Ixel - инструкции за употреба на антидепресант, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ixel

Ixel: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Ixel

ATX код: N06AX17

Активна съставка: милнаципран (milnacipranum)

Производител: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Франция

Актуализация на описанието и снимката: 04.07.2018

Цени в аптеките: от 1518 рубли.

Купува

Ixel е антидепресант без седация.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капсули: твърда желатинова, с оранжево-розова капачка с черен надпис "IXEL" и тяло: размер No 4 - оранжево-розов цвят с черен печат "25", размер No 3 - жълто-оранжев цвят с черен печат " 50 "; съдържанието на капсулите е почти бяло до бяло на прах, допуска се наличие на бучки, превръщащи се в прах с лек натиск (14 бр. в блистери, в картонена кутия 2 или 4 блистера).

Активната съставка на Ixela е милнаципран хидрохлорид, в 1 капсула - 25 или 50 mg.

Спомагателни компоненти: калциева кармелоза, калциев хидрогенфосфат дихидрат, повидон К30, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, талк.

Съставът на обвивката на капсулата: желатин, червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Milnacipran принадлежи към селективни инхибитори на обратното захващане на моноамин [норепинефрин и серотонин (5 НТ)]. Не е свързването на вещество с Н ₁ хистамин рецептори, α ₁ адренорецепторите, м-холинергични рецептори, както и D ₁ и D ₂ -dopaminergic, опиати и бензодиазепинови рецептори.

Милнаципран практически няма ефект върху сърдечната проводимост или реполяризация. Той също така не променя когнитивната функция и е леко успокояващ.

Доказано е, че Milnacipran е много ефективен при лечението на пациенти с депресивни нарушения на съня. В този случай общата продължителност на съня се увеличава, времето за заспиване е сведено до минимум, интервалът от време преди настъпването на бързата фаза на съня се увеличава и броят на нощните събуждания намалява.

Ефективността на лекарството е сравнима с ефективността на трицикличните антидепресанти и селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин, но е по-малка от тази на кломипрамин.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, милнаципран се абсорбира добре. Неговата бионаличност достига 85% и не се определя от характеристиките и диетата. Максималната концентрация на веществото в кръвната плазма се записва приблизително 2 часа след поглъщане. Когато Ixela се приема в еднократна доза от 50 mg, максималното ниво на милнаципран в кръвта е приблизително 120 ng / ml. Когато се приема лекарството в дози, които не надвишават 200 mg, се наблюдава дозозависимо увеличение на максималната концентрация. След многократни дози Ixela, равновесната концентрация се достига в рамките на 2-3 дни и е със 70-100% по-висока, отколкото при еднократна доза (максималната концентрация е около 216 ng / ml). Междуиндивидуалната вариабилност остава ниска.

Милнаципран се свързва с протеините на кръвната плазма незначително (с около 13%) и свързването се характеризира с ненаситеност. Обемът на разпределение е приблизително 5 l / kg с общ клирънс около 40 l / h. Небъбречният и бъбречният клирънс са еднакви.

Милнаципран практически не участва в метаболитните процеси. Не е открит активен метаболит, веществото се конюгира с глюкуронова киселина. Полуживотът на активната съставка Ixela е приблизително 8 часа. Милнаципран се екскретира непроменен, главно с урината (приблизително 90% от приложената доза) поради тубулна секреция.

След края на курса на лечение, милнаципран се екскретира напълно от тялото в рамките на 2-3 дни след спиране на лекарството.

Чернодробната дисфункция не причинява значителни промени във фармакокинетичните параметри на милнаципран. Скоростта на екскреция на веществото намалява пропорционално на степента на бъбречно увреждане при пациенти с бъбречна недостатъчност.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри на милнаципран не се променят значително. При избора на доза обаче е необходимо да се вземат предвид физиологичните промени в бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст.

Според информация, получена от предклинични проучвания, при многократно приложение на Ixel черният дроб е целевият орган. Нежеланите реакции са наблюдавани при високи дози, приблизително 10 пъти препоръчителната доза, и са обратими. Предклинични доказателства за репродуктивна токсичност, генотоксичност и конвенционални проучвания за токсичност на милнаципран не подкрепят потенциалните рискове за здравето на пациента. Веществото не е нито канцерогенно, нито мутагенно.

Показания за употреба

Употребата на антидепресант Ixel е показана при лечението на депресивни разстройства с различна тежест.

Противопоказания

• Едновременна употреба с суматриптан, неселективни и селективни инхибитори на моноаминооксидаза (МАО) тип В, селективни МАО инхибитори тип А, дигоксин;
• Възраст до 15 години;
• Запушване на пикочните пътища (включително на фона на простатна хиперплазия);
• Периодът на бременност и кърмене;
• Съпътстваща терапия с норепинефрин, епинефрин, клонидин или негови производни;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Трябва да се обърне специално внимание при предписване на Ixel на пациенти с глаукома със затваряне на ъгъл, анамнеза за гърчове, епилепсия, доброкачествена хиперплазия (аденом) на простатната жлеза, бъбречна недостатъчност, артериална хипертония, кардиомиопатия.

Инструкции за употреба на Ixela: метод и дозировка

Капсулите трябва да се приемат през устата, сутрин, за предпочитане по време на хранене.

Дозата и продължителността на терапията се предписват от лекаря въз основа на индивидуалната тежест на симптомите.

Препоръчителната средна дневна доза Ixel е 100 mg, разделена на 2 дози.

За постигане на стабилен терапевтичен ефект при тежка форма на заболяването е показано увеличаване на дозата, но не по-високо от 250 mg на ден.

Пациенти с бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) от 50-10 ml / min, дневната доза се препоръчва да се намали, като се вземат предвид стойностите на CC.

Странични ефекти

• Нервна система: възможно - замайване, безпокойство; рядко - главоболие, тремор;
• Храносмилателна система: рядко - гадене, сухота в устата, запек, повръщане; в някои случаи - умерено повишаване на активността на чернодробните ензими без клинични симптоми;
• Други: възможно - горещи вълни, повишено изпотяване, затруднено уриниране; рядко - обрив, сърцебиене; в някои случаи - серотонинов синдром.

Предозиране

В случай на предозиране на Ixela, първите симптоми на това състояние са запек, прекомерно изпотяване, гадене и повръщане. Приемът на лекарството в доза над 800-1000 mg причинява тахикардия, проблеми с дишането и повръщане. Когато Ixel се приема в изключително висока доза (1900-2800 mg) в комбинация с други психотропни лекарства (главно бензодиазепини), към изброените по-горе симптоми се добавят нарушено съзнание, хиперкапния и тежка сънливост. Предозирането на милнаципран не води до развитие на прояви на кардиотоксичност.

В тази ситуация трябва незабавно да изплакнете стомаха, да вземете активен въглен и да се консултирате с лекар, който ще предпише симптоматична терапия. Няма специфичен антидот за милнаципран. Препоръчително е да наблюдавате състоянието на пациента поне един ден.

специални инструкции

Поради леко повишаване на сърдечната честота по време на прием на Ixel, пациентите с кардиомиопатия, артериална хипертония трябва да използват лекарството с повишено внимание.

Появата на странични ефекти е рядка и не изисква премахването на Ixel. Нежеланите реакции, като правило, се появяват през първите 2 седмици от лечението, са леки и изчезват сами по себе си, тъй като симптомите на депресия намаляват. За да се намали тежестта и броят на нежеланите реакции, се препоръчва постепенно увеличаване на дозата по време на терапията.

Възможно е да се предпише антидепресант Ixel след премахването на МАО инхибиторите не по-рано от 2 седмици по-късно, а приложението на МАО инхибитори трябва да започне една седмица след спиране на лекарството.

Консумацията на алкохол по време на лечението е противопоказана.

Пациентите трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства и механизми през целия период на терапията.

Приложение по време на бременност и кърмене

Тъй като няма информация относно безопасността и ефикасността на приема на милнаципран при бременни жени, Ixel не трябва да се предписва по време на бременност. Активното вещество преминава в кърмата, така че Ixel не трябва да се приема по време на кърмене.

С нарушена бъбречна функция

Ixel е неприемливо да се предписва при съпътстваща обструкция на пикочните пътища. Пациенти с бъбречна недостатъчност, както и пациенти с анамнеза за индикации за проблеми с изтичането на урина (особено пациенти с простатна хиперплазия и други заболявания, засягащи пикочните пътища) трябва да приемат лекарството с повишено внимание: може да се наложи намаляване на дозата, свързано с удължаване полуживот на милнаципран.

При нарушения на чернодробната функция

Според инструкциите Ixel се предписва с повишено внимание на пациенти с чернодробна цироза.

Употреба при възрастни хора

Ixel трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Тъй като при едновременната употреба на Ixel с суматриптан, неселективни МАО инхибитори (ипрониазид), селективни МАО инхибитори от тип В (селегилин) е възможно да се развие серотонинов синдром, спазъм на коронарните артерии, артериална хипертония, е необходимо стриктно да се спазва 2-седмична пауза между приложението на тези лекарства.

Когато се комбинира с норепинефрин и адреналин, може да се появи артериална хипертония, аритмии; ако е необходимо да се извърши местна упойка, докато се приема антидепресант, дозите им не трябва да надвишават 0,1 mg за 10 минути или 0,3 mg за 60 минути.

Не се препоръчва Ixel да се предписва едновременно с дигоксин (особено когато се инжектира), тъй като това може да причини развитието на артериална хипертония и тахикардия; клонидин и подобни съединения - поради намаляване на техния хипотензивен ефект.

Едновременната терапия с толоксатон, моклобемид и други селективни МАО инхибитори тип А, литиеви препарати представлява заплаха от серотонинов синдром.

Аналози

Няма информация за аналозите на Ixel.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ixel

Много пациенти оставят положителни отзиви за Ixel. Те твърдят, че помага добре при продължителна депресия и пристъпи на паника: появява се интерес към живота, тревожността и чувството за слабост изчезват, страничните ефекти почти не се наблюдават. Може да се приема за дълъг период от време (6 месеца или повече), като постепенно намалява дозата.

Въпреки това, някои пациенти не харесват високата цена на лекарството и необходимостта от закупуването му по поръчка. Също така в единични случаи има недостатъчна ефективност на лекарството и прояви на алергични реакции.

Цена за Ixel в аптеките

Приблизителната цена за Ixel с доза 25 mg в аптеките е 1199-1946 рубли, а с доза 50 mg - 2338-2724 рубли (за опаковка, съдържаща 56 капсули).

Ixel: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ixel 25 mg капсули 56 бр. 1518 рубли Купува

Ixel капсули 25mg 56 бр. 1614 рубли Купува

Ixel 50 mg капсули 56 бр. 2299 рубли Купува

Ixel капсули 50mg 56 бр. 2628 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!