Memantine Canon - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Мемантинов канон

Memantine Canon: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Мемантин-канон

ATX код: N06DX01

Активна съставка: мемантин (мемантин)

Производител: ЗАО "Kanonfarma production" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07

Цени в аптеките: от 450 рубли.

Купува

Мемантин Канон е лекарство за лечение на умерена до тежка деменция на Алцхаймер.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, цветът на черупката е бял или почти бял (дозировка 5, 15 и 20 mg) или син (дозировка 10 mg); цветът на сърцевината в напречното сечение е почти бял (в блистери от отпечатано алуминиево лакирано фолио и поливинилхлориден филм: дозировка 5, 15, 20 mg - в картонена кутия 1, 3, 6 или 9 опаковки по 10 бр. или 1-3 опаковки 30 бр.; Дозировка 10 mg - в картонена кутия 1, 3, 6, 9, 10 или 12 опаковки от 10 бр., Или 3, 5 или 6 опаковки от 20 бр., Или 1-4 опаковки от 30 бр..; комплект таблетки с доза 5, 10, 15 и 20 mg - в опаковка от картон 4 опаковки (1 опаковка таблетки от всяка доза) 7 бр. (7 таблетки 5 mg + 7 таблетки 10 mg + 7 таблетки 15 mg + 7 таблетки от 20 mg. Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Memantine Canon).

1 филмирана таблетка съдържа (за доза съответно 5/10/15/20 mg):

• активно вещество: мемантин хидрохлорид - 5, 10, 15 или 20 mg;
• допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; лактоза монохидрат - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; повидон К-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; калциев хидрогенфосфат дихидрат - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; кроскармелоза натрий - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; магнезиев стеарат - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• филмова обвивка: Opadray [хидроксипропил целулоза (хипролоза) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; титанов диоксид - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; талк - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; допълнително за доза от 10 mg: багрило за черен железен оксид - 0,003 6 mg; брилянтно синьо - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Memantine Canon е мемантин, потенциално зависим неконкурентен блокер на NMDA рецептори с умерен афинитет към тях. Веществото блокира ефектите на глутамат, което може да доведе до невронална дисфункция в патологично повишена концентрация.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на мемантин:

• абсорбция: мемантин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт), абсолютната му бионаличност е ~ 100%. Абсорбцията на веществото не зависи от времето на хранене. T _Cmax (времето за достигане на максималната концентрация в кръвната плазма) е 3–8 ч. При пациенти без бъбречно увреждане не се наблюдава натрупване на мемантин;
• разпределение: при прием на 20 mg на ден се поддържа постоянна концентрация на мемантин в кръвната плазма в диапазона 70-150 ng / ml (0,5-1 mmol) с големи индивидуални вариации. V _d (обем на разпределение) мемантин - 10 l / kg. ~ 45% от веществото се свързва с протеините в кръвната плазма;
• метаболизъм: количеството мемантин, отделен в непроменено състояние, е ~ 80%. Този процес протича с образуването на фармакологично неактивни метаболити - N-3,5-диметилглудантан, смес от изомери на 4- и 6-хидроксимемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан. Не са открити проучвания in vitro, катализирани от метаболизма на цитохром Р ₄₅₀;
• екскреция: при проучвания, при които пациентите са приемали перорално ^14- маркиран мемантин, беше установено, че средно 84% от приетата орална доза се екскретира в рамките на 20 дни; освен това повечето (над 99%) се отделят с урината. Мемантин се екскретира от тялото чрез бъбреците моноекспоненциално. T _1/2 (полуживот) - от 60 до 100 часа. Общият клирънс при пациенти без патологии на бъбречната функция е 170 ml / min / 1,73 m ², част от общия бъбречен клирънс се постига чрез тубулна секреция. Бъбречната екскреция включва и тубулна реабсорбция, вероятно медиирана от катионни транспортни протеини. В условията на алкална реакция на урината, скоростта на бъбречно елиминиране на активното вещество Мемантин Канон може да намалее със 7-9 пъти. Не е изключено алкализирането на урината поради рязка промяна в храненето, например, преход към вегетарианска диета от диета, която включва продукти от животински произход, или поради интензивното използване на алкални стомашни буфери.

Проучванията, проведени с помощта на доброволци, показват линейността на фармакокинетиката в дозовия диапазон от 10 до 40 mg.

Нивото на концентрация в цереброспиналната течност съответства на стойността на инхибиторната константа (Ki) при прием на Мемантин Канон в дневна доза от 20 mg, което за мемантин е 0,5 μmol във фронталната кора.

Показания за употреба

Мемантин Канон е показан за лечение на умерена до тежка деменция на Алцхаймер.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка чернодробна недостатъчност (клас С по скалата на Child-Pugh);
• дефицит на лактоза или синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза, вродена непоносимост към галактоза;
• период на бременност и кърмене;
• възраст до 18 години (няма информация за ефективността и безопасността на употребата);
• свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството.

Относително (използвайте таблетките Мемантин Канон с повишено внимание):

• епилепсия, анамнеза за конвулсивен синдром;
• CHF (хронична сърдечна недостатъчност) (NYHA класове III - IV);
• неконтролирана артериална хипертония;
• история на миокарден инфаркт;
• нарушена бъбречна / чернодробна функция;
• Фактори, които повишават рН на урината, като обилен прием на алкални стомашни буфери, внезапни промени в диетата (преминаване от месо към вегетарианско), бъбречна тубулна ацидоза или тежки инфекции на пикочните пътища, причинени от Proteus spp.;
• съвместно приложение на NMDA рецепторни антагонисти (амантадин, кетамин, декстрометорфан).

Мемантин Канон, инструкции за употреба: метод и дозировка

Лечението с Мемантин Канон се провежда под наблюдението на лекар с опит в диагностиката и лечението на деменция при пациенти с болестта на Алцхаймер.

Препоръчва се терапията да започне само когато пациентът (или човек, който постоянно се грижи за него) е готов да наблюдава редовно приема на хапчета. Диагнозата трябва да бъде поставена в съответствие с настоящите насоки. Необходимо е постоянно да се преценява поносимостта на лекарството и ефективността на предписаната доза, за предпочитане в рамките на 3 месеца след началото на лечението. След това се изисква редовно да се оценява клиничната ефикасност на лекарството и поносимостта на лечението в съответствие с настоящите клинични насоки. Продължителността на поддържащата терапия не е ограничена във времето, при условие че Memantine Canon се понася добре и има положителен ефект. При липса на последното или ако пациентът има непоносимост към терапията, е необходимо да се прекъсне приема на хапчетата.

Мемантин Канон се прилага перорално, едновременно, 1 бр. на ден. Таблетките не се дъвчат, измиват се с достатъчно количество течност. Приемът на храна не влияе върху ефективността на лекарството. Максимум на ден, можете да приемате не повече от 20 mg мемантин.

Лекарят определя режима на дозиране индивидуално. В началото на терапията се препоръчва да се предпише минималната ефективна доза. За да се намали рискът от нежелани странични ефекти, се избира постоянна доза чрез титруване с увеличение от 5 mg на всеки 7 дни през първите 3 седмици, съгласно следната схема:

• първа седмица (дни от 1 до 7): 1 таблетка 5 mg дневно в продължение на една седмица;
• втора седмица (дни от 8 до 14): 1 таблетка от 10 mg дневно в продължение на една седмица;
• трета седмица (дни от 15 до 21): 1 таблетка 15 mg дневно в продължение на една седмица;
• от четвъртата седмица: 1 таблетка от 20 mg дневно.

Приложение на Мемантин Канон при избрани групи пациенти:

• напреднала възраст (над 65 години): препоръчителната дневна доза е 20 mg;
• бъбречна дисфункция: леки нарушения [креатининов клирънс (CC) от 50 до 80 ml / min] - не е необходимо коригиране на дозата; умерени смущения (CC от 30 до 49 ml / min) - дневната доза на Мемантин Канон е 10 mg (при условие, че се понася добре в продължение на поне седмица лечение, дневната доза може да бъде увеличена до 20 mg в съответствие със стандартния режим на дозиране); тежки нарушения (CC от 5 до 29 ml / min) - дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 10 mg;
• чернодробни нарушения: с лека или умерена тежест (класове А и В според класификацията на Child-Pugh), не се налага корекция на дозата; при тежки случаи (клас С по скалата на Child - Pugh), Memantine Canon е забранен.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се класифицира, както следва: много често - ≥ 1/10 срещи (> 10%); често - от ≥ 1/100 до 1% и <10%); рядко - от ≥ 1/1000 до 0,1% и <1%); рядко - от ≥ 1/10 000 до, 01% и <0,1%); изключително редки - <1/10 000 срещи (<0,01%); с неизвестна честота - от наличните данни е невъзможно да се установи честотата на поява на нежелани реакции.

Общ профил на нежеланите нежелани реакции на Memantine Canon, данни за които са получени както в хода на планираните проучвания, така и от спонтанни съобщения:

• психични разстройства: рядко - объркване, халюцинации (наблюдавани главно при пациенти с тежка болест на Алцхаймер); с неизвестна честота - психотични реакции;
• ЦНС (централна нервна система): често - виене на свят, главоболие, дисбаланс, сънливост; рядко - нарушение на походката; изключително редки - епилептични припадъци, конвулсии;
• CVS (сърдечно-съдова система): често - повишено кръвно налягане (кръвно налягане); рядко - тромбоемболия и / или венозна тромбоза, сърдечна недостатъчност, сърдечни дефекти;
• дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: често - задух;
• имунна система: често - свръхчувствителност към съставките на лекарството;
• кожа и подкожна тъкан: с неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson;
• Стомашно-чревен тракт: често - запек; рядко - гадене / повръщане; с неизвестна честота - панкреатит;
• черен дроб и жлъчни пътища: често - нарушение на чернодробните функционални тестове; с неизвестна честота - хепатит;
• бъбреци и пикочни пътища: с неизвестна честота - остра бъбречна недостатъчност;
• хематопоетични органи: с неизвестна честота - левкопения (включително неутропения), агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, панцитопения;
• паразитни заболявания и инфекции: рядко - гъбични инфекции;
• общи нарушения: рядко - обща слабост, умора.

В постмаркетингови проучвания пациентите с болестта на Алцхаймер също са регистрирали депресия, мисли за самоубийство и опити за извършване.

Предозиране

При еднократна доза на Мемантин Канон в доза, която не надвишава 140 mg, или в случай на неизвестна доза се забелязват следните странични реакции: от страна на централната нервна система - хиперсомния, объркване, замаяност, сънливост, възбуда, агресия, нарушение на походката, халюцинации; от храносмилателния тракт - повръщане, диария.

При еднократна доза с голяма доза (200 mg) или приемане на 105 mg на ден в продължение на 3 дни се отбелязват диария, слабост, умора. В някои случаи не са наблюдавани симптоми.

Случай на тежко предозиране (взети са 2000 mg мемантин), когато пациентът развива странични реакции от страна на централната нервна система (в продължение на 10 дни пациентът е бил в кома, след което са последвали диплопия и възбуда). Като терапия се предписва симптоматично лечение и плазмафереза. Пациентът се възстанови напълно, не се наблюдават допълнителни усложнения.

В друг случай се забелязва тежко предозиране на мемантин след еднократна доза Мемантин Канон в доза от 400 mg. Съобщени са странични ефекти на ЦНС като зрителни халюцинации, сънливост, намален праг на припадъци, тревожност, психоза, ступор и загуба на съзнание. Пациентът също оцеля и се възстанови напълно.

За лечение на предозиране се препоръчва да се извършат стандартни мерки за отстраняване на мемантин от тялото, а именно: изплакнете стомаха, вземете активен въглен, извършете принудителна диуреза и вземете мерки за повишаване на киселинността на урината.

Няма специфичен антидот.

специални инструкции

Пациенти с епилепсия или с предразположение към нея, както и пациенти с анамнеза за гърчове, трябва да бъдат внимателни по време на терапията с Мемантин Канон.

Тъй като едновременното приложение на мемантин с други антагонисти на NMDA рецепторите (амантадин, кетамин, декстрометорфан) може да предизвика по-често нежелани реакции и те могат да бъдат с по-голяма интензивност, главно на нивото на централната нервна система, е необходимо да се избягва комбинираното им използване.

Необходимо е внимателно наблюдение на състоянието на пациента, ако той има фактори, които влияят върху повишаването на рН на урината:

• внезапни промени в храненето (преминаване към вегетарианска диета от диета, която включва храни от животински произход, или интензивна консумация на алкални стомашни буфери);
• тежки инфекции на пикочните пътища, причинени от Proteus spp., бъбречна тубулна ацидоза.

Тъй като пациенти с декомпенсирана СНС (класове III - IV според класификацията NYHA), анамнеза за миокарден инфаркт или неконтролирана артериална хипертония не са участвали в повечето от проведените клинични проучвания, те нямат достатъчно данни за употребата на мемантин. В тази връзка терапията с Мемантин Канон при пациенти от тази категория трябва да се извършва под строгото наблюдение на лекар.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Болестта на Алцхаймер на етапа на умерена до тежка деменция често е свързана с нарушена способност за шофиране и сложни механизми. В допълнение, използването на Memantine Canon може да повлияе на скоростта на реакцията. В тази връзка такива пациенти трябва да се въздържат от шофиране и работа със сложни и движещи се механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Тъй като няма клинични данни за ефекта на мемантин върху хода на бременността, употребата на Мемантин Канон за жени, носещи дете, е противопоказана. В хода на научните изследвания, проведени върху животни, беше установено, че мемантин може да причини забавяне на вътрематочния растеж на плода, когато е изложен на идентични или малко по-високи концентрации на активното вещество в сравнение с тези при хората. Потенциалният риск за хората не е известен.

Няма информация за елиминирането на мемантин в кърмата. Предполага се, че поради липофилната си структура мемантинът може да проникне в кърмата и поради това е противопоказано да се приема лекарството за жени, които кърмят. Ако приемът на Мемантин Канон е оправдан от състоянието на пациента, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

На деца и юноши на възраст под 18 години е забранено да използват Memantine Canon, тъй като няма надеждни данни за неговата ефикасност и безопасност при лечението на пациенти от тази възрастова категория.

С нарушена бъбречна функция

Пациенти с увредена бъбречна функция Memantine Canon трябва да се приемат с повишено внимание.

Корекция на дневната доза в зависимост от QC:

• QC от 50 до 80 ml / min: не е необходимо коригиране на дозата;
• CC от 30 до 49 ml / min: дневната доза се намалява на 10 mg (при условие, че се понася добре през седмицата на терапията, тя може да бъде увеличена до 20 mg според стандартния режим на дозиране);
• CC от 5 до 29 ml / min: дневната доза е не повече от 10 mg.

При нарушения на чернодробната функция

На пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по скалата на Child-Pugh) не се предписват таблетките Мемантин Канон.

В случай на леки и умерени чернодробни дисфункции, лекарството се приема с повишено внимание. Не е необходимо да се коригира дозата.

Употреба при възрастни хора

За пациенти над 65-годишна възраст препоръчителната дневна доза Мемантин Канон е 20 mg.

Лекарствени взаимодействия

• леводопа, m-антихолинергични агенти и агонисти на допаминовите рецептори: ефектът им може да бъде засилен, както когато се приема заедно с други антагонисти на NMDA рецептора;
• барбитурати и антипсихотици: ефектът им може да бъде намален;
• антиконвулсанти (дантролен, баклофен): мемантин влияе върху тяхната ефективност (усилва или отслабва) и следователно дозите на лекарствата се подбират индивидуално;
• кетамин, амантадин, декстрометорфан (химически свързани NMDA рецепторни антагонисти): повишен риск от психоза;
• фенитоин: не се препоръчва комбинирана употреба с мемантин;
• ранитидин, циметидин, хинидин, хинин, прокаинамид, никотин: тяхната концентрация в плазмата може да се увеличи, тъй като тези вещества използват същата бъбречна катионна транспортна система като мемантин;
• хидрохлоротиазид (или всяка комбинация с хидрохлоротиазид): възможно е намаляване на концентрацията на хидрохлоротиазид;
• непреки антикоагуланти (варфарин): възможно е увеличение на MHO (международно нормализирано съотношение). Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, препоръчително е да се установи мониторинг на протромбиновото време и INR при пациенти, които приемат мемантин заедно с варфарин;
• антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин: изисква внимателно проследяване на състоянието на пациента;
• глибенкламид, метформин, донепезил, галантамин: при фармакокинетични проучвания с единична доза мемантин не са открити взаимодействия.

Според резултатите от in vitro проучвания, мемантин не инхибира изоензимите CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, епоксидна хидролаза, флавин-съдържаща моноксидаза и сулфатиране.

Аналози

Аналозите на Memantine Canon са Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantin-Alvogen, Memantin-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте в опаковката на производителя, спазвайки температурния режим не по-висок от 25 ºС.

Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години. След изтичане срока на годност е забранено приемането на лекарствения продукт.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Мемантин Канон

Отзивите за Memantine Canon показват ефективността на лекарството, когато се използва при пациенти с болест на Алцхаймер. В същото време ефективността на лекарството не се оценява от самите пациенти, а от хората, които се грижат за пациенти с тази диагноза. В отзивите се отбелязва, че Мемантин Канон има добър ефект върху състоянието на пациента при постоянна употреба: агресивността изчезва, случаите на психоза намаляват и интересът към живота се увеличава. Потребителите също така обръщат внимание на факта, че това лекарство може да бъде закупено само по лекарско предписание.

Цената на Мемантин Канон в аптеките

Цената за филмирани таблетки Memantine Canon е:

• доза от 10 mg: 552–793 рубли. (опаковка от 30), 1349–1886 рубли (90 бр. В опаковката);
• дозировка 15 mg: 750 рубли. (в опаковката 30 бр.);
• дозировка 20 mg: 1586-1952 рубли. (30 бр. В опаковката), 4450–5598 рубли. (90 бр. В опаковката).

Мемантин Канон: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Мемантин Canon 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 450 рубли Купува

Мемантин Canon таблетки p.p. 10mg 30 бр. 576 r Купува

Мемантин Canon 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 956 r Купува

Мемантин Канон 10 mg филмирани таблетки 90 бр. 1169 рубли Купува

Мемантин Canon таблетки p.p. 20mg 30 бр. 1372 рубли Купува

Мемантин Canon таблетки p.p. 10mg 90 бр. 1680 РУБЛИ Купува

Мемантин Canon 20 mg филмирани таблетки 90 бр. 3430 РУБЛИ Купува

Мемантин Canon таблетки p.p. 20mg 90 бр. 4936 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!