Deprenorm MV - инструкции за употреба на таблетки от 70 и 35 Mg, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Deprenorm MV

Deprenorm MV: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Инструкции за употреба на CF: метод и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Разходи за CF в аптеките

Латинско наименование: Deprenorm MV

ATX код: C01EB15

Активна съставка: триметазидин (триметазидин)

Производител: ЗАО "Kanonfarma Production" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018

Deprenorm MV е антихипоксично лекарство, което подобрява метаболизма на миокарда и невросензорните органи при исхемични състояния.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на лекарството Deprenorm MV - таблетки с удължено действие, филмирани:

• дозировка 35 mg: кръгла, двойноизпъкнала, разрешена е леко грапавост на повърхността, в напречното сечение се открояват розова черупка и почти бяла сърцевина (10 бр. в блистерни контурни опаковки, в картонена кутия 1, 2, 3 или 6 опаковки; 30 бр. в контурни клетъчни опаковки, в картонена кутия 1, 2, 3 или 4 опаковки);
• дозировка от 70 mg: кръгло, двойноизпъкнало, розово оцветена обвивка и почти бяла сърцевина се открояват на напречното сечение (7 бр. в блистерни контурни опаковки, в картонена кутия 2 или 4 опаковки; 10 бр. в блистерни контурни опаковки, в картонена кутия 1, 3 или 6 опаковки; 14 или 15 бр. В блистерни опаковки, в картонена кутия 1, 2 или 4 опаковки).

Състав от 1 таблетка в доза от 35 mg:

• активна съставка: триметазидин дихидрохлорид - 35 mg;
• спомагателни компоненти: калциев хидроген фосфат дихидрат, магнезиев стеарат, хидроксипропил целулоза (хипролоза), хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза), аерозил (колоиден силициев диоксид), коповидон, микрокристална целулоза;
• обвивка на филм: selecoat AQ-01673 [полиетилен гликол 400 (макрогол 400), хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), макрогол 6000 (полиетилен гликол 6000), алуминиев лак на базата на пурпурно багрило (ponceau 4R) (E124), титанов диоксид].

Състав от 1 таблетка в доза от 70 mg:

• активна съставка: триметазидин дихидрохлорид - 70 mg;
• помощни компоненти: хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза), карбомер, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, хидрогенирано растително масло, микрокристална целулоза;
• обвивка на филма: розов опадрид II [полиетилен гликол (макрогол), поливинилов алкохол, титанов диоксид, талк, индигокарминова боя, жълто багрило при залез слънце, пурпурна боя (ponceau 4R)]

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Deprenorm MV е триметазидин. Благодарение на действието си, лекарството подобрява метаболизма на миокарда и проявява антихипоксичен ефект при пациенти със стабилна ангина пекторис.

Поддържайки енергийния метаболизъм на клетките в състояние на хипоксия, триметазидин предотвратява намаляването на вътреклетъчната концентрация на аденозин трифосфати (АТФ), осигурявайки поддържането на клетъчната хомеостаза, нормалната функция на мембранните йонни канали и трансмембранния транспорт на натриеви и калиеви йони.

Забавянето на окисляването на мастните киселини поради селективното инхибиране от триметазидин на ензима 3-кетоацил-КоА-тиолаза (3-CAT) води до повишено окисление на глюкозата, ускоряване на гликолизата с окисление на глюкозата и също така предпазва сърдечния мускул от исхемия. Фармакологичните свойства на триметазидин се основават на прехвърлянето на енергийния метаболизъм към окисляването на глюкозата от окисляването на мастните киселини.

Експериментално потвърдени фармакодинамични свойства на триметазидин:

• поддържане на енергийния метаболизъм на сърцето и невросензорните тъкани по време на исхемия;
• намаляване на тежестта на вътреклетъчната ацидоза и степента на промени в трансмембранния йонен поток, възникващи по време на исхемия;
• намаляване на нивото на миграция и инфилтрация при реперфузия и исхемични сърдечни тъкани на полинуклеарни неутрофили;
• намаляване на размера на увреждането на сърдечния мускул;
• липса на пряко влияние върху хемодинамичните параметри;
• увеличаване на коронарния резерв при пациенти с ангина пекторис със забавяне в началото на индуцирана от физическа активност исхемия, започвайки от 15-ия ден от терапията;
• ограничаване на колебанията в кръвното налягане (BP), причинени от физическа активност, без значителни промени в сърдечната честота (HR);
• намаляване на честотата на пристъпите на стенокардия и необходимостта от прием на нитроглицерин с кратко действие;
• подобряване на съкратителната функция на лявата камера при пациенти с исхемична дисфункция.

При съдова патология на очите триметазидин подобрява функционалната активност на ретината.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични параметри на триметазидин:

• абсорбция: след перорално приложение триметазидин се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT). Максималната концентрация (C _max) в кръвната плазма се достига след 5 часа. За повече от 24 часа нивото на веществото в кръвната плазма надвишава 75% от стойността, определена 11 часа след приема на таблетките. Едновременният прием на храна не влияе върху бионаличността на триметазидин;
• разпределение: стационарната концентрация на лекарството в кръвта (C _ss) се постига след 60 часа. Обемът на разпределение (V _d) е 4,8 l / kg, което показва добро разпределение на триметазидин в тъканите. Според in vitro проучвания степента на свързване на триметазидин с протеините в кръвната плазма е ниска, около 16%;
• елиминиране: триметазидин се елиминира главно чрез бъбреците, главно в непроменена форма, бъбречният му клирънс директно корелира с креатининовия клирънс (CC).

С възрастта на пациента чернодробният клирънс на триметазидин намалява.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Deprenorm MV се препоръчва да се използва като част от комплексната терапия на коронарна болест на сърцето (ИБС) за предотвратяване на атаки на стабилна ангина пекторис.

Таблетките в доза от 35 mg се използват и при хориоретинални нарушения с исхемичен компонент и кохлео-вестибуларни нарушения с исхемичен характер (шум в ушите, световъртеж, увреждане на слуха)

Противопоказания

• тежка бъбречна недостатъчност с CC под 15 ml / min (таблетки от 35 mg);
• тежка бъбречна недостатъчност с CC под 30 ml / min (70 mg таблетки);
• тежка чернодробна недостатъчност (таблетки от 35 mg);
• Симптоми на Паркинсон, болест на Паркинсон, синдром на неспокойните крака (RLS), тремор, други двигателни нарушения, свързани с тях (таблетки от 70 mg);
• период на бременност;
• кърмене (кърмене);
• деца и юноши под 18-годишна възраст;
• повишена индивидуална чувствителност към който и да е компонент на лекарството.

С повишено внимание, таблетките Deprenorm MV в доза от 70 mg трябва да се приемат при тежка чернодробна недостатъчност (клиничните данни за безопасност и ефикасност са ограничени), бъбречно увреждане с CC над 30 ml / min, както и при пациенти в напреднала възраст над 75 години.

Инструкции за употреба на Deprenorm MV: метод и дозировка

Deprenorm MV е предназначен за перорално приложение. Таблетките се приемат по време на хранене.

Препоръчителен режим на дозиране:

• таблетки 35 mg: 1 бр. 2 пъти на ден (сутрин и вечер);
• таблетки 70 mg: 1 бр. 1 път на ден, за предпочитане сутрин.

Продължителността на курса на терапия се определя от лекаря.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции, регистрирани при прием на Deprenorm MV, се определя в съответствие с градацията на броя на случаите: много често - повече от 0,1; често 0,01–0,1; рядко 0,001–0,01; рядко 0,0001-0,001; изключително редки - по-малко от 0,0001 (включително отделни съобщения); неизвестна честота - невъзможно е да се изчисли честотата от наличните данни.

Нежелани реакции от страна на системи и органи при прием на таблетки в доза от 35 mg:

• централна нервна система (ЦНС): често - световъртеж, главоболие; изключително рядко - екстрапирамидни нарушения (ригидност, тремор, акинезия), които изчезват сами след прекратяване на лечението;
• сърдечно-съдова система: рядко - зачервяване на лицето, ортостатична хипотония;
• храносмилателна система: често - коремна болка, диспепсия, диария, гадене / повръщане;
• реакции на свръхчувствителност: често - сърбеж, кожен обрив, уртикария;
• други реакции: често - астения.

Нежелани реакции от страна на системи и органи при прием на таблетки в доза от 70 mg:

• ЦНС: често - световъртеж, главоболие; неизвестна честота - нарушения на съня (сънливост / безсъние), симптоми на паркинсонизъм (акинезия, тремор, повишен тонус), нестабилност в позицията на Ромберг, нестабилност на походката, RLS, други двигателни нарушения, свързани с тях, обикновено изчезващи сами след спиране на курса;
• сърдечно-съдова система: рядко - ортостатична хипотония, подчертано понижаване на кръвното налягане, зачервяване, екстрасистолия, сърцебиене, тахикардия;
• хематопоетична система: честотата е неизвестна - агранулоцитоза, тромбоцитопенична пурпура, тромбоцитопения;
• храносмилателна система: често - диспепсия, коремна болка, диария, гадене / повръщане; неизвестна честота - запек, хепатит;
• реакции на свръхчувствителност: често - сърбеж, кожен обрив, уртикария; честотата е неизвестна - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (OGEP), оток на Квинке;
• други реакции: често - астения.

Предозиране

Данните за предозиране с триметазидин са ограничени.

При съмнение за предозиране се препоръчва симптоматично лечение.

специални инструкции

Deprenorm MV не е предназначен за началния курс на лечение на нестабилна ангина пекторис или инфаркт на миокарда, за облекчаване на пристъпите на стенокардия или за прием по време на подготовка за хоспитализация или в ранните дни.

С развитието на атака на ангина пекторис, схемата на лечение трябва да бъде преразгледана и адаптирана към състоянието на пациента (предписване на допълнителна медикаментозна терапия или провеждане на миокардна реваскуларизация).

Таблетките Deprenorm MB могат да причинят или влошат симптомите на паркинсонизъм (акинезия, тремор, повишен тонус) и поради това изисква редовно наблюдение на пациентите, особено на възрастните хора.

Появата на двигателни нарушения, като треперене, симптоми на паркинсонизъм, нестабилност в положението на Ромберг и нестабилност при ходене, синдром на неспокойни крака, изисква незабавно и окончателно спиране на лекарството. Такива нарушения са доста редки и техните симптоми обикновено изчезват след прекратяване на терапията сами в повечето случаи в рамките на 4 месеца след прекратяване на лечението. Ако симптомите на паркинсонизъм продължават повече от 4 месеца от момента на прекратяване на лечението, пациентът трябва да потърси съвет от невролог.

Във връзка с нестабилността на пациента в положението на Ромберг, нестабилността на походката или с артериалната хипотония, особено при пациенти, приемащи антихипертензивни лекарства, може да има случаи на падане.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като развитието на световъртеж и други странични ефекти, които оказват влияние върху скоростта на психомоторните реакции и способността да се концентрират в резултат на терапия с Deprenorm MV, пациентите трябва да бъдат внимателни, когато участват в потенциално опасни дейности, включително при шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма данни за безопасността на употребата на Deprenorm MV от бременни жени, както и за освобождаването на триметазидин или неговите метаболити в кърмата и поради това лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Използване от детството

В педиатричната практика употребата на лекарството за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст е противопоказана поради липсата на данни от клинично наблюдение за неговата ефективност и безопасност в тази възрастова група.

С нарушена бъбречна функция

Таблетки Deprenorm MB 35 mg са противопоказани за употреба при тежка бъбречна недостатъчност с CC под 15 ml / min.

Таблетки Deprenorm MB 70 mg се предписват с повишено внимание при бъбречна недостатъчност с CC над 30 ml / min; употребата на 70 mg таблетки с CC под 30 ml / min е противопоказана.

При нарушения на чернодробната функция

Таблетки Deprenorm MB 35 mg са противопоказани при тежка чернодробна дисфункция.

Таблетки Deprenorm MB 70 mg се предписват с повишено внимание при тежка чернодробна недостатъчност поради ограничените данни от клинични проучвания.

Употреба при възрастни хора

Deprenorm MB таблетки в доза от 70 mg се използват с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст над 75 години.

Лекарствени взаимодействия

Няма данни за взаимодействието на Deprenorm MV с други лекарствени вещества / лекарства.

Аналози

Аналози на Deprenorm MV са: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C на място, защитено от влага и светлина. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: таблетки от 35 mg - 3 години; 70 mg таблетки - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Deprenorm MV

Според прегледите, Deprenorm MB със стабилна ангина има положителен ефект върху здравето. Редовният прием на хапчета подобрява благосъстоянието, намалява честотата, а в някои случаи дори елиминира атаките на ангина пекторис и увеличава прага на приемлива физическа активност. Не е необходимо да се използват по-токсични лекарства. Отбелязва се, че нежеланите реакции в резултат на терапията са редки.

Лекарите напомнят, че Deprenorm MV не е спешно лекарство и изисква продължителна системна употреба.

Цената на Deprenorm MB в аптеките

Приблизителна цена за Deprenorm MB: таблетки с удължено освобождаване 35 mg за 30 бр. в опаковката - 259 рубли, за 60 бр. в опаковката - 337 рубли; таблетки с удължено освобождаване 70 mg за 30 бр. в опаковката - 310–359 рубли.

Анна Аксенова Медицински журналист За автора

Образование: 2004-2007 "Първи Киевски медицински колеж" специалност "Лабораторна диагностика".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!