяне на глюкозата в урината по време на лекарствената терапия трябва да се направи чрез ензимни методи;
- Бета-лактамни антибиотици, ванкомицин, метронидазол и рифампицин могат да се използват в комбинация с Abaktal;
- В същото време предписвайте пефлоксацин с изониазид с повишено внимание;
- По време на дейности, които изискват повишено внимание, потенциално опасни видове работа, шофиране на кола, приемане на Abaktal, е важно да бъдете внимателни.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на лекарството Abaktal при бременни жени е противопоказана.
Тъй като пефлоксацинът в големи количества се екскретира в майчиното мляко (75% от серумната концентрация), кърменето трябва да се преустанови, докато се използва лекарството.
Използване от детството
Забранено е употребата на Abaktal за лечение на пациенти под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
В случай на нарушена бъбречна функция, Abaktal трябва да се използва с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на нарушена чернодробна функция, лекарството трябва да се предписва с повишено внимание. При тежки чернодробни дисфункции Abaktal е противопоказан.
Употреба при възрастни хора
Когато се лекуват пациенти в напреднала възраст, Abaktal трябва да се използва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
С комбинираната употреба на пефлоксацин и рифампицин се постигат адитивни и синергични ефекти. При комбинация от тези лекарства е необходимо да се контролира плазмената концентрация на пефлоксацин в кръвния серум, тъй като рифампицин значително увеличава плазмения клирънс на пефлоксацин.
Когато се комбинира с бета-лактамни антибиотици (в случай на лечение на стафилококова инфекция), също се осигурява адитивен и синергичен ефект.
Пефлоксацинът намалява метаболизма на теофилин в черния дроб, причинявайки повишаване на концентрацията на последния в кръвната плазма и централната нервна система. Този ефект може да доведе до увеличаване на тежестта и / или честотата на страничните ефекти, които в редки случаи могат да представляват заплаха за живота или да бъдат фатални, следователно, ако е необходимо едновременното използване на пефлоксацин и теофилин, е необходимо да се контролира плазмената концентрация на последния и съответно да се коригира дозата му.
Аминогликозидите, цефтазидим, азлоцилин, пиперацилин усилват антибактериалния ефект (включително случаите на инфекция с Pseudomonas aeruginosa).
Когато приемате орални (индиректни) антикоагуланти, пефлоксацин може да понижи протромбиновия индекс. Степента на антикоагулантния ефект може да варира в зависимост от възрастта, общото състояние на пациента и естеството на заболяването, поради което е необходимо да се контролира международното нормализирано съотношение по време на съвместната терапия с пефлоксацин и перорални антикоагуланти, както и известно време след неговото завършване.
Когато се използва заедно с ранитидин, циметидин и други инхибитори на микрозомални чернодробни ензими, полуживотът на пефлоксацин се увеличава и неговата токсичност се увеличава.
Антиацидите (съдържащи магнезий или алуминий) и препарати, съдържащи цинк и желязо, както и диданозин (дозирани форми на диданозин, в които се буферират магнезиеви или алуминиеви съединения) забавят абсорбцията на пефлоксацин, поради което се препоръчва да се приема поне 2 часа преди или след 4 –6 часа след приема на тези лекарства.
Не е установено клинично значимо взаимодействие между калциев карбонат и пефлоксацин.
При комбинираната употреба на циклоспорин и флуорохинолони е възможно повишаване на концентрацията на циклоспорин и креатинин в кръвната плазма.
Трябва да се внимава, когато се използва заедно с изониазид.
Позволено е да се предписва пефлоксацин в комбинация с ванкомицин и метронидазол.
В случай на комбинирана употреба с хлорамфеникол и тетрациклин се наблюдава антагонизъм.
Комбинацията от пефлоксацин и глюкокортикостероиди (особено при пациенти в напреднала възраст на възраст над 60 години, с нарушена бъбречна функция или дислипидемия) увеличава вероятността от развитие на нежелани ефекти като тендинит, както и увреждане на ахилесовото сухожилие (много рядко). В резултат на това се препоръчва да се избягва комбинираната употреба на глюкокортикостероиди и пефлоксацин.
Пефлоксацин в комбинация с перорални хипогликемични лекарства повишава концентрацията на последните и удължава времето на полуживот, намалявайки активността на микрозомалния процес на окисление в хепатоцитите.
Пефлоксацин може да причини удължаване на QT интервала, което изисква повишено внимание, когато се приема едновременно с лекарства, които удължават QT интервала: антиаритмици от клас IA и III, трициклични антидепресанти, антипсихотици (халоперидол, фенотиазинови производни, пимозид), някои антимикробни средства (спа центрове) моксифлоксацин, макролиди, антималарийни лекарства), някои антихистамини (астемизол), тъй като вероятността от животозастрашаващи аритмии се увеличава.
Аналози
Аналози на Abaktal по отношение на активната съставка: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef и др.
Условия за съхранение
Срокът на годност на Abaktal е 3 години.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, като избягвате светлина, докато температурата в стаята не трябва да надвишава 25 ° C.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Абактал
Отзивите за Abaktal показват неговата ефективност при лечение на простатит, пиелонефрит, синузит и гинекологични заболявания.
Страничните ефекти при прием на това лекарство са редки. Така че, авторите на някои рецензии съобщават за появата на главоболие, раздразнителност, безсъние, безпокойство, халюцинации. Малък брой пациенти се оплакват от киселини, гадене и болки в корема след прием на Abaktal. Може да има и повишаване на нивата на трансаминазите, което изчезва след прекратяване на терапията. Възрастните хора се оплакват от болки в ставите, тендинит, тендовагинит.
Цената на Abaktal в аптеките
Приблизителната цена за Abaktal е: 10 таблетки от 400 mg - 275 рубли, 10 ампули от 400 mg / 5 ml - 580 рубли.
Abaktal: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Abaktal 400 mg филмирани таблетки 10 бр. 150 рубли Купува |
|
Abaktal таблетки p.p. 400mg 10 бр. 235 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
