Амлодипин-Боримед

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Амлодипин-Боримед: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви Амлодипин-Боримед
19. Цена в аптеките

Латинско име: Амлодипин-Боримед

ATX код: C08CA01

Активна съставка: амлодипин (Amlodipine)

Производител: АД "Борисов завод за медицински продукти" (АД "BZMP") (Република Беларус)

Актуализация на описанието и снимките: 14.05.2020

Цени в аптеките: от 28 рубли.

Купува

Амлодипин-Боримед е антиангинално и антихипертензивно лекарство; селективен BMCK (бавен блокер на калциевите канали) от трето поколение, засягащ предимно съдовете.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: плоскоцилиндрични, скосени, бели; на таблетки с дозировка 5 mg съществува риск, чиято функционална цел е да раздели таблетката на две половини, равни по дозировка [10 бр. в блистерни опаковки от PVC филм (поливинилхлорид) и алуминиево фолио; в картонена кутия 3 или 6 блистера и листовка с инструкции за употреба на Amlodipine-Borimed].

Състав за 1 таблетка (5/10 mg):

активно вещество: амлодипин (под формата на амлодипин безилат) - 5 или 10 mg;
помощни вещества: картофено нишесте - 19,965 / 19,965 mg; предварително желатинизирано нишесте - 7,92 / 7,92 mg; калциев стеарат - 1,65 / 1,65 mg; колоиден силициев диоксид - 2,97 / 2,97 mg; микрокристална целулоза - 30,03 / 30,03 mg; калциев хидрогенфосфат дихидрат - 95,52 / 88,575 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка в Amlodipine-Borimed е амлодипин, който е BMCC, е част от групата на дихидропиридиновите производни, има антиангинален и хипотензивен ефект. Чрез блокиране на калциевите канали, той намалява транспорта на калциеви йони през клетъчната мембрана (в по-голяма степен до съдовите гладкомускулни клетки, отколкото до сърдечните мускулни клетки).

Антиангиналната ефикасност на лекарството се основава на способността му да разширява коронарните и периферните артерии и артериоли, което при ангина пекторис намалява тежестта на ограничаване на коронарното кръвоснабдяване. Разширяването на периферните артериоли намалява общото периферно съдово съпротивление (OPSR), сърдечното допълнително натоварване и нуждата от кислород в сърдечния мускул. Разширяването на коронарните артерии и артериоли както в непроменената, така и в исхемичната зона на миокарда води до увеличаване на доставката на кислород към сърдечния мускул (особено при пациенти с вазоспастична ангина пекторис, включително тези, причинени от тютюнопушене), а също така предотвратява спазма на коронарните артерии. При стабилна ангина пекторис, приемането на единична дневна доза амлодипин повишава толерантността на пациента към физическа активност. Amlodipine-Borimed забавя развитието на ангина пекторис и исхемична депресия на ST сегмента, намалява честотата на пристъпите на ангина, в резултат на което необходимостта от прием на нитроглицерин и други нитрати намалява.

Антихипертензивният ефект на амлодипин е дългосрочен и зависи от дозата. Хипотензивният му ефект се определя от директен съдоразширяващ ефект върху гладката мускулатура на кръвоносните съдове. За пациенти с артериална хипертония, приемането на единична доза от лекарството осигурява клинично значимо понижение на кръвното налягане (кръвното налягане) в рамките на 24 часа (в легнало и изправено положение). Прекомерното намаляване на налягането по време на прехода в изправено положение (ортостатична хипотония), в резултат на употребата на амлодипин, е доста рядко. Той не намалява толерантността към физическо натоварване и фракцията на изтласкване на лявата камера, не влияе върху контрактилитета и проводимостта на сърдечния мускул, не допринася за рефлекторно увеличаване на сърдечната честота (сърдечната честота), инхибира агрегацията на тромбоцитите, намалява хипертрофията на миокарда на лявата камера,увеличава GFR (скорост на гломерулна филтрация), има слаб натриуретичен ефект.

Приемът на Amlodipine-Borimed при пациенти с диабетна нефропатия не води до увеличаване на тежестта на микроалбуминурията. Лекарството не повлиява неблагоприятно плазмената концентрация на липидите и метаболизма; може да се приема от пациенти със захарен диабет, бронхиална астма и подагра. Клинично значимо понижение на кръвното налягане се отбелязва след 6-10 часа, продължителността на антихипертензивното действие е до 24 часа.

При заболявания на сърдечно-съдовата система, включително ангина пекторис, коронарна атеросклероза с увреждане от един съд до стеноза на 3 или повече артерии, атеросклероза на каротидните артерии, след инфаркт на миокарда, след PTCA (перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика) на коронарните артерии, прием амлодипин предотвратява развитието на удебеляване на интимно-медийния комплекс на сънните артерии, намалява смъртността от инсулт, инфаркт на миокарда, употребата на тромболитични лекарства (TLP), присаждане на коронарен артериален байпас; терапията намалява броя на хоспитализациите за прогресиране на CHF (хронична сърдечна недостатъчност) и нестабилна ангина пекторис, намалява честотата на интервенциите, които възстановяват коронарния кръвен поток.

Амлодипин-Боримед не повишава вероятността от смъртност или развитието на усложнения, водещи до смърт при пациенти с CHF III - IV функционални класове съгласно класификацията NYHA (New York Heart Association) на фона на комбинирана терапия с диуретици, дигоксин и АСЕ инхибитори (ангиотензин конвертиращ ензим). При пациенти с CHF с неисхемична етиология от III - IV функционални класове съгласно класификацията NYHA съществува риск от белодробен оток поради употребата на амлодипин.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на амлодипин:

абсорбция: след перорално приложение амлодипин се абсорбира бавно от храносмилателния тракт. Средната абсолютна бионаличност на веществото е 64%, C _max (максимална концентрация) в кръвния серум се отбелязва след 6-9 часа. C _ss (равновесна концентрация) се достига след 7-8 дни от началото на терапията. Приемът на храна няма ефект върху усвояването на амлодипин;
разпределение в тъканите и органите: V _d (среден обем на разпределение), равен на 21 l / kg телесно тегло, показва, че амлодипин се намира главно в тъканите, по-малка част от него попада в кръвта, в която до 95% от веществото се свързва с плазмените протеини; веществото преминава през кръвно-мозъчната бариера; не се отстранява чрез хемодиализа;
метаболизъм: амлодипин се метаболизира в черния дроб активно, но бавно; неговите метаболити не притежават значителна фармакологична активност; ефектът от първото преминаване през черния дроб практически отсъства;
екскреция: T _1/2 (полуживот) след еднократна доза е 35-50 часа, след многократно приложение T _{1/2 се} установява в рамките на 45 часа. До 60% от приетата през устата доза се екскретира чрез бъбречно елиминиране, главно под формата на метаболити, непроменени по този начин излизат около 10%; с жлъчка през червата, 20 до 25% от амлодипин, приеман през устата, се екскретира. Общият клирънс е около 0,42 l / h / kg (0,116 ml / s / kg или 7 ml / min / kg).

Фармакокинетични свойства на Amlodipine-Borimed при специални групи пациенти:

пациенти в напреднала възраст на възраст над 65 години: скоростта на екскреция на амлодипин е намалена в сравнение с по-младите пациенти, T _{1/2 се} увеличава до 65 часа, но това няма клиничен ефект върху терапията;
пациенти с чернодробна недостатъчност: увеличаването на T _1/2 до 60 часа предполага, че продължителната употреба на лекарството може да доведе до увеличаване на натрупването на амлодипин в организма;
пациенти с бъбречна недостатъчност: промените в нивото на амлодипин в кръвната плазма не корелират със степента на бъбречна недостатъчност. Съществува възможност за леко повишаване на T _1/2, което не оказва значително влияние върху фармакокинетиката на веществото.

Показания за употреба

Амлодипин-Боримед се използва за хипертония като предпочитано лекарство за монотерапия с антихипертензивни лекарства или като част от комбинирано лечение.

Лекарството се използва също за лечение на стабилна ангина на натоварване и вазоспастична ангина (ангина на Prinzmetal), включително с имунитета на пациента към нитрати или β-блокери.

Противопоказания

Абсолютно:

шок, включително кардиогенен;
тежка артериална хипотония (понижение на систолното кръвно налягане с повече от 20% от изходното ниво / обичайната стойност или по-малко от 90 mm Hg);
сърдечна недостатъчност с нестабилни хемодинамични параметри в периода след остър миокарден инфаркт;
нестабилна ангина (с изключение на ангина на Prinzmetal);
клинично значима аортна стеноза;
запушване на кръвния поток LVOT (изходен тракт на лявата камера), включително тежка аортна стеноза;
деца и юноши до 18 години;
периоди на бременност и кърмене;
установена свръхчувствителност към амлодипин, други дихидропиридинови производни или спомагателни компоненти на лекарството.

Амлодипин-Боримед се препоръчва да се използва с повишено внимание в случай на сърдечна недостатъчност, аортна стеноза, СНС на неисхемична етиология на III-IV функционални класове според класификацията NYHA, остър миокарден инфаркт (а също и в рамките на един месец след него), артериална хипотония, едновременно с инхибитори / индуктори на изоензима CYP3A4, с нарушена бъбречна / чернодробна функция, синдром на болния синус (с тежка брадикардия, тахикардия), митрална стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, както и в напреднала възраст.

Ако имате поне едно от горните заболявания, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете лекарството.

Амлодипин-Боримед, инструкции за употреба: метод и дозировка

Амлодипин-Боримед таблетки са предназначени за перорално приложение. Те се приемат веднъж дневно, по едно и също време, с достатъчно вода (около 100 ml). Ефективността на лекарството не зависи от приема на храна.

Препоръчителна доза за лечение на артериална хипертония и ангина пекторис: началната доза е 5 mg 1 път / ден. Ако терапевтичният ефект отсъства в рамките на 2-4 седмици, дозата може постепенно да се увеличи до 10 mg / ден, приемана веднъж.

Когато пациентът пропусне настоящата доза на таблетката Амлодипин-Боримед, дозата не трябва да се удвоява. Но е важно да се има предвид, че в този случай е възможно временно намаляване на ефективността на лечението.

Странични ефекти

Приемът на Амлодипин-Боримед таблетки може да предизвика следните странични реакции от системи и органи [честота според класификацията на СЗО (Световната здравна организация): много често - не по-малко от 10%; често - 1-10%; рядко - 0,1–1%; рядко - 0,01-0,1%; изключително рядко - по-малко от 0,01%, включително отделни съобщения; неизвестна честота - въз основа на наличните данни е невъзможно да се определи честотата на поява на нежелани събития]:

централна нервна система: често - главоболие (особено в началото на лечението), повишена умора, световъртеж, сънливост; рядко - повишена възбудимост, общо неразположение, периферна невропатия, хипестезия / парестезия, треперене, лабилност на настроението, безсъние, необичайни сънища, тревожност, депресия; изключително редки - апатия, мигрена, възбуда, атаксия, астения, амнезия, повишено изпотяване; неизвестна честота - екстрапирамидни нарушения;
сърдечно-съдова система: често - прилив на кръв към кожата на лицето, сърцебиене; рядко - значително намаляване на кръвното налягане; изключително редки - задух, припадък, васкулит, развитие или влошаване на СНС, ортостатична хипотония, сърдечни аритмии (включително брадикардия, камерна тахикардия и предсърдно мъждене), болка в гърдите, инфаркт на миокарда, оток на долните крайници, белодробен оток;
храносмилателна система: често - болки в корема, гадене; рядко - запек / диария, повръщане, метеоризъм, диспепсия, жажда, сухота на устната лигавица, анорексия; рядко - повишен апетит, гингивална хиперплазия; изключително рядко - гастрит, жълтеница, панкреатит (причинен от холестаза), повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия, хепатит;
хематопоетична и лимфна системи: изключително рядко - левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура;
репродуктивна система и млечна жлеза: рядко - импотентност, гинекомастия;
пикочна система: рядко - болезнено уриниране, често уриниране, никтурия; изключително редки - полиурия, дизурия;
дихателна система: рядко - ринит, задух; изключително рядко - кашлица;
кожа и подкожни мазнини: рядко - дерматит; изключително редки - ксеродермия, алопеция, студена пот, промени в пигментацията на кожата;
мускулно-скелетна система: рядко - миалгия, артралгия, мускулни крампи, артроза, болки в гърба; рядко - миастения гравис;
имунна система: изключително рядко - сърбеж по кожата, обрив (включително макулопапулозен или еритематозен обрив, уртикария), мултиформен еритем, ангиоедем;
метаболизъм: изключително рядко - хипергликемия;
сетивни органи: рядко - диплопия, звънене в ушите, нарушена акомодация, конюнктивит, болка в очите, ксерофталмия; изключително рядко - паросмия;
други реакции: рядко - загуба / увеличаване на теглото, болка с неуточнена локализация, кървене от носа.

В случай на влошаване на някоя от горепосочените нежелани реакции или развитие на други негативни реакции на организма, докато приемате Амлодипин-Боримед, трябва да се консултирате с лекар.

Предозиране

Симптом на предозиране на амлодипин е изразено намаляване на кръвното налягане с последващо развитие на прекомерна периферна вазодилатация и рефлекторна тахикардия (в особено трудни случаи с тежка и персистираща артериална хипотония, до шок и смърт).

За лечение на интоксикация, на пациента се препоръчва да измие стомаха, да даде активен въглен (за предпочитане в рамките на първите 2 часа след предозирането), след това легне пациента, повдигайки краката си, за да подобри притока на кръв към главата. След това е необходимо да се наблюдават показателите на сърдечната и белодробната функция, да се поддържа работата на сърдечно-съдовата система, да се контролира BCC (обемът на циркулиращата кръв) и отделянето на урина. За да се възстанови съдовия тонус, се използват вазоконстрикторни средства (ако няма противопоказания за употребата им). За да се елиминират последиците от блокадата на калциевите канали, калциевият глюконат се прилага интравенозно.

Хемодиализата е неефективна за елиминиране на амлодипин.

специални инструкции

Когато приемате амлодипин, е необходимо да осигурите контрол на телесното тегло и приема на натрий, на пациента се препоръчва да спазва подходяща диета.

Не са регистрирани специални ефекти при първото приложение на Amlodipine-Borimed.

Лекарството трябва да се прекрати чрез постепенно намаляване на дозата, тъй като рязкото отнемане увеличава риска от влошаване на ангина пекторис.

За да предотвратите кървене, болезненост и хиперплазия на венците по време на лечението, трябва да поддържате хигиена на устната кухина, да миете зъбите си и да посещавате редовно зъболекаря си.

Амлодипин няма ефект върху плазмената концентрация на K ⁺ йони, триглицериди, глюкоза, общ холестерол, LDL (липопротеин с ниска плътност), пикочна киселина, азот и урея креатинин.

За жени в фертилна възраст терапията с амлодипин изисква надеждни методи за предотвратяване на бременност.

Пациентите с хронична сърдечна недостатъчност от III-IV функционални класове съгласно класификацията на NYHA трябва да вземат предвид, че когато използват лекарството, могат да развият белодробен оток.

При остър миокарден инфаркт Амлодипин-Боримед се приема само след възстановяване на хемодинамичните параметри.

Ако е необходима терапия с амлодипин при чернодробна недостатъчност, пациентите трябва да осигурят медицинско наблюдение.

При пациенти в напреднала възраст T _{1/2 на} амлодипин може да се увеличи и клирънсът му да намалее. Такива промени във фармакокинетичните параметри не изискват корекция на дозата на Amlodipine-Borimed, но пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.

В случай на тежка чернодробна дисфункция, пациенти с нисък ръст и пациенти с ниско телесно тегло може да се наложи да намалят дозата на лекарството.

В случай на нарушена бъбречна функция, състоянието на пациента трябва да се наблюдава през периода на приемане на амлодипин.

Ефективността и безопасността на лекарствената терапия при хипертонична криза не са установени.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Въпреки факта, че докато приемате Амлодипин-Боримед, не се наблюдава отрицателен ефект върху психофизичното състояние на пациента, поради възможно силно намаляване на кръвното налягане, развитие на сънливост, световъртеж и други странични ефекти, е важно да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства или други сложни механизми, особено в началото на курса и когато дозата се увеличи.

Приложение по време на бременност и кърмене

Противопоказано е употребата на Amlodipine-Borimed за лечение на бременни и кърмещи жени.

Фетотоксичните и ембриотоксичните ефекти на амлодипин не са установени в експериментални проучвания. Предписването на лекарството по време на бременност е разрешено само ако е абсолютно необходимо, когато ползите от терапията за майката значително надвишават потенциалния риск за растежа и развитието на плода.

Няма данни, които да показват екскрецията на амлодипин в кърмата, но е надеждно известно, че други BMCC, производни на дихидропиридин, се освобождават по време на кърмене. Ако жена, която кърми, изисква назначаването на Amlodipine-Borimed, трябва да се реши въпросът за завършване на кърменето.

Използване от детството

В педиатричната практика употребата на Amlodipine-Borimed за лечение на деца и юноши на възраст под 18 години е противопоказана, тъй като ефективността и безопасността на лекарството при тази възрастова група пациенти не са установени.

С нарушена бъбречна функция

При лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност амлодипин се използва в обичайни дози.

При нарушения на чернодробната функция

Въпреки факта, че T _{1/2 на} амлодипин, подобно на всички BMCC, се увеличава с нарушена чернодробна функция, това обикновено не изисква корекция на дозата на Amlodipine-Borimed.

Употреба при възрастни хора

При лечение на пациенти в напреднала възраст не е необходимо да се коригира дозата на Амлодипин-Боримед.

Лекарствени взаимодействия

Амлодипин-Боримед за лечение на артериална хипертония може безопасно да се използва заедно с а-блокери, тиазидни диуретици, АСЕ инхибитори. Когато се лекуват пациенти със стабилна стенокардия, лекарството може да се използва в комбинация с други антиангинални средства, например с нитрати с удължено / кратко действие.

Възможно фармакологично взаимодействие на амлодипин с други лекарствени вещества (лекарства), използвани едновременно:

нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително индометацин: амлодипин принадлежи към третото поколение BMCC и не показва клинично значими взаимодействия, когато се използва заедно с изброените лекарства;
тиазидни и бримкови диуретици, АСЕ инхибитори, нитрати: способни да усилят антиангиналния и хипотензивния ефект на BMCC, включително амлодипин;
α ₁ - адренергични блокери, β-адренергични блокери, невролептици: усилват хипотензивния ефект на BMCC;
еритромицин: повишава C _{max на} амлодипин при пациенти в напреднала възраст с 50%, при млади пациенти с 22%;
β-блокери: повишават риска от обостряне на сърдечната недостатъчност;
амиодарон, хинидин, други антиаритмични лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала: при изучаване на амлодипин обикновено не се наблюдава отрицателен инотропен ефект, но се препоръчва да се вземе предвид, че някои BMCA могат да потенцират тежестта на отрицателния инотропен ефект на тези лекарства;
силденафил (с еднократна доза от 100 mg): в случай на лечение на пациенти с артериална хипертония, той не влияе на фармакокинетичните параметри на амлодипин;
аторвастатин (в доза 80 mg): многократното приложение на амлодипин в доза 10 mg не причинява значителни промени във фармакокинетиката на аторвастатин;
етанол (алкохолни напитки, препарати, съдържащи етилов алкохол): еднократната и многократна употреба на амлодипин в доза от 10 mg не засяга фармакокинетиката на етанола;
ритонавир, други антиретровирусни лекарства: повишаване на плазменото ниво на BMCC, включително амлодипин;
изофлуран и лекарства от невролептичната група: увеличават хипотензивния ефект на дихидропиридиновите производни;
калциеви препарати: способни да намалят ефекта на BMCC;
литиеви препарати: могат да усилят такива реакции на амлодипинова невротоксичност като атаксия, гадене, повръщане, диария, шум в ушите, тремор;
циклоспорин: не променя фармакокинетиката на амлодипин;
дигоксин: амлодипин не влияе върху концентрацията на дигоксин в кръвния серум и неговия бъбречен клирънс;
варфарин: ефектът му (протромбиново време) не се променя значително, когато се използва едновременно с амлодипин;
циметидин: не повлиява фармакокинетиката на амлодипин;
сок от грейпфрут (240 mg): когато се приема едновременно с амлодипин (перорално) в доза 10 mg, не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката на последния;
антиациди, съдържащи алуминий и / или магнезий: с еднократна доза те не оказват значително влияние върху фармакокинетиката на амлодипин;
дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин (in vitro): амлодипин няма ефект върху свързването им с протеините на кръвната плазма.

Когато, докато приемате Амлодипин-Боримед, е необходимо да използвате други лекарства, първо трябва да се консултирате със специалист.

Аналози

Аналози на Amlodipine-Borimed са Amlodipine, Amlodipine Sandoz, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Prana, Amlodipine-Teva, Amlodipharm, Amlocard-Sanovel, Amlong, Amlonorm, Amlorus, Amlotop, Vero-Amlodipine, Kalchek, Kardilsdipinepin, Tenox et al.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C на място, защитено от светлина и влага, недостъпно за деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Амлодипин-Боримед

Различни фармацевтични компании произвеждат много лекарства, в името на които използват името на активното вещество - амлодипин, така че е трудно да се подчертаят отделно отзивите за Амлодипин-Боримед. Пациентите практически не разделят лекарствата по производители, като по принцип показват, че амлодипинът е добро лекарство, което стабилно понижава кръвното налягане и ви позволява да го контролирате дълго време.

Най-често срещаните недостатъци са подуване на краката, главно в глезените и стъпалата. Това често е доста тежък проблем, поради което някои пациенти трябва да прекъснат терапията и да преминат към алтернативни антихипертензивни лекарства.

Експертите не препоръчват използването на конвенционални диуретици за облекчаване на подуване, причинено от амлодипин. Ако подуването не влоши качеството на живот на пациентите, лекарите съветват да се научите да живеете с този страничен ефект, тъй като това е често срещана реакция към това лекарство. В противен случай трябва да се свържете с кардиолог или терапевт, за да го замените.

Цената на Amlodipine-Borimed в аптеките

Приблизителната цена на Amlodipine-Borimed за опаковка, съдържаща 30 таблетки, може да бъде: дозировка 5 mg - 29 рубли; дозировка 10 mg - 39 рубли.

Амлодипин-Боримед: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Амлодипин-Боримед 5 mg таблетки 30 бр.

28 рубли

Купува

Амлодипин-Боримед 10 mg таблетки 30 бр.

40 рубли

Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!