Nimesulide-MBF - инструкции за употреба, рецензии, цена на гранули, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Нимесулид-MBF

Нимезулид-MBF: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Nimesulid-MBF

ATX код: M01AX17

Активна съставка: нимезулид (Nimesulide)

Производител: JSC "Marbiopharm" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 09.10.2019

Цени в аптеките: от 58 рубли.

Купува

Нимезулид-MBF е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), антипиретично, аналгетично и антитромбоцитно действие.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение: кръгли и неправилни гранули от дълбок до бледожълт цвят с жълти включвания, имащи миризма на портокал; възможно е наличието на прах от жълт до бледожълт с жълти включвания (по 2 g в термозапечатваща се опаковка, направена от комбиниран опаковъчен материал; в картонена кутия 5, 10, 20 или 30 опаковки и инструкции за употреба на Nimesulide-MBF).

2 g от лекарството (съдържанието на 1 пакет) включва:

• активно вещество: нимезулид - 0,1 g (100% от веществото);
• допълнителни компоненти: макрогол глицерил хидроксистеарат, захароза (захар), малтодекстрин, лимонена киселина, аромат на портокал.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Нимезулид-MBF е НСПВС, което има противовъзпалителен, антипиретичен, аналгетичен и антитромбоцитен ефект. За разлика от други НСПВС, той селективно инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2), блокира производството на простагландин във фокуса на възпалението. Демонстрира по-слабо изразен супресивен ефект върху COX-1, по-рядко води до появата на нежелани ефекти, свързани с инхибиране на производството на простагландин в здрави тъкани.

Фармакокинетика

След перорално приложение на Nimesulide-MBF се наблюдава висока абсорбция на активното вещество. Приемът на храна намалява скоростта на усвояване, но не влияе върху нейната степен. Периодът на достигане на максималната концентрация (T _Cmax) е 1,5-2,5 часа. По-голямата част от лекарството (95%) се свързва с плазмените протеини и само 2% - с еритроцитите и 1% - с липопротеините и киселинните алфа1-гликопротеини … Степента на свързване не зависи от промяната на дозата. Максималната концентрация (C _max) е 3,5-6,5 mg / l, обемът на разпределение (V _p) - 0,19–0,35 л / кг. Агентът лесно прониква в тъканите на гениталните органи на жените, в които след еднократна доза съдържанието му е приблизително 40% от плазменото ниво. Той се натрупва добре в синовиалната течност (43%) и киселата среда на фокуса на възпалението (40%), лесно преминава през хистохематогенните бариери.

Процесът на метаболитна трансформация протича в черния дроб с участието на тъканни монооксигенази. Основният метаболит на нимезулид е 4-хидроксинимизулид (25%), който има подобна фармакологична активност, но в резултат на намаляване на размера на молекулите той е в състояние бързо да дифузира по хидрофобния канал на COX-2 до активното място на свързване на метиловата група. 4-хидроксинимизулидът е водоразтворимо съединение, за екскрецията на което не са необходими глутатион и развитието на фаза II на метаболитни реакции на конюгация (глюкурониране, сулфатиране и други).

Полуживотът (T _1/2) на активното вещество е 1,56-4,95 часа, а основният му метаболит е 2,89-4,78 часа.4-Хидроксинимизулид се екскретира в жлъчката (35%) и бъбреците (65%) и претърпява ентерохепатална рециркулация.

Показания за употреба

Нимезулид-MBF се препоръчва за симптоматично лечение, намаляване на възпалителния процес и болка по време на употреба при следните заболявания / състояния:

• остеоартрит (остеоартрит), придружен от синдром на болката (симптоматична терапия);
• остра болка, включително болка в мускулно-скелетната система, включително синини, луксации на ставите, навяхвания; болки в долната част на гърба и гърба, бурсит, тендинит; зъбобол;
• първична алгоменорея.

Нимезулид-MBF се препоръчва за терапия като лекарство от втора линия.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка сърдечна недостатъчност;
• тежка дисфункция на кръвосъсирването;
• чернодробна недостатъчност или някакво активно чернодробно заболяване;
• тежка бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс (CC) <30 ml / min, диагностицирана с хиперкалиемия;
• анамнеза за цереброваскуларно кървене или други лезии с повишено кървене;
• съмнение за остра хирургична патология;
• фебрилен синдром на фона на настинки и остри респираторни вирусни инфекции (ARVI);
• активна фаза на стомашна язва или язва на дванадесетопръстника; ерозивни и язвени дефекти на стомашно-чревния тракт (GIT); анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация;
• хронично възпалително заболяване на червата (улцерозен колит, болест на Crohn) по време на обостряне;
• анамнеза за хепатотоксични реакции при употребата на нимезулид;
• комбинирана терапия с други лекарства с потенциална хепатотоксичност (включително други НСПВС);
• пълна или частична комбинация от рецидивиращ полипозен риносинузит, бронхиална астма с непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително информация в историята);
• ринит, уртикария, бронхоспазъм или други хиперергични (силно изразени) реакции в историята поради употребата на ацетилсалицилова киселина или НСПВС, включително нимезулид;
• периодът след операцията на байпас на коронарна артерия;
• алкохолизъм, наркомания;
• дефицит на лактаза, нарушена абсорбция на глюкоза-галактоза, наследствена непоносимост към лактоза;
• синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза и дефицит на захараза-изомалтаза, наследствена непоносимост към фруктоза;
• бременност и кърмене;
• възраст до 12 години;
• свръхчувствителност към някой от компонентите, съставляващи лекарството.

Относително (необходимо е да се приема суспензия, приготвена от гранули Nimesulide-MBF с повишено внимание):

• исхемична болест на сърцето (ИБС); компенсирана сърдечна недостатъчност; мозъчно-съдови заболявания;
• периферни артериални лезии;
• артериална хипертония;
• хеморагична диатеза;
• функционално бъбречно увреждане (с CC 30-60 ml / min);
• диабет;
• дислипидемия / хиперлипидемия;
• тютюнопушене;
• анамнеза за инфекция с Helicobacter pylori;
• анамнеза за ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
• тежки соматични заболявания;
• дългосрочна предишна терапия с НСПВС;
• възраст в напреднала възраст;
• комбинирана употреба със следните лекарства (поради влошаване на заплахата от язва или кървене): антитромбоцитни средства (клопидогрел, ацетилсалицилова киселина), антикоагуланти (варфарин), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI) (пароксетин, флуоксетин, глюкокортикостероиди (глюкокортикостероиди)) (преднизон).

Нимезулид-MBF, инструкции за употреба: метод и дозировка

Суспензията, приготвена от гранули Nimesulide-MBF, се приема през устата.

Лекарството в количество от 2 g (съдържание на 1 саше) трябва да се разрежда в 100 ml вода със стайна температура, за да се получи бяла суспензия с жълто-сив оттенък. Полученият разтвор не може да се съхранява.

Възрастни и юноши над 12 години се препоръчват да приемат суспензия, приготвена от 2 g гранули (1 саше) 2 пъти на ден след хранене. Максималната дневна доза е 0,2 g нимезулид, което е еквивалентно на съдържанието на 2 опаковки. Максималният курс на лечение е 15 дни.

За да се намали рискът от нежелани реакции, се препоръчва да се използва най-ниската ефективна доза Нимезулид-MBF за възможно най-краткия период.

Странични ефекти

• дихателна система: рядко - задух; изключително редки - бронхоспазъм, обостряне на бронхиална астма;
• сърдечно-съдова система: рядко - повишено кръвно налягане (АН); рядко - усещане за сърцебиене, приливи на кръв към кожата на лицето, лабилност на кръвното налягане, тахикардия;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност; изключително редки - анафилактоидни реакции;
• кръв и лимфна система: рядко - кръвоизливи, анемия, еозинофилия; изключително редки - тромбоцитопенична пурпура, панцитопения, тромбоцитопения;
• нервна система: рядко - виене на свят; изключително рядко - сънливост, главоболие, енцефалопатия (синдром на Рей);
• орган на зрението: рядко - замъглено зрение; изключително рядко - зрително увреждане (приемът на Нимезулид-MBF трябва да се прекрати незабавно и да се предпише офталмологичен преглед);
• орган на слуха и нарушения на лабиринта: изключително редки - световъртеж;
• психични разстройства: рядко - кошмари, страх, нервност;
• метаболизъм на водата и електролитите: рядко - хиперкалиемия;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - кожен обрив, сърбеж, повишено изпотяване; рядко - дерматит, еритем; изключително рядко - оток на лицето, уртикария, полиморфизъм на еритема, ангиоедем, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), синдром на Stevens-Johnson;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - хематурия, дизурия, задържане на урина; изключително редки - олигурия, бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит;
• черен дроб и жлъчни пътища: често - повишена активност на чернодробните ензими; изключително редки - холестаза, жълтеница, фулминантни (фулминантни) хепатити, включително с фатален изход;
• Стомашно-чревен тракт: често - гадене, диария, повръщане; рядко - метеоризъм, запек, гастрит, язва и / или перфорация на стомаха или дванадесетопръстника 12, стомашно-чревно кървене (в този случай терапията трябва да бъде спряна спешно); изключително редки - стоматит, диспепсия, коремна болка, забавени изпражнения;
• други: рядко - периферни отоци; рядко - астения, неразположение; изключително рядко - хипотермия.

Предозиране

Симптомите на предозиране на Nimesulide-MBF могат да включват: сънливост, апатия, гадене, повръщане, болка в епигастриалната област. Тези ефекти обикновено са обратими при симптоматично и поддържащо лечение. Възможно е и повишаване на кръвното налягане, развитие на стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност, респираторна депресия, кома, анафилактоидни реакции.

Конкретният антидот е неизвестен. Когато се появят признаци на интоксикация с нимезулид, се предписва симптоматична и поддържаща терапия. Ако е настъпило предозиране през последните 4 часа, предизвикайте повръщане и / или използвайте активен въглен (за възрастен - 60–100 g) и / или осмотичен лаксатив. Поради значителното свързване на лекарството с протеините в кръвната плазма, хемодиализата, хемоперфузията, принудителната диуреза и алкализирането на урината са неефективни. Необходимо е да се следи състоянието на бъбречната и чернодробната функция на пациента.

специални инструкции

Има изолирани съобщения за изключително редки епизоди на сериозни чернодробни реакции, включително фатални, поради употребата на лекарства, съдържащи нимезулид. Ако имате симптоми, подобни на признаци на увреждане на черния дроб, като сърбеж, анорексия, пожълтяване на кожата, коремна болка, гадене, повръщане, потъмняване на урината, повишена активност на чернодробните трансаминази, е необходимо спешно да спрете лечението с лекарството и да се консултирате с лекар. При пациенти в тази рискова група многократната употреба на Nimesulide-MBF е противопоказана.

При краткосрочен прием на нимезулид-MBF, наблюдаваните реакции от черния дроб в повечето случаи са обратими.

По време на терапията трябва да се въздържате от използване на други аналгетици, включително НСПВС (включително селективни COX-2 инхибитори).

Нимезулид-MBF трябва да се използва изключително внимателно, ако има анамнеза за стомашно-чревни лезии (улцерозен колит, болест на Crohn), поради повишената вероятност от обостряне на тези заболявания.

Заплахата от стомашно-чревно кървене, пептична язва / перфорация на стомаха или дванадесетопръстника се влошава при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни язви, както и при пациенти в напреднала възраст с нарастващи дози НСПВС. В резултат на това курсът на лечение трябва да започне с възможно най-ниската доза. Такива пациенти, както и пациенти, получаващи ацетилсалицилова киселина в ниски дози или други лекарства, които повишават риска от развитие на стомашно-чревни разстройства, се препоръчват допълнително да използват гастропротективни средства (блокери на протонната помпа, мизопростол).

Пациенти с анамнеза за стомашно-чревни лезии и пациенти в напреднала възраст трябва да информират лекаря за всички нови симптоми в храносмилателния тракт, и особено за явления, които могат да показват възможно стомашно-чревно кървене.

Ако се появят първите признаци на увреждане на лигавиците, кожен обрив или друга алергична реакция, лекарствената терапия трябва незабавно да се спре.

Тъй като Нимезулид-MBF може да доведе до задържане на течности, препоръчително е да се приема с изключително внимание при наличие на артериална хипертония с бъбречна и / или сърдечна недостатъчност.

Ако се появят признаци на настинка или ARVI по време на лечението с лекарството, то трябва да се преустанови.

Нимезулид може да повлияе функцията на тромбоцитите, в резултат на това е необходимо лекарството да се използва с повишено внимание при пациенти с хеморагична диатеза, но трябва да се помни, че лекарството не може да замести превантивния ефект на ацетилсалициловата киселина при сърдечни заболявания.

Nimesulide-MBF съдържа захароза (0,15–0,18 единици хляб на 100 mg), това трябва да се има предвид от пациенти със захарен диабет и хора, спазващи нискокалорична диета.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на терапията се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране и други сложни механизми, както и в процеса на извършване на други видове работа, които изискват повишено внимание и скорост на реакциите.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност приемът на Нимезулид-MBF е противопоказан.

Установено е, че употребата на нимезулид може да повлияе неблагоприятно на фертилитета на жените, поради което жените, планиращи бременност, не трябва да бъдат лекувани с лекарството.

По време на терапията е необходимо да се спре кърменето.

Използване от детството

Нимезулид-MBF може да се използва само за лечение на лица на възраст над 12 години.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на тежка бъбречна недостатъчност (CC <30 ml / min), медикаментозното лечение е противопоказано.

Пациенти с нарушена бъбречна функция с лека / умерена тежест (CC от 30 до 60 ml / min) не трябва да коригират дозата на Nimesulide-MBF.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на чернодробна недостатъчност или някакво активно чернодробно заболяване медикаментозното лечение е противопоказано.

Употреба при възрастни хора

При лечение на пациенти в напреднала възраст лекуващият лекар може да коригира дневната доза, като вземе предвид възможността за взаимодействие на нимезулид с други получени лекарства.

Възрастните хора са изложени на повишен риск от нежелани реакции към НСПВС, включително появата на животозастрашаващи стомашно-чревни кръвоизливи и перфорации, както и увреждане на чернодробната, бъбречната и сърдечната функция. Когато се използва Nimesulide-MBF при тази категория пациенти, е необходимо клинично наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

• антикоагуланти (варфарин): ефектът на тези лекарства се засилва под въздействието на НСПВС; поради повишената заплаха от кървене; такава комбинация не се препоръчва и е противопоказана при тежки нарушения на коагулацията; ако е необходимо, комбинираното използване на тези средства изисква внимателно проследяване на показателите за съсирване на кръвта;
• GCS: рискът от развитие на стомашно-чревни язви или кървене се влошава;
• SSRI, антитромбоцитни средства: рискът от кървене в храносмилателния тракт се увеличава;
• диуретици (фуроземид): ефектът на тези лекарства намалява; нимезулид при здрави доброволци временно намалява екскрецията на натрий под действието на фуроземид и в по-малка степен екскрецията на калий, а също така отслабва диуретичния ефект; комбинираната употреба с нимезулид води до намаляване на площта под кривата концентрация-време (AUC) с около 20% и намаляване на кумулативната екскреция на фуроземид, без да причинява промени в бъбречния му клирънс; при комбиниране на фуроземид и нимезулид е необходимо повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна / сърдечна функция;
• антихипертензивни лекарства: ефектът на тези средства е отслабен;
• ангиотензин-II рецепторни антагонисти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: в случай на лека / умерена бъбречна недостатъчност (CC 30-80 ml / min) на фона на комбинация от тези лекарства с НСПВС и други лекарства, които потискат COX системата, допълнително влошаване на бъбреците и поява на остър бъбречна недостатъчност, предимно обратима; комбинираното лечение трябва да се провежда с изключително внимание, особено при възрастни хора; след началото на едновременния прием на пациенти е необходимо да се консумира достатъчно количество течност, както и да се осигури проследяване на бъбречната функция;
• мифепристон: теоретично е възможно да се отслаби ефектът на аналозите на мифепристон и простагландин в резултат на антипростагландиновото действие на НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина); според наличните ограничени данни, употребата на НСПВС в деня на прием на аналог на простагландин не показва отрицателен ефект върху ефекта на последния или мифепристон върху контрактилитета на матката и дилатацията на маточната шийка и не намалява клиничния ефект от медицински аборт;
• CYP2C9 изоензимни субстрати: концентрацията на тези агенти в плазмата се увеличава;
• литиеви препарати: клирънсът на лития намалява, което води до повишаване на плазменото му ниво и токсичност; необходим е мониторинг на съдържанието на литий в кръвната плазма;
• метотрексат: възможно е повишаване на плазмената концентрация на това вещество и съответно увеличаване на неговите токсични ефекти в случай на прием на нимезулид по-малко от 24 часа преди или по-малко от 24 часа след употребата на метотрексат;
• глибенкламид, дигоксин, теофилин, циметидин, алуминиеви и магнезиеви хидроксиди: няма клинично значими взаимодействия;
• циклоспорини: тяхната нефротоксичност може да се увеличи поради ефекта на инхибиторите на синтеза на простагландини (включително нимезулид) върху бъбречните простагландини.

Аналози

Аналози на Nimesulide-MBF са Aponil, Nise, Nysulid, Ameolin, Nemulex, Nimesan, Prolid, Nimesil, Nimesulid, Nimulid и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от влага и недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за нимезулид-MBF

Според прегледите за Nimesulide-MBF, намерени на медицински сайтове, това е ефективно и относително евтино лекарство, което облекчава острата болка в ставите, кръста, гърба, с луксации и натъртвания, болезнена менструация. Също така, пациентите отбелязват, че лекарството помага да се справи с възпалението и облекчава високата температура.

Недостатъците на Nimesulide-MBF включват голям брой противопоказания и развитие на странични ефекти.

Цена за Nimesulide-MBF в аптеките

Цената на Nimesulide-MBF, гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение, в опаковки от 2 g, може да бъде: 70 рубли. - за 5 бр. и 280 рубли. - за 30 бр. опаковани.

Nimesulide-MBF: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Нимесулид-MBF 100 mg гранули за приготвяне на перорална суспензия 2 g 5 бр. 58 рубли Купува

Нимесулид-mbf gran. за пригот. окачване за вътр. прием 100 mg пакет 2 g 5 бр. 116 рубли Купува

Нимесулид-MBF 100 mg гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение 2 g 30 бр. 195 РУБЛИ Купува

Нимесулид-mbf gran. за пригот. окачване за вътр. приемане на опаковка от 100 mg. 2g 30 бр. 548 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!