Антитромбин III човек - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Антитромбин III човек

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 17 000 рубли.

Купува

Човешки антитромбин III - препарат от антитромбин III, директен антикоагулант.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: хлабава твърда маса или прах с бледозелен или бледожълт цвят (500 международни единици (IU) във флакони, в картонена кутия 1 флакон и комплект за разтваряне и приложение: 1 флакон с разтворител (10 ml), филтърна игла, игла за еднократна употреба, адаптерна игла, игла на пеперуда, игла на дихателните пътища; 1000 IU във флакони, 1 флакон в картонена кутия и комплект за разтваряне и приложение: 1 флакон с разтворител (20 ml), филтърна игла, игла за еднократна употреба, игла адаптер, игла пеперуда, игла на дихателните пътища).

Активното вещество на човешкия антитромбин III е антитромбин III, в 1 ml от готовия разтвор - 50 IU (1 IU от разтвора е еквивалентно на активността на антитромбин III в 1 ml нормална прясна човешка плазма), общият протеин е 20-50 mg.

Спомагателни компоненти: трис (хидроксиметил) аминометан, натриев хлорид, декстроза монохидрат, натриев цитрат дихидрат.

Разтворител: вода за инжекции.

Показания за употреба

Употребата на човешки антитромбин III е показана за пациенти с вроден или придобит дефицит на антитромбин III в кръвната плазма. Придобитият дефицит на антитромбин може да бъде резултат от различни клинични нарушения, включително повишен прием или загуба на протеин, нарушен синтез на антитромбин.

Лекарството се предписва за профилактика на тромботични и тромбоемболични усложнения при пациенти с плазмена антитромбинова активност под 70% от установената норма.

Показания за приложение:

• хирургични операции при пациенти с вроден дефицит на антитромбин III;
• периодът на бременност и раждане при пациенти с вроден дефицит на антитромбин III;
• тромбоза при пациенти с възпалителни заболявания на пикочния мехур или нефротичен синдром или риск от неговото развитие;
• синдром на дисеминирана вътресъдова коагулация или риск от нейното развитие със септични усложнения, съпътстваща травма, прееклампсия, шок и други състояния, свързани с остра консумационна коагулопатия;
• операция или кървене при тежка чернодробна недостатъчност, особено при пациенти на терапия с концентрати на коагулационния фактор;
• липса или недостатъчен отговор на хепарин.

Противопоказания

• индикация за анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения;
• възраст до 6 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

По време на бременност и кърмене Антитромбин III човек може да се предписва само по здравословни причини.

Начин на приложение и дозировка

Лиофилизатът е предназначен за интравенозно (IV) капково приложение.

Инфузионният разтвор се приготвя преди директно приложение, като се използва комплектът за разтваряне и приложение и се спазват стриктно правилата за асептика и антисептици. След нагряване на все още затворената бутилка с разтворител до температура не по-висока от 37 ° C, освободете бутилките с лиофилизата и разтворителя от защитните капачки, гумените запушалки на всяка от бутилките трябва да бъдат дезинфекцирани. След като отстраните защитната капачка от иглата на адаптера в единия край, пробийте капачката на бутилката с разтворителя с иглата. Без да докосвате иглата, свалете защитната капачка от другия край. След това, като завъртите флакона с разтворителя, пробийте гумената запушалка на флакона с лиофилизата със свободния край на иглата и под действието на вакуум разтворителят ще влезе във флакона с лиофилизата. След отстраняване на иглата от флакона с лекарството,лекото въртене или люлеенето трябва да ускори разтварянето на лиофилизата. За утаяване на образуваната пяна след пълно разтваряне на лекарството, тапата на бутилката се пробива с игла на дихателните пътища и след това се отстранява. Приготвеният разтвор се взема със стерилна спринцовка за еднократна употреба с филтърна игла. След като визуално разгледате разтвора и се уверите, че няма мътност или чужди включвания, трябва да смените иглата на филтъра на игла на пеперуда. След това трябва бавно да влезете / в разтвора, като не надвишавате максимално допустимата скорост на инжектиране - 5 ml на минута. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли в съответствие с установените правила. Приготвеният разтвор се взема със стерилна спринцовка за еднократна употреба с филтърна игла. След като визуално разгледате разтвора и се уверите, че няма мътност или примеси, трябва да смените иглата на филтъра на игла на пеперуда. След това трябва бавно да влезете / в разтвора, като не надвишавате максимално допустимата скорост на инжектиране - 5 ml на минута. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли в съответствие с установените правила. Приготвеният разтвор се взема със стерилна спринцовка за еднократна употреба с филтърна игла. След като визуално разгледате разтвора и се уверите, че няма мътност или чужди включвания, трябва да смените иглата на филтъра на игла пеперуда. След това трябва бавно да влезете / в разтвора, като не надвишавате максимално допустимата скорост на инжектиране - 5 ml на минута. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли в съответствие с установените правила.

Предписването и лечението трябва да се извършват от лекар с опит в лечението на дефицит на антитромбин.

Дозата за вродена недостатъчност се избира за всеки пациент поотделно, като се вземат предвид фамилната анамнеза за тромбоемболични състояния, лабораторни резултати и съществуващи клинични рискови фактори.

Началната доза за вродена недостатъчност обикновено се предписва в размер на 30-50 IU на 1 kg телесно тегло. Освен това единична доза, честота на приложение и продължителност на лечението се адаптират към показателите на биохимичните изследвания и клиничното състояние на пациента.

Дозата, честотата на приложение и периодът на заместваща терапия за всеки пациент с придобит дефицит се определя въз основа на биохимичните параметри на нивото на антитромбин в плазмата, като се вземат предвид диагнозата на основното заболяване, съществуващите признаци на повишен метаболизъм на антитромбин и тежестта на клиничното състояние.

Въз основа на емпирични данни, при изчисляване на необходимата доза се използва съответствие, при която за увеличаване на активността на антитромбина в човешката плазма с приблизително 2% е необходимо да се въведе 1 IU антитромбин на 1 kg телесно тегло.

За да се определи първоначалната доза от лекарството (IU), номиналното телесно тегло на пациента трябва да се умножи по разликата между таргетното и първоначалното ниво на антитромбинова активност (изразени като процент) и да се умножи по 0,5.

Първоначалната таргетна активност на антитромбина трябва да бъде достатъчна, за да се постигне целевата активност на антитромбина в заместителната терапия на установената патология. За да се поддържа ефективно ниво, лабораторните измервания на антитромбиновата активност трябва да се извършват поне 2 пъти на ден, за предпочитане непосредствено преди следващото приложение на лекарството. При повишен метаболизъм на антитромбин, дозата трябва да се коригира.

Активността на антитромбина по време на терапията трябва да се поддържа на ниво над 80% (нормалната активност на антитромбин при възрастни е 80-120%) при липса на необходимост от поддържане на друго ефективно ниво, свързано с клиничните характеристики.

Странични ефекти

• сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане (BP), тахикардия, зачервяване на кожата;
• храносмилателна система: гадене, повръщане;
• имунна система: кожен обрив, алергични реакции (включително свръхчувствителност), ангиоедем, тежка анафилаксия (включително шок), генерализирана уртикария;
• нервна система: безпокойство, главоболие, усещане за изтръпване в тялото;
• дихателна система: хрипове;
• лабораторни и инструментални показатели: намаляване на броя на тромбоцитите с 2 пъти или броят на тромбоцитите е по-малко от 100 000 / μl;
• общи реакции: сънливост, студени тръпки, стягане в гърдите, индуцирана от хепарин тромбоцитопения с антитела (тип II), треска;
• локални реакции: парене и изтръпване на мястото на инжектиране.

специални инструкции

Поради риска от развитие на алергични реакции на свръхчувствителност през целия период на инфузия е необходимо внимателно да се наблюдава състоянието на пациента. Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат информирани за възможното развитие на ранни симптоми на реакции на свръхчувствителност, които включват генерализирана уртикария, понижено кръвно налягане, стягане в гърдите, хрипове, анафилаксия и необходимостта незабавно да информират лекаря, ако се появят.

Използването на лекарството трябва да се извършва в присъствието на антишокова терапия.

При интравенозно приложение на лекарство, направено от човешка кръвна плазма или кръв, е възможна инфекция с вирус без обвивка, като парвовирус В19, който представлява сериозна опасност за пациенти с имунодефицит или повишена еритропоеза (включително хемолитична анемия) и бременни жени (риск от фетална инфекция).

Пациентът трябва да бъде ваксиниран срещу хепатит А и В с редовно или многократно приложение на антитромбинови лекарства, получени от човешка плазма.

Необходима е регистрация на партидния номер и името на всеки човешки антитромбин III, приложен на определен пациент.

От първите минути след началото на приложението на антитромбин, когато се комбинира с хепарин, е необходимо често и редовно да се следи степента на антикоагулация, за да се коригира дозата на хепарин и да се предотврати прекомерно намаляване на съсирването на кръвта. Също така, поради съществуващия риск от намаляване на нивото на антитромбин на фона на продължителна употреба на нефракциониран хепарин, са необходими ежедневни измервания на нивото на антитромбин и коригиране на индивидуалната доза, ако е необходимо.

Антитромбинът не влияе върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на заместителна терапия с антитромбин с хепарин в терапевтични дози:

• рискът от кървене се увеличава;
• ефектът на антитромбин се засилва;
• метаболизмът на антитромбина се ускорява, причинявайки значително намаляване на T _{1/2 на} антитромбин.

Следователно, с повишен риск от кървене, комбинираната употреба на хепарин и антитромбин трябва да бъде придружена от внимателно проследяване на клиничното състояние на пациента и биохимичните данни.

Не смесвайте човешки антитромбин III с други лекарства.

Аналози

Няма информация за аналози на лекарството Антитромбин III човек.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Не замразявайте, съхранявайте при 2-8 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Човешки антитромбин III: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Антитромбин III човешки 1000 IU лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор 1 бр. 17 000 рубли Купува

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!