Atrovent N
Латинско име: Atrovent N
ATX код: R03BB01
Активна съставка: ипратропиев бромид (ипратропиев бромид)
Производител: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018
Цени в аптеките: от 225 рубли.
Купува
Atrovent N е бронходилататор.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - инхалационен аерозол с дозировка: бистра, безцветна течност, която не съдържа суспендирани частици [10 ml (200 дози), всяка в кутии от неръждаема стомана, снабдени с мундщук и разпределителен клапан; в картонена кутия 1 кутия и инструкции за употреба на Atrovent N].
Състав на 1 инхалационна доза аерозол:
- активно вещество: ипратропиев бромид монохидрат - 21 μg, което съответства на 20 μg безводен ипратропиев бромид;
- помощни компоненти: пречистена вода, лимонена киселина, абсолютен етанол, тетрафлуоретан (HFA 134a, пропелант).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Atrovent N е ипратропиев бромид - блокер на m-холинергичните рецептори, бронходилататор. Веществото има способността да блокира m-холинергичните рецептори на гладката мускулатура на трахеобронхиалното дърво и да потиска рефлекторната бронхоконстрикция.
Ипратропиев бромид е структурно подобен на ацетилхолиновата молекула и е конкурентен антагонист. Поради своите антихолинергични свойства, лекарството предотвратява повишаване на вътреклетъчната концентрация на калциеви йони, което се дължи на взаимодействието на ацетилхолин с m-холинергични рецептори, разположени в гладката мускулатура на бронхите. Освобождаването на калциеви йони става с участието на вторични медиатори (медиатори), включително с помощта на диацилглицерол (DAG) и инозитол трифосфат (ITP).
Atrovent N ефективно предотвратява бронхоконстрикцията при излагане на негативни фактори, като вдишване на студен въздух или цигарен дим, действието на различни бронхоконстриктори. Също така премахва спазма, причинен от влиянието на блуждаещия нерв.
Поради използването на инхалация, лекарството няма почти никакъв резорбтивен ефект (развитието на тахикардия е възможно само след вдишване на около 500 дози). Бронходилатацията, която възниква след вдишване, е главно следствие от локалния и специфичен ефект на ипратропиев бромид върху белите дробове, а не резултат от системния му ефект. Лекарството няма отрицателен ефект върху газообмена, секрецията на слуз в дихателните пътища и мукоцилиарния клирънс.
В контролирани проучвания, проведени в продължение на 85–90 дни при пациенти с бронхоспазъм, причинен от емфизем, хроничен бронхит и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), е отбелязано значително функционално подобрение на белите дробове в рамките на 15 минути след вдишване, като максимумът е достигнат след 1-2 часа, продължили до 4–6 ч.
При бронхиална астма се отбелязва значително подобрение на функцията на външното дишане при 51% от пациентите.
Фармакокинетика
Терапевтичният ефект на ипратропиев бромид възниква поради локалното му действие в дихателните пътища, поради което развитието на бронходилатация не е успоредно на фармакокинетичните параметри.
Когато Atrovent N се използва чрез вдишване, само 10–30% от дозата попада в белите дробове, останалата част се утаява в устата или фаринкса, поглъща се и попада в стомашно-чревния тракт. Количеството лекарство, постъпващо в белите дробове, достига системната циркулация в рамките на няколко минути.
Общата системна бионаличност на ипратропиев бромид за перорално приложение и инхалация е съответно 2% и 7-28%.
Не повече от 20% се свързва с плазмените протеини.
Кинетичните параметри, характеризиращи разпределението на ипратропиев бромид, бяха изчислени на базата на неговите плазмени концентрации след интравенозно (iv) приложение: отбелязано е бързо двуфазно намаляване на плазмената концентрация, привидният обем на разпределение в равновесно състояние е приблизително 2,4 l / kg (средно 176 l).
Веществото не прониква през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера.
След интравенозно приложение на ипратропиев бромид, около 60% от дозата се метаболизира чрез окисляване (главно в черния дроб). Чрез дехидратация, хидролиза или отделяне на хидроксиметиловата група от тропичната киселина се образуват метаболити, които могат да бъдат идентифицирани. Те се считат за неактивни, слабо се свързват с мускариновите рецептори и се екскретират с урината.
Общият клирънс на ипратропиев бромид е 2,3 ml / min, бъбречният клирънс е 0,9 l / min. Времето на полуживот (T ½) в крайната фаза е приблизително 1,6 часа.
Общата бъбречна екскреция (в рамките на 6 дни) на доза, маркирана с изотоп (ипратропиев бромид и всички негови метаболити) е: с интравенозно приложение - 72,1%, с перорално приложение - 9,3%, с инхалационно приложение - 3, 2%.
Общата екскреция през червата на маркираната с изотоп доза е: при интравенозно приложение на ипратропиев бромид - 6,3%, при поглъщане - 88,5%, при инхалационна употреба - 69,4%.
По този начин, след интравенозно приложение на маркирана с изотоп доза, лекарството се екскретира главно през бъбреците. T ½ на изходното вещество и неговите метаболити е 3,6 часа.
Показания за употреба
- ХОББ, включително хроничен обструктивен бронхит и белодробен емфизем;
- бронхиална астма с лека до умерена тежест, особено при пациенти със съпътстващи сърдечно-съдови заболявания.
Противопоказания
Абсолютно:
- I триместър на бременността;
- деца под 6 години;
- повишена чувствителност към атропин или негови производни;
- известна свръхчувствителност към който и да е компонент на Atrovent N.
С изключително внимание, само по указание на лекар и под негов надзор, лекарството може да се използва в следните случаи:
- муковисцидоза;
- запушване на пикочните пътища (например при запушване на шийката на пикочния мехур или хиперплазия на простатата);
- закритоъгълна глаукома;
- II - III триместър на бременността;
- деца над 6 години.
Atrovent N, инструкции за употреба: метод и дозировка
Atrovent N се използва чрез вдишване.
Лекарят избира оптималните дози индивидуално. Освен ако не е предписано друго, на възрастни и деца над 6-годишна възраст обикновено се дават 2 дози (инжекции) 4 пъти на ден. Като цяло не се препоръчва да се използват повече от 12 дози през деня, тъй като необходимостта от по-голямо количество от лекарството, като правило, показва необходимостта от допълнително предписване на други методи на лечение.
По време на употребата на лекарството пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение. Забранено е самостоятелно увеличаване на предписаната доза както по време на поддържащо лечение, така и по време на спешната терапия.
Ако на фона на употребата на Atrovent N няма значително подобрение или състоянието се влоши, е необходима консултация с лекар. Също така е необходимо спешно да се консултирате с медицински специалист в случай на бързо или неочаквано увеличаване на задуха (затруднено дишане).
Преди да използвате всеки нов инхалатор за първи път, вземете го с главата надолу, свалете защитната капачка и натиснете два пъти дъното на патрона, за да направите две инжекции във въздуха - това е необходимо за правилното дозиране на лекарството. Ако инхалаторът не се използва повече от 3 дни, е достатъчна една инжекция във въздуха.
Процес на използване на инхалатора:
- Отстранете защитната капачка.
- Докато държите инхалатора с главата надолу (стрелката също сочи нагоре), плътно увийте устните си около мундщука.
- Поеми си дълбоко въздух.
- Започвайки да поемате дълбоко въздух, натиснете здраво дъното на кутията, за да вдишате една доза. Продължете да вдишвате бавно до максимум, след което задръжте дъха си за няколко секунди.
- Извадете мундщука от устата си и издишайте бавно.
- Ако е необходимо да се прилагат няколко дози, повторете стъпки 2-5.
- Поставете защитна капачка върху инхалатора.
Кутията е непрозрачна, така че е невъзможно визуално да се определи моментът, когато тя се изпразни. Съдържа 200 дози. След използването им може да изглежда, че бутилката все още съдържа известно количество течност, но се препоръчва да замените бутилката с нова, в противен случай съществува риск да не получите необходимата терапевтична доза.
Можете да проверите количеството на лекарството по един от следните начини:
- Разклатете съда - по този начин можете да разберете дали в него е останала течност.
- След като извадите мундщука от кутията, поставете го в съд с вода. Приблизителното количество на лекарството в цилиндъра може да бъде оценено от неговото положение във водата: ако цилиндърът потъне, той съдържа поне ¾ от аерозола; ако е потопен във водата с главата надолу точно вертикално - ½, потопен във водата с главата надолу и леко наклонен настрани - ¼, потопен във водата с главата надолу и легнете настрани - балонът е празен.
Поне веднъж седмично инхалаторът трябва да се почиства от прах / мръсотия и аерозолни остатъци - те могат да предотвратят пълното освобождаване на нова доза.
Правила за почистване на инхалатора:
- Отстранете защитната капачка и свалете цилиндъра.
- Прокарайте струя топла вода през инхалатора, уверете се, че няма видими замърсявания и остатъци от лекарства.
- Разклатете инхалатора и го оставете да изсъхне на въздух (не използвайте нагревателни устройства).
- Поставете бутилката и сложете защитната капачка.
Пластмасовият мундщук се използва за точно дозиране на лекарството и е проектиран специално за употреба с аерозол Atrovent N. Забранено е използването му за дозиране на други аерозоли. Също така, не използвайте други мундщуци с Atrovent N.
Странични ефекти
- от дихателната система: често (от ≥ 1/100 до <1/10) - дразнене на фарингеалната лигавица, кашлица; рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100) - сухота на фаринкса, ларингоспазъм, оток на фаринкса, бронхоспазъм (включително парадоксален);
- от страна на храносмилателната система: често - сухота в устата, нарушена подвижност на стомашно-чревния тракт, гадене; рядко - подуване на устната лигавица, стоматит, запек, диария, повръщане;
- от нервната система: често - главоболие, световъртеж;
- от имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност, ангиоедем, анафилактични реакции; рядко - уртикария;
- от отделителната система: рядко - задържане на урина;
- от сърдечно-съдовата система: рядко - сърцебиене, надкамерна тахикардия; рядко - увеличаване на сърдечната честота, предсърдно мъждене;
- от страна на органа на зрението: рядко - болка в очите, хиперемия на конюнктивата, мидриаза, замъглено зрение, оток на роговицата, поява на ореол около предмети, повишаване на вътреочното налягане, глаукома; рядко - нарушение на настаняването;
- от страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - кожни обриви, сърбеж.
Предозиране
Няма специфични симптоми на предозиране с ипратропиев бромид. Може да се развият признаци на системно антихолинергично действие, като сухота в устата, повишен пулс и зрително увреждане. Предвид местния начин на приложение и спектъра на терапевтичното действие на Atrovent N, появата на сериозни антихолинергични прояви е малко вероятно.
Лечението при предозиране е симптоматично.
специални инструкции
В редки случаи след вдишване настъпват незабавни реакции на свръхчувствителност, признаците им могат да бъдат обрив, уртикария, орофарингеален оток, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия.
Както всеки инхалаторен агент, Atrovent N може да причини потенциално животозастрашаващ парадоксален бронхоспазъм. В този случай лекарството незабавно се анулира и се предписва алтернативна терапия.
Трябва да се внимава особено при вдишване на лекарството, за да се избегне контакт с очите. Аерозолът се освобождава само когато балонът е силно притиснат и влезе в устната кухина от мундщука, така че вероятността за контакт с очите му е ниска.
Ако инхалаторен ипратропиев бромид попадне в очите, могат да възникнат усложнения от страна на органа на зрението, като мидриаза, болка в очите, повишаване на вътреочното налягане и развитие на глаукома със затваряне на ъгъла.
При спазване на предпазните мерки, Atrovent N трябва да се използва при пациенти с предразположение към закритоъгълна глаукома.
Острата закритоъгълна глаукома може да се прояви със следните симптоми: дискомфорт или болка в очите, поява на цветни петна пред очите или ореол върху предмети, замъглено зрение в комбинация с оток на роговицата и зачервяване на очите поради инжектиране на конюнктивални съдове. Ако се появи някаква комбинация от описаните явления, е необходимо да се използват капки за очи, които намаляват вътреочното налягане, и спешно се консултирайте с лекар.
Необходимо е да се вземе предвид малко количество етанол в състава на Atrovent N: в 1 доза - 8,415 mg.
Ако ефектът не е достатъчно изразен на фона на терапията или състоянието се влоши, е необходима консултация с лекар, който ще коригира режима на лечение. Необходима е и незабавна медицинска помощ в случай на внезапно начало и бързо прогресиране на задух.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани специални проучвания за ефекта на ипратропиев бромид върху когнитивните и психомоторните функции на пациента. Като се има предвид вероятността от тремор, замаяност и мидриаза, зрително увреждане и акомодация на очите, трябва да се внимава по време на лечението с наркотици. Ако тези явления се развият, се препоръчва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, включително шофиране на кола и работа със сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
В хода на предклиничните проучвания не са открити нито ембриотоксични, нито тератогенни ефекти на лекарството при вдишване в дози, значително по-високи от препоръчаните за хора. Безопасността на ипратропиев бромид по време на бременност при хора обаче не е установена. В тази връзка Atrovent N е противопоказан през първия триместър, през II-III триместър може да се използва само в случаите, когато ползите за жената определено са по-високи от потенциалните рискове за плода.
Не е известно дали ипратропиум бромид се екскретира в кърмата. Въпреки това, предвид начина на вдишване на приложението му, приемът на значителни количества от лекарството е малко вероятно. Независимо от това, употребата на Atrovent N по време на кърмене трябва да се извършва с предпазни мерки.
Не са провеждани клинични проучвания за ефекта на ипратропиев бромид върху плодовитостта. Според предклиничните данни няма отрицателен ефект върху плодовитостта.
Използване от детството
Аерозол за инхалация Atrovent N е противопоказан при деца под 6-годишна възраст;
С нарушена бъбречна функция
Atrovent N трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с обструкция на пикочните пътища.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната продължителна употреба на други антихолинергични лекарства не се препоръчва, тъй като възможните ефекти от такива комбинации не са проучени.
Бронходилататорният ефект на Atrovent N може да бъде засилен от производни на ксантин и бета-адренергични лекарства.
Антихолинергичният ефект на лекарството се засилва от трициклични антидепресанти, хинидин и антипаркинсонови лекарства.
Аналози
Аналози на Atrovent N са: Atrovent, Inkruz Ellipta, Bretaris Jenueir, Ipratropium-Aeronativ, Ipratropium-Nativ, Ipratropium Steri-Neb, Ipraterol-Aeronativ, Spiriva, Spiriva Respimat, Sibri Breezhaler, Truvent-Truvent-Truvent-Truven.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Не отваряйте кутията и не я излагайте на нагряване над 50 ° C (аерозолът е под налягане).
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Atrovent N
Пациентите оставят положителни отзиви за Atrovent N, отбелязвайки високата му бронходилататорна ефективност, относително ниска цена и удобен инхалатор.
Цена за Atrovent N в аптеките
Приблизителната цена на Atrovent N за 1 бутилка от 10 ml (200 аерозолни дози) е 325–417 рубли.
Atrovent N: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Atrovent N 20 μg / доза 200 дози аерозол за инхалация, дозирани 10 ml 1 бр. 225 РУБЛИ Купува |
|
Аерозол Atrovent N за в. дозировка. 20mkg / доза 200 дози 10ml 327 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
