Dostinex - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Достинекс

Dostinex: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Лекарствени взаимодействия
11. Аналози
12. Условия за съхранение
13. Условия за отпускане от аптеките
14. Отзиви
15. Цена в аптеките

Латинско име: Dostinex

ATX код: G02CB03

Активна съставка: каберголин (каберголин)

Производител: Pfizer Italia SrL (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 16.08.2019

Цени в аптеките: от 610 рубли.

Купува

Достинекс е инхибитор на секрецията на пролактин.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: плоски продълговати, бели, маркирани от едната страна "P" и "U", разделени с прорез, от друга - къси прорези отдолу и отгоре на числото "700" (2 или 8 бр. В тъмни флакони стъкло, в картонена кутия 1 бутилка).

Активната съставка е каберголин, в 1 таблетка - 0,5 mg.

Спомагателни компоненти: левцин, безводна лактоза.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Каберголинът е допаминергично производно на ерголина и има подчертан и продължителен понижаващ пролактин ефект, което се обяснява с директното стимулиране на D ₂ -допаминовите рецептори, локализирани в лактотропните клетки на хипофизната жлеза. Също така, за разлика като Dostinex, за да се намали нивото на пролактина в кръвната плазма, че като в по-високи дози определя централната допаминергично действие на каберголин поради стимулирането на D ₂ рецептори.

Намаляване на съдържанието на пролактин в кръвната плазма се наблюдава в рамките на 3 часа след приема на Dostinex и продължава 7-28 дни при пациенти с хиперпролактинемия и здрави доброволци и до 14-21 дни при жени, които току-що са преживели раждането. Каберголинът се характеризира със строго селективно действие и не променя основната секреция на кортизол и други хипофизни хормони. Активният компонент на Dostinex намалява производството на пролактин и този ефект зависи от дозата както по отношение на тежестта, така и по отношение на удължаването на действието.

Фармакодинамичният ефект на каберголина, който не е свързан с терапевтичните му свойства, се изразява изключително в понижаване на кръвното налягане. Еднократна доза Достинекс води до максимален хипотензивен ефект, който се наблюдава през първите 6 часа и зависи от дозата.

Фармакокинетика

Каберголинът се абсорбира от стомашно-чревния тракт с висока скорост и максималното му плазмено ниво се записва 0,5-4 часа след поглъщане. Степента на свързване с протеините в кръвната плазма достига приблизително 41-42%. Полуживотът на каберголин се определя от скоростта на екскреция през бъбреците: той е равен на 63–68 часа при здрави доброволци и 79–115 часа при жени, страдащи от хиперпролактинемия. Тъй като лекарството се екскретира от тялото за дълго време, равновесната концентрация на активното вещество в тялото се достига приблизително 4 седмици след началото на лечението.

10 дни след началото на курса на терапия, съответно 72% и 18% от приетата доза каберголин се откриват във фекалиите и урината, а делът на каберголина в непроменена форма, екскретиран през бъбреците, е не повече от 2-3%. Основният метаболит, открит в урината, е 6-алил-8β-карбокси-ерголин, чиято концентрация е 4–6% от приетата доза каберголин. Също така, урината съдържа 3 допълнителни метаболита с по-малко клинично значение, чието съдържание не надвишава 3% от приетата доза Достинекс. Резултатите от клинични проучвания потвърждават, че лекарствените метаболити потискат синтеза на пролактин много по-слабо от самия каберголин. Приемът на храна не променя степента на абсорбция и разпределение на активния компонент на Достинекс.

Показания за употреба

Потискане на установената следродилна лактация;
Профилактика на физиологична лактация след раждането;
Пролактин-секретиращи аденоми на хипофизата (макро- и микропролактинома), идиопатична хиперпролактинемия, комбинация от синдрома на „празно турско седло“с хиперпролактинемия;
Терапия на нарушения, свързани с хиперпролактинемия, включително галакторея, ановулация, аменорея и олигоменорея.

Противопоказания

Възраст под 16 години;
Период на кърмене (за жени, които не искат да спрат лактацията);
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството и алкалоиди от ергот.

Според инструкциите, Dostinex се препоръчва да се използва с повишено внимание: при тежки сърдечно-съдови заболявания, синдром на Рейно; с тежко чернодробно увреждане (трябва да се предписват по-ниски дози); с стомашно-чревно кървене, пептична язва; в случай на артериална хипертония, развила се по време на бременност (прееклампсия или артериална хипертония след раждането), назначаването е възможно само ако потенциалната полза значително надвишава вероятния риск; с тежко когнитивно или психотично увреждане (включително информация в историята); с едновременна употреба с антихипертензивни лекарства (съществува риск от ортостатична хипотония), със симптоми, включително анамнеза за функционални дихателни и сърдечни нарушения поради фиброзни промени.

Инструкции за употреба на Dostinex: метод и дозировка

Таблетките Достинекс се препоръчват да се приемат през устата, по време на хранене.

Препоръчителна доза за Достинекс:

Потискане на установената лактация: 0,25 mg (1/2 таб.) 2 пъти на ден. Курсът на терапия е 2 дни с обща доза от 1 mg. Превишаването на тази доза може да причини ортостатична хипотония;
Профилактика на лактацията: веднъж 1 mg (2 таблетки) през първия ден след раждането;
Лечение на нарушения, свързани с хиперпролактинемия: 0,5 mg седмично, с постепенно увеличаване (не повече от 0,5 mg за 4 седмици), докато се достигне терапевтично ефективна седмична доза, която може да варира от 0,25 до 2 mg … В зависимост от поносимостта на Dostinex, дозата може да бъде приета еднократно или разделена на няколко дози на равни части (например в понеделник и четвъртък). За да се намали рискът от странични ефекти при пациенти със свръхчувствителност към допаминергични лекарства, се препоръчва започване на терапия с доза от 0,25 mg веднъж седмично с постепенно увеличаване до оптималната доза на лечение. Максималната седмична доза за пациенти с хиперпролактинемия не трябва да надвишава 4,5 mg. Когато се предписва доза от 1 mg седмично или повече, препоръчително е да се приема, пропорционално разделена на няколко дози през седмицата. Ако пациентът развие тежки нежелани реакции, се допуска временно намаляване на седмичната доза, увеличаване на което след това се извършва с 0,25 mg 1 път за 2 седмици.

Странични ефекти

Въз основа на клинични проучвания, употребата на Dostinex може да причини развитието на странични ефекти:

От страна на храносмилателната система: болка в епигастриалната област, гадене, повръщане, коремна болка, гастрит, запек, диспепсия;
От страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене; рядко - понижение на кръвното налягане (безсимптомно) през първите 3-4 дни след раждането (систолното намалява с повече от 20 mm, диастолното - с повече от 10 mm Hg), ортостатична хипотония (на фона на продължителна терапия, агентът има антихипертензивен ефект);
От страна на нервната система: повишена умора, световъртеж (световъртеж), припадък, сънливост, главоболие, депресия, парестезия, астения;
От страна на лабораторните показатели: рядко - през първите месеци след възстановяването на менструалния цикъл се наблюдава намаляване на нивото на хемоглобина при пациенти с аменорея;
Други: хиперемия, мастодиния, преходна хемианопсия, епистаксис, крампи на мускулите на краката, вазоспазъм на пръстите (лекарството има вазоконстрикторно свойство).

Обикновено нежеланите реакции са преходни и при повечето пациенти изчезват при продължаване на лечението и тяхната тежест обикновено зависи от дозата на Dostinex.

Въз основа на постмаркетингови проучвания, употребата на каберголин може да предизвика нежелани реакции под формата на: алопеция, повишена активност на креатин фосфокиназата (CPK) в кръвта, диспнея, мания, оток, фиброза, чернодробни функционални нарушения, абнормни показатели на чернодробната функция, обрив, реакции на свръхчувствителност, дихателни нарушения, валвулопатия, дихателна недостатъчност.

Предозиране

Предозирането на Dostinex причинява хиперстимулация на допаминови рецептори, чиито симптоми включват ортостатична артериална хипотония, диспептични разстройства, гадене, повръщане, халюцинации, объркване, психоза. В този случай е необходимо да се извършат допълнителни терапевтични мерки за отстраняване на абсорбирания каберголин (главно промиване на стомаха) и, ако е необходимо, да се нормализира кръвното налягане. Разрешени са и допаминови антагонисти.

специални инструкции

Назначаването на Dostinex за лечение на разстройства, свързани с хиперпролактинемия, се основава на данни от цялостно проучване на функцията на хипофизната жлеза.

Всяко увеличаване на дозата трябва да се извършва под наблюдението на лекуващия лекар, за да се определи най-ниската ефективна доза, необходима за постигане на терапевтичен ефект. След установяване на режима на дозиране, проучванията трябва да се провеждат поне 1 път месечно, за да се определи нивото на концентрация в кръвния серум на пролактин, нормализирането му настъпва в рамките на 2-4 седмици от терапията.

Обикновено, след прекратяване на лечението с Dostinex, пациентите изпитват рецидив на хиперпролактинемия, но в някои случаи през следващите месеци настъпва трайно сдържане на нивата на пролактин. След спиране на Dostinex, овулационните цикли при повечето жени продължават поне 6 месеца.

При жени с хиперпролактинемичен хипогонадизъм Dostinex възстановява плодовитостта и овулацията. Тъй като оплождането може да се случи по време на периода на аменорея, тестовете за бременност трябва да се извършват поне веднъж месечно, след възстановяване на менструалния цикъл - при всяко забавяне на менструацията за повече от 3 дни. Пациентите, които искат да избегнат бременност, трябва да използват бариерни методи за контрацепция по време на лечението и след прекратяване на лечението, докато ановулацията се повтори. За своевременно откриване на симптоми на уголемена хипофиза, жените с бременност трябва да бъдат постоянно наблюдавани от лекар, тъй като през този период е възможно увеличаване на размера на съществуващите тумори на хипофизата.

Препоръчва се предписване на по-ниски дози за продължителна терапия при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Таблетките Dostinex се препоръчват да се приемат с повишено внимание при пациенти с клинични симптоми и / или съществуващи признаци на сърдечна дисфункция и ако тези състояния са налице в анамнезата. Пациенти с диагноза валвулопатия, фибринозен плеврит или плеврален излив са имали подобрение в благосъстоянието след прекратяване на лечението.

Пациентите с болестта на Паркинсон, които заспиват внезапно, докато приемат лекарството, се съветват да намалят дозата или да отменят лечението.

Не са провеждани проучвания за терапевтичната употреба на лекарството при пациенти в напреднала възраст.

Ефикасността и безопасността на лекарството при пациенти под 16-годишна възраст не са установени.

Достинекс може да причини сънливост, поради което по време на периода на лечение трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Тъй като не са провеждани контролирани клинични проучвания за употребата на Dostinex при бременни жени, лекарството може да се приема от пациенти от тази категория само след задълбочено проучване на съотношението полза / риск за жената и плода и само в случай на спешност.

Ако по време на лечението с Достинекс настъпи бременност, е необходима консултация със специалист, който ще прецени възможността за прекратяване на лечението, преценявайки потенциалните ползи от лечението и възможните рискове за плода.

Наличните данни потвърждават, че приемането на Dostinex в доза от 0,5-2 mg седмично във връзка с нарушения, причинени от хиперпролактинемия, не води до увеличаване на честотата на спонтанни аборти, вродени малформации, настъпване на многоплодна бременност или преждевременно раждане.

Няма информация за проникването на каберголин в кърмата, но ако ефектът на лекарството, насочен към предотвратяване или потискане на лактацията, е минимален, на кърмачките се препоръчва да спрат кърменето. При разстройства, провокирани от хиперпролактинемия, лекарството е противопоказано при жени, планиращи кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчва едновременната продължителна употреба на каберголин с други препарати от алкалоиди от ергот.

Невъзможно е лекарството да се предписва едновременно с допаминови антагонисти, като фенотиазин, бутирофенон, тиоксантен, метоклопрамид, тъй като те могат да отслабят понижаващия пролактина ефект на Достинекс.

Комбинацията с макролидни антибиотици (еритромицин) може да доведе до засилване на действието на каберголина.

Аналози

Аналозите на Достинекс са: Агалати, Берголак, Каберголин.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Достинекс

Отзивите за Dostinex са доста многобройни, но е трудно да се направи недвусмислено мнение за това дали лекарството помага за намаляване на пролактина. Много пациенти го приемат, за да спрат лактацията и съобщават за неговата висока ефикасност и нисък риск от странични ефекти. Някои жени обаче отбелязват, че Dostinex практически не е имал ефект върху тях, като същевременно причинява странични реакции като главоболие, загуба на съзнание и др. Експертите също се разминават в мненията, така че употребата на лекарството трябва да се подходи индивидуално.

Достинекс цена в аптеките

Приблизителната цена на Dostinex в аптечните вериги е 579-912 рубли (за опаковка, съдържаща 2 таблетки) или 1499-2070 рубли (за опаковка, съдържаща 8 таблетки).

Достинекс: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Достинекс 0,5 mg таблетки 2 бр.

610 рубли

Купува

Достинекс таблетки 0,5mg 2 бр.

778 рубли

Купува

Достинекс 0,5 mg таблетки 8 бр.

2000 рубли

Купува

Достинекс таблетки 0,5mg 8 бр.

2702 рубли

Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!