Bubo-Kok - инструкции за употреба на ваксината, прегледи на ваксинацията, състав

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Бубо-Кок

Bubo-Kok: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Bubo-Kok

ATX код: J07CA05

Активна съставка: дифтериен анатоксин (дифтериен токсоид), тетаничен анатоксин (тетаничен токсоид), коклюш бактерии (коклюш бактерии), HBsAg (HBS-протеин - основният повърхностен антиген на вируса на хепатит В) вирус)]

Производител: Kombiotech NPK, ЗАО (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Bubo-Kok е медицинско имунобиологично лекарство (MIBP), комбинирана ваксина за профилактика на хепатит В, тетанус, дифтерия и коклюш.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - суспензия за интрамускулно (i / m) приложение: хомогенна, жълтеникаво-бяла; по време на съхранението се разделя на два слоя - безцветна прозрачна течност и хлабава жълтеникаво-бяла утайка, която при разклащане напълно се разпада [0,5 mg (1 доза) в ампули, 10 ампули в клетъчни контурни опаковки, в картонена кутия 1 опаковка, ампула нож и инструкции за употреба на Bubo-Kok (когато се използват ампули с точки на счупване, ампулният нож не се поставя)].

Състав на Bubo-Kok за 1 доза (0,5 ml):

• активни съставки: дифтериен токсоид - 15 Lf (флокулиращи единици), тетаничен токсоид - 5 EC (свързващи единици), коклюш бактерии (Bordetella pertussis) - 10 милиарда, HBsAg (HBS протеин, който е основният повърхностен антиген на вируса на хепатит В) - 5 μg;
• помощни вещества: алуминиев хидроксид (Al ³⁺) - 400 μg, мертиолат (консервант) - 50 μg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Съставът на Bubo-Kok е смес от тетанус и дифтериен токсоиди, микроби от коклюш фаза 1, убити от формалдехид, и рекомбинантен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), адсорбиран върху алуминиев хидроксид.

Когато ваксината се прилага съгласно одобрената схема, се формира специфичен имунитет срещу тетанус, дифтерия, коклюш и хепатит В.

Фармакокинетика

Няма информация за фармакокинетиката на лекарството.

Показания за употреба

Курсът за ваксинация Bubo-Kok се провежда за профилактика на заболявания като коклюш, дифтерия, тетанус, хепатит В при деца под 4-годишна възраст.

Противопоказания

• анамнеза за афебрилни гърчове;
• прогресиращи заболявания на нервната система;
• всяко остро заболяване или обостряне на хронично заболяване *;
• алергия към дрожди;
• тежки реакции с въвеждането или усложнения след ваксинацията след въвеждането на предишна доза ваксина Bubo-Kok, ваксина срещу хепатит В или DTP ваксина.

* Ваксинацията може да се извърши не по-рано от 4 седмици след пълно възстановяване или настъпване на стабилна ремисия. При по-леки форми на респираторни заболявания (ринит, неусложнена хиперемия на фаринкса и др.), Ваксинацията Bubo-Kok може да се направи 2 седмици след възстановяване.

Bubo-Kok, инструкции за употреба: метод и дозировка

Bubo-Kok се прилага в съответствие с Националния график за ваксиниране. Времето за ваксинация трябва да включва едновременна ваксинация срещу тетанус, хепатит В, дифтерия и коклюш.

Суспензията се инжектира интрамускулно в горния външен квадрант на седалището или предно-външната област на бедрото. Еднократна доза е 0,5 ml. Преди да използвате лекарството, ампулата трябва да се разклати добре, така че суспензията да придобие хомогенна структура.

Отварянето на ампулите, пълненето на спринцовката и процедурата за ваксиниране трябва да се извършват при стриктно спазване на правилата за антисептика и асептика.

След отваряне на ампулата е забранено да се съхранява ваксината. Не използвайте лекарството в случай на нарушаване на целостта на ампулите, липса на етикетиране, промени във физическите свойства на суспензията (обезцветяване, наличие на нечупливи люспи и др.), Неправилно съхранение или изтекъл срок на годност.

За деца, които не са били ваксинирани срещу хепатит В преди 3-месечна възраст, Bubo-Kok се прилага три пъти: на 3 месеца, на 4,5 месеца и на 6 месеца.

Невъзможно е да се съкратят интервалите между инжектирането на лекарства. Ако не е възможно да направите следващата ваксинация в определеното време, ваксината трябва да се приложи възможно най-скоро, в зависимост от здравето на детето.

Деца, които не са ваксинирани срещу хепатит B, които са получили една или две ваксинации с DTP ваксината, липсващият брой ваксинации до три могат да се извършват с ваксината Bubo-Kok, докато липсващият брой ваксини срещу хепатит B се извършва със съответната моно ваксина.

С помощта на DPT ваксината реваксинацията срещу магарешка кашлица, дифтерия и тетанус се прави веднъж на възраст 18 месеца (ако условията са били нарушени, след това 12-13 месеца след края на пълния курс на ваксинация). В случаите, когато реваксинацията с DTP ваксина съвпада по време с приложението на ваксината срещу хепатит В, тя може да се извърши с ваксината Bubo-Kok.

Медицинският представител регистрира въвеждането на ваксината в установените регистрационни форми, като посочва партидния номер на ваксината, срока на годност и производителя, датата на ваксинацията, както и естеството на реакцията към въвеждането на Bubo-Kok.

Забележка! Деца, които не са получили реваксинация с ваксината Bubo-Kok или DPT преди да навършат 4-годишна възраст, получават ADS-анатоксин за възрастта от 4 години до 5 години 11 месеца 29 дни или ADS-M-анатоксин ваксина за възраст от 6 години. Когато бустерните ваксинации за дифтерия и тетанус съвпадат с ваксината срещу хепатит В, тя може да се прилага с ваксина Bubo-M.

Странични ефекти

През първите два дни след ваксинацията с Bubo-Kok могат да се появят краткосрочни локални (подуване, хиперемия, болезненост) и общи (неразположение, треска) реакции.

В редки случаи могат да се развият усложнения: алергични реакции (полиморфен обрив, уртикария, ангиоедем), епизоди на пронизителен вик, конвулсии (обикновено поради повишаване на телесната температура).

Предозиране

Случайното предозиране на лекарството е невъзможно, тъй като 1 ампула съдържа 1 доза за инокулация.

специални инструкции

За да идентифицира противопоказанията за ваксинация, лекуващият лекар в деня на ваксинацията трябва да интервюира родителите и да прегледа детето със задължителна термометрия. Децата, временно освободени от ваксинация, се наблюдават за навременна имунизация.

Поради риска от развитие на алергични реакции от непосредствен тип при особено чувствителни деца, детето трябва да бъде под строг медицински контрол в рамките на 30 минути след въвеждането на Bubo-Kok. Стаята за ваксинация трябва да бъде снабдена с антишокова терапия.

Стабилните прояви на алергично заболяване (локализирани кожни прояви, латентен бронхоспазъм и др.) Не са причина за отказ от ваксинация. В този случай ваксинацията се извършва на фона на подходяща терапия.

Развитието на фебрилни гърчове с въвеждането на предишна доза от ваксината не е противопоказание за употребата на Bubo-Kok. Препоръчва се обаче да се приема парацетамол (10-15 mg / kg 3-4 пъти на ден) в рамките на 1-2 дни след ваксинацията.

Ако детето развие изразена обща реакция (повишаване на телесната температура през първите 2 дни над 40 ° C, хиперемия и оток на мястото на инжектиране с диаметър над 8 cm) или усложнение след ваксинацията, продължаването на курса на ваксинация с Bubo-Kok е противопоказано. Ако детето е ваксинирано два пъти, тогава курсът на имунизация срещу тетанус и дифтерия се счита за завършен, а реваксинацията срещу хепатит В завършва с еднократно приложение на моноваксина месец след втората ваксинация Bubo-Kok. За дете, което е получило само една ваксинация, ваксинацията продължава с ваксината Bubo-M и се прилага веднъж поне 3 месеца по-късно. Имунизацията срещу хепатит В в този случай завършва с еднократно приложение на моноваксина месец по-късно. И в двата случая първата реваксинация се извършва с ADS-M-анатоксин 9–12 месеца след последното инжектиране на Bubo-Kok или Bubo-M. Ако усложнението се развие след третата ваксинация с Bubo-Kok, първата реваксинация се извършва 12-18 месеца по-късно с ADS-M-анатоксин. Последващите реваксинации правят ADS-M токсоид в предписаните възрасти.

Информация за специалисти: въвеждането на ваксината от настоящата серия се спира, ако над 1% от децата имат повишаване на телесната температура над 38,5 ° C или повече от 4% от ваксинираните имат тежки локални реакции (инфилтрация с диаметър над 2 cm, подуване на меките тъкани с диаметър повече от 5 см). Въпросът за по-нататъшното използване на ваксината от тази серия се решава от FGUN GISK im. Л. А. Тарасевич.

Приложение по време на бременност и кърмене

Bubo-Kok се използва за ваксиниране на деца.

Използване от детството

Ваксината Bubo-Kok се използва при деца под 4-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При хронично бъбречно заболяване ваксината може да се прилага поне 4 седмици след постигане на стабилна ремисия.

При нарушения на чернодробната функция

При хронично чернодробно заболяване ваксината може да се прилага поне 4 седмици след постигане на стабилна ремисия.

Употреба при възрастни хора

Bubo-Kok се използва за ваксиниране на деца.

Лекарствени взаимодействия

Bubo-Kok може да се прилага едновременно с други ваксини, предвидени в Националния график за превантивна ваксинация, или 1 месец след ваксинация срещу други инфекции.

Позволено да се използва заедно с антиалергични агенти.

Не са установени лекарствени взаимодействия с други лекарства.

Аналози

Аналозите на Bubo-Kok са Sovigripp и адсорбираната ваксина срещу магарешка кашлица, дифтерия, тетанус и хепатит B (DTP-Hep B ваксина).

Условия за съхранение

Съхранявайте и транспортирайте при 2–8 ° С (в хладилник, но не замразен). Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2,5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Пуска се само на лечебно-профилактични и санитарни институции.

Отзиви за Bubo-Kok

Bubo-Kok се прилага в поликлиники безплатно, лекарството е многокомпонентно и замества 4 отделни ваксинации - това са основните предимства на тази ваксина. Някои родители посочват, че децата им понасят добре ваксинацията, няма сериозни нежелани реакции, най-често се наблюдава леко (до 37,2 ° C) краткосрочно повишаване на телесната температура.

Има обаче много отрицателни отзиви за Bubo-Kok, които съдържат оплаквания относно лошата поносимост на ваксината. Родителите описват следните усложнения при децата си: летаргия, сънливост, продължителен плач, раздразнителност, истерики, безсъние, отказ от ядене, възпаление на мястото на инжектиране (в някои случаи с продължителност до една седмица), както и повишаване на телесната температура над 39,5 ° C, което се губи трудно и не за дълго, но като цяло трае до 5 дни.

Цена за Bubo-Kok в аптеките

Ваксината се използва като част от прилагането на Националния график за превантивна ваксинация и се доставя на лечебните заведения, така че цената на Bubo-Kok е неизвестна.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!