Амлодипин Сандоз
Амлодипин Сандоз: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Amlodipine Sandoz
ATX код: C08CA01
Активна съставка: амлодипин (Amlodipine)
Производител: Lek d.d. (LEK dd) (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07
Цени в аптеките: от 131 рубли.
Купува
Amlodipine Sandoz е бавен блокер на калциевите канали (BMCC) с антихипертензивни и антиангинални ефекти.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: кръгли, плоски, бели или жълтеникаво-бели на цвят, със скос, с риск от едната страна (в картонена кутия 3 блистера по 10 таблетки и инструкции за употреба на Амлодипин Сандоз).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: амлодипин (под формата на безилат) - 5 или 10 mg;
- помощни компоненти: безводен колоиден силициев диоксид, царевично нишесте (сухо), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, талк, безводна лактоза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Амлодипин е производно на дихидропиридин, BMCC. Има хипотензивни и антиангинални ефекти. Той се свързва с дихидропиридиновите рецептори, в резултат на което блокира калциевите канали и намалява трансмембранния преход на калциевите йони в клетката (главно в съдовите гладкомускулни клетки, в по-малка степен - в кардиомиоцитите).
Има дългосрочен дозозависим ефект. Антихипертензивният ефект се обяснява с директен съдоразширяващ ефект върху гладката мускулатура на съдовете. При пациенти с артериална хипертония, приемането на единична доза Amlodipine Sandoz осигурява терапевтично значимо намаляване на кръвното налягане (BP) както в легнало, така и в изправено положение през деня.
Лекарството намалява степента на левокамерна хипертрофия на миокарда. При исхемична болест на сърцето (ИБС) има кардиопротективен и антиатеросклеротичен ефект. Има слаба натриуретична активност. Увеличава скоростта на гломерулна филтрация. Инхибира агрегацията на тромбоцитите. Не причинява рязко намаляване на кръвното налягане, фракция на изтласкване на лявата камера и рефлекторно повишаване на сърдечната честота (HR). Не намалява толерантността към упражненията. Не влияе върху контрактилитета и проводимостта на миокарда.
Антиангиналният ефект на амлодипин е свързан със способността му да разширява коронарните и периферните артерии и артериоли, в резултат на което лекарството намалява потребността от миокарден кислород и общото периферно съдово съпротивление (OPSS), намалява предварителното натоварване на сърцето, тежестта на миокардната исхемия при ангина пекторис. Разширявайки основните коронарни артерии и артериоли както в исхемични, така и в непроменени области на миокарда, Amlodipine Sandoz засилва доставката на кислород, особено при вазоспастична ангина пекторис. Предотвратява развитието на свиване на коронарните артерии, включително тези, причинени от тютюнопушенето. При ангина пекторис приемането на единична дневна доза забавя развитието на исхемична депресия на ST сегмента, намалява честотата на пристъпите на ангина, увеличава времето, необходимо за извършване на физическа активност, и намалява нуждата от нитроглицерин.
При пациенти с диабетна нефропатия амлодипин не увеличава тежестта на микроалбуминурията. Не повлиява неблагоприятно липидите в кръвната плазма и метаболизма.
Ефектът се развива в рамките на 2-4 часа след приема на Амлодипин Сандоз и продължава до 24 часа.
Фармакокинетика
Основните фармакокинетични характеристики на амлодипин:
- абсорбция: попадайки в стомашно-чревния тракт, лекарството се абсорбира бавно. Приемът на храна не влияе върху степента и скоростта на усвояване. Абсолютната бионаличност е средно 64%. Максималната плазмена концентрация (C max) се достига в рамките на 6-9 часа. Равновесната концентрация (C ss) се установява след 7 дни редовно приложение на лекарството;
- разпределение: обемът на разпределение (V d) е средно 21 l / kg телесно тегло. Това показва, че по-голямата част от лекарството прониква в тъканите, а относително по-малко количество в кръвта. Приблизително 95% от амлодипин в кръвта се свързва с плазмените протеини. Лекарството има способността да прониква през кръвно-мозъчната бариера;
- метаболизъм: амлодипин се метаболизира бавно, но екстензивно (90%) в черния дроб, което води до образуването на метаболити, които нямат фармакологична активност. Лекарството има ефект на първото преминаване през черния дроб;
- Екскреция: след прием на единична доза, полуживотът (T 1/2) може да бъде 31–48 часа, при многократни приложения - 45 часа. Приблизително 60% от получената доза се екскретира в урината главно под формата на метаболити, непроменени - 10%. Около 20-25% от дозата се екскретира с изпражненията, частично в кърмата. Общият клирънс на амлодипин е 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).
Фармакокинетика в специални случаи:
- възраст: при пациенти над 65-годишна възраст, екскрецията на амлодипин се забавя (Т 1/2 може да достигне 65 часа), но тази разлика няма клинично значение;
- чернодробна функция: при чернодробна недостатъчност T 1/2 се удължава до 60 часа, при продължителна употреба на лекарството натрупването на амлодипин в организма е по-изразено;
- бъбречна функция: при бъбречна недостатъчност не се наблюдават значителни промени в параметрите на лекарството. Хемодиализата не отстранява амлодипин от тялото.
Показания за употреба
- артериална хипертония;
- Ангина на Принцметал (вазоспастична);
- стабилна ангина при натоварване.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка артериална хипотония;
- нестабилна ангина (с изключение на вазоспастична ангина);
- кардиогенен шок;
- колапс;
- наследствена непоносимост към лактоза, галактоземия (поради наличието на лактоза в таблетките);
- възраст до 18 години;
- лактационен период;
- свръхчувствителност към лекарствени компоненти или други дихидропиридинови производни.
Относително (употребата на таблетки Amlodipine Sandoz изисква специално внимание):
- лека до умерена артериална хипотония;
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- аортна стеноза;
- синдром на болния синус;
- декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност;
- остър миокарден инфаркт и първия месец след него;
- чернодробна недостатъчност;
- възраст в напреднала възраст;
- бременност.
Amlodipine Sandoz, инструкции за употреба: метод и дозировка
Amlodipine Sandoz таблетки трябва да се приемат през устата, веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време на деня, независимо от храненето.
Началната дневна доза за възрастни пациенти е 5 mg. Ако терапевтичният ефект е недостатъчен, дозата се увеличава до 10 mg.
Може да се наложи намаляване на дозата при пациенти с тежко чернодробно увреждане, както и при пациенти с нисък ръст или ниско телесно тегло.
Не е необходимо да се коригира дозата на Amlodipine Sandoz при възрастни хора, пациенти с бъбречна недостатъчност и в случай на едновременно приложение на тиазидни диуретици, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) или бета-блокери.
Странични ефекти
- от централната и периферната нервна система: често (повече от 1% от срещите) - лабилност на настроението, умора, световъртеж, сънливост, главоболие; рядко (0,1–1% от пациентите) - повишено изпотяване, астения, безсъние, периферна невропатия, припадък, депресия, конвулсии; много рядко (<0,01% от пациентите) - мигрена, атаксия, апатия;
- от страна на сърдечно-съдовата система: често - зачервяване на лицето, задух, периферен оток, сърцебиене; рядко - прекомерно понижаване на кръвното налягане, болка в гърдите, ортостатична хипотония; много рядко - нарушения на сърдечния ритъм (предсърдно мъждене, камерна тахикардия), влошаване на сърдечната недостатъчност, миокарден инфаркт;
- от опорно-двигателния апарат: често - болки в гърба; рядко - мускулни крампи, миалгия, артралгия;
- от пикочно-половата система: рядко - полакиурия, гинекомастия, сексуална дисфункция;
- от страна на храносмилателната система: често - болки в корема, сухота в устата, гадене; рядко - гингивална хиперплазия, запек, диария, диспепсия, панкреатит; много рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази, жълтеница, гастрит;
- алергични реакции: рядко - обрив, сърбеж по кожата; много рядко - ангиоедем, мултиформен еритем;
- други: рядко - алопеция, диспнея, зрително увреждане; много рядко - хипергликемия, тромбоцитопения.
Предозиране
При значително превишаване на препоръчителната терапевтична доза Amlodipine Sandoz обикновено се развива прекомерна периферна вазодилатация, придружена от изразено понижение на кръвното налягане, а понякога и рефлекторна тахикардия.
На пациентите се препоръчва да заемат поза с повдигнати крака. Ако не са минали повече от 2 часа от приема на Амлодипин Сандоз, трябва да направите стомашна промивка и да вземете активен въглен. За да се елиминира блокадата на калциевите канали, калциевият глюконат се прилага интравенозно. Необходима е активна поддръжка на функциите на сърдечно-съдовата система. За повишаване на кръвното налягане и възстановяване на съдовия тонус могат да се предписват вазоконстриктори. Необходимо е да се контролира диурезата, обема на циркулиращата кръв, функцията на сърдечно-съдовата и дихателната системи. Хемодиализата е неефективна.
специални инструкции
BMCCs не причиняват симптоми на отнемане. Препоръчва се обаче да не се спира внезапно приема на Амлодипин Сандоз, а постепенно да се намали дозата.
Ако е необходимо, Amlodipine Sandoz може да се използва в комбинация със следните лекарства: тиазидни диуретици, алфа и бета-блокери, дългодействащи нитрати, ACE инхибитори, сублингвален нитроглицерин, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), антибиотици, перорални хипогликемични средства.
Амлодипин може да се предписва на пациенти със захарен диабет, бронхиална астма и подагра, тъй като няма отрицателен ефект върху липидите в кръвната плазма и метаболизма.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Амлодипин Сандоз не повлиява когнитивните и психомоторните функции. Трябва обаче да се вземе предвид възможното прекомерно понижаване на кръвното налягане и развитието на някои странични ефекти (виене на свят, повишена умора, сънливост и др.), Които могат да намалят скоростта на реакциите и способността за концентрация. В тази връзка степента на ограниченията трябва да се разглежда индивидуално, особено в началото на лечението и при промяна на дозата на лекарството.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради липсата на данни, потвърждаващи абсолютната безопасност на амлодипин по време на бременност, употребата на лекарството е възможна само ако ползите надвишават възможните рискове.
Ако терапията е показана по време на кърмене, на жените се препоръчва да спрат кърменето, тъй като амлодипин се екскретира в майчиното мляко.
Използване от детството
Поради липсата на данни, потвърждаващи абсолютната безопасност на амлодипин за педиатрични пациенти, Amlodipine Sandoz не е показан за лечение на деца и юноши на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
Пациентите с бъбречна недостатъчност не трябва да коригират дозата.
При нарушения на чернодробната функция
Пациенти с тежко чернодробно увреждане може да се наложи да намалят дозата на Amlodipine Sandoz.
Употреба при възрастни хора
Възрастните хора не трябва да коригират дозата, но Amlodipine Sandoz трябва да се използва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
- инхибитори на микрозомално окисление и антивирусни агенти (например ритонавир) повишават концентрацията на амлодипин в плазмата, което увеличава вероятността от странични ефекти;
- индукторите на чернодробни микрозомни ензими са в състояние да намалят плазмената концентрация на амлодипин;
- изофлуран и антипсихотици усилват хипотензивния ефект на дихидропиридиновите производни;
- калциевите препарати намаляват ефекта на BMCC;
- верапамил, АСЕ инхибитори, бета-блокери, нитрати, бримкови и тиазидни диуретици усилват ефектите на лекарството.
Няма клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на лекарствата с едновременната употреба на амлодипин и НСПВС (особено индометацин), дигоксин, варфарин, циметидин.
Аналози
Аналози на Amlodipine Sandoz са: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizelodip, Tsin Fenididik и т.н.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури под 25 ° C, на място недостъпно за деца, на сухо място, защитено от светлина.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Amlodipine Sandoz
Отзивите за Amlodipine Sandoz са предимно положителни както от лекарите, така и от пациентите. Лекарството внимателно и постепенно намалява повишеното кръвно налягане, понася се добре и може да се използва дълго време, поради което специалистите често го предписват за профилактика на ангина пекторис и миокарден инфаркт. Пациентите отбелязват удобството на прием - 1 път на ден, ниска цена.
Много пациенти обаче се нуждаят от по-бързо понижаване на кръвното налягане, така че Amlodipine Sandoz просто не е подходящ за тях. Също така, лекарството не е предназначено за бързо облекчаване на артериалната хипертония.
Страничните ефекти включват развитието на оток на ръцете и краката, появата на гадене и коремна болка.
Цената на Amlodipine Sandoz в аптеките
В зависимост от региона на продажба и аптечната мрежа, приблизителната цена на Amlodipine Sandoz за опаковка от 30 таблетки може да бъде: 5 mg доза - 128-165 рубли, 10 mg доза - 154-279 рубли.
Amlodipine Sandoz: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Амлодипин Сандоз таблетки 5 mg 30 бр. 131 р Купува |
|
Амлодипин Сандоз 5 mg таблетки 30 бр. 131 р Купува |
|
Амлодипин Сандоз таблетки 10 mg 30 бр. 220 РУБЛИ Купува |
|
Амлодипин Сандоз 10 mg таблетки 30 бр. 220 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
