Ipraterol-native - инструкции, приложение за инхалация, цена, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ипратерол роден

Ipraterol-native: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско наименование: Ipraterol-nativ

ATX код: R03AL01

Активна съставка: фенотерол (Fenoterol), ипратропиев бромид (Ipratropium Bromide)

Производител: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Русия); Nativa, OOO (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07

Цени в аптеките: от 209 рубли.

Купува

Ipraterol-native е комбинирано бронходилататорно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на разтвор за инхалация: бистра течност, безцветна или със слаб жълт оттенък (по 20 ml във флакони от тъмно стъкло с вградена полиетиленова капкомер, 1 флакон в картонена кутия и инструкции за употреба на Ipraterol-native).

1 ml разтвор съдържа:

• активни съставки: ипратропиев бромид монохидрат - 0,261 mg (еквивалентно на 0,25 mg ипратропиев бромид); фенотерол хидробромид - 0,5 mg;
• помощни компоненти: лимонена киселина монохидрат, натриев едетат, натриев бензоат, натриев хидроксид (киселинност 3.2), вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ipraterol-native е бронходилатиращо лекарство, съдържащо два компонента с бронходилататорна активност: m-антихолинергичен блокер - ипратропиев бромид и селективен бета ₂ -адреномиметик - фенотерол.

Бронходилатиращият ефект на инхалационния разтвор Ipraterol-native се постига в резултат на действието на m-антихолинергичен блокер и бета _2- адреномиметик върху различни фармакологични цели. Допълвайки ефекта един от друг, активните вещества засилват спазмолитичния ефект върху мускулите на бронхите. Комбинираният състав осигурява широк спектър от терапевтично действие на лекарството при бронхопулмонални патологии, придружени от свиване на дихателните пътища, което позволява да се постигне желаният ефект при използване на по-ниска доза бета-адренергичен компонент. Комбинацията от ипратропиев бромид и фенотерол ви позволява да изберете индивидуална ефективна доза, значително намалявайки риска от странични ефекти.

Поради факта, че действието на лекарството при лечението на остра бронхоконстрикция се развива бързо, ефективно се използва за лечение на остри пристъпи на бронхоспазъм.

Ипратропиев бромид

Ипратропиев бромид е кватернерно амониево производно с подчертан антихолинергичен (парасимпатолитичен) ефект. Веществото има потискащ ефект върху рефлексите, причинени от блуждаещия нерв, като по този начин противодейства на ацетилхолиновия медиатор, освободен от краищата на блуждаещия нерв. Антихолинергиците предотвратяват повишаване на вътреклетъчното ниво на калциевите йони, което се получава в резултат на взаимодействието на ацетилхолин и мускаринови рецептори на гладката мускулатура на бронхите. Освобождаването на калциеви йони индиректно участва в системата на вторичните медиатори, включително ITP (инозитол трифосфат) и DAG (диацилглицерол).

Когато се прилага чрез инхалация, бронходилатацията се дължи до голяма степен не на системното, а на локалното антихолинергично действие на ипратропиев бромид.

След вдишване значително подобрение на белодробната функция при пациенти с бронхоспазъм, свързана с хронични обструктивни белодробни заболявания (включително хроничен бронхит, белодробен емфизем) настъпва в рамките на ¹ / ₄ час. Има увеличение от 15% или повече в обема на принудителното издишване за 1 секунда и в пиковата скорост на издишване. Максималният ефект се постига в рамките на 1-2 часа и при повечето пациенти продължава 6 часа.

Ипратропиум бромид не повлиява неблагоприятно мукоцилиарния клирънс, газообмена и секрецията на слуз в дихателните пътища.

Фенотерол хидробромид

Фенотерол - 1- (3,5-диоксифенил) -2- (пара-хидрокси-а-метил-фенетиламино) -етанол, бета _2- адренорецептор адреноагонист. В терапевтични дози фенотерол стимулира селективно бета _2- адренергичните рецептори и неговият стимулиращ ефект върху бета ₁ адренергичните рецептори се проявява само когато се използват високи дози.

Релаксиращият ефект на фенотерол върху гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове помага да се предотврати развитието на бронхоспастични реакции, които се появяват под въздействието на метахолин, хистамин, алергени и студен въздух. Неговият блокиращ ефект върху освобождаването на медиатори на възпаление и бронхиална обструкция от мастоцитите възниква веднага след приложението. На фона на употребата на по-високи дози фенотерол се отбелязва увеличаване на мукоцилиарния клирънс.

Съдовото действие на фенотерол, което стимулира бета ₂ -адренергичните рецептори на сърцето, причинява бета-адренергичния ефект на лекарството върху сърдечната дейност, причинявайки увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции. Подобно на други бета-адренергични лекарства, високите дози фенотерол могат да удължат QTc интервала. Клиничното значение на това проявление не е установено.

Най-честият страничен ефект на бета-адренергичните агонисти е тремор.

Фармакокинетика

Ipratropium bromide, когато се прилага чрез инхалация, се абсорбира изключително слабо от лигавицата на дихателните пътища. Концентрацията му в плазмата може да бъде определена само чрез използване на специални методи за обогатяване или използване на високи дози. Общата системна бионаличност на веществото след вдишване е от 7 до 28%. Поради използването на ипратропиев бромид в терапевтични дози, плазмената му концентрация е 1000 пъти по-ниска от този показател след интравенозно или перорално приложение.

С вдишването на фенотерол 10–30% достига до долните дихателни пътища (в зависимост от метода на вдишване и използваната инхалационна система), останалото се поглъща и попада в стомашно-чревния тракт. Няма връзка между нивата на фенотерол, които се постигат след вдишване в кръвната плазма и фармакодинамичната крива "ефект-време". Продължителността на бронходилататорното действие не се поддържа в системното кръвообращение от високи концентрации на активното вещество. След въвеждането на фенотерол вътре, около 60% от дозата се абсорбира; отнема 2 часа, за да достигне максималната си концентрация (C _max) в кръвната плазма.

Като производно на кватернерния азот, ипратропиев бромид е слабо разтворим в мастни среди и не е способен да проникне значително през биологични мембрани, не се натрупва.

Свързването на фенотерол с плазмените протеини е 40–55%. Фенотерол преминава плацентарната бариера непроменен, екскретира се в кърмата.

Ипратропиев бромид се метаболизира в черния дроб, за да образува осем известни метаболита на ипратропиум. Тяхната връзка с мускариновите рецептори е незначителна.

Фенотеролът се метаболизира в черния дроб. Неговата биотрансформация се осъществява в чревната стена изключително чрез конюгация със сулфати. Погълнатото количество от лекарството след вдишване практически няма ефект върху нивото на активното вещество в кръвната плазма.

Екскрецията на ипратропиев бромид се осъществява главно през червата: непроменен - около 25%, под формата на метаболити - останалите.

Фенотерол се екскретира през бъбреците и червата под формата на неактивни сулфатни конюгати.

Фармакокинетичните параметри на лекарството, съдържащо комбинация от ипратропиев бромид и фенотерол при пациенти в напреднала възраст и деца, пациенти с нарушена чернодробна и / или бъбречна функция, пациенти със захарен диабет не са проучени.

Показания за употреба

Употребата на разтвора за инхалация Ipraterol-native е показана за профилактика и симптоматично лечение на хронични обструктивни заболявания на дихателните пътища с обратима обструкция, включително хронична обструктивна белодробна болест, бронхиална астма, хроничен обструктивен бронхит без или с емфизем.

Противопоказания

Абсолютно:

• тахиаритмия;
• хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• I триместър на бременността;
• свръхчувствителност към активните съставки на ипратерол, други атропиноподобни вещества и спомагателни съставки.

С повишено внимание разтворът за инхалация Ipraterol-native трябва да се предписва на пациенти със захарен диабет, закритоъгълна глаукома, артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, аортна стеноза, исхемична болест на сърцето, тежки лезии на мозъчните и периферните артерии, след като наскоро (в рамките на последните три месеца) претърпя инфаркт миокард, с хипертиреоидизъм, феохромоцитом, запушване на шийката на пикочния мехур, хиперплазия на простатата, муковисцидоза, през II - III триместър на бременността, по време на кърмене и деца на възраст под 6 години.

Ipraterol-native, инструкции за употреба: метод и дозировка

Ipraterol-native е предназначен за употреба чрез инхалация с помощта на подходящи пулверизатори.

Лечението се изисква под лекарско наблюдение (например в болнични условия). У дома терапията е възможна само след консултация с лекар и само в случаите, когато ниските дози бързодействащ бета-агонист не са достатъчно ефективни. Освен това инхалационният разтвор може да се препоръча за употреба от пациенти, които поради редица причини не могат да използват аерозол за инхалация или, ако е необходимо, да предписват по-високи дози.

Непосредствено преди вдишване предписаната доза от лекарството се разрежда в 0,9% разтвор на натриев хлорид, за да се получи общ обем от 3-4 ml. Приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно. Ipraterol-native не трябва да се използва орално или да се разрежда с дестилирана вода.

Различни търговски модели пулверизатори са подходящи за вдишване. При наличие на стенен кислород се препоръчва да се използва Ipraterol-native с дебит 6–8 l / min. Можете да контролирате продължителността на вдишването, като използвате готовия разтвор.

Лекарят избира дозата индивидуално, като взема предвид метода на вдишване и вида на пулверизатора. Лечението трябва да започне с най-ниската терапевтична доза.

Препоръчителна доза Ipraterol-native за юноши на възраст над 12 години и възрастни пациенти, включително по-възрастни и възрастни хора:

• остри пристъпи на бронхиална астма: лека и умерена атака - 20 капки (1 ml) на 1 вдишване; тежък припадък (включително пациенти в отделения за интензивно лечение) - до 50 капки (2,5 ml) на 1 вдишване, с неефективни дози за умерени припадъци. Максималната единична доза е 80 капки (4 ml), дневната доза е 160 капки (8 ml);
• курс и продължително лечение: 20-40 капки (1-2 ml) на 1 вдишване, не повече от 4 процедури на ден;
• умерен бронхоспазъм, вентилация (като адювант): по-ниското ниво на дозата трябва да бъде 10 капки (0,5 ml) на 1 вдишване.

Препоръчителна доза Ipraterol-native за деца на възраст 6-12 години:

• остри пристъпи на бронхиална астма: 10-20 капки (0,5-1 ml) на 1 вдишване, в тежки случаи, когато симптомите не могат да бъдат бързо облекчени, еднократна доза може да бъде увеличена до 40 капки (2 ml) на 1 вдишване. За особено тежки случаи (с 40 неефективни 40 капки) е възможно да се използва максимална доза от 60 капки (3 ml) на 1 инхалация само под лекарско наблюдение. Максималната дневна доза е 80 капки (4 ml);
• курс и продължително лечение: 10–20 капки на 1 вдишване, не повече от 4 процедури на ден;
• умерен бронхоспазъм, вентилация на белите дробове (като помощно средство): 10 капки на 1 вдишване.

Употребата на Ipraterol-native при деца под 6-годишна възраст (телесно тегло под 22 kg) трябва да се извършва само под строг медицински контрол. Размерът на една доза се определя в размер на 2 капки (0,1 ml) на 1 kg от теглото на детето, но не повече от 10 капки на 1 вдишване. Максималната дневна доза е 30 капки (1,5 ml).

Необходимо е да се следват инструкциите за употреба на пулверизатора, включително внимателна редовна грижа за него.

Странични ефекти

• от страна на централната и периферната нервна система: често - нервност, незначителен тремор на скелетните мускули; рядко - главоболие, виене на свят; много рядко - промяна в психиката;
• от страна на сърцето и кръвоносните съдове: често - тахикардия (включително надкамерна тахикардия), сърцебиене (по-често с утежняващи фактори); рядко (при използване на високи дози) - аритмия (включително предсърдно мъждене), намаляване на диастолното кръвно налягане (DBP), повишаване на систолното кръвно налягане (SBP);
• от страна на дихателната система: рядко - фарингит, локално дразнене на дихателните пътища, кашлица; много рядко - ларингоспазъм, парадоксален бронхоспазъм;
• от стомашно-чревния тракт: често - сухота в устата; рядко - повръщане, запек, нарушена подвижност на стомашно-чревния тракт, диария (по-често с муковисцидоза);
• от страна на органа на зрението: ако разтворът попадне в очите - болка в очната ябълка, повишено вътреочно налягане, мидриаза, глаукома; много рядко - обратими нарушения на акомодацията, глаукома, чиито симптоми са конюнктивална хиперемия, роговичен (стромален) оток, дискомфорт или болка в очната ябълка, замъглено зрение, поява на цветни петна или ореол пред очите;
• от имунната система: рядко - кожен обрив, уртикария, ангиоедем на езика, устните и / или лицето;
• други реакции: обща слабост, хиперхидроза (повишено изпотяване), задържане на урина, хипокалиемия, миалгия.

Предозиране

• симптоми: най-вероятните симптоми, обикновено свързани с действието на фенотерол и причинени от прекомерна стимулация на β-адренергичните рецептори, включват появата на тремор, повишаване на кръвното налягане, увеличаване на разликата между систолното и диастоличното кръвно налягане, тахикардия, сърцебиене, ангина пекторис, аритмии, зачервяване на лицето, чувство на тежест зад гръдната кост, повишена метаболитна ацидоза, бронхиална обструкция. Поради предозиране на ипратропиев бромид може да има леко нарушение в акомодацията на очите, сухота в устата, като се вземе предвид широчината на терапевтичния ефект и местния метод на приложение на веществото, те обикновено са слабо изразени и са преходни;
• лечение: употребата на инхалационен разтвор Ipraterol-native трябва да бъде преустановена, след което, като се вземат предвид данните за проследяване на киселинно-алкалния баланс на кръвта, се предписват успокоителни, транквиланти (анксиолитици). За лечение на тежко предозиране може да се наложи интензивна терапия. Като специфичен антидот е разрешено използването на селективни бета ₁ -адренергични блокери. В този случай дозата на бета-блокера трябва да бъде внимателно подбрана, като се вземе предвид възможното засилване на бронхиалната обструкция при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест или бронхиална астма, което може да доведе до развитие на тежък бронхоспазъм, до смърт.

специални инструкции

В случаите, когато внезапното затруднено дишане (задух) прогресира бързо, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

При продължителна терапия на Ipraterol-native при пациенти с бронхиална астма или лека до умерена хронична обструктивна белодробна болест, симптоматичната употреба на лекарството се счита за предпочитана.

При тежки форми на хронична обструктивна белодробна болест и бронхиална астма е необходимо едновременното прилагане на подходяща противовъзпалителна терапия за контролиране на възпалителните процеси в дихателните пътища и хода на заболяването.

Ако е необходимо използването на редовно увеличаващи се дози за облекчаване на бронхиалната обструкция, това може да доведе до неконтролирано влошаване на хода на заболяването поради съдържанието на бета ₂ -адреномиметик в Ipraterol-native. Важно е да се има предвид, че честото увеличаване на дозата на бета ₂ -агонистите за облекчаване на нарастващата бронхиална обструкция е неоправдано и опасно. Поради това е необходимо да се промени планът за лечение, като се допълни с такива инхалаторни глюкокортикостероиди, които ще предотвратят възпалението и животозастрашаващото влошаване на заболяването.

При муковисцидоза е възможно нарушение на подвижността на стомашно-чревния тракт.

Трябва да се помни, че при хипоксия негативният ефект на хипокалиемията върху сърдечната честота може да се увеличи.

Други симпатомиметични бронходилататори могат да се използват едновременно с интралазивен разтвор на Ipraterol, само под лекарско наблюдение.

Когато предписва Ipraterol-native, пациентът трябва да бъде инструктиран подробно за правилата за неговото използване. Не позволявайте разтворът да попадне в очите, особено ако имате предразположение към развитие на глаукома. Препоръчва се да използвате мундщук или маска плътно към лицето, когато използвате инхалаторния пулверизатор.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради вероятността от замаяност и замъглено зрение, докато използват Ipraterol-native, пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране и работа със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Бременните жени са противопоказани да използват Ipraterol-native през първия триместър на бременността.

Комбиниран бронходилататор трябва да се предписва с повишено внимание през II-III триместър на бременността, поради възможното отслабване на раждането и по време на кърмене.

Трябва да се има предвид, че фенотеролът може да има инхибиторен ефект върху контрактилната активност на матката и преминава в кърмата.

Използване от детството

Ipraterol-native трябва да се използва с повишено внимание при деца под 6-годишна възраст.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с Ipraterol-native:

• други антихолинергични лекарства: тяхната продължителна едновременна употреба с Ipraterol-native не се препоръчва поради липса на данни;
• кромогликова киселина, глюкокортикостероиди: тяхната допълнителна цел помага да се повиши ефективността на терапията;
• бета-адреномиметици, антихолинергици със системно действие, теофилин и други производни на ксантина: съпътстващата терапия с тези лекарства може да засили бронходилататорния ефект на разтвора и да доведе до обостряне на нежелани реакции;
• бета-блокери: могат да допринесат за значително отслабване на бронходилататорния ефект на ipraterol-native;
• диуретици, производни на ксантин, глюкокортикостероиди: трябва да се вземе предвид възможното нарастване на съществуващата хипокалиемия с тази комбинация, особено при пациенти с тежки форми на обструктивни заболявания на дихателните пътища; при тази комбинация се препоръчва проследяване на серумната концентрация на калий;
• Дигоксин: При пациенти с хипокалиемия, дигоксинът може да увеличи риска от аритмии. Ако е необходимо да се приема дигоксин, е необходимо редовно проследяване на нивото на калий в кръвния серум;
• инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), трициклични антидепресанти: трябва да се внимава, когато се използват в комбинация с Ipraterol-native, поради увеличаването на неговото бета-адренергично действие;
• халотан, трихлоретилен, енфлуран: обща анестезия с вдишване на халогенирани въглеводородни анестетици може да увеличи ефекта на лекарството върху сърдечно-съдовата система.

Аналози

Родни аналози на Ipraterol са Ipraterol-aeronaut, Berodual N, Berodual, Inspirax, Fenipra, Astmasol-SOLOfarm и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място, предпазвайте от замръзване.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ipraterol-native

Отзивите за Ipraterol-native са доста противоречиви. Повечето пациенти посочват ефективността на лекарството при лечението на бронхиална астма, хроничен бронхит, пневмония, облекчаване на симптомите на задух. Те отбелязват, че лекарството бързо облекчава дишането по време на пристъпи на задушаване, без да причинява странични ефекти едновременно.

В същото време доста често има отрицателни отзиви за пациенти, за които Ipraterol-native не е помогнал.

Цена за Ipraterol-native в аптеките

Цената на Ipraterol-native за опаковка, съдържаща 1 бутилка (20 ml разтвор) може да варира от 182 рубли.

Ipraterol-native: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ipraterol-native 0,25 mg + 0,5 mg / ml разтвор за инхалация 20 ml 1 бр. 209 рубли Купува

Разтвор на Ipraterol-Nativ за инжектиране на 0,25 mg / ml + 0,5 mg / ml 20 ml 245 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!