Изоптин
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане на аптеки
Цени в онлайн аптеките:
от 326 руб.
Купува
Изоптин е лекарство с хипотензивен, антиаритмичен и антиангинален ефект.
Форма на издаване и състав
Isoptin се предлага в следните лекарствени форми:
- Филмирани таблетки: бели, двойноизпъкнали, кръгли; По 40 mg - с надпис "40" от едната страна и гравиране под формата на триъгълник от другата; По 80 mg - с надпис "ISOPTIN 80" от едната страна и разделителна линия и надпис "KNOLL от другата" (таблетки от 40 и 80 mg: 10 бр. В блистери, 2 или 10 блистера в картонена кутия; 20 бр. в блистери, 1 или 5 блистера в картонена кутия; 80 mg таблетки: 25 бр. в блистери, 4 блистера в картонена кутия);
- Разтвор за интравенозно приложение: безцветен, прозрачен (2 ml в безцветни стъклени ампули, 5, 10 или 50 ампули в тави или блистери, 1 блистер или тава в картонена кутия).
Съставът на 1 таблетка включва:
- Активна съставка: верапамил - 40 или 80 mg (под формата на хидрохлорид);
- Спомагателни компоненти (съответно 40/80 mg): калциев хидрогенфосфат дихидрат - 70/140 mg; микрокристална целулоза - 23/46 mg; колоиден силициев диоксид - 0,7 / 1,4 mg; кроскармелоза натрий - 1,8 / 3,6 mg; магнезиев стеарат - 1,5 / 3 mg.
Съставът на обвивката на филма (съответно 40/80 mg): натриев лаурил сулфат - 0,1 / 0,1 mg; хипромелоза 3 mPa - 1,7 / 2 mg; талк - 4 / 4,5 mg; макрогол 6000 - 2 / 2,3 mg; титанов диоксид - 1 / 1,1 mg.
Съставът на 1 ампула включва:
- Активна съставка: верапамил - 5 mg (под формата на хидрохлорид);
- Допълнителни компоненти: солна киселина 36% - за довеждане на рН; натриев хлорид - 17 mg; вода за инжекции - до 2 ml.
Показания за употреба
Изоптин под формата на таблетки се предписва за лечение на следните заболявания:
- Артериална хипертония;
- Пароксизмална суправентрикуларна тахикардия;
- Исхемична болест на сърцето, включително нестабилна ангина пекторис, хронична стабилна стенокардия (класическа ангина на натоварване), ангина на Принцметал (ангина пекторис, причинена от вазоспазъм)
- Предсърдно мъждене / трептене, придружено от тахиаритмия (с изключение на Laun-Ganong-Levin (LGL) и Wolff-Parkinson-White (WPW)).
Лекарството под формата на разтвор за интравенозно приложение се използва за лечение на суправентрикуларни тахиаритмии. Изоптин се предписва при следните показания:
- Възстановяване на синусовия ритъм при пароксизмална суправентрикуларна тахикардия, включително състояния, свързани с наличието на допълнителни пътища (синдроми на Laun-Ganong-Levin и Wolff-Parkinson-White);
- Контрол на камерната честота по време на предсърдно мъждене и предсърдно трептене (тахиаритмичен вариант), с изключение на случаите, когато предсърдно мъждене или предсърдно трептене е свързано с наличието на допълнителни пътища (синдроми на Лаун-Ганонг-Левин и Волф-Паркинсон-Уайт).
Противопоказания
- AV блок II-III степен (с изключение на пациенти с изкуствен пейсмейкър);
- Синдром на слабост на синусовия възел (синдром "брадикардия-тахикардия", с изключение на пациенти с изкуствен пейсмейкър);
- Предсърдно мъждене / трептене в присъствието на допълнителни проводими пътища (синдром на Laun-Ganong-Levin и Wolff-Parkinson-White);
- Възраст под 18 години (ефективността и безопасността на лекарството за тази възрастова група пациенти не са установени);
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Допълнителни противопоказания за приемане на Isoptin под формата на таблетки са:
- Хронична сърдечна недостатъчност;
- Остър миокарден инфаркт, усложнен от тежка артериална хипотония, брадикардия и левокамерна недостатъчност;
- Кардиогенен шок;
- Едновременен прием с колхицин.
Интравенозното приложение на Isoptin е противопоказано при наличие на следните заболявания / състояния:
- Артериална хипотония или кардиогенен шок (различни от тези, причинени от аритмия);
- Синдром на Morgagni-Adams-Stokes;
- Синоаурикуларен блок;
- Камерна тахикардия с широки QRS комплекси (повече от 0,12 секунди);
- Хронична сърдечна недостатъчност IIB-III стадий (с изключение на причинена от надкамерна тахикардия, която трябва да се лекува с верапамил);
- Предварителна употреба на дизопирамид (в рамките на 48 часа);
- Едновременно интравенозно приложение на бета-блокери;
- Бременност и кърмене.
Изоптин във всички лекарствени форми трябва да се използва с повишено внимание при брадикардия и AV-блокада от 1-ва степен.
Вътре лекарството се предписва с повишено внимание при тежки функционални нарушения на бъбреците и черния дроб, артериална хипотония, заболявания, свързани с невромускулно предаване, включително синдром на Ламберт-Итън, миастения гравис и мускулна дистрофия на Дюшен.
Интравенозното приложение се препоръчва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, както и при следните заболявания: сърдечна недостатъчност, тежка аортна стеноза, инфаркт на миокарда с левокамерна недостатъчност, лека или умерена артериална хипотония, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Начин на приложение и дозировка
Изоптин под формата на таблетки се приема през устата, като се поглъща цял (не можете да дъвчете или разтваряте) и се измива с вода. За предпочитане е да приемате лекарството по време или веднага след хранене.
Схемата за използване на Isoptin се определя индивидуално, като се отчита тежестта на заболяването и клиничната картина.
За всички препоръчани показания средната дневна доза е 240-480 mg. При продължителна терапия не трябва да се надвишава дневната доза от 480 mg. При максимална дневна доза Isoptin трябва да се приема само в болнична обстановка.
Началната единична доза е 40-80 mg, честотата на приложение е 3-4 пъти на ден.
Пациентите с функционални нарушения на черния дроб се препоръчват да започнат терапия с еднократна доза от 40 mg. Честота на прием - 2-3 пъти на ден. В бъдеще лекарят избира дозата индивидуално.
Изоптин под формата на инжекционен разтвор може да се прилага само интравенозно.
Въвеждането трябва да се извършва бавно с непрекъснато проследяване на ЕКГ и кръвното налягане в продължение на поне 2 минути (при пациенти в напреднала възраст - 3 минути, което намалява риска от нежелани реакции).
Началната доза е 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg телесно тегло). В случай на неадекватен отговор на първата инжекция, може да се приложи многократна доза (10 mg) след 30 минути.
Странични ефекти
По време на терапията е възможно развитието на нарушения от някои телесни системи:
- Храносмилателна система: болка и дискомфорт в корема, повръщане, гадене, запек, чревна непроходимост; в някои случаи - преходно повишаване на кръвната плазма на активността на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза; рядко - гингивална хиперплазия (болезненост, кървене, подуване), повишен апетит, диария;
- Сърдечно-съдова система: тежка брадикардия, зачервяване на лицето, атриовентрикуларна блокада, значително намаляване на кръвното налягане, поява на симптоми на сърдечна недостатъчност при използване на високи дози от лекарството, особено при предразположени пациенти; сърцебиене, тахикардия, спиране на синусовия възел; рядко - аритмия (включително трептене и фибрилация на вентрикулите), ангина пекторис до развитие на миокарден инфаркт (особено при пациенти с тежка обструктивна коронарна артериална болест), брадикардия;
- Нервна система: обща слабост, тревожност, депресия, сънливост, екстрапирамидни нарушения (скованост на краката или ръцете, атаксия, разбъркване на походката, маскоподобно лице, затруднено преглъщане, треперене на ръцете и пръстите), главоболие, световъртеж, конвулсии по време на приема на лекарства, тремор, парестезия; в редки случаи - летаргия, повишена нервна раздразнителност, умора;
- Алергични реакции: мултиформен ексудативен еритем, зачервяване на лицето, кожен обрив, сърбеж, синдром на Стивънс-Джонсън, бронхоспазъм;
- Други: наддаване на тегло; много рядко - артрит, агранулоцитоза, преходна слепота в пика на концентрацията на лекарството в кръвта, асимптоматична тромбоцитопения, белодробен оток, развитие на периферни отоци, умора, хиперпролактинемия, гинекомастия, импотентност, галакторея, мускулна слабост, повишено изпотяване, болки в ставите, миалгия.
Повечето от изброените нежелани реакции са типични за всички лекарствени форми на Isoptin.
специални инструкции
Невъзможно е рязко да се отмени приемът на Isoptin. Препоръчва се дозата да се намалява постепенно, докато терапията бъде напълно прекратена.
Интравенозното приложение на Isoptin може да причини преходно понижение на кръвното налягане, което обикновено не се проявява клинично, но може да бъде придружено от развитие на световъртеж.
Недостатъчността на кръвообращението (с изключение на тежката или причинена от аритмия) преди започване на терапия с Isoptin трябва да бъде компенсирана с диуретици и сърдечни гликозиди. При пациенти с тежка до умерена сърдечна недостатъчност може да настъпи остра прогресия на циркулаторната недостатъчност по време на терапията.
Разтворът не съдържа антимикробни или бактериостатични средства и е предназначен за едновременно интравенозно приложение.
Isoptin остава стабилен най-малко 24 часа (когато се съхранява при температури до 25 ° C на тъмно място) в повечето парентерални разтвори с голям обем. След като вземете част от съдържанието на произволен обем, неизползваният разтвор трябва незабавно да бъде унищожен.
За да се избегне нарушаване на стабилността, не се препоръчва Isoptin да се разрежда с разтвори на натриев лактат в найлонови торбички от поливинилхлорид. Избягвайте смесването на разтвори Isoptin с амфотерицин В, албумин, хидралазин хидрохлорид или триметоприм и сулфаметоксазол.
Верапамил хидрохлорид се утаява във всеки разтвор с рН над 6.
Isoptin, в зависимост от индивидуалните характеристики, може да промени скоростта на реакция, нарушавайки способността за шофиране и извършване на работа, изискваща повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на Isoptin с инхибитори на изоензима CYP3A4 се наблюдава повишаване на концентрацията на верапамил в кръвната плазма, с индуктори на изоензима CYP3A4 - намаляване на неговата концентрация (взаимодействието трябва да се вземе предвид при едновременната употреба на такива агенти).
При едновременната употреба на Isoptin с някои лекарства могат да се появят нежелани ефекти (C ss - средната равновесна концентрация на веществото в кръвната плазма, C max - максималната концентрация на веществото в кръвната плазма, AUC - площта под фармакокинетичната крива "концентрация-време", T1 / 2 - полуживот):
- Празозин: повишаване на неговия C max, T 1/2 на празозин не се променя;
- Теразозин: повишаване на AUC и C max;
- Хинидин: намаляване на неговия клирънс;
- Теофилин: намаляване на системния му клирънс;
- Карбамазепин: повишаване на неговата AUC при пациенти с персистираща частична епилепсия;
- Имипрамин: повишаване на неговата AUC; върху концентрацията на активния метаболит на имипрамин - дезипрамин, Isoptin няма ефект;
- Глибенкламид: повишаване на неговите C max и AUC;
- Кларитромицин, еритромицин, телитромицин: възможно е повишаване на концентрацията на верапамил;
- Рифампицин: намаляване на AUC, C max и перорална бионаличност на верапамил;
- Доксорубицин: повишаване на AUC и C max при пациенти с дребноклетъчен рак на белия дроб;
- Фенобарбитал: повишен клирънс на верапамил;
- Буспирон, мидазолам: повишаване на техните AUC и C max;
- Метопролол, пропранолол: повишаване на техните AUC и C max при пациенти с ангина пекторис;
- Дигитоксин: намаляване на неговия общ и извънбъбречен клирънс;
- Дигоксин: увеличение на неговите C max, AUC и C ss;
- Циметидин: повишаване на AUC на R-енантиомера и S-енантиомера на верапамил със съответно намаляване на клирънса на R- и S-верапамил;
- Циклоспорин: повишаване на неговата AUC, C ss, C max;
- Сиролимус, такролимус, ловастатин: тяхната концентрация може да се увеличи;
- Аторвастатин: възможно е повишаване на неговата концентрация и AUC;
- Симвастатин, алмотриптан: повишаване на техните AUC и C max;
- Сулфинпиразон: увеличаване на клирънса на верапамил и намаляване на неговата бионаличност;
- Жълт кантарион: намаляване на AUC на R-енантиомера и S-енантиомера на верапамил със съответно намаляване на C max;
- Сок от грейпфрут: повишаване на AUC и C max на R-енантиомера и S-енантиомера на верапамил (бъбречният клирънс и T 1/2 не се променят);
- Теразозин, празозин: адитивен хипотензивен ефект;
- Диуретици, антихипертензивни лекарства, вазодилататори: повишен антихипертензивен ефект;
- Ритонавир и други антивирусни средства за лечение на HIV инфекция: възможно е да се инхибира метаболизмът на верапамил, което може да доведе до повишаване на концентрацията му в кръвната плазма (докато се използва дозата на Isoptin, тя трябва да бъде намалена);
- Хинидин: възможно е да се увеличи хипотензивния ефект; при пациенти с хипертрофична обструктивна кардиомиопатия може да се развие белодробен оток;
- Карбамазепин: повишаване на концентрацията му в кръвната плазма; възможно развитие на нежелани реакции, характерни за карбамазепин (главоболие, диплопия, замаяност или атаксия);
- Литий: повишаване на неговата невротоксичност;
- Рифампицин, сулфинпиразон: възможно е да се намали хипотензивният ефект на верапамил;
- Мускулни релаксанти: възможно е да се засили ефектът им;
- Ацетилсалицилова киселина: повишено кървене;
- Колхицин: възможно е значително повишаване на концентрацията му в кръвта;
- Етанол (алкохол): повишаване на концентрацията му в кръвната плазма;
- Бета-блокери, антиаритмици: взаимно засилване на сърдечно-съдовите ефекти (по-значително намаляване на сърдечната честота, по-изразена AV блокада, повишена артериална хипотония и развитие на симптоми на сърдечна недостатъчност).
Пациентите, приемащи Isoptin, лечение с понижаващи липидите лекарства - инхибитори на HMG-CoA редуктазата (ловастатин, симвастатин, аторвастатин), трябва да започнат с възможно най-ниските дози, които постепенно се увеличават с продължаване на терапията. Ако е необходимо да се използва Isoptin при пациенти, които вече получават инхибитори на HMG-CoA редуктазата, е необходимо да се обмисли възможността за намаляване на дозата статини и повторно титриране на дозата, като се вземе предвид концентрацията на холестерол в серума. Флувастатин, розувастатин и правастатин не се метаболизират от изоензима CYP3A4, така че тяхното взаимодействие с верапамил е най-малко вероятно.
Аналози
Аналозите на изоптин са: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil hydrochloride, Finoptin, Lekoptin.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура: таблетки - 15-25 ° C, разтвор за интравенозно приложение - до 25 ° C.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Isoptin: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Isoptin SR 240 240 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 326 РУБЛИ Купува |
|
Isoptin SR 240 таблетки p.o. с удължено освобождаване. 240mg 30 Бр. 388 r Купува |
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
