Гатифлоксацин
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Гатифлоксацин е антибактериално лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на освобождаване на Гатифлоксацин:
- инфузионен разтвор 2 mg / ml (в полиетиленови бутилки от 200 или 400 ml);
- покрити таблетки (в кутии от 10 бр.).
Състав от 1 ml инфузионен разтвор:
- активно вещество: гатифлоксацин - 2 mg;
- помощни компоненти: безводна глюкоза, вода за инжекции.
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: гатифлоксацин - 200 или 400 mg;
- помощни компоненти: полиетилен гликол-6000, микрокристална целулоза, титанов диоксид, нишесте, магнезиев стеарат, талк, натриев нишестен гликолат, дибутил фталат, хидроксипропил метилцелулоза, калциев хидроген фосфат, натриев пропилпарабен, натриев метилпарабен.
Показания за употреба
Гатифлоксацин се предписва за лечение на следните инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към действието на активното вещество:
- инфекции на долните дихателни пътища (муковисцидоза, бронхит при остри и обостряния на хронично заболяване, остра пневмония), кожа и меки тъкани, бъбреци и пикочна система (пиелонефрит в остър / хроничен ход, цистит, простатит, хронични инфекции на пикочната система), храносмилателни тракт, стави и кости;
- остър отит на средното ухо;
- гонорея (неусложнена уретра при мъжете, ректална и ендоцервикална при жените);
- следоперативни инфекциозни усложнения.
Противопоказания
- захарен диабет (таблетки);
- възраст до 18 години;
- бременност и период на кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, включително наличието на свръхчувствителност към други флуорохинолони.
Начин на приложение и дозировка
Метод за използване на гатифлоксацин:
- таблетки: вътре, независимо от приема на храна;
- инфузионен разтвор: интравенозно капково, лекарството трябва да се инжектира на всеки 24 часа.
Преди започване на терапията се препоръчва тест за толерантност към кожата.
Дозата и продължителността на приложение на Гатифлоксацин се определят от лекаря индивидуално.
Стандартният режим на дозиране за перорално приложение на лекарството е 400 mg веднъж дневно или 200 mg два пъти дневно.
Продължителността на курса се определя от показанията:
- бронхит (остър и сложен), пневмония, инфекции на кожата и подкожната тъкан, остър пиелонефрит, усложнени инфекции на пикочните пътища: 7-10 дни;
- остър синузит: 7-14 дни.
При креатининов клирънс <40 ml / min, включително тези на хемодиализа или продължителни пациенти с амбулаторна перитонеална диализа, е необходимо коригиране на дозата.
Заявление за други показания:
- неусложнени инфекции на пикочните пътища (цистит): 200 или 400 mg за 3 дни (с функционално увреждане на бъбреците, в случай на 200 mg, корекция на дозата не се извършва);
- неусложнена уретрална гонорея при мъжете, цервикална гонорея при жени: веднъж в доза от 400 mg (с функционално увреждане на бъбреците, корекция на дозата не се извършва).
Инфузионният разтвор на гатифлоксацин се използва в същите дневни дози, честотата на приложение на лекарството е 1 път на ден.
Странични ефекти
- нервна система: нарушения на вкуса, ототоксичност, главоболие, парестезия, замаяност, тревожност, възбуда, объркване, тремор, нервност, възбуда, нарушения на съня, безсъние, сънливост, параноя, кошмари, конвулсии, депресия, панически атаки, обезличаване, крампи на мускулите на краката, фотофобия, враждебност, хиперестезия, мигрена, атаксия, зрително увреждане, фоточувствителност на очите;
- мускулно-скелетна система: артралгии, артропатии, миалгии, тендинит, гърчове, повишен риск от разкъсване на сухожилията, тендовагинит;
- хепатобилиарна система: повишено ниво на чернодробните ензими, хепатит, холестатична жълтеница;
- храносмилателна система: анорексия, гадене, диспепсия, диария, коремна болка, запек, метеоризъм, стомашно-чревно кървене, гастрит, язви в устата, глосит, стоматит, повръщане, гингивит;
- сърдечно-съдова система: цианоза, тахикардия, артериална хипертония, брадикардия, удължаване на ЕКГ на QT интервала;
- пикочна система: дизурия, кристалурия, хематурия, преходен нефрит;
- дихателна система: задух, фарингит;
- кожни и алергични реакции: периферен / генерализиран оток, макулопапулозни / везикулозно-булозни обриви, оток на лигавицата на устата, лицето и езика;
- други: бронхоспазъм, хипервентилация, треска, вагинит, хипогликемия, артрит, жажда, треска, суха кожа, метрорагия, втрисане, хематурия, болки в ушите, костите, гърдите, гърба.
специални инструкции
В случаите на поява на първите прояви на свръхчувствителност (например под формата на кожен обрив), Гатифлоксацин незабавно се анулира (свързан с вероятността от тежка свръхчувствителност и / или анафилактични реакции).
Необходимо е да се вземе предвид рискът от псевдомембранозен колит, който може да се прояви в умерени или животозастрашаващи форми. Пациентите, страдащи от диария след прием на лекарства, се нуждаят от специално внимание.
При някои пациенти Gatifloxacin може да усили удължаването на QT интервала на ЕКГ. Поради липсата на клинични данни, трябва да се избягва назначаването на лекарството за хипокалиемия, удължен QT интервал, комбинирана употреба с антиаритмични лекарства от клас IA (хинидин, прокаинамид) и клас III (амиодарон, соталол).
Изисква се повишено внимание при употребата на Gatifloxacin при пациенти със сърдечни заболявания, включително брадикардия и остра миокардна исхемия.
С увеличаване на концентрацията на гатифлоксацин вероятността за удължаване на QT интервала може да се увеличи, поради което се препоръчва стриктно да се спазва предписания режим на дозиране. Удължаването на QT интервала може да увеличи вероятността от камерни аритмии.
Лекарства като еритромицин, цизаприд, трициклични антидепресанти и антипсихотици също удължават QT интервала. Поради факта, че адитивният ефект на Gatifloxacin с тези лекарства не може да бъде изключен, комбинираната терапия трябва да се провежда с повишено внимание.
По време на лечението са докладвани случаи на разкъсване на сухожилията. Вероятността от това усложнение се увеличава при комбинирана употреба с кортикостероиди, особено при пациенти в напреднала възраст. Трябва да се има предвид, че разкъсвания на сухожилията могат да се появят и след края на терапията.
Регистрирани са редки случаи на сензорно-двигателна / сензорна полиневропатия, които се проявяват като парестезия, хипестезия, дизестезия, слабост, както и под формата на гърчове, повишено вътречерепно налягане, психози. Гатифлоксацин може да повлияе и на нервната система, което се проявява с развитието на тремор, безсъние, гърчове, халюцинации, параноя, депресия, нощен делириум. Такива нарушения могат да се появят с първата доза. В тези случаи терапията трябва да бъде отменена.
Не пийте алкохол, докато използвате Гатифлоксацин.
При използване на лекарството могат да се развият тежки анафилактични реакции, които в някои случаи са придружени от звънене в ушите, артериална хипотония / шок, сърдечно-съдов колапс, загуба на съзнание, конвулсии, ангиоедем (включително оток на езика, гърлото, ларинкса, лицето), остър респираторен дистрес -синдром, задух, уртикария, сърбеж и други сериозни кожни реакции. Когато се появят такива симптоми, терапията се отменя и се вземат подходящи мерки (кислород, кортикостероиди, антихистамини, пресорни амини).
На пациенти в напреднала възраст се предписва Gatifloxacin съгласно стандартната схема, но терапията трябва да се провежда под строго наблюдение на състоянието.
В случай на бъбречна недостатъчност, лекарството се предписва с повишено внимание. Необходима е корекция на дозата при пациенти с бъбречен клирънс на креатинина до 40 ml / min, включително пациенти, които са на непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа и пациенти, които се нуждаят от диализа.
При пациенти със захарен диабет, когато се комбинира с орални хипогликемични средства, нивата на кръвната захар често се нарушават, включително симптоматична хипо- и хипергликемия. Такива пациенти се нуждаят от постоянно наблюдение на лабораторните параметри. С намаляване / повишаване на нивата на захар, терапията с Gatifloxacin се отменя.
Поради високата вероятност от развитие на фотосенсибилизация, излагането на ултравиолетови лъчи трябва да се избягва.
Поради риска от смущения в скоростта на психомоторните реакции се препоръчва да се откаже шофирането по време на периода на лечение.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Гатифлоксацин с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- варфарин или негови производни: увеличаване на техните ефекти (необходим е мониторинг на протромбиновото време или други подходящи тестове за съсирване);
- глибурид (при пациенти със захарен диабет тип II): нарушени нива на глюкоза в кръвта, включително развитието на симптоматична хипо- и хипергликемия;
- пробенецид: значително увеличаване на системното елиминиране на гатифлоксацин;
- дигоксин: повишаване на концентрацията му (необходимо е да се наблюдават пациентите за симптоми на развитие на интоксикация; може да се наложи корекция на дозата на дигоксин);
- цизаприд, производни на фенотиазин, трициклични антидепресанти, еритромицин: повишена вероятност от развитие на сърдечни аритмии;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства: увеличаване на вероятността от развитие на нарушения и припадъци на централната нервна система;
- лекарства, които увеличават продължителността на QT интервала (трициклични антидепресанти, цизаприд, антипсихотици, еритромицин) или такива, които инхибират сърдечната честота [антиаритмични лекарства IA (прокаинамид, хинидин) и клас III (соталол, амиодарон)]: увеличаване на вероятността от вентрикуларни аритмии.
Аналози
Аналози на Gatifloxacin са: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температури до 25 ° C (таблетки) или 30 ° C (разтвор). Да се пази далеч от деца. Не замразявайте разтвора.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
