Zokardis
Zokardis: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Zocardis
ATX код: C09AA15
Активна съставка: Zofenopril (Zofenopril)
Продуцент: Menarini A. Indusrtia (Италия)
Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018
Цени в аптеките: от 198 рубли.
Купува
Zokardis е лекарство с антихипертензивен ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на освобождаване - филмирани таблетки: бели; 7,5 mg всяка - кръгла, двойноизпъкнала; 30 mg всяка - продълговата, с двустранна разделителна линия (7 или 14 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 2 опаковки).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: зофеноприл калций - 7,5 или 30 mg (Zokardis 7,5 / Zokardis 30);
- помощни компоненти: безводен колоиден силициев диоксид - 1,5 / 6 mg; лактоза монохидрат - 17,35 / 69,4 mg; микрокристална целулоза - 19,3 / 77,2 mg; магнезиев стеарат - 1/4 mg; кроскармелоза натрий - 3.35 / 13.4 mg;
- черупка: Opadray Y-1-7000 (хипромелоза - 1,05 / 4,2 mg; титанов диоксид - 0,53 / 2,1 mg; макрогол 6000 - 0,32 / 1,28 mg; макрогол 400 - 0,11 / 0,42 mg).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Zokardis е антихипертензивно лекарство - инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим. Неговият механизъм на действие е свързан с намаляване на образуването на ангиотензин II от ангиотензин I. Намаляването на съдържанието на ангиотензин II води до директно намаляване на освобождаването на алдостерон, като същевременно намалява общото периферно съдово съпротивление, систолното и диастоличното налягане, преди и след натоварване на миокарда.
Увеличава синтеза на простагландин, намалява разграждането на брадикинин. В резултат на употребата на лекарството артериите се разширяват в по-голяма степен, отколкото вените, докато не се наблюдава рефлекторно повишаване на сърдечната честота.
Укрепва бъбречния и коронарния кръвен поток. Хипотензивният ефект е по-силно изразен при висока плазмена концентрация на ренин в кръвта, отколкото при намалена / нормална концентрация. Намаляването на кръвното налягане (кръвното налягане) в терапевтичния диапазон не засяга мозъчното кръвообращение, притока на кръв в съдовете на мозъка се поддържа на достатъчно ниво и на фона на намалено кръвно налягане.
При продължителна употреба хипертрофията на лявата камера на миокарда и миоцитите на стените на артериите от резистивен тип намалява, предотвратява се прогресията на сърдечната недостатъчност и развитието на дилатация на лявата камера се забавя. Zokardis намалява агрегацията на тромбоцитите, подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард.
Зофеноприл е пролекарство, тъй като свободното сулфхидрилно съединение (зофеноприлат), което се образува в резултат на хидролиза на тиоетер, е активно.
Хипотензивният ефект след перорално приложение се развива след 1 час, достига максимум след 4-6 часа и продължава до 24 часа. В някои случаи, за да се постигне оптимално намаляване на кръвното налягане, се изисква терапия в продължение на няколко седмици. Забележим клиничен ефект при сърдечна недостатъчност се наблюдава при продължително лечение (от 6 месеца).
Фармакокинетика
След перорално приложение зофеноприл калций се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт, с почти пълно превръщане в зофеноприлат.
Плазма C max на зофеноприлат в кръвта се достига 1,5 часа след приема на лекарството. Свързване с плазмените протеини - 88%.
Зофеноприл се метаболизира бързо в черния дроб (образува се активният метаболит на зофеноприлат). Полуживотът на зофеноприлат е 5,5 часа, общият клирънс е 1300 ml / min. Екскрецията на зофеноприлат се осъществява главно чрез бъбреците - 69%, през червата - 26%.
Показания за употреба
- артериална хипертония, протичаща в I - II (лека и умерена) тежест;
- остър инфаркт при пациенти със стабилни хемодинамични параметри и не се подлагат на тромболитична терапия, включително със симптоми на миокардна сърдечна недостатъчност (започвайки от първите 24 часа).
Противопоказания
Абсолютно:
- идиопатичен / наследствен ангиоедем;
- обременена анамнеза за ангиоедем, свързан с употребата на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим;
- тежко чернодробно увреждане (по скалата на Child-Pugh повече от 9 точки);
- състояние след бъбречна трансплантация (поради липса на опит в употребата);
- двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на бъбречната артерия на отделен бъбрек (свързана с риск от развитие на бъбречна недостатъчност);
- първичен алдостеронизъм;
- наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на лактоза-глюкоза;
- комбинирана употреба с алискирен и препарати, съдържащи алискирен при пациенти със захарен диабет или с нарушена бъбречна функция (при скорост на гломерулна филтрация <60 ml / min / 1,73 m 2);
- едновременна диализа с помощта на липопротеинова плазмафереза с ниска плътност (LDL афереза) или полиакрилонитрилни мембрани с висока производителност;
- употреба при жени в детеродна възраст, които не използват ефективна контрацепция;
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и други инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които прилагането на лекарството изисква повишено внимание):
- едностранна стеноза на бъбречна артерия, реноваскуларна хипертония;
- обременена анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с приема на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим;
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, митрална стеноза, аортна стеноза, нарушен отток на кръв от лявата камера;
- хронична бъбречна недостатъчност;
- чернодробна недостатъчност с лека и умерена тежест (по скалата на Child - Pugh по-малко от 9 точки);
- мозъчно-съдови заболявания;
- хронична сърдечна недостатъчност (класификация по NYHA - III - IV функционален клас);
- псориазис;
- диабет;
- хиперкалиемия;
- системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия);
- състояния под обща анестезия / операция;
- едновременна десенсибилизираща терапия;
- състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (в резултат на употребата на диуретици, по време на хемодиализа, ограничаване на приема на сол, повръщане и диария);
- принадлежащи към негроидната раса;
- възраст над 75 години.
Инструкции за употреба на Zokardis: метод и дозировка
Zokardis се приема през устата, без да се дъвче, като се пие много течност. Таблетките могат да се приемат със или без храна.
За да се избере оптималният режим на дозиране, препоръчително е да се използва най-подходящата лекарствена форма за освобождаване на лекарството - със съдържание от 7,5 или 30 mg от активното вещество.
Артериална хипертония
Според инструкциите Zokardis може да се приема като монотерапия и в комбинация с други антихипертензивни лекарства.
При липса на нарушена бъбречна функция, за да се постигне оптимално кръвно налягане, лечението започва с 15 mg 1 път на ден. В случай на недостатъчна тежест на хипотензивния ефект, дозата може постепенно да се увеличава (с интервал от 4 седмици).
Средната доза е 30 mg в 1 доза, максималната - 60 mg в 1-2 дози.
Ако има нарушения на водно-електролитния баланс, преди назначаването на Zokardis е необходимо да се коригира и да се прекратят диуретиците, използвани 2-3 дни преди започване на терапията. Началната доза в този случай е 15 mg на ден. Ако е невъзможно да се извършат описаните по-горе мерки, лекарството се предписва на 7,5 mg на ден.
Пациенти с нарушена бъбречна функция, включително възрастни хора, с креатининов клирънс <45 ml / min, обикновено се предписват 1/2 от средната терапевтична доза в 1 прием, за пациенти на диализа - 1/4 от дозата.
Началната доза за леко / умерено чернодробно увреждане е 1/2 доза. Zokardis не се предписва на пациенти с тежки нарушения.
Остър миокарден инфаркт
Лекарството трябва да започне в рамките на 24 часа след появата на първите симптоми на миокарден инфаркт. Терапията продължава 6 седмици по следната схема (единична доза, честота на приложение - 2 пъти на ден, при спазване на равни почивки): първите 2 дни - 7,5 mg, следващите 2 дни - 15 mg, започвайки от петия ден от лечението - 30 mg …
В случаи на прекомерно понижаване на кръвното налягане в началото на лечението или през първите 3 дни след инфаркт на миокарда, първоначалната доза не трябва да се увеличава (може да се наложи пълно оттегляне на лекарството).
При пациенти без признаци на сърдечна или левокамерна недостатъчност Zokardis може да бъде отменен след 6 седмици. За да се коригира левокамерна / сърдечна недостатъчност, както и артериална хипертония, терапията може да продължи дълго време.
Пациентите на възраст над 75 години трябва да се предписват с повишено внимание.
Странични ефекти
- нервна система: объркване, замаяност, безпокойство, главоболие, безсъние, слабост, депресия, повишена умора, сънливост; много рядко (в случаите на приемане на високи дози) - парестезия, нервност;
- пикочна система: протеинурия, повишени нива на урея / креатинин, нарушена бъбречна функция;
- сърдечно-съдова система: ортостатичен колапс, прекомерно понижаване на кръвното налягане; рядко - ангина пекторис, болка в гърдите, инфаркт на миокарда (обикновено свързан с изразено намаляване на кръвното налягане), аритмии (предсърдно мъждене, предсърдна тахикардия или брадикардия), тромбоемболия на клоните на белодробната артерия, палпитации, припадъци, болка в сърцето;
- хематопоетична система: в някои случаи - неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза (на фона на автоимунни заболявания), еозинофилия;
- дихателна система: непродуктивна суха кашлица; много рядко - ринорея, бронхоспазъм, фарингит, задух, интерстициален пневмонит;
- храносмилателна система: анорексия, сухота в устата, чревна обструкция, диспептични разстройства (под формата на гадене, диария или запек, повръщане, коремна болка), хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните трансаминази, панкреатит, нарушения на функцията на жлъчните пътища / черния дроб, жълтеница, хепатит;
- алергични реакции: рядко - кожен обрив, ангиоедем (език, устни, лице, крайници, ларинкс и / или глотис), полиморфен еритем, дисфония, ексфолиативен дерматит; много рядко - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, пемфигус, серозит, сърбеж, фоточувствителност, миозит, артралгия, стоматит, артрит, уртикария, васкулит, глосит;
- сетивни органи: рядко - шум в ушите, нарушения на вестибуларния апарат, зрителни / слухови нарушения;
- лабораторни параметри: хиперкалиемия, хипербилирубинемия, повишени нива на урея, хиперкреатинемия, повишена активност на аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, хипонатриемия; в някои случаи - неутропения, понижаване на хематокрита и хемоглобина, тромбоцитопения, повишена СУЕ, еозинофилия, агранулоцитоза (на фона на автоимунни заболявания).
Предозиране
Основните симптоми: конвулсии, значително намаляване на кръвното налягане (може да се развие колапс, инфаркт на миокарда, остър мозъчно-съдов инцидент или тромбоемболични усложнения), ступор.
Терапия: пациентът трябва да бъде преместен в хоризонтално положение с ниска табла; се извършва поглъщане на физиологичен разтвор и стомашна промивка (в леки случаи) или мерки, насочени към стабилизиране на кръвното налягане (при по-тежки случаи).
специални инструкции
Когато се използват диализни мембрани с голям поток, вероятността от анафилактични реакции се увеличава. В дни без диализа режимът на дозиране трябва да се коригира въз основа на кръвното налягане. Преди и след терапията със Zokardis е необходимо да се контролира нивото на кръвното налягане, кръвните параметри (калий, хемоглобин, урея, креатинин, аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза) и нивото на протеин в урината.
Преходно изразено понижаване на кръвното налягане не е противопоказание за продължаване на терапията с лекарството след стабилизиране на кръвното налягане. В случаите, когато тези състояния се повтарят, е необходимо да се намали дозата или да се отмени приемът на Zokardis.
С развитието на прекомерно намаляване на кръвното налягане, пациентът трябва да бъде преместен в хоризонтално положение с ниска табла, в зависимост от състоянието, могат да бъдат въведени плазмени заместители и 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Трябва внимателно да се проследява състоянието на пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето и мозъчно-съдова болест, при които рязък спад на кръвното налягане може да доведе до инсулт, инфаркт на миокарда или нарушена бъбречна функция. Внезапната отмяна на Zokardis не води до синдром на отнемане (рязко покачване на кръвното налягане).
При обременена анамнеза за ангиоедем по време на приема на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, има повишен риск от появата му.
При намалена бъбречна функция е показано намаляване на единична доза или увеличаване на интервала между дозите на лекарството.
Поради вероятността от дехидратация и прекомерното намаляване на кръвното налягане, свързано с намаляване на обема на циркулиращата кръв, ако е необходимо, упражнявайте се в горещо време, пациентите трябва да бъдат внимателни.
Преди започване на хирургични интервенции (включително стоматологични), хирургът / анестезиологът трябва да бъде предупреден за приема на Zokardis.
Препоръчва се внимателно да се следи състоянието на новородени / кърмачета, които са били изложени на вътрематочна експозиция на лекарството (с цел своевременно откриване на такива нарушения като изразено понижаване на кръвното налягане, олигурия, хиперкалиемия и неврологични нарушения, възможно поради намаляване на мозъчния / бъбречния кръвен поток с намаляване на кръвното налягане, свързани с приема на Zokardis). В случаите на олигурия се изисква поддържане на кръвното налягане и бъбречната перфузия чрез прилагане на вазоконстриктори и подходящи течности.
Пиенето на алкохолни напитки по време на лечението не се препоръчва, тъй като приемът на алкохол води до увеличаване на хипотензивния му ефект.
При едновременна употреба с хипогликемични средства, вероятността от хипогликемия се увеличава.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на избора на терапевтична доза, на пациентите се препоръчва да се въздържат от шофиране, което е свързано с вероятността от замаяност (особено след приема на началната доза Zokardis при пациенти, приемащи диуретици).
Приложение по време на бременност и кърмене
Приемът на Zokardis по време на бременност и кърмене е противопоказан.
Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни контрацептивни методи по време на терапията.
Използване от детството
Употребата на Zokardis при деца под 18-годишна възраст е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
Пациенти с креатининов клирънс <45 ml / min, както и пациенти на диализа, се подлагат на дневна корекция на дозата.
При нарушения на чернодробната функция
- лека / умерена: предписват се по-ниски дози;
- тежка: лекарството е противопоказано.
Употреба при възрастни хора
При пациенти на възраст над 75 години с миокарден инфаркт Zokardis трябва да се предписва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
- нестероидни противовъзпалителни лекарства: намаляване на хипотензивния ефект на зофеноприл;
- други антихипертензивни лекарства, средства за обща анестезия, диуретици, етанол, аналгетици-антипиретици: повишено действие на Zokardis;
- литиеви соли: забавяне на елиминирането на литий;
- калий-съхраняващи диуретици: поява на хиперкалиемия;
- хипогликемични агенти: увеличаване на вероятността от хипогликемия;
- алопуринол, имуносупресори, цитостатици: повишена хематотоксичност на зофеноприл.
Аналози
Аналозите на Zokardis са: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 или 30 ° C (7,5 / 30 mg таблетки). Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Zokardis
Прегледите на Zokardis като цяло показват неговата ефективност. В някои случаи пациентите развиват нежелани реакции или липса на терапевтично действие, което изисква медицински съвет.
Цената на Zokardis в аптеките
Приблизителната цена за Zokardis (7,5 или 30 mg всеки; 28 таблетки в опаковка) е 240 или 470 рубли.
Zokardis: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Zokardis 7,5 7,5 mg филмирани таблетки 28 бр. 198 РУБЛИ Купува |
Zocardis таблетки p.p. 7,5 mg 28 бр. 226 r Купува |
Zokardis 30 30 mg филмирани таблетки 28 бр. 390 рубли Купува |
Zocardis таблетки p.p. 30mg 28 Бр. 435 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!