Гликлазид MV
Gliclazid MV: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско наименование: Gliclazide MV
ATX код: А10ВВ09
Активна съставка: гликлазид (гликлазид)
Производител: LLC "Ozon", LLC "Atoll" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 16.08.2019
Цени в аптеките: от 116 рубли.
Купува
Гликлазид MV е перорално хипогликемично лекарство.
Форма на издаване и състав
Gliclazide MV се произвежда под формата на таблетки с модифицирано освобождаване: цилиндрични, двойноизпъкнали, бели с кремообразен оттенък или бели, допустимо е леко мрамориране (10, 20 или 30 бр. В контурни алуминиеви или поливинилхлоридни клетъчни опаковки, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 опаковки в картонена кутия; 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 броя в полимерни кутии, 1 кутия в картонена кутия).
1 таблетка съдържа:
- Активна съставка: гликлазид - 30 mg;
- Спомагателни компоненти: хипромелоза - 70 mg; колоиден силициев диоксид - 1 mg; микрокристална целулоза - 98 mg; магнезиев стеарат - 1 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Гликлазид е производно на сулфонилурея, което има хипогликемични свойства и е предназначено за перорално приложение. Той се различава от лекарствата в тази категория по наличието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.
Гликлазид намалява кръвната глюкоза, като стимулира производството на инсулин от бета клетките на островите Лангерханс. Повишената концентрация на С-пептид и инсулин след хранене продължава и след 2 години лечение. Както в случая с други производни на сулфонилурея, този ефект се дължи на по-интензивната реакция на β-клетките на островчета Лангерханс към глюкозна стимулация, проведена по физиологичен начин. Гликлазид не само влияе на метаболизма на въглехидратите, но също така провокира хемоваскуларни ефекти.
При пациенти със захарен диабет тип 2, гликлазидът помага да се възстанови ранен връх в производството на инсулин, което е следствие от приема на глюкоза и стимулира втората фаза на секреция на инсулин. Значително увеличаване на синтеза на инсулин е свързано с отговор на стимулация, причинена от приложение на глюкоза или прием на храна.
Приложението гликлазид намалява риска от тромбоза на малки съдове, като действа върху механизмите, които могат да предизвикат развитието на усложнения при пациенти с диабет [намаляване на фактора за активиране на тромбоцитите (тромбоксан В 2, бета-тромбоглобулин), частично инхибиране на адхезията и агрегацията на тромбоцитите], както и повлияване на възстановяването фибринолитична активност, характерна за съдовия ендотел, и повишена активност на плазминоген, който е активатор на тъканите.
Употребата на гликлазид с модифицирано освобождаване [целта на гликозилиран хемоглобин (HbAlc) е по-малка от 6,5%], при условие на интензивен гликемичен контрол в съответствие с резултатите от надеждни клинични проучвания, може да намали риска от макро- и микроваскуларни усложнения, придружаващи захарен диабет тип 2, в сравнение с традиционен гликемичен контрол.
Изпълнението на интензивен гликемичен контрол се състои в предписване на гликлазид (средната дневна доза е 103 mg) и увеличаване на дозата му (до 120 mg на ден), когато се приема на фона (или вместо) на стандартен курс на терапия, преди да се допълни с друго хипогликемично лекарство (например инсулин, метформин, производно на тиазолидиндион, инхибитор на алфа-глюкозидаза). Употребата на гликлазид в групата пациенти, подложени на интензивен гликемичен контрол (средната стойност на HbAlc е 6,5% и средната продължителност на мониторинга е 4,8 години), в сравнение с групата пациенти, подложени на стандартен контрол (средната стойност на HbAlc е 7,3%), потвърденоче относителният риск от комбинирана честота на микро- и макро-съдови усложнения намалява значително (с 10%) поради значително намаляване на относителния риск от развитие на големи микросъдови усложнения (с 14%), развитието и прогресирането на микроалбуминурия (с 9%) и появата на бъбречни усложнения (с 11%), появата и прогресирането на нефропатията (с 21%), както и развитието на макроалбуминурия (с 30%).
Когато се предписва гликлазид, интензивният гликемичен контрол има значителни предимства, които не се определят от резултатите от лечението с антихипертензивни лекарства.
Фармакокинетика
След перорално приложение гликозидът се абсорбира в храносмилателния тракт със 100%. Съдържанието му в кръвната плазма се увеличава постепенно през първите 6 часа и концентрацията остава стабилна в продължение на 6–12 часа. Степента или скоростта на абсорбция на гликлазид не зависи от приема на храна.
Приблизително 95% от активното вещество се свързва с протеините в кръвната плазма. Обемът на разпределение е около 30 литра. Приемът на гликлазид MV в доза от 60 mg 1 път на ден ви позволява да поддържате терапевтичната концентрация на гликлазид в кръвната плазма за 24 часа или повече.
Метаболизмът на гликлазид се осъществява главно в черния дроб. Фармакологично активните метаболити на това вещество в плазмата не са определени. Гликлазид се екскретира главно през бъбреците под формата на метаболити, приблизително 1% се екскретира непроменен с урината. Средният полуживот е 16 часа (цифрата може да варира от 12 до 20 часа).
Регистрирана е линейна зависимост между приетата доза от лекарството (не надвишаваща 120 mg) и площта под фармакокинетичната крива „концентрация-време“. При пациенти в напреднала възраст няма клинично значими промени във фармакокинетичните параметри.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Gliclazide MV се предписва за лечение на умерен захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим) с начални прояви на диабетна микроангиопатия.
Също така, лекарството се използва за предотвратяване на нарушения на микроциркулацията (едновременно с други производни на сулфонилурея).
Противопоказания
- Захарен диабет тип 1 (инсулинозависим);
- Тежки функционални нарушения на черния дроб и бъбреците;
- Кетоацидоза;
- Диабетна кома и прекома;
- Едновременна употреба с производни на имидазол (включително миконазол);
- Свръхчувствителност към сулфонамиди и производни на сулфонилурейни производни.
Употребата на Gliclazide MV не се препоръчва за кърмещи и бременни жени.
Инструкции за употреба на Gliclazide MV: метод и дозировка
Гликлазид MV се приема през устата преди хранене.
Честотата на приема на лекарството е 2 пъти на ден.
Лекарят определя дневната доза индивидуално, въз основа на клиничните прояви на заболяването и гликемията, на гладно и 2 часа след хранене.
Обикновено началната доза е 80 mg на ден, а средната доза е 160-320 mg на ден.
Странични ефекти
По време на употребата на Gliclazide MV е възможно развитието на нарушения от някои телесни системи:
- Храносмилателна система: рядко - гадене, анорексия, диария, повръщане, болка в епигастриалната област;
- Ендокринна система: при предозиране - хипогликемия;
- Хематопоетична система: в някои случаи - тромбоцитопения, левкопения или агранулоцитоза, анемия (обикновено обратима);
- Алергични реакции: сърбеж, кожен обрив.
Предозиране
Предозирането на Gliclazide MV може да провокира развитието на хипогликемия и в тежки случаи хипогликемична кома.
Симптомите на умерена хипогликемия се коригират чрез диетични промени, корекция на дозата и / или прием на въглехидрати. Необходимо е да се продължи внимателно наблюдение на състоянието на пациента, докато съществува потенциалната заплаха за живота и здравето. Може да се развият и тежки хипогликемични състояния, придружени от конвулсии, кома или други нарушения на централната нервна система. В случай на такива симптоми се препоръчва да се извърши спешна медицинска помощ и незабавна хоспитализация.
Ако пациентът е диагностициран с хипогликемична кома или има подозрение за това, той трябва да се инжектира (интравенозно) 50 ml 40% разтвор на глюкоза (декстроза). След това се инжектира интравенозно 5% разтвор на декстроза, което ви позволява да поддържате необходимата концентрация на глюкоза в кръвта (тя е приблизително 1 g / l). Трябва внимателно да наблюдавате концентрацията на глюкоза в кръвта и да провеждате постоянно наблюдение на пациента в продължение на поне 2 дни след диагностицирано предозиране. Необходимостта от по-нататъшно наблюдение на основните жизнени функции на пациента се определя допълнително от състоянието му.
Тъй като гликлазидът се свързва силно с плазмените протеини, диализата е неефективна.
специални инструкции
При лечението на неинсулинозависим захарен диабет, Gliclazide MB трябва да се използва едновременно с нискокалорична диета с ниско съдържание на въглехидрати.
По време на терапията трябва редовно да наблюдавате колебанията в нивата на глюкозата, както и нивата на кръвната захар на гладно и след хранене.
При хирургични интервенции или декомпенсация на захарен диабет трябва да се има предвид възможността за използване на инсулинови препарати.
В случай на хипогликемия, ако пациентът е в съзнание, глюкоза (или захарен разтвор) трябва да се приема през устата. В случай на загуба на съзнание е необходимо да се инжектира глюкоза (интравенозно) или глюкагон (подкожно, интрамускулно или интравенозно). За да се избегне повторното развитие на хипогликемия след възстановяване на съзнанието, на пациента трябва да се дава храна, богата на въглехидрати.
Не се препоръчва едновременната употреба на гликлазид с циметидин.
Когато гликлазид се използва заедно с верапамил, нивата на кръвната захар трябва редовно да се контролират; с акарбоза - необходимо е внимателно проследяване и корекция на режима на дозиране на хипогликемични средства.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Пациентите, приемащи Gliclazide CF, трябва да са наясно с възможните симптоми на хипогликемия и да бъдат предупредени за необходимостта от повишено внимание, докато шофират или изпълняват определени задачи, които изискват незабавни психомоторни реакции, особено в началото на лечението.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма опит в предписването на Gliclazide MV на бременни жени. Проучванията при животни не са потвърдили наличието на тератогенни ефекти, характерни за това вещество. При недостатъчна компенсация на захарен диабет по време на лечението, има повишен риск от развитие на вродени аномалии на плода, които могат да бъдат намалени чрез адекватен гликемичен контрол. Вместо гликлазид при бременни жени се препоръчва да се използва инсулин, който също е лекарството по избор за пациентите, планиращи бременност, или тези, които са забременели по време на лечение с Gliclazide CF.
Тъй като няма информация за приема на активния компонент на лекарството в майчиното мляко и рискът от развитие на неонатална хипогликемия при новородени, приемът на Gliclazide MV по време на кърмене е противопоказан.
Лекарствени взаимодействия
Когато Gliclazide MB се използва заедно с някои лекарства, могат да се появят нежелани реакции:
- Производни на пиразолон, салицилати, фенилбутазон, антибактериални сулфатни лекарства, теофилин, кофеин, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО): усилване на хипогликемичното действие на гликлазид;
- Неселективни бета-блокери: увеличаване на вероятността от хипогликемия, също така е възможно да се увеличи изпотяването и да се маскират тахикардия и тремор на ръцете, характерни за хипогликемия;
- Гликлазид и акарбоза: повишен хипогликемичен ефект;
- Циметидин: повишаване на концентрацията на гликлазид в плазмата (развитие на тежка хипогликемия, проявяваща се под формата на депресия на централната нервна система и нарушено съзнание);
- Глюкокортикостероиди (включително външни дозирани форми), диуретици, барбитурати, естрогени, прогестин, комбинирани естроген-прогестинови лекарства, дифенин, рифампицин: намаляване на хипогликемичния ефект на гликлазид.
Аналози
Аналози на Gliclazide MV са: Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MV, Glucostabil, Diabeton MV, Diabefarm MV, Diabinax, Diabetalong.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Gliclazide MV
Гликлазид MV принадлежи към производните на сулфонилурейни продукти от II поколение и се характеризира със значителен хипогликемичен ефект, което се обяснява с по-висок афинитет към β-клетъчните рецептори (2–5 пъти по-висок от този на лекарствата от предишното поколение). Тези свойства позволяват да се постигне терапевтичен ефект с използването на минимални дози и да се сведе до минимум броят на нежеланите реакции.
Според прегледите Gliclazide MV се използва за усложнения на захарен диабет (ретинопатия, нефропатия с начална хронична бъбречна недостатъчност, ангиопатия). Това се съобщава от пациенти, които са били прехвърлени да получават това лекарство. Това се дължи на факта, че един от метаболитите на гликлазид оказва значително влияние върху микроциркулацията, намалявайки тежестта на ангиопатиите и риска от развитие на микроваскуларни усложнения (нефропатия и ретинопатия). В същото време притокът на кръв в конюнктивата също се подобрява и съдовият застой изчезва.
Много експерти подчертават необходимостта да се избягва гладуването и да се предпочитат храни, богати на въглехидрати по време на лечение с Gliclazide CF. В противен случай на фона на нискокалорична диета и след интензивно физическо натоварване пациентът може да развие хипогликемия. При физически стрес е необходимо коригиране на дозата на лекарството. При някои пациенти, след пиене на алкохол по време на лечение с Gliclazide CF, се наблюдават и симптоми на хипогликемия.
Гликлазид MV не се препоръчва за употреба при пациенти в напреднала възраст, които са по-склонни към развитие на хипогликемия, поради което в този случай си струва да се използват лекарства с по-кратко действие.
Пациентите отбелязват удобството на употребата на гликлазид под формата на таблетки с модифицирано освобождаване: те действат по-бавно и активният компонент се разпределя равномерно в тялото. Поради това лекарството може да се приема веднъж дневно, а терапевтичната му доза е 2 пъти по-малка от тази на стандартния гликлазид. Съществуват също така съобщения, че при продължителна терапия (3-5 години от началото на приема) някои пациенти развиват резистентност, което налага назначаването на други антихипергликемични лекарства.
Цена за Gliclazide MV в аптеките
Средно цената на Gliclazide MV с доза от 30 mg във аптечните вериги е 118‒189 рубли (опаковката съдържа 60 таблетки).
Gliclazide MV: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Гликлазид MV 30 mg таблетки с модифицирано освобождаване 60 бр. 116 рубли Купува |
|
Гликлазид MV 60 mg таблетки с модифицирано освобождаване 30 бр. 121 РУБЛИ Купува |
|
Gliclazide MV таблетки с модификатор. освобождаване 30mg 60 бр. 128 рубли Купува |
|
Гликлазид MV Pharmstandard 30 mg таблетки с удължено освобождаване 60 бр. 171 r Купува |
|
Gliclazide MV Pharmstandard таблетки с удължено освобождаване. 30mg 60 бр. 183 r Купува |
|
Гликлазид MV Pharmstandard 60 mg таблетки с удължено освобождаване 30 бр. 198 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
