BiVak полиомиелит
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Условия за съхранение
BiVak polio - орална ваксина срещу полиомиелит, бивалентна, жива атенюирана 1, 3 вида.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за перорално приложение: прозрачна течност от розово-малинов до жълтеникаво-червен цвят, без утайка и видими чужди включвания [2 ml (10 дози) във флакон, в картонена кутия 10 флакона].
1 доза съдържа:
- активно вещество: вирус на полиомиелит, атенюирани щамове Sabin от тип 1 - най-малко 10 до 6 градуса TCD 50 (тъканни цитопатогенни дози) и тип 3 - най-малко 10 до 5,5 градуса TCD 50 инфекциозни единици (IE) на вируса;
- помощни компоненти: канамицин, магнезиев хлорид.
Показания за употреба
Употребата на BiVac полиомиелит е показана за активна профилактика на полиомиелит.
Противопоказания
- неврологични нарушения, настъпили по време на предишна ваксинация с орална ваксина срещу полиомиелит;
- тежка реакция, включително повишаване на телесната температура над 40 ° C, усложнения от предишен прием на ваксина;
- период на остри неинфекциозни и инфекциозни заболявания или обостряне на хронични патологии;
- първично (вродено) състояние на имунна недостатъчност;
- имуносупресия;
- злокачествени новообразувания;
- период на бременност;
- свръхчувствителност към компонентите на ваксината.
Безопасността на използването на ваксината при жени по време на кърмене не е установена.
Начин на приложение и дозировка
Ваксината е предназначена изключително за перорално приложение!
Дозата за инокулация е 4 капки (0,2 ml), те се вкарват в устата на пациента с помощта на пипета или капкомер, прикрепени към бутилката. Не е позволено да се пие или яде един час след процедурата.
Първата и втората ваксинация срещу полиомиелит за деца се извършва с инактивирана полиомиелит (IPV) за профилактика, съгласно съответните инструкции за употреба на IPV.
Третата ваксинация и последващите реваксинации срещу полиомиелит се дават на деца с жива орална ваксина срещу полиомиелит (PPV).
Курсът на ваксинация се състои от първите три ваксинации:
- първо: на възраст от 3 месеца от живота - IPV;
- второ: на 4,5 месеца - IPV;
- трето: на 6 месеца - PPV.
Реваксинацията срещу полиомиелит се извършва в съответствие с календара на превантивните ваксинации на 3 етапа: на възраст 18 и 20 месеца, след това на 14 години.
Изключение от общите правила за ваксинация и реваксинация са приемните деца, децата с ХИВ инфекция или родените от ХИВ-заразени майки. Третата ваксинация и последващите реваксинации срещу полиомиелит за тази категория деца трябва да се прилагат IPV.
Ако рутинната имунизация на дете започне на възраст от три месеца, тя също се извършва по установената схема.
Ако е регистриран случай на полиомиелит, причинен от див полиовирус, изолиран в човешки биопроби или от обекти на околната среда, ваксинацията е задължителна. Категориите граждани, които са лица за контакт при огнището на полиомиелит (или ако има съмнение за заболяване), включително тези, причинени от див полиовирус, подлежат на допълнителна единична ваксинация. Те включват:
- деца от 3 месеца до 18 години;
- медицински работници;
- деца от 3 месеца до 15 години, пристигнали от страни или региони, неблагоприятни за полиомиелит (при липса на надеждни данни за предишни ваксинации е посочена трикратна ваксинация);
- деца от 3 месеца до 15 години без определено място на пребиваване (при липса на надеждни данни за предишни ваксинации е посочена тройна ваксинация);
- лица на възраст над 3 месеца, които имат контакт с хора, пристигнали от страни или региони, засегнати от полиомиелит;
- лица без възрастови ограничения, работещи с материали, потенциално заразени с див вирус на полиомиелит или жив полиовирус - при наемане.
Не трябва да се допуска намаляване на интервалите между първите три ваксинации.
При наличие на медицински противопоказания, в изключителни случаи се разрешава удължаване на интервалите между ваксинациите. Ако интервалът между първите три ваксинации се удължи, датата на четвъртото ваксиниране може да бъде отложена 3 месеца по-рано.
Странични ефекти
През първите няколко часа след приема на BiVak полиомиелит може да се развие незабавна алергична реакция.
След въвеждането на ваксината, като правило, в периода от петия до тридесетия ден могат да се появят следните реакции:
- рядко: неспецифични симптоми - повръщане, треска, главоболие (не е необходима връзка с приема на ваксината);
- много редки: алергични реакции (оток на Квинке, уртикария);
- единични случаи: при ваксинирани и при лица в контакт с ваксинирани - поява на свързан с ваксината паралитичен полиомиелит (VAPP).
специални инструкции
Преди ваксинацията пациентът трябва да бъде прегледан от педиатър или общопрактикуващ лекар.
В детските заведения е необходимо да се планира имунизация срещу полиомиелит за всички деца в групата едновременно.
Не позволявайте на неваксинираните деца да влизат в контакт с ваксинирани PPV в рамките на 60 календарни дни от датата на ваксинацията.
След ваксинация се изисква строга лична хигиена, за да се ограничи циркулацията на ваксиналния вирус. На първо място е необходимо да се изолират членовете на семейството с имунодефицит от ваксинираното дете. На детето трябва да се осигурят отделно легло, гърне, спално бельо и дрехи.
IPV трябва да се използва за имунизиране на дете, принадлежащо към целевите групи, в чието семейство все още има неваксинирани деца (по възраст или с противопоказания за ваксинация срещу полиомиелит).
Ваксинациите срещу полиомиелит трябва да бъдат регистрирани в установените регистрационни формуляри, които посочват името на лекарството, датата на ваксинацията, дозата, партидния номер, реакцията към ваксинацията.
След отваряне ваксината в плътно затворен флакон е подходяща за употреба не повече от 48 часа при температура на съхранение 2-8 ° С.
Не използвайте лекарството от бутилка с нарушена цялост и етикетиране, с видими промени във физическите му свойства.
Ако пациентът има повръщане или диария по време на или непосредствено след приема на ваксината, може да се приеме втора доза от ваксината, след като състоянието се нормализира.
Случайното превишаване на дозата не причинява нежелани последици.
Невъзможно е да се ваксинира по-късно от 4 седмици преди планирана операция и по-рано от 3-4 седмици след спешна операция.
При анамнеза за дихателна недостатъчност и при недоносени бебета (по-малко от 28 седмици), докато приемате BiVak полиомиелит, съществува висок риск от апнея. Следователно тази категория деца през първите 48–72 часа след ваксинацията трябва постоянно да се наблюдава за дихателна активност.
За да се намали рискът от развитие на VAPP, първите 2 ваксинации се правят с IPV ваксината.
След обостряне на хронични патологии или остри неинфекциозни и инфекциозни заболявания, ваксината може да се приема само 2-4 седмици след ремисия или пълно възстановяване.
При по-леки форми на остри респираторни вирусни инфекции, при остри чревни заболявания, ваксинацията се извършва след нормализиране на температурата.
При имуносупресия ваксинацията може да се извърши само 12 седмици след края на курса на лечение.
Лекарствени взаимодействия
Един ден с използването на BiVak полиомиелит е разрешено да се ваксинира с адсорбираната дифтерийно-тетанусна коклюшна ваксина (DTP ваксина) или адсорбираната дифтерийно-тетанусна ваксина (ADS и ADS-M анатоксин). В допълнение, въвеждането на ваксина срещу полиомиелит е разрешено едновременно с други лекарства в Националния календар за ваксинации.
Имуносупресивните лекарства могат да намалят имунния отговор към ваксината срещу полиомиелит, да насърчат размножаването на ваксиналните вируси и да увеличат времето за изчистване на ваксиналните вируси във фекалиите.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при минус 20 ° C и по-ниско, транспортирайте при 2-8 ° C с последващо замразяване.
Срок на годност: при температура на съхранение минус 20 ° C и по-ниска - 24 месеца, 2–8 ° C - 6 месеца.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
