Apo-Fluoxetine - инструкции за употреба, рецензии, цената на капсулите, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Апо-Флуоксетин

Apo-Fluoxetine: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Apo-Fluoxetine

ATX код: N06AB03

Активна съставка: флуоксетин (флуоксетин)

Производител: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Канада)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Апо-Флуоксетин е антидепресант с тимоаналептични и стимулиращи ефекти.

Форма на издаване и състав

Препаратът се произвежда под формата на капсули: размер No 3, желатиново твърдо вещество, непрозрачно, с жълто-бяло тяло и зелена капачка и надпис с черно мастило "APO 20"; съдържанието на капсулите е почти бял или бял прах (7 или 10 броя в блистер от алуминиево фолио и фолио, 1–5 или 10 блистера в картонена кутия; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 или 500 броя в бутилка от полиетилен с високо налягане, 1 бутилка в картонена кутия, за болници - 90 бутилки от 100 или 500 броя в картонена кутия. Всяка кутия съдържа и инструкции за употреба на Апо-Флуоксетин).

1 капсула съдържа:

• активно вещество: флуоксетин хидрохлорид - 22,4 mg (което съответства на 20 mg флуоксетин);
• допълнителни компоненти: стеаринова киселина, пшенично нишесте, лактоза монохидрат;
• обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171); тяло - железен оксид черен (Е 172), хинолиново жълто багрило (Е 104); капачка - багрила: жълто "Sunset" (E 110), хинолиново жълто (E 104), брилянтно синьо FCF (E 133);
• състав на мастилото: железен оксид черен (E 172), шеллак, багрила - очарователен червен AC (E 129), индигокарминов лак (E 132), брилянтно синьо FCF (E 133), жълто "Sunset" (E 110).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Флуоксетин е селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI) антидепресант с тимоаналептични и стимулиращи ефекти. Активното вещество инхибира селективно обратното поемане на невроните на серотонин (5НТ) в синапсите на невроните на централната нервна система (ЦНС). Блокирането на обратното поемане на серотонин, произведено от Apo-Fluoxetine, води до повишаване нивото на този невротрансмитер в синаптичната цепнатина, допринася за удължаването и засилването на действието му върху рецепторните места на постсинаптичната мембрана. Флуоксетин, получен в терапевтични дози, инхибира усвояването на серотонин от човешки тромбоцити. Активното вещество принадлежи към слаби антагонисти на мускаринов, адренергичен α- и α ₂ рецептори, хистамин Н ₁-рецептори, има малък ефект върху обратното поемане на допамин. За разлика от повечето антидепресанти, вероятно флуоксетин не води до намаляване на функционалната активност на постсинаптичните β-адренергични рецептори. Помага за подобряване на настроението, намаляване на чувството за напрежение и страх, премахване на дисфорията. Няма седативен ефект, влошава апетита, което може да причини загуба на тегло. Когато се използва в умерени терапевтични дози, Apo-Fluoxetine няма почти никакъв ефект върху работата на сърдечно-съдовата и други системи.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, флуоксетин се абсорбира доста добре от стомашно-чревния тракт (GIT) - до 95% от приложената доза; едновременната употреба с храна забавя неговата абсорбция в малка степен. Максимални плазмени концентрации в кръвта се наблюдават след 6-8 часа. Бионаличността на флуоксетин след перорално приложение е повече от 60%. Агентът се разпределя добре в тъканите, лесно преминава през кръвно-мозъчната бариера (BBB) и се свързва с протеините на кръвната плазма с повече от 90%. Метаболитната трансформация на флуоксетин се осъществява в черния дроб чрез деметилиране до норфлуоксетин (активен метаболит) и група неидентифицирани метаболити.

Екскретира се чрез бъбреците, клирънсът на флуоксетин може да варира от 94 до 704 ml / min, норфлуоксетин - от 60 до 336 ml / min. Наличието на бъбречна недостатъчност не оказва значително влияние върху скоростта на елиминиране на основното вещество. Приблизително 12% от приетата доза се екскретира през стомашно-чревния тракт, полуживотът (T _½) на флуоксетин е приблизително 2-3 дни, норфлуоксетин е 7-9 дни.

Апо-Флуоксетин се екскретира в майчиното мляко - нивото може да съответства на 25% от това в кръвния серум.

При пациенти с чернодробна недостатъчност T _½ както на флуоксетин, така и на неговия активен метаболит се удължава.

Показания за употреба

• обсесивно-компулсивното разстройство;
• депресия от различен произход;
• булимична невроза.

Противопоказания

Абсолютно:

• бременност и кърмене;
• тежко функционално увреждане на бъбреците [креатининов клирънс (CC) под 10 ml / min] и / или черен дроб;
• комбинирана терапия с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (периодът между края на лечението с МАО инхибитори и началото на приема на флуоксетин трябва да бъде най-малко 14 дни и между края на употребата на флуоксетин и началото на лечението с МАО инхибитори - най-малко 35 дни);
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Относително (използвайте капсули Apo-Fluoxetine с изключително внимание):

• Болестта на Паркинсон;
• конвулсивен синдром, дължащ се на различни състояния, епилепсия (включително данни в анамнезата);
• диабет;
• компенсирано бъбречно / чернодробно увреждане;
• прекомерна загуба на тегло;
• суицидни тенденции.

Апо-флуоксетин, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капсулите Apo-Fluoxetine се приемат през устата, независимо от времето на хранене.

В началото на курса се препоръчва употребата на лекарството сутрин в доза от 20 mg 1 път на ден. В бъдеще, ако е необходимо, е позволено да се увеличи дневната доза до 40-60 mg, взети на 2-3 дози. Максимално допустимата доза е 80 mg на ден.

Клиничният ефект се наблюдава приблизително 1–4 седмици след началото на курса, но при някои пациенти може да се наблюдава и по-късно.

При обсесивно-компулсивно разстройство препоръчителната дневна доза Апо-Флуоксетин е 20-60 mg, при булимична невроза - 60 mg в 2-3 дози.

Препоръчителната доза флуоксетин за пациенти в напреднала възраст е 20 mg на ден (в началото на курса трябва да се използва ½ от препоръчителната начална дневна доза - 10 mg).

Странични ефекти

• ЦНС: хипомания / мания, повишена раздразнителност, безсъние / сънливост, възбуда, тревожност, главоболие, световъртеж, астенични разстройства, тремор, повишени суицидни тенденции; конвулсивни припадъци (с тяхното развитие терапията с Апо-Флуоксетин се отменя);
• храносмилателен тракт: хиперсаливация или сухота в устата, нарушен вкус, намален апетит, гадене, диария, повръщане; анорексия и намаляване на телесното тегло са възможни;
• пикочно-половата система: инконтиненция / задържане на урина, вагинит, дисменорея, намалено либидо, сексуална дисфункция при мъжете - забавена еякулация;
• други: рядко - алергични реакции, проявяващи се под формата на повишаване на телесната температура, студени тръпки, кожен обрив, сърбеж, уртикария, болка в мускулите и ставите (с тези нарушения е възможно да се предписват стероиди и антихистамини), повишено изпотяване, нарушена острота на зрението, хипонатриемия, тахикардия, васкулит.

Горните нежелани събития са регистрирани по-често в началото на курса на лечение или с увеличаване на дозата на Апо-флуоксетин.

Предозиране

Симптомите на предозиране на флуоксетин включват следните реакции: гадене, повръщане, психомоторна възбуда, тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, гърчове.

С тези нарушения се предписва симптоматично лечение, стомашна промивка с прием на активен въглен. В случай на припадъци се прилага диазепам и се вземат мерки за поддържане на дишането, сърдечната дейност и нормалната телесна температура.

Не са открити специфични антагонисти на флуоксетин.

специални инструкции

По време на лечение с Apo-Fluoxetine, при съпътстваща електроконвулсивна терапия, рискът от развитие на продължителни епилептични припадъци се увеличава.

Пациентите със захарен диабет могат да развият хипогликемия по време на терапията и хипергликемия след прекратяване на приема на флуоксетин.

Когато се използва лекарството при пациенти с поднормено тегло, трябва да се вземе предвид вероятността от анорексигенни ефекти, включително прогресивна загуба на тегло.

След завършване на лечението с Апо-флуоксетин, терапевтичната му серумна концентрация в кръвта може да продължи няколко седмици.

По време на терапията с флуоксетин е забранено приемането на напитки, съдържащи етанол.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението човек трябва да се въздържа от извършване на работа, която изисква повишена скорост на умствени и физически реакции, включително шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Приемът на Апо-Флуоксетин по време на бременност и кърмене е противопоказан.

Използване от детството

Безопасността на терапията с флуоксетин при деца и юноши не е установена.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на тежка степен на нарушена бъбречна функция (CC под 10 ml / min), медикаментозно лечение не може да се извърши.

Пациенти с умерено / леко бъбречно увреждане трябва да използват Apo-Fluoxetine с изключително внимание - препоръчително е да се използват по-ниски дози с по-дълги интервали между дозите.

При нарушения на чернодробната функция

Лекарството е противопоказано при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

При наличие на умерена / лека чернодробна дисфункция се налага употребата на Apo-Fluoxetine в по-ниски дози с по-дълги периоди между дозите. Пациентите от тази група трябва да започнат да приемат лекарството с ½ дозата.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст, в началото на курса, дозата на Апо-флуоксетин трябва да бъде ½ от препоръчителната начална доза, в бъдеще дневната доза за пациенти от тази възрастова група се увеличава до 20 mg.

Лекарствени взаимодействия

• МАО инхибитори (включително антидепресанти от тази фармакотерапевтична група), прокарбазин, фуразолидон, селегилин, триптофан (предшественик на серотонин): тяхната едновременна употреба с флуоксетин е противопоказана, тъй като тази комбинация влошава риска от развитие на серотонинергичен синдром, проявите на които могат да бъдат такива ефекти като повръщане гадене, диария, студени тръпки, дизартрия, объркване, треперене, психомоторна възбуда, хипомания, конвулсии, хипертонична криза;
• хипогликемични лекарства: ефектът им се увеличава;
• диазепам, карбамазепин, тразодон, терфенадин, метопролол, фенитоин (дифенин), трициклични и тетрациклични антидепресанти: метаболизмът на тези лекарства е потиснат, което води до повишаване на нивото им в кръвния серум и причинява увеличаване на техния ефект и увеличаване на развитието на усложнения;
• алкохол, лекарства с централно действие, които потискат функцията на централната нервна система: ефектът им се увеличава;
• литиеви соли: възможно е повишаване на нивото на литий в кръвта, необходимо е внимателно проследяване на съдържанието му;
• антикоагуланти, дигитоксин и други лекарства, които образуват висока степен на свързване с протеини: плазмената концентрация на несвързани (свободни) лекарства се увеличава и в резултат заплахата от нежелани ефекти се влошава.

Аналози

Аналози на Apo-Fluoxetine са: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от влага и светлина, недостъпно за деца, при температура 15-30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Apo-Fluoxetine

Според повечето отзиви на медицинските уебсайтове за Apo-Fluoxetine, той е евтин, ефективен и удобен за използване. Много пациенти отбелязват, че антидепресантът е много ефективен при лечение на депресия от различен произход, облекчава натрапчиви и плашещи мисли, пристъпи на паника, тревожност и други обсесивно-компулсивни разстройства. Също така, лекарството помага при булимична невроза, докато пациентите не препоръчват да приемат лекарството самостоятелно за отслабване, тъй като то не е предназначено за тези цели и може да доведе до значително влошаване на състоянието. Всички отзиви показват необходимостта от приема на Апо-флуоксетин изключително според предписанията на лекуващия лекар и само в препоръчаните от него дози. По време на терапията пациентите се съветват да не пият алкохол в никакъв случай,тъй като това може да причини непоправими последици и дори да застраши живота.

Недостатъците на лекарството включват честата поява на странични ефекти, особено като липса на апетит, гадене, главоболие, сънливост, безразличие към всичко наоколо. Някои отзиви показват краткосрочен ефект на Апо-флуоксетин, който се проявява само през периода на приложението му. Има някои оплаквания относно пълната липса на положителни промени след курса на лечение.

Цена за Apo-Fluoxetine в аптеките

Приблизителната цена за Apo-Fluoxetine е 52–93 рубли. на опаковка от 28 капсули.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!