Визалергол
Visallergol: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. С бъбречна недостатъчност
- 12. С чернодробна недостатъчност
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Vizallergol
ATX код: S01GX09
Активна съставка: олопатадин (олопатадин)
Производител: Sentiss Pharma Pvt. ООД (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07
Цени в аптеките: от 364 рубли.
Купува
Визалергол е офталмологично антиалергично средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - капки за очи 0,2%: бистър разтвор от безцветен до светложълт (по 2,5 ml в полиетиленови бутилки, снабдени със запушалка за капкомер и капачка с винт с първо отваряне, в картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употребата на Visallergol).
Състав на 1 ml разтвор:
- активна съставка: олопатадин (под формата на хидрохлорид) - 2 mg;
- помощни вещества: вода за инжекции, динатриев едетат, натриев хидрогенфосфат, безводен, повидон К-29/32, натриев хлорид, бензалкониев хлорид, натриев хидроксид и / или солна киселина.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Визалергол съдържа олопатадин като активна съставка - мощен селективен агент с антихистаминов ефект, който се дължи на няколко различни механизма на действие.
Лекарството проявява антагонистични свойства срещу хистамин, който е основният медиатор на алергичните реакции. Предотвратява индуцираното от хистамин освобождаване на възпалителни цитокини в епителните клетки на конюнктивата. Проучванията in vitro предполагат, че освобождаването на противовъзпалителни медиатори се инхибира от мастоцитите в конюнктивата.
Когато назолакрималните канали са проходими, вливането на олопатадин в конюнктивалната торбичка може да намали тежестта на носните симптоми, свързани със сезонния алергичен конюнктивит.
Олопатадин няма клинично значим ефект върху диаметъра на зеницата.
Фармакокинетика
Когато се прилага локално чрез вливане в конюнктивалната торбичка, олопатадин претърпява системна абсорбция. Въпреки това той достига по-ниски плазмени концентрации: те са в диапазона от <0,5 ng / ml (ниво под количествено определяне) до 1,3 ng / ml, което е 50-200 пъти по-малко от тези, когато терапевтичните дози олопатадин се приемат през устата.
Времето на полуживот (T 1/2) при изследване на перорални дозирани форми на олопатадин е 8-12 часа. Лекарството се екскретира главно чрез бъбреците с урината: 60-70% - непроменено, в малки количества - под формата на метаболити (моно-дезметил и -оксид).
При тежка бъбречна недостатъчност [CC (креатининов клирънс) 13 ml / min] плазмената концентрация на олопатадин се увеличава 2,3 пъти. Въпреки това, като се има предвид ниското плазмено съдържание на лекарството, когато се прилага локално в офталмологията, не се изисква корекция на дозата на Visallergol за пациенти с нарушена бъбречна функция.
При пациенти на хемодиализа след прием на доза от 10 mg олопатадин, плазмената концентрация на лекарството в деня на сесията е по-ниска, отколкото в дните без диализа. Това показва възможното елиминиране на олопатадин чрез хемодиализа.
В случай на нарушена чернодробна функция не се изисква промяна в режима на дозиране, тъй като пътят на елиминиране на черния дроб за олопатадин не е основният.
При млади пациенти (средна възраст 21 години) и възрастни хора (средна възраст 74 години) сравнителните проучвания на фармакокинетиката на олопатадин, приети през устата в доза 10 mg, не показват значителни разлики в плазмените концентрации на лекарството, в свързването му с плазмените протеини и параметрите на екскреция …
Показания за употреба
Капки за очи Visallergol се използват за премахване на сърбеж в очите, причинен от алергичен конюнктивит.
Противопоказания
- деца под 3 години;
- периодът на бременност и кърмене;
- известна свръхчувствителност към който и да е компонент във Visallergol.
Visallergol, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капки за очи Visallergol се влива в конюнктивалната торбичка на засегнатото око 1 капка 1 път на ден.
Продължителността на лечението се определя от периода на излагане на алергена, може да бъде до 4 месеца.
Странични ефекти
В клинични проучвания са участвали 1680 пациенти, които са капели Visallergol по 1-4 капки на ден за период до 4 месеца. Лекарството се използва както в монотерапия, така и в комбинация с лоратадин (в доза 10 mg). Общата честота на нежеланите реакции е около 4,5%, но само 1,6% от пациентите се нуждаят от прекратяване на лечението. Според резултатите от клинични проучвания не е имало сериозни странични ефекти, нито от органа на зрението, нито от тялото като цяло. Най-често (0,7%) имаше болка в очите.
Следните нежелани събития са докладвани в клинични и постмаркетингови проучвания (класифицирани по честота, както следва:> 1/10 - много чести; от> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до <1/1000 - рядко; <1 / 10 000 - много рядко; според наличните данни не е възможно да се оцени честотата на поява на нежелана реакция - неуточнена честота):
- явления от страна на органа на зрението: често - необичайни усещания или болка в окото, дразнене или синдром на сухо око; рядко - дискомфорт, сърбеж и усещане за чуждо тяло в окото, сълзене, отделяне от очите, намалена зрителна острота / замъглено зрение, кератит (включително точков), фотофобия, блефароспазъм, конюнктивални нарушения, конюнктивална фоликулоза, дефект / ерозия на роговицата, натрупване на оцветяващ пигмент в областта на дефекта на роговицата по време на диагностични тестове, инжектиране на конюнктива, оток / еритем на клепачите или други нарушения на клепачите; неизвестна честота - нарушена зрителна функция, конюнктивит, мидриаза, конюнктивален / роговичен оток, корички по краищата на клепачите;
- инфекциозни разстройства: рядко - ринит;
- ефекти от нервната система: често - дисгевзия, главоболие; рядко - хипестезия, световъртеж; неизвестна честота - сънливост;
- явления от имунната система: неизвестна честота - оток на лицето, реакции на свръхчувствителност;
- нарушения на дихателната система: често - сухота в носа; неизвестна честота - синузит, диспнея;
- ефекти от стомашно-чревния тракт: неизвестна честота - гадене, повръщане;
- явления от кожата и подкожната мастна тъкан: рядко - сухота или усещане за парене на кожата, контактен дерматит; неизвестна честота - еритем, дерматит;
- други: често - повишена умора; много рядко при пациенти със значително увреждане на роговицата - калцификация на роговицата; неизвестна честота - неразположение, астения.
Предозиране
Няма съобщения за развитие на токсични разстройства с случайно вливане на прекомерна доза Visallergol или неволно поглъщане на голямо количество от лекарството.
Няма конкретни препоръки за терапевтична тактика. Лечението при предозиране е симптоматично.
специални инструкции
Visallergol не е предназначен за облекчаване на конюнктивалната инжекция, причинена от контактни лещи.
Капките съдържат бензалкониев хлорид като консервант - той може да се адсорбира от меки контактни лещи и да провокира развитието на дразнене на очите. В тази връзка се препоръчва да премахнете лещите, преди да насадите очите и да ги инсталирате поне 15 минути по-късно.
Според някои проучвания бензалкониевият хлорид може да причини развитието на точковидна кератопатия и / или токсична улцеративна кератопатия.
За да предотвратите микробно замърсяване на лекарството, когато накапвате Visallergol, не трябва да докосвате върха на капкомера към очите, кожата на периорбиталната област и други повърхности. След всяко използване на капки за очи, капачката трябва да се завинтва плътно.
Ако е необходимо, можете да предпишете Visallergol заедно с други местни офталмологични лекарства, но трябва да спазвате поне 5-минутен интервал между употребите им.
При честа и / или продължителна употреба на капки за очи при пациенти с лезии на роговицата или синдром на сухо око, състоянието на конюнктивата трябва да се следи внимателно.
Въпреки локалното приложение, олопатадин може да се абсорбира в кръвта и да причини системни реакции. С развитието на тежки симптоми на свръхчувствителност, лечението с лекарства трябва да бъде прекратено.
Не са провеждани проучвания за ефекта на Visallergol върху плодовитостта при локално приложение в офталмологията.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Като цяло, Visallergol не оказва значително влияние върху скоростта на реакциите и способността за концентрация. При някои пациенти обаче, веднага след вливането на лекарството, е възможно временно замъглено зрение. В този случай, известно време след насаждането на очите (докато не се възстанови яснотата на зрителното възприятие), човек трябва да се въздържа от шофиране и извършване на потенциално опасна работа.
Приложение по време на бременност и кърмене
Информация за употребата на олопатадин под формата на капки за очи при бременни жени липсва или е ограничена. Според проучвания върху животни, при системна употреба лекарството има токсичен ефект върху репродуктивната функция. Следователно, Visallergol е противопоказан по време на бременност. Жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция по време на лечението.
При проучвания върху животни олопатадин се екскретира в кърмата. Поради риска от развитие на нежелани реакции при кърмачета, Visallergol е противопоказан по време на кърмене.
Използване от детството
Капки за очи не се предписват на деца под 3-годишна възраст, тъй като няма опит с употребата им в тази възрастова група. На възраст от 3 години Visallergol се използва в дози, подобни на тези за възрастни.
С бъбречна недостатъчност
Когато се прилага локално, олопатадин в плазмена концентрация се определя в много малки количества и съответно се екскретира и през бъбреците, поради което не се изисква корекция на дозата на Visallergol за пациенти с нарушена бъбречна функция.
С чернодробна недостатъчност
Чернодробният път за елиминиране на олопатадин не е основният, поради което не се изисква промяна в режима на дозиране на Visallergol за нарушения на чернодробната функция.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст Visallergol се използва в обичайни дози.
Лекарствени взаимодействия
При in vitro условия не е установено инхибиране на метаболитни реакции, медиирано от следните изоензими на цитохром Р450: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Не са провеждани проучвания за възможни лекарствени взаимодействия при комбинирана употреба на олопатадин с други лекарства / средства.
Според наличните данни развитието на метаболитни реакции при едновременна употреба на други лекарства е малко вероятно.
Аналози
Аналози на Visallergol са Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място недостъпно за деца при температури от +2 до +25 ° C. Не замразявайте.
Срокът на годност е 2 години.
След отваряне на бутилката, капките трябва да се използват в рамките на 28 дни.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Visallergol
Според прегледите, Visallergol е ефективно антихистаминово офталмологично средство, което премахва зачервяването и сърбежа в очите с алергичен конюнктивит.
От страничните ефекти се споменават краткосрочните реакции веднага след вливането на Visallergol, които изчезват буквално в рамките на една минута.
Цената на лекарството обикновено се оценява като доста висока.
Цена за Visallergol в аптеките
Приблизителната цена на Visallergol (капки за очи 0,2%), в зависимост от региона на продажба и аптечната верига, може да бъде 358-560 рубли. за 1 бутилка от 2,5 мл.
Visallergol: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Visallergol 0,2% капки за очи 2,5 ml 1 бр. 364 рубли Купува |
|
Visallergol капки за очи 0,2% ет. 2,5 мл 473 р Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
