Хорион гонадотропин
Хорион гонадотропин: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: хорион на гонадотропин
ATX код: G03GA01
Активна съставка: хорион гонадотропин (хорион гонадотропин)
Производител: Московски ендокринен завод (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 22.10.2018
Цени в аптеките: от 342 рубли.
Купува
Хорион гонадотропин е лекарство с гонадотропно, фоликулостимулиращо и лутеинизиращо действие.
Форма на издаване и състав
Дозирана форма на освобождаване на хорион гонадотропин - лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно (i / m) приложение: лиофилизиран почти бял или бял прах (във флакони от стъклена туба, в блистерни опаковки 5 флакона с 5 ампули от 1 ml разтворител, в картон опаковка 1 опаковка).
Състав на 1 бутилка:
- активно вещество: хорион гонадотропин - 500, 1000, 1500 или 5000 IU (международни единици);
- спомагателен компонент: манитол (манитол) - 20 mg.
Разтворител: 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид - 1 ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Хорионният гонадотропин има лутеинизиращ, фоликулостимулиращ и гонадотропен ефект, докато лутеинизиращата активност е по-висока от фоликулостимулиращата.
Активното вещество на лекарството е човешки хорион гонадотропин (hCG), който е гонадотропен хормон, произведен от плацентата по време на бременност (екскретира се през бъбреците непроменен). Методът за получаване на вещество за лекарството е извличане от урината с последващо пречистване.
HCG е необходим за жените и мъжете за нормален растеж и съзряване на гаметите, както и за производството на полови хормони.
Лекарството стимулира развитието на гениталиите и вторичните полови белези. В допълнение, той насърчава овулацията и стимулира синтеза на естроген (естрадиол) и прогестерон при жените, а също така стимулира сперматогенезата, производството на дихидротестостерон и тестостерон при мъжете.
Фармакокинетика
След i / m приложение се абсорбира добре. Полуживотът е 8 часа.
Постигането на максималната плазмена концентрация на hCG в кръвта се наблюдава след 4-12 часа. Полуживотът на хорионгонадотропин е приблизително 29-30 часа, като при ежедневна употреба може да се наблюдава натрупване на лекарството.
Хорион гонадотропин се екскретира през бъбреците. Приблизително 10–20% от приложената доза се открива непроменена в урината, основната част се екскретира като фрагменти от β-веригата.
Показания за употреба
Хорион гонадотропин 1500, 1000 и 500 IU
Жени:
- поддържане на фазата на жълтото тяло;
- аменорея, ановулаторна дисфункция на яйчниците.
Мъже и момчета:
- забавен пубертет, свързан с недостатъчност на гонадотропната функция на хипофизната жлеза;
- хипогонадотропен хипогонадизъм;
- олигоастеноспермия, недостатъчност на сперматогенезата, азооспермия;
- крипторхизъм, който не е свързан с анатомична обструкция;
- провеждане на функционален тест на Leydig за оценка на тестикуларната функция при хипогонадотропен хипогонадизъм преди назначаването на продължителна стимулираща терапия;
- провеждане на диференциално диагностичен тест за крипторхизъм / анорхизъм при момчета.
Хорион гонадотропин 5000 IU
Жени:
- индукция на овулация при безплодие, което се причинява от ановулация или нарушения на фоликуларното съзряване;
- подготовка на фоликули за пункция в програми за контролирана хиперстимулация на яйчниците (за допълнителни репродуктивни техники);
- поддържане на фазата на жълтото тяло.
Мъже:
- хипогонадотропен хипогонадизъм;
- провеждане на функционален тест на Leydig за оценка на тестикуларната функция при хипогонадотропен хипогонадизъм преди назначаването на продължителна стимулираща терапия.
Противопоказания
Абсолютно:
- хормонално зависим рак на гениталиите и гърдата (диагностициран или подозиран), включително рак на яйчниците, рак на гърдата, рак на матката при жените и рак на простатата, карцином на гърдата при мъжете;
- органични лезии на централната нервна система (тумори на хипоталамуса, хипофизата);
- тромбофлебит на дълбоки вени;
- хипотиреоидизъм;
- надбъбречна недостатъчност;
- хиперпролактинемия;
- преждевременен пубертет при момчета (за 500, 1000 и 1500 IU);
- безплодие, което не е свързано с хипогонадотропен хипогонадизъм при мъжете;
- деца под 3-годишна възраст (за 500, 1000 и 1500 IU);
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Допълнителни абсолютни противопоказания за употребата на лекарството при жени:
- кървене или зацапване от влагалището с неизвестен произход;
- малформация на гениталиите, която е несъвместима с бременността;
- първична недостатъчност на яйчниците;
- миомен тумор на матката, който е несъвместим с бременността;
- анамнеза за синдром на хиперстимулация на яйчниците (OHSS) (за 5000 IU);
- безплодие, което не е свързано с ановулация (например, тръбен или цервикален генезис, за 500, 1000 и 1500 IU);
- синдром на поликистозните яйчници (PCOS) (за 5000 IU);
- бременност и периода на кърмене.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на хорион гонадотропин изисква повишено внимание):
- рискови фактори за тромбоза (обременена лична / фамилна анамнеза, тежко затлъстяване с индекс на телесна маса> 30 kg / m 2, тромбофилия и др.);
- предпубертетна възраст при момчета - за дози от 500, 1000 и 15000 IU;
- латентна или явна сърдечна недостатъчност, нарушена бъбречна функция, артериална хипертония, епилепсия, мигрена, включително индикации за тези заболявания / състояния в историята - за мъже;
- бронхиална астма.
Инструкции за употреба на хорион гонадотропин: метод и дозировка
Лекарството се прилага интрамускулно бавно, след предварителното добавяне на разтворителя към лиофилизата.
Режимът на дозиране може да се коригира индивидуално от лекаря.
Хорион гонадотропин 1000, 500 или 1500 IU
Жени:
- ановулаторни цикли: 2-3 пъти с интервал от 2-3 дни, 3000 ME, от 10-12 дни на менструалния цикъл, или 6-7 инжекции - през ден, 1500 ME;
- поддържане на фазата на жълтото тяло: 2-3 инжекции от 1500-5000 IU в продължение на 9 дни след овулация или ембриотрансфер (например, веднъж на всеки три дни).
Мъже и момчета:
- хипогонадотропен хипогонадизъм: 2-3 пъти седмично, 1000–2000 ME. В случаи на безплодие може допълнително да се предпише лекарство, съдържащо фолитропин (фоликулостимулиращ хормон). Продължителността на курса, при който може да се очаква подобрение в сперматогенезата, е поне 3 месеца. По време на периода на употреба на лекарството, заместващата терапия с тестостерон трябва да бъде спряна. След подобрение, за да се поддържа резултатът, достатъчно изолирана употреба на хорион гонадотропин;
- забавен пубертет поради недостатъчност на гонадотропната функция на хипофизната жлеза: 2-3 пъти седмично, 1500 ME за курс от поне 6 месеца;
- крипторхизъм, не поради анатомична обструкция: 2 пъти седмично, 500–1000 ME за деца на възраст 3–6 години или 1500 ME за деца над 6 години; ако е необходимо, повторете терапията;
- недостатъчност на сперматогенезата, олигоастеноспермия, азооспермия: всеки ден 500 IU в комбинация с менотропин (75 IU фоликулостимулиращ и лутеинизиращ хормон) или на всеки 5 дни 2000 IU в комбинация с менотропин (150 IU фоликулостимулиращ и лутеинизиращ хормон) 3 пъти седмично месеци. В случаи на недостатъчен ефект или отсъствието му, лекарството се предписва 2-3 пъти седмично, 2000 IU в комбинация с менотропин (150 IU фоликулостимулиращ и лутеинизиращ хормон) 3 пъти седмично в продължение на 3-12 месеца. След подобряване на сперматогенезата, в някои случаи могат да се прилагат поддържащи дози хорион гонадотропин;
- Диференциална диагноза на анорхизъм / крипторхизъм при момчета: единична доза от 100 IU / kg, серумната концентрация на тестостерон в кръвта се определя преди началото на теста и 72–96 часа след инжектирането. При анорхизъм тестът ще бъде отрицателен, което е доказателство за липсата на тестикуларна тъкан; с крипторхизъм, дори ако е налице само един тестис, положителен (5-10-кратно увеличение на концентрацията на тестостерон). Ако тестът е слабо положителен, се изисква търсене на половата жлеза (лапароскопия или ултразвук на корема), тъй като съществува висок риск от злокачествено заболяване.
Хорион гонадотропин 5000 IU
Жени:
- индукция на овулация при безплодие, което се причинява от ановулация или нарушения на узряването на фоликулите, подготовка на фоликули за пункция в контролирани програми за хиперстимулация на яйчниците: 5000-10 000 IU еднократно за завършване на терапията с фоликулостимулиращи хормонални препарати;
- поддържане на фазата на жълтото тяло: 2-3 инжекции от 1500-5000 IU в продължение на 9 дни след овулация или ембриотрансфер (например, веднъж на всеки три дни).
Мъже:
- хипогонадотропен хипогонадизъм: 1 път седмично, 1500-6000 ME. В случаи на безплодие, hCG може да се прилага с лекарство, съдържащо фолитропин 2-3 пъти седмично. Продължителността на курса, при който може да се очаква подобрение в сперматогенезата, е поне 3 месеца. През този период тестостероновата заместителна терапия трябва да бъде спряна. След подобрение с цел поддържане на резултата, в някои случаи, хорион гонадотропин се използва изолирано;
- функционален тест Leydig: ежедневно 5000 IU за 3 дни (по едно и също време). След последната инжекция, на следващия ден се взема кръв и се изследва нивото на тестостерон. Пробата се оценява като положителна, ако има увеличение с 30-50% или повече от първоначалните стойности. За предпочитане е този тест да се комбинира с друга спермограма в същия ден.
Странични ефекти
- имунна система: в редки случаи - треска, генерализиран обрив;
- локални реакции на мястото на инжектиране и общи нарушения: болка, натъртване, зачервяване, сърбеж, подуване; в някои случаи - алергични реакции (обрив / болка на мястото на инжектиране), повишена умора.
Хорион гонадотропин 500, 1000 и 1500 IU
Жени:
- нервна система: виене на свят, главоболие;
- психика: тревожност, раздразнителност, депресия;
- метаболизъм и хранене: оток.
Мъже и момчета:
- подкожна тъкан и кожа: акне;
- ендокринна система: преждевременен пубертет;
- гениталии и млечна жлеза: гинекомастия, уголемяване на пениса, хиперплазия на простатата, повишена чувствителност на зърната на млечните жлези при мъжете, с крипторхизъм - увеличаване на тестисите в ингвиналния канал.
Хорион гонадотропин 5000 IU
Жени:
- нервна система: главоболие;
- дихателна система: хидроторакс при тежък СОХС;
- съдове: в редки случаи - тромбоемболични усложнения, свързани с комбинирана терапия на ановулаторно безплодие (в комбинация с фоликулостимулиращ хормон), усложнена от OHSS в тежка форма;
- гениталии и млечна жлеза: чувствителност на гърдите, умерена до тежка OHSS (диаметър на яйчниците> 5 cm или големи кисти на яйчниците> 12 cm в диаметър, склонни към разкъсване). Клинични прояви на СОХС - пробивна болка в корема, хемоперитонеум, диария, чувство на тежест в долната част на корема, тахикардия, намалена хемостаза, кръвно налягане, повишена активност на чернодробните трансаминази, остра бъбречна недостатъчност, олигурия, дихателна недостатъчност, задух;
- храносмилателна система: асцит при тежка OHSS, коремна болка и симптоми на диспепсия, включително гадене и диария, свързани с умерен OHSS;
- психика: тревожност, раздразнителност, депресия;
- метаболизъм и хранене: наддаване на тегло (признак на тежък СОХС), оток.
Мъже:
- подкожна тъкан и кожа: акне;
- гениталии и гърди: гинекомастия, уголемяване на пениса, хиперплазия на простатата, свръхчувствителност на зърната на млечните жлези.
Дългосрочната терапия може да причини засилени странични ефекти.
Предозиране
Лекарството се характеризира с много ниска токсичност.
На фона на предозиране жените могат да получат СОХС. В зависимост от тежестта, има няколко вида това усложнение:
- светлина: размерът на яйчниците обикновено не надвишава 8 см; симптоми - коремен дискомфорт, леки коремни болки;
- среден: средният размер на яйчниците е 8–12 cm; симптоми - умерено / малко увеличение на кисти на яйчниците, чувствителност на гърдите, коремна болка с умерена интензивност, диария, повръщане и / или гадене, ултразвукови признаци на асцит;
- тежка: размерът на яйчниците обикновено надвишава 12 см; симптоми - наддаване на тегло, клинични признаци на асцит (понякога хидроторакс), в редки случаи - тромбоемболия; олигурия, хемоконцентрация, хематокрит> 45%, хипопротеинемия, големи кисти на яйчниците, склонни към разкъсване.
Основни принципи на OHSS терапията в случай на предозиране (в зависимост от тежестта):
- светлина: почивка в леглото, наблюдение на състоянието на пациента, пиене на много минерална вода;
- средни и тежки (само при стационарни условия): контрол на нивото на хематокрита, функцията на дихателната и сърдечно-съдовата система, бъбреците, черния дроб, водно-електролитния баланс (диуреза, промени в коремната обиколка, динамика на теглото); интравенозни капещи кристалоидни разтвори (с цел поддържане / възстановяване на обема на циркулиращата кръв); интравенозни капкови колоидни разтвори от 1,5-3 литра на ден (с постоянна олигурия и запазване на хемоконцентрацията); хемодиализа (в случаи на развитие на бъбречна недостатъчност); антихистамини, антипростагландини и кортикостероидни лекарства (за намаляване на пропускливостта на капилярите); хепарини с ниско молекулно тегло, включително клексан, фраксипарин (за тромбоемболия); 1-4 сесии на плазмафереза с интервал от 1-2 дни (за подобряване на реологичните свойства на кръвта, намаляване на размера на яйчниците,нормализиране на киселинно-алкалното състояние и газовия състав на кръвта); трансвагинална пункция на коремната кухина и парацентеза (с асцит).
Симптоми на предозиране при мъже и момчета:
- гинекомастия;
- дегенерация на половите жлези (в случаите на необосновано продължителна терапия за крипторхизъм);
- промени в поведението при момчетата, подобни на наблюдаваните през първата фаза на пубертета;
- намаляване на броя на сперматозоидите в еякулата при мъжете (в случаи на злоупотреба с наркотици);
- атрофия на семенни тубули (свързана с инхибиране на производството на фоликулостимулиращ хормон поради стимулиране на производството на естрогени и андрогени).
специални инструкции
По време на терапията вероятността от артериална / венозна тромбоемболия се увеличава и следователно пациентите, причислени към рисковата група, трябва да оценят ползите от терапията за ин витро оплождане, преди да предписват лекарството. Трябва също да се отбележи, че самата бременност е придружена от повишен риск от тромбоза.
Употребата на хорион гонадотропин увеличава риска от многоплодна бременност. По време на терапията и в продължение на 10 дни след спиране на лечението, лекарството може да повлияе на стойностите на имунологичните тестове, концентрацията на hCG в плазмата на урината и кръвта, което може да доведе до фалшиво положителен резултат от теста за бременност.
При пациенти от мъжки пол хорион гонадотропин може да доведе до увеличаване на производството на андроген и следователно пациентите в риск се нуждаят от строг медицински контрол.
Тъй като hCG насърчава преждевременния пубертет или преждевременното затваряне на епифизните жлези, е необходимо редовно наблюдение на развитието на скелета.
С високо съдържание на фоликулостимулиращ хормон при мъжете, лечението не е ефективно.
Дългосрочната терапия може да доведе до образуването на антитела към лекарството.
Неразумно дълъг курс с крипторхизъм, особено при наличие на индикации за хирургическа интервенция, може да доведе до дегенерация на половите жлези.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Препоръчително е да откажете да шофирате по време на курса на лечение.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите, хорион гонадотропин е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
HCG терапията не се предписва на деца под 3-годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
Когато се комбинира с препарати от човешки менопаузален гонадотропин (MHG) в случаи на лечение на безплодие, е възможно да се увеличат симптомите на овариална хиперстимулация, настъпила поради употребата на MHG.
Не се препоръчва комбинацията с високи дози глюкокортикостероиди.
Не са отбелязани други взаимодействия.
Аналози
Аналозите на хорион гонадотропин са: Choral, Ecostimulin, Horagon, Pregnil.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина при температури до 20 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност (в зависимост от дозата): 500, 1000 и 1500 IU - 4 години; 5000 IU - 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за хорион гонадотропин
Според прегледите, хорион гонадотропин ефективно стимулира овулацията, което помага за зачеване и раждане на дете. Има и положителни отзиви при използване на лекарството за лечение на кисти на яйчниците. От недостатъците те обикновено посочват високата му цена.
Цена за хорион гонадотропин в аптеките
Приблизителната цена за хорион гонадотропин (5 ампули в опаковка) е:
- Хорион гонадотропин 500 IU - 365–385 рубли;
- Хорион гонадотропин 1000 IU - 600–640 рубли;
- Хорион гонадотропин 1500 IU - 1115 рубли;
- Хорион гонадотропин 5000 IU - 2455–2795 рубли.
Хорион гонадотропин: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Хорион гонадотропин 500 IU лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение в комплект с разтворител 1 ml 5 бр. 342 r Купува |
Лиоф на хорион гонадотропин. за пригот. разтвор за интрамускулно инжектиране. 500ME 5ml 5 бр. 421 r Купува |
Хорион гонадотропин 1000 IU лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение в комплект с разтворител 1 ml 5 бр. 659 r Купува |
Лиоф на хорион гонадотропин. за пригот. решение за i / m. 1000ME 5ml 5 бр. 674 рубли Купува |
Хорион гонадотропин 1500 IU лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение в комплект с разтворител 5 ml 5 бр. 1039 РУБЛИ Купува |
Хорион гонадотропин 5000 IU лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение 5 ml 5 бр. 2607 рубли Купува |
Лиоф на хорион гонадотропин. пригот. разтвор за интрамускулно инжектиране 5000 IU ет. 5 ml № 5 (с натриев разтвор chl-d 9 mg / ml amp. 1 ml № 5) 2724 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!