Бубо-М
Bubo-M: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Bubo-M
ATX код: J07CA07; J07BC01
Активна съставка: ваксина за профилактика на вирусен хепатит В, дифтерия и тетанус (ваксина срещу дифтерия, тетанус и хепатит В)
Производител: ZAO NPK Kombiotech (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 07.07.2019
Bubo-M е комбинирана ваксина за профилактика на тетанус, дифтерия и хепатит В с намалено съдържание на антиген.
Форма на издаване и състав
Ваксината се произвежда под формата на суспензия за интрамускулно приложение: хомогенна, бяла с лек жълтеникав оттенък, разделяща се при изправяне на две фракции - прозрачна безцветна течност и хлабава бяла утайка със светложълт оттенък, която лесно се разпада при разклащане, без видими примеси (0,5 ml в ампули, в блистерна опаковка от 10 ампули, в картонена кутия една блистерна опаковка и медицинска инструкция за употреба на Bubo-M).
Състав за 0,5 ml (една инокулационна доза):
- активни съставки: HBsAg (HBS протеин, който е основният повърхностен антиген на вируса на хепатит В) - 10 μg; тетаничен токсоид - 5 ЕС (антитоксин-свързващи единици); дифтериен токсоид - 5 Lf (флокулиращи единици);
- спомагателни компоненти: алуминиев хидроксид, мертиолат (тиомерсал).
Фармакологични свойства
Когато Bubo-M се прилага в съответствие с одобрения график за ваксиниране, се формира специфичен имунитет срещу дифтерия, тетанус и хепатит В.
Фармакодинамика
Бубо-М ваксината е комбинация от дифтериен и тетаничен токсоиди, пречистени от баластни протеини и рекомбинантен дрожден антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), сорбиран върху алуминиев хидроксид.
Фармакокинетика
Не са предоставени данни за фармакокинетиката на Bubo-M.
Показания за употреба
Bubo-M се използва при деца на възраст над 6 години, юноши, както и възрастни, за да се предотврати тетанус, дифтерия и хепатит В. Ваксината се прилага в следните случаи:
- провеждане на курс на ваксинация при деца над 6 години, които преди това не са били ваксинирани срещу тетанус, дифтерия и хепатит В;
- планирани възрастови реваксинации (съгласно схемата за прилагане на ваксина ADS-M) на деца на възраст 6 години, юноши и възрастни, които преди това не са били ваксинирани срещу хепатит В;
- съвпадение на условията за реваксинация срещу тетанус и дифтерия с една от ваксинациите срещу хепатит В (при деца и юноши).
Противопоказания
Абсолютните противопоказания за ваксиниране с Bubo-M са:
- силни и необичайни реакции към предишното приложение на ваксината срещу хепатит В или дифтерийно-тетаничен токсоид (тежък оток, хиперемия на мястото на инжектиране с диаметър над 8 cm, повишаване на телесната температура до 40 ° C и др.);
- обостряне на хронични заболявания и всякакви заболявания в острата фаза (до края на обострянето);
- алергия към дрожди и / или други компоненти на ваксината.
При остри чревни заболявания, леки остри респираторни вирусни инфекции, ваксинацията може да се извърши веднага след нормализиране на телесната температура.
Пациентите с хронични заболявания се ваксинират след частична или пълна ремисия. При неврологични промени, прогресията на процеса трябва да се изключи и едва след това да се даде ваксината Bubo-M. При пациенти с алергии ваксинацията се извършва 2–4 седмици след края на обострянето. Стабилните симптоми на алергични заболявания (латентен бронхоспазъм, локализирани кожни прояви) не са противопоказание за употребата на ваксината. В този случай лекарството се прилага на фона на подходящо лечение.
ХИВ инфекциите, имунодефицитните състояния, поддържащата терапия (включително психофармацевтици и стероидни хормони) не са противопоказания за ваксинация.
Bubo-M, инструкции за употреба: метод и дозировка
Ваксината Bubo-M се инжектира интрамускулно в единична доза от 0,5 ml в делтоидния мускул на рамото. Преди употреба ампулата се разклаща старателно, докато се получи хомогенна суспензия.
Не се препоръчва ваксината да се инжектира подкожно или в глутеус мускула, тъй като това може да намали ефективността на хепатитния компонент и да увеличи локалните реакции.
Схема за първична ваксинация за деца на възраст над 6 години и юноши, които преди това не са били ваксинирани срещу тетанус, дифтерия и хепатит В:
- първата доза - в избрания ден;
- втора доза - 1 месец след първата доза;
- третата доза е 6 месеца след първата доза.
Ако е необходимо да се увеличат интервалите между дозите, ваксинацията Bubo-M се извършва възможно най-скоро, което се определя от здравословното състояние на лицето, което се ваксинира. Ако интервалът между първата и втората доза се увеличи с 5 месеца или повече, третата доза може да се приложи не по-рано от 1 месец след втората. По-нататъшните реваксинации с ADS-M анатоксин се установяват в съответствие с националната схема за ваксинация.
Лицата, които преди това са били ваксинирани срещу тетанус и дифтерия, но не са получавали ваксина срещу хепатит В, се реваксинират с ваксината Bubo-M веднъж. Впоследствие липсващите ваксинации срещу хепатит В се дават отделно с ваксината срещу хепатит В в доза, съответстваща на възрастта.
Лекарството в ампули с нарушена цялост, променени физични свойства (поява на нечупливи люспи, промяна в цвета на суспензията), липса на етикети, с неправилно съхранение и с изтекъл срок на годност не е подходящ за употреба.
За въвеждането на Bubo-M трябва да използвате само спринцовка за еднократна употреба.
По време на отварянето на ампулите и ваксинацията трябва стриктно да се спазват правилата за антисептика и асептика. Отворените ампули със окачване не могат да се съхраняват. Въвеждането на ваксината се записва в специални регистрационни списания, които посочват партидния номер, контролния номер, производителя, срока на годност и датата на приложение на лекарството.
Странични ефекти
Вероятността от нежелани реакции при въвеждането на Bubo-M е ниска. В 3-5% от случаите през първите два дни след ваксинацията са възможни краткосрочни локални (зачервяване, подуване, болезненост) и общи (неразположение, замаяност, треска, мускулни и ставни болки) реакции.
В единични случаи алергичните реакции са леко изострени и се развиват странични ефекти като полиморфен обрив, уртикария и оток на Квинке. При лица със свръхчувствителност могат да се появят незабавни алергични реакции, поради което през първите 30 минути след приложението на ваксината е необходимо да се гарантира наблюдението на ваксинирания.
На местата за ваксинация трябва да се предлага антишокова терапия.
Предозиране
Няма информация за предозиране на наркотици.
специални инструкции
Ваксината Bubo-M е включена в Националния календар на превантивните ваксинации, препоръчва се за имунизация на деца на възраст 6 и повече години, както и за реваксинация на юноши и възрастни, които са в епидемиологичните рискови групи за хепатит В.
В деня на ваксинацията лекарят или фелдшерът трябва да интервюират родителите и / или да прегледат ваксинираното лице със задължителното измерване на температурата, за да се изключат възможните противопоказания. Ако възрастните са ваксинирани, възможно е предварително да се изберат тези, които се нуждаят от ваксинация, последвано от разпит и термометрия от здравния работник по имунизация веднага в деня на ваксинацията.
Пациентите, които са временно освободени от ваксинация, се вземат под внимание и се наблюдават и в бъдеще също трябва да бъдат ваксинирани.
Приложение по време на бременност и кърмене
Ефектът на ваксината Bubo-M върху развиващия се плод не е проучен.
Възможността за ваксинация на бременна или кърмеща жена се разглежда индивидуално. Решението се взема от лекаря.
Използване от детството
Лекарството не трябва да се използва при деца на възраст под 6 години.
Лекарствени взаимодействия
Ваксината Bubo-M може да се прилага едновременно с други ваксини, които са включени в националната имунизационна схема или на интервал от 1 месец след ваксинации срещу други инфекциозни заболявания.
Лекарството може да се комбинира с антиалергични лекарства. Не са установени лекарствени взаимодействия с други лекарства.
Аналози
Аналог на Bubo-M е комбинираната ваксина срещу хепатит В и дифтерийно-тетаничен токсоид с намалено съдържание на антигени.
Условия за съхранение
Съхранявайте и транспортирайте при + 2 … + 8 ° C. Не замразявайте! Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Ваксината се продава само за санитарно-профилактични и лечебно-профилактични институции.
Отзиви за Bubo-M
Има много малко отзиви за ваксината Bubo-M. Родители, на които децата са получили тази ваксина, съобщават за такива нежелани реакции като треска, треска, студени тръпки. Лекарите казват, че ваксината се понася добре и вероятността от нежелани негативни ефекти е ниска.
Цена за Bubo-M в аптеките
Ваксината не може да бъде закупена с търговска цел, тъй като е предназначена само за съответното здравно заведение. Действителната цена на Bubo-M е неизвестна. Последната продажна цена беше около 1700 рубли. на опаковка, съдържаща 10 ампули от 0,5 ml.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
