Биосулин N
Латинско наименование: Biosulin N
ATX код: A10AC01
Активна съставка: човешки инсулин-изофан (Insulin-isophane Human)
Производител: Pharmstandard-UfaVITA (Русия); Marvel LifeSignes Pvt. Ltd (Marvel LifeSciences Pvt. Ltd) (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018
Цени в аптеките: от 499 рубли.
Купува
Биосулин N е средно действащ инсулин, който регулира въглехидратния метаболизъм.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на суспензия за подкожно (s / c) приложение: хомогенна бяла течност; по време на съхранението се разделя на два слоя - супернатант прозрачна, безцветна или почти безцветна и бяла утайка, която бързо се ресуспендира с леко разклащане (по 3 ml в безцветни стъклени патрони за използване със спринцовка писалка Biosulin Pen или Biomatic Pen; 1, 3 или 5 патрона в блистерна контурна опаковка, в картонена кутия 1 опаковка; 5 и 10 ml всяка в безцветни стъклени бутилки, в картонена кутия 1 бутилка или клетъчна контурна опаковка, съдържаща 2, 3 или 5 бутилки; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Biosulin H) …
Състав от 1 ml суспензия:
- активно вещество: инсулин-изофан (човешко генно инженерство) - 100 IU (международни единици);
- помощни компоненти: глицерол, метакрезол, протамин сулфат, цинков оксид, фенол (кристален фенол), натриев хидроген фосфат дихидрат (динатриев хидроген фосфат дихидрат), разтвор на натриев хидроксид 10% или разтвор на солна киселина 10%, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Biosulin N е човешки инсулин, произведен с помощта на технология на рекомбинантна ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина).
Инсулин-изофанът, взаимодействайки със специфичен рецептор на външната цитоплазматична мембрана на клетките, образува инсулиново-рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтеза на редица ключови ензими, включително гликоген синтетаза, пируват киназа и хексокиназа.
Намаляването на нивото на глюкозата в кръвта се дължи на увеличаване на нейния вътреклетъчен транспорт, увеличаване на абсорбцията и асимилацията от тъканите, намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб и стимулиране на липогенезата и гликогеногенезата.
Продължителността на действие на инсулина се определя главно от скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (включително използваната доза, пътя и мястото на приложение). Поради тази причина профилът на действие на инсулин-изофан е обект на значителни колебания не само при различни хора, но и при един и същ пациент.
Ефектът на инсулина се развива приблизително 1–2 часа след подкожно приложение, достига максимум след 6–12 часа и продължава 18–24 часа.
Фармакокинетика
Степента на абсорбция и началото на развитието на ефекта на инсулина зависят от обема на инжектирания инсулин, неговата концентрация в препарата и мястото на инжектиране (бедро, корем, седалище).
Хормонът се разпределя неравномерно в тъканите. Не прониква през плацентарната бариера и в кърмата.
Инсулин изофан се метаболизира главно в черния дроб и бъбреците под въздействието на инсулиназа. Екскретира се с урината в количество от 30 до 80% от дозата.
Показания за употреба
- захарен диабет тип 1;
- захарен диабет тип 2 при наличие на резистентност към орални хипогликемични лекарства или частична резистентност към тези лекарства в случай на комбинирана терапия, както и при наличие на интеркурентно заболяване (допълнително заболяване, развило се на фона на диабета и утежняващо протичането му)
Противопоказания
Абсолютно:
- хипогликемия;
- свръхчувствителност към инсулин или някакъв спомагателен компонент на Biosulin N.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи (може да се наложи коригиране на дозата):
- нарушена бъбречна функция;
- нарушена чернодробна функция;
- наличието на интеркурентно заболяване;
- тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии;
- дисфункция на щитовидната жлеза;
- Болест на Адисон;
- хипопитуитаризъм;
- пролиферативна ретинопатия, особено при пациенти, които не са получавали лазерна терапия (лечение с фотокоагулация);
- възраст над 65 години.
Biosulin N, инструкции за употреба: метод и дозировка
Целевата концентрация на глюкоза, режимът на дозиране (доза и време на приложение) се определят и строго се коригират от лекаря индивидуално за всеки пациент по такъв начин, че да съответстват на начина на живот на пациента, нивото на физическа активност и диетата.
Суспензията Biosulin N се инжектира подкожно, обикновено в бедрото. Може да се инжектира и в рамото (в делтоидния изглед), предната коремна стена или седалището. За да се избегне развитието на липодистрофия, се препоръчва да се редуват местата за инжектиране в анатомичната област. Суспензията трябва да се прилага внимателно, за да не попадне в кръвоносните съдове. Няма нужда да масажирате мястото на инжектиране.
Лекарят предписва дозата в зависимост от нивото на кръвната глюкоза и индивидуалните характеристики на пациента. Средната дневна доза варира от 0,5-1 IU / kg.
Всеки пациент трябва да бъде инструктиран от медицински специалист относно честотата на измерване на глюкозата и препоръки относно режима на инсулинова терапия в случай на промени в начина на живот или диета, както и да преподава правилното използване на устройството за приложението на Biosulin N.
При тежка хипергликемия (по-специално при кетоацидоза), употребата на инсулин е част от цялостно лечение, включващо мерки за защита на пациентите от възможни усложнения поради бързото намаляване на нивата на кръвната захар. Такъв терапевтичен режим изисква внимателно наблюдение в интензивното отделение, което включва проследяване на жизнените показатели на тялото, определяне на електролитния баланс, състоянието на киселинно-алкалния баланс и метаболитния статус.
Температурата на инжектираната суспензия трябва да бъде стайна.
Забранено е инжектирането на суспензия, ако след разбъркване тя не стане хомогенна, мътна, бяла. Не използвайте лекарството, ако след разбъркване съдържа люспи или ако твърди бели частици се прилепват към дъното / стените на бутилката (ефект на "мразовит модел").
Преминаване към Biosulin N от друг тип инсулин
При прехвърляне на пациент от един тип инсулин на друг може да се наложи коригиране на режима на дозиране, например при замяна на инсулин от животински произход с човешки инсулин, при преминаване от един човешки инсулин към друг, при преминаване от човешки инсулин към разтворим инсулин към по-дългодействащ инсулин и др.
При преминаване от инсулин от животински произход към човешки инсулин може да се наложи намаляване на дозата на лекарството, особено при пациенти, които са склонни към развитие на хипогликемия; преди това са имали сравнително ниски концентрации на глюкоза в кръвта; по-рано необходими високи дози инсулин поради наличието на антитела към него.
Необходимостта от намаляване на дозата на лекарството може да възникне веднага след преминаването към нов тип инсулин или да се развие постепенно в продължение на няколко седмици.
По време на преминаването на пациента към друг инсулинов препарат и през първите седмици от употребата му трябва внимателно да се следят нивата на кръвната глюкоза. Пациентите, които преди са се нуждаели от високи дози инсулин поради наличието на антитела, се препоръчват да бъдат прехвърлени в друг вид инсулин в болница под строг медицински контрол.
Допълнителна промяна в дозата на инсулина
С подобрен метаболитен контрол, инсулиновата чувствителност може да се увеличи, в резултат на което нуждата от него може да намалее.
Корекция на дозата може също да се наложи, когато телесното тегло, начинът на живот или други обстоятелства на пациента се променят, което може да увеличи предразположението към развитие на хипер- или хипогликемия.
Нуждата от инсулин често намалява при възрастните хора. За да се избегнат хипогликемични реакции, препоръчва се терапията да започне внимателно, да се увеличи дозата и да се изберат поддържащи дози.
Намалените нужди от инсулин са често срещани и при бъбречно / чернодробно увреждане.
Приложение на Biosulin N във флакони
Използване само на един вид инсулин:
- Дезинфекцирайте гумената мембрана върху флакона.
- Изтеглете въздух в спринцовката в обем, който съответства на необходимата доза инсулин. Въведете го във флакона с лекарството.
- Обърнете бутилката (заедно със спринцовката) с главата надолу и изтеглете необходимата доза суспензия в спринцовката. Извадете спринцовката от флакона и отстранете въздуха от него. Проверете правилната доза.
- Инжектирайте незабавно.
Смесване на два вида инсулин:
- Дезинфекцирайте гумените мембрани върху две бутилки.
- Разточете флакона с дългодействащ инсулин (мътен) между дланите, докато лекарството стане равномерно мътно и бяло.
- Изтеглете въздух в спринцовката в обем, равен на дозата на мътния инсулин, инжектирайте го в подходящата бутилка и извадете иглата (все още не е необходимо да набирате лекарството).
- Изтеглете въздух в спринцовката в обем, равен на дозата инсулин с кратко действие (прозрачен) и го въведете в подходящия флакон. Без да изваждате спринцовката, обърнете бутилката с главата надолу и наберете необходимата доза. Извадете спринцовката от флакона и отстранете въздуха от него. Проверете правилната доза.
- Поставете иглата във флакона с мътен инсулин. Без да изваждате спринцовката, обърнете я с главата надолу и наберете необходимата доза. Отстранете въздуха, проверете правилната доза.
- Инжектирайте сместа незабавно.
Винаги трябва да набирате различни видове инсулин в описаната по-горе последователност.
Приложение на Biosulin N в патрони
Патронът е предназначен за употреба с писалки за спринцовки Biosulin Pen и BiomaticPen.
Преди поставянето пациентът трябва да се увери, че патронът не е повреден (напр. Пукнатини), в противен случай не може да се използва.
Суспензията трябва да се смеси непосредствено преди инжектирането (и патронът се поставя в писалката): завъртете патрона нагоре и надолу поне 10 пъти, така че стъклената топка да се движи от края до края на патрона, докато цялата течност се смеси равномерно. Ако касетата вече е инсталирана в писалката за спринцовка, обърнете я с касетата. Тази процедура трябва да се извършва преди всяко приложение на Biosulin N.
След като инсталирате касетата в писалката, в прозореца на държача ще се вижда цветна лента.
Всеки патрон Biosulin N е предназначен само за индивидуална употреба. Не пълнете отново касетите.
Преди инжектиране трябва да измиете ръцете си, а също така да избършете кожата на мястото на инжектиране с алкохолна салфетка, но след като дозата инсулин е зададена в писалката и оставете алкохола да изсъхне.
Процедурата за инжектиране на Biosulin N със спринцовка:
- Съберете гънка кожа с два пръста и вкарайте игла в основата й под ъгъл 45 °, инжектирайте инсулин.
- Докато държите натиснат бутона, оставете иглата под кожата за поне 6 секунди, за да сте сигурни, че е доставена правилната доза и да ограничите притока на кръв / лимфа в иглата / патрона.
- Извадете иглата. Ако на мястото на инжектиране излезе кръв, леко натиснете мястото на инжектиране с памучен тампон, навлажнен с дезинфектант (например алкохол).
Внимание! Иглата е стерилна, няма нужда да я докосвате. За всяка инжекция трябва да се използва нова игла.
Пациентът трябва внимателно да следва инструкциите в инструкциите за употреба на определена писалка за спринцовка, която подробно описва как да я приготвите, да изберете доза и да приложите лекарството.
Странични ефекти
Странични ефекти от органи и системи според честотата на тяхното развитие (градация: много често - ≥ 1/10, често - от ≥ 1/100 до 1/10, рядко - от ≥ 1/1000 до <1/100, рядко - от ≥ 1/10000 до <1/1000, много редки - <1/10000, неизвестна честота - не е възможно да се определи честотата от наличните данни):
- от страна на метаболизма и храненето: много често - хипогликемични състояния * (повишено изпотяване, бледност на кожата, главоболие, намалена зрителна острота, замаяност, студени тръпки, сърцебиене, парестезия на устната лигавица, глад, тремор, възбуда), изразено хипогликемия може да доведе до хипогликемична кома; често - оток; неизвестна честота - задържане на натрий;
- от имунната система: рядко - кожни обриви, оток на Квинке; много рядко - анафилактични реакции; неизвестна честота - образуването на антитела към инсулин (в редки случаи, поради наличието на антитела, може да се наложи промяна на дозата на Biosulin N, за да се коригира тенденцията за развитие на хипо- или хипергликемия);
- от страна на органа на зрението: рядко - преходни рефракционни грешки (обикновено в началото на лечението); неизвестна честота - временно влошаване на хода на диабетната ретинопатия; на фона на тежки хипогликемични епизоди - преходна амавроза (пълна загуба на зрение);
- от страна на кожата и подкожните тъкани: рядко при продължително лечение - липодистрофия на мястото на инжектиране;
- други: рядко - реакции на мястото на инжектиране (подуване, сърбеж, хиперемия на мястото на инжектиране).
* Хипогликемията е най-честият страничен ефект на инсулина. Рискът от неговото развитие възниква, ако дозата на лекарството надвишава нуждата от него. Тежките повтарящи се епизоди могат да доведат до неврологично увреждане, включително припадъци и кома. Тежките и / или продължителни епизоди могат да бъдат животозастрашаващи. При много пациенти, преди да се появят признаци на липса на глюкоза в мозъка (неврогликопения), могат да се развият симптоми на рефлекторно активиране на симпатиковата нервна система (в отговор на развиваща се хипогликемия). В случай на значително или по-бързо намаляване на нивата на глюкоза, феноменът на рефлекторно активиране на симпатиковата нервна система и нейните симптоми обикновено са по-изразени. Рязкото намаляване на концентрацията на глюкоза може да доведе до развитие на хипокалиемия или мозъчен оток.
Предозиране
В случай на предозиране на инсулин се развива хипогликемия.
При леки прояви пациентът може самостоятелно да премахне симптомите, като яде богати на въглехидрати храни или захар. В тази връзка на пациентите се препоръчва постоянно да носят сладкиши, захар, сладък плодов сок или нещо подобно.
При тежки случаи на хипогликемия е възможна загуба на съзнание. В този случай се инжектира интравенозно 40% разтвор на декстроза; подкожно, интрамускулно или интравенозно - глюкагон. След възстановяване на съзнанието, за да се избегне повторна атака на хипогликемия, на пациента се предлага храна, богата на въглехидрати.
специални инструкции
По време на инсулиновата терапия пациентът трябва редовно да следи нивото на глюкозата в кръвта.
Ако с помощта на Biosulin N не е възможно да се постигне оптимален гликемичен контрол, както и в случаите, когато има тенденция към епизоди на хипо- или хипергликемия, лекарят ще коригира дозата. Първо трябва обаче да провери ясното съответствие на пациента с предписания режим, включително правилното спазване на режима на инжектиране и техниката на инжектиране, избора на мястото на инжектиране и други фактори, които могат да повлияят на ефекта на лекарството.
В същото време използваните лекарства могат както да усилят, така и да отслабят ефекта на Biosulin N, поради което не трябва да приемате никакви лекарства без съгласието на Вашия лекар.
Рискът от развитие на хипогликемия е най-висок в началния етап на терапията, при преминаване към друг тип инсулин, както и при ниска поддържаща концентрация на глюкоза в кръвта.
Следните фактори също могат да доведат до развитие на хипогликемия: заместване на лекарството, промяна на мястото на инжектиране, диария или повръщане, пропускане на хранене, поява на съпътстващи заболявания, които намаляват нуждата от инсулин (функционално увреждане на бъбреците или черния дроб, хипофункция на щитовидната жлеза, хипофизната жлеза или надбъбречната кора) и едновременно приемане на други лекарства.
С изключително внимание и под интензивен контрол на глюкозата, лечението трябва да се провежда при пациенти, при които появата на хипогликемични епизоди може да бъде от особено клинично значение: при наличие на пролиферативна ретинопатия (особено в случаите, когато не е извършена фотокоагулация), тежка стеноза на мозъчните или коронарните артерии.
Пациент със захарен диабет и неговите роднини трябва да са наясно с определени клинични симптоми, които могат да показват развитие на хипогликемия. Те включват: влага в кожата, повишено изпотяване, болка в гърдите, повишено кръвно налягане, нарушения на сърдечния ритъм, тахикардия, бледност на кожата, парестезия в и около устата, глад, тревожност, раздразнителност, нарушения на съня, сънливост, безпокойство или страх, главоболие, треперене, необичайно поведение, нарушена координация на движенията, депресия, както и преходни неврологични нарушения (нарушено зрение и говор, паралитични симптоми) и други необичайни усещания. Ако намаляването на концентрацията на глюкоза се увеличи, пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В тези случаи са възможни влага и студ на кожата, спазми. В случай на леки нарушения, самият пациент може да регулира нивото на глюкозата, като яде богата на въглехидрати храна или захар (препоръчително е винаги да носите 20 g глюкоза със себе си). При тежки състояния се изисква подкожно приложение на глюкагон, след подобряване на състоянието на пациента, пациентът трябва да яде. Ако хипогликемията не спре, е необходимо незабавно да се обадите на лекар и да го предупредите за развиващото се състояние, за да вземе решение относно целесъобразността на коригиране на дозата на инсулина.необходимо е незабавно да се обадите на лекар и да го предупредите за развиващото се състояние, за да вземе решение относно целесъобразността на коригиране на дозата на инсулина.необходимо е незабавно да се обадите на лекар и да го предупредите за развиващото се състояние, за да вземе решение относно целесъобразността на коригиране на дозата на инсулина.
В някои случаи симптомите на хипогликемия могат да отсъстват или да са леки. Това се наблюдава по-често при възрастни хора, пациенти с лезии на нервната система (невропатии) или съпътстващи психични заболявания, при промяна на инсулин или ниска поддържаща концентрация на глюкоза в кръвта, както и в случай на едновременно приложение на някои лекарства.
Следните обстоятелства могат да доведат до развитие на хипергликемия (евентуално с кетоацидоза): пропускане на инжектирането на инсулин, неспазване на диетата, намалена физическа активност, инфекциозни или други заболявания. Първите симптоми на това състояние обикновено се развиват постепенно, в продължение на няколко часа или дори дни. Те включват: жажда, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, повръщане, зачервяване и сухота на кожата, световъртеж, повишено уриниране, миризма на ацетон във въздуха с издишване. Нелекуваната хипергликемия при диабет тип 1 може да причини животозастрашаваща диабетна кетоацидоза. Ако получите някой от горните симптоми, трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Биосулин N намалява алкохолната толерантност.
Известни са случаи на развитие на хронична сърдечна недостатъчност при пациенти, получаващи инсулин в комбинация с тиазолидиндиони, особено при наличие на съпътстващи рискови фактори за преход на сърдечна недостатъчност в хронична форма. Този факт трябва да се вземе предвид при провеждане на комбинирана терапия. Преди комбинираното назначаване на тези лекарства, пациентът се преглежда внимателно. В случай на влошаване на хода на съществуващата сърдечна недостатъчност, тиазолидиндионите се анулират.
Биосулин N не се препоръчва за употреба в инсулинови помпи поради риск от валежи.
Когато сменяте лекар (например в случай на заболяване по време на ваканция или хоспитализация поради злополука), не забравяйте да информирате медицинския специалист за захарния диабет на пациента.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Трябва да се има предвид, че намаляването на способността за концентрация и скоростта на реакциите е възможно при първично назначаване на инсулин, промяна в неговия тип, наличие на тежък психически или физически стрес.
Приложение по време на бременност и кърмене
Инсулинът не преминава плацентарната бариера, поради което не е противопоказан за употреба по време на бременност. Въпреки това, когато се планира бременност и по време на нейния курс, се препоръчва да се засили лечението на захарен диабет. Жената трябва да бъде под строг медицински контрол във връзка с необходимостта от коригиране на дозата на Biosulin H. През първия триместър, като правило, нуждата от инсулин по правило намалява и постепенно нараства през II и III триместър. По време на раждането и веднага след раждането, нуждата от инсулин може драстично да намалее. Инсулинът се връща към изходните нива (преди бременността) скоро след раждането.
Инсулинът не прониква в кърмата, поради което не е противопоказан за употреба по време на кърмене, но нуждата от него може да намалее. Поради това се препоръчва жените да бъдат внимателно наблюдавани в продължение на няколко месеца след започване на кърменето, докато нивата на инсулин се стабилизират.
С нарушена бъбречна функция
Биосулин N трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция. Необходимо е коригиране на дозата.
При нарушения на чернодробната функция
Биосулин N трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция. Необходимо е коригиране на дозата.
Употреба при възрастни хора
Биосулин N трябва да се използва с повишено внимание при пациенти на възраст над 65 години. Необходимо е коригиране на дозата.
Лекарствени взаимодействия
Хипогликемичният ефект на инсулина е отслабен от блокери на Н1-хистаминовите рецептори, орални контрацептиви, глюкокортикостероиди, блокери на бавни калциеви канали, симпатомиметици, диуретици на цикъла, йод-съдържащи тиреоидни хормони, трициклични антидепресанти, естрогени, тиазидин диуретини, гифарилутинамид, соматропин, епинефрин, никотин.
Хипогликемичният ефект на инсулина се засилва от тетрациклини, инхибитори на моноаминооксидазата, литиеви препарати, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, сулфонамиди, съдържащи етанол лекарства, анаболни стероиди, инхибитори на карбоанхидразата, неселективни бета-блокери, перорални хипогликемични агенти, мебурамино-фосфат-фосфат-фосфат, октреотид, пиридоксин.
При едновременната употреба на салицилати или резерпин, ефектът на Biosulin N може или да отслаби, или да се увеличи.
Аналози
Аналозите на Biosulin N са Vozulim-30/70, Vozulim-N, Gensulin N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamine-insulin ChS, Protafan HM, Protafan HM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin C, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място недостъпно за деца, защитено от светлина, при температура 2-8 ° C. Не замразявайте.
Срокът на годност е 2 години.
Съхранявайте използвания флакон, патрон и писалка за спринцовка с патрон на тъмно място при температура 15–25 ° C за не повече от 4 седмици.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Biosulin N
Отзивите за Biosulin N, намерени в специализирани медицински сайтове, са доста противоречиви. Някои пациенти пишат, че лекарството им помага да контролират добре кръвната захар. Има обаче много доклади, в които те описват липсата на желания ефект от инсулиновата терапия с това конкретно лекарство и / или развитието на странични ефекти.
Цена за Biosulin N в аптеките
Приблизителни цени за Biosulin N: 1 бутилка от 10 ml - 273 рубли, 5 патрона от 3 ml - 1184 рубли.
Биосулин N: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Биосулин N 100 IU / ml суспензия за подкожно приложение 10 ml 1 бр. 499 рубли Купува |
|
Биосулин N 100 IU / ml суспензия за подкожно приложение 3 ml 5 бр. 1059 r Купува |
|
Суспензия на Biosulin N за n / a вход. 100 IU / ml 3ml 5 бр. 1086 рубли Купува |
|
Биосулин N 100 IU / ml суспензия за подкожно приложение 3 ml 5 бр. 1086 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
