Mikosist - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Микозист

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 261 рубли.

Купува

Mikosist е лекарство с противогъбично действие.

Форма на издаване и състав

Mikosist се предлага в две дозирани форми:

• Инфузионен разтвор: прозрачен, безцветен или леко оцветен (100 ml във флакони, 1 бутилка в картонена кутия);
• Капсули: твърди, желатинови, с непрозрачно бяло тяло (L500), пълнени отвътре с почти бял или бял прах или прахообразна плътна маса; По 50 mg - размер No 4, със светлосин непрозрачен капак (L910) (7 бр. В блистери, 1 блистер в картонена кутия); По 100 mg - размер No 2, с тюркоазен непрозрачен капак (L890) (7 бр. В блистери, 1 или 4 блистера в картонена кутия); 150 mg всеки - размер No 1, със син непрозрачен капак (L860) (1 бр. В блистери, 1, 2 или 4 блистера в картонена кутия).

1 капсула съдържа:

• Активна съставка: флуконазол - 50/100/150 mg;
• Спомагателни компоненти (капсули съответно 50/100/150 mg): магнезиев стеарат - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, повидон - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, безводна лактоза - 49, 5/99 / 148,5 mg, царевично нишесте - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, талк - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, колоиден силициев диоксид - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Капачка (капсули от 50/100/150 mg, съответно): титанов диоксид (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, индигокармин (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, желатин - до 100% (за всички видове капсули);
• Тяло (капсули съответно 50/100/150 mg): титанов диоксид (E171, CI77891) - 2/2/2%, желатин - до 100% (за всички видове капсули).

Съставът от 10 ml инфузионен разтвор включва:

• Активна съставка: флуконазол - 20 mg;
• Спомагателни компоненти: натриев хлорид - 90 mg, вода за инжекции - до 10 ml.

Показания за употреба

• Генерализирана кандидоза: кандидемия, дисеминирана кандидоза и други форми на инвазивни кандидозни инфекции (инфекции на очите, ендокарда, коремната кухина, пикочните и дихателните пътища), включително при пациенти, получаващи курс на цитостатична или имуносупресивна терапия, както и при наличие на други фактори, предразполагащи към развитието на кандидоза (с терапевтична и профилактична цел);
• Криптококоза: криптококови инфекции на кожата и белите дробове, криптококов сепсис и менингит, криптококоза със синдром на придобита имунна недостатъчност (с цел предотвратяване на рецидиви); с трансплантация на органи или други случаи на имунодефицит;
• Кандидоза на лигавиците, вкл. кандидоза на хранопровода, фаринкса, устната кухина (включително атрофична кандидоза, свързана с носещи протези), както и кандидурия, неинвазивни бронхопулмонални инфекции;
• Генитална кандидоза: вагинална (хронична рецидивираща или остра форма); кандидозен баланит (капсули);
• Гъбични инфекции при пациенти със злокачествени новообразувания, предразположени към развитие на такива инфекции поради химиотерапия с цитостатици или лъчева терапия; орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН (за профилактика);
• Микози на кожата, включително микози на слабините и багажника;
• Дълбоко ендемични микози, включително кокцидиоидоза, хистоплазмоза и паракокцидиоидоза при пациенти с нормален имунитет;
• Онихомикоза, микози на краката, питириазис версиколор (капсули).

Противопоказания

Абсолютно:

• Лактозна непоносимост, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• Едновременна употреба с терфенадин (с постоянен прием на Mikosist в дневна доза от 400 mg), цизаприд (лекарствата повишават риска от тежки нарушения на сърдечния ритъм и удължават QT интервала);
• Едновременна употреба с астемизол;
• Период на кърмене;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или към други структурно подобни азолни съединения.

Относително (Mikosist трябва да се използва с повишено внимание при следните заболявания / състояния):

• Чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
• Обрив при прием на лекарството при пациенти със системни и / или инвазивни гъбични инфекции и повърхностни гъбични заболявания;
• Потенциално проаритмични състояния при пациенти с множество рискови фактори, включително електролитен дисбаланс, органични сърдечни заболявания, едновременна употреба с лекарства, които причиняват аритмии;
• Непоносимост към ацетилсалицилова киселина;
• Едновременна употреба с терфенадин (с дневна доза флуконазол до 400 mg);
• Едновременна употреба с рифабутин или други лекарства, които се метаболизират с участието на системата цитохром Р450;
• Бременност.

Начин на приложение и дозировка

Mikosist под формата на инфузионен разтвор се инжектира интравенозно със скорост не повече от 20 mg (10 ml) на минута; капсулите трябва да се приемат през устата.

Не е необходимо да коригирате дневната доза при преминаване от една дозирана форма към друга.

Възрастните се препоръчват да използват следния режим на дозиране:

• Дисеминирана кандидоза, кандидемия и други инвазивни инфекции, причинени от гъбички Candida: през първия ден - в дневна доза от 400 mg, след това - 200 mg на ден. Ако е необходимо, дозата се удвоява, при тежка системна кандидоза - до 800 mg на ден. Продължителността на курса зависи от клиничната ефективност на лекарството, докато употребата на Mikosist трябва да продължи най-малко 14 дни след изчезване на симптомите на заболяването или след потвърждаване на отрицателна кръвна култура;
• Криптококови инфекции: през първия ден - в дневна доза от 400 mg, след това - веднъж дневно, 200-400 mg. Продължителността на курса се определя от клиничната ефикасност, потвърдена от резултатите от микологичните изследвания. Най-често терапията се провежда от 6 седмици до 2 месеца. При лечението на криптококов менингит е показано по-продължително използване на Mikosist - от 10 седмици до 2 месеца след отрицателен микробиологичен тест на проба от цереброспинална течност. В края на пълния курс на първична терапия, за да се предотврати рецидив на криптококов менингит, пациентите със СПИН се препоръчват да използват Mikosist за дълго време, 200 mg на ден;
• Атрофична кандидоза на устната кухина, свързана с протези: 14 дни при дневна доза от 50 mg. Терапията трябва да се комбинира с използването на антисептични средства за лечение на протезата;
• Орофарингеална кандидоза, включително пациенти с нарушен имунитет: 7-14 дни при дневна доза 50-100 mg. За профилактика на пациенти със СПИН, след завършване на пълния курс на първична терапия, Mikosist се предписва 150 mg 1 път за 7 дни. При необходимост (особено при тежки нарушения на имунитета) продължителността на лечението се увеличава;
• Други кандидозни инфекции (кандидурия, езофагит, неинвазивни бронхопулмонални инфекции, кандидоза на кожата и лигавиците): 14-30 дни при дневна доза от 50-100 mg;
• Вагинална кандидоза: 150 mg еднократно. За да се намали честотата на рецидиви, Mikosist в същата доза трябва да се приема веднъж месечно в продължение на 4-12 месеца, в някои случаи е възможна по-честа употреба;
• Тежка кандидоза на лигавиците: 100-200 mg на ден;
• Баланит, причинен от Candida spp.: Веднъж 150 mg Mycosist под формата на капсула;
• Профилактика на кандидоза: дневната доза се определя от степента на риск от развитие на гъбична инфекция и може да варира от 50 до 400 mg. Ако има висок риск от генерализирана инфекция (например пациенти с продължителна или очаквана тежка неутропения), Mikosist се предписва 400 mg на ден. Лекарството трябва да започне няколко дни преди очакваното развитие на неутропения, след увеличаване на броя на неутрофилите над 1000 / mm3, терапията трябва да продължи още 7 дни;
• Гъбични инфекции при пациенти със злокачествени новообразувания (профилактика): лекарството в дневна доза от 50 mg трябва да се приема, стига пациентът да е с повишен риск поради цитостатична или лъчева терапия;
• Pityriasis versicolor: 2 дози от 300 mg Mikosist под формата на капсула, с интервал от 7 дни. В някои случаи може да се наложи прием на трета доза - 300 mg, като се спазва същата почивка, но често е достатъчна единична доза от 300 mg. Като алтернативен режим на лечение можете да приемате 50 mg Mikosist дневно в продължение на 2 седмици до 1 месец;
• Микози на кожата (включително кандидоза), включително микози в областта на слабините, краката: 50 mg на ден или веднъж на всеки 7 дни, 150 mg от лекарството под формата на капсули. По правило продължителността на терапията варира в рамките на 7-14 дни, но при лечение на микози на краката тя може да бъде увеличена до 42 дни;
• Дълбоко ендемични микози: 200-400 mg на ден в продължение на 2 години. Продължителността на терапевтичния курс се определя индивидуално: паракокцидиоидоза - 2-17 месеца, кокцидиоидоза - 11-24 месеца, хистоплазмоза - 3-17 месеца;
• Онихомикоза: 150 mg Mycosist под формата на капсули 1 път на 7 дни. Лекарството трябва да продължи, докато здравият нокът напълно замести заразения. Най-често за повторен растеж на ноктите на пръстите на ръцете и краката се изисква да продължите да приемате лекарството съответно от 3 до 6 и от 6 до 12 месеца.

При деца продължителността на терапията се определя от клиничния и микологичния ефект. Дневната доза за тази възрастова категория пациенти не трябва да надвишава тази при възрастни. Mikosist трябва да се използва ежедневно 1 път на ден.

На децата се препоръчва да спазват следния режим на дозиране:

• Криптококова инфекция и генерализирана кандидоза: 6-12 mg / kg на ден (определя се от тежестта на заболяването);
• Лигавична кандидоза: 3 mg / kg на ден. Позволено е да се предписва натоварваща доза Mikosist (2 пъти повече от обичайното) през първия ден от лечението;
• Гъбични инфекции при деца с намален имунитет, при които рискът от развитие на инфекция е свързан с неутропения, произтичаща от цитотоксична химиотерапия или лъчетерапия (профилактика): 3-12 mg / kg на ден (в зависимост от продължителността на запазване и тежестта на индуцираната неутропения) …

При новородени флуконазол се екскретира по-бавно, поради което през първите 14 дни от живота Mikosist трябва да се използва в същата доза (в mg на 1 kg телесно тегло), както при по-големи деца, като същевременно се увеличава интервалът между приложението на лекарството до 72 часа. За деца 3-4 седмици от живота, лекарството се предписва с почивка от 48 часа.

Пациенти в напреднала възраст при липса на функционално бъбречно увреждане не е необходимо да коригират режима на дозиране на Mikosist.

Пациенти с бъбречна недостатъчност при еднократна употреба на лекарството не се нуждаят от корекция на дозата. За назначаване на курс първоначално трябва да се използва натоварваща доза (от 50 до 400 mg), след което дневната доза трябва да се коригира, както следва (честота на употреба - 1 път на ден)

• Креатининов клирънс повече от 50 ml в минута: 100% от препоръчаната (според индикациите) доза;
• Креатининов клирънс по-малко от 50 ml в минута (без диализа): 50% от препоръчителната (както е посочено) доза.

Пациентите на непрекъсната диализа се предписват на 100% от препоръчаната доза след всяка сесия.

Инфузионният разтвор е съвместим с разтвор на натриев хлорид, натриев бикарбонат (0,9%), калиев хлорид в глюкоза, разтвори на Hartman's, Ringer и 20% разтвор на глюкоза. Флуконазол може да се влива с помощта на едно от изброените по-горе разтвори, като се използват конвенционални трансфузионни комплекти.

Странични ефекти

При използване на Mikosist могат да се развият смущения от някои телесни системи:

• Нервна система: замаяност, конвулсии, главоболие;
• Храносмилателна система: коремна болка, диария, метеоризъм, чернодробна дисфункция (хепатоцелуларна некроза, включително фатална, жълтеница, хепатит, хипербилирубинемия, повишена активност на алкална фосфатаза, чернодробни трансаминази), промяна във вкуса, гадене, повръщане;
• Сърдечно-съдова система: трептене и / или мъждене на вентрикулите, увеличаване на продължителността на QT интервала на електрокардиограмата;
• Метаболизъм: хипертриглицеридемия, хипокалиемия, хиперхолестеролемия;
• Хематопоетични органи: агранулоцитоза, тромбоцитопения, неутропения, левкопения;
• Алергични реакции: мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson), бронхиална астма (в повечето случаи с непоносимост към ацетилсалицилова киселина), анафилактоидни реакции (включително оток на лицето, сърбеж по кожата, уртикария, ангиоедем), синдром на Lyell, кожен обрив;
• Други: алопеция, функционални нарушения на бъбреците.

специални инструкции

Лечението трябва да се провежда преди началото на клиничната и хематологична ремисия, тъй като преждевременното прекратяване на употребата на Mikosist може да доведе до развитие на рецидиви.

В редки случаи употребата на флуконазол е придружена от прояви на токсични ефекти върху черния дроб (включително смърт), най-често при пациенти със сериозни съпътстващи заболявания. В тази връзка, по време на употребата на Mikosist, е необходимо да се наблюдава чернодробната функция и ако се появят признаци на увреждане, които могат да бъдат свързани с приема на лекарството, терапията трябва да бъде отменена.

По време на лечението, в редки случаи, е отбелязано развитието на ексфолиативни кожни реакции (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза). Пациентите със злокачествени новообразувания и СПИН са по-склонни да развият тежки кожни реакции.

Ако по време на периода на лечение при пациенти с повърхностна гъбична инфекция се появи обрив, който може да бъде свързан с приема на Mikosist, терапията трябва да бъде отменена. Пациентите със системни инвазивни гъбични инфекции изискват особено внимателно проследяване на обрива.

С развитието на мултиформен еритем или булозни лезии лекарството се отменя.

При едновременна терапия с индиректни антикоагуланти от кумариновата серия се препоръчва да се контролира протромбиновото време.

Тъй като Mikosist може да причини замаяност, по време на лечението пациентите трябва да бъдат внимателни при извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват бързи психомоторни реакции и повишено внимание, включително шофиране.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Mikosist с някои лекарства могат да настъпят следните ефекти (T _1/2 - полуживотът на веществото; C _max - максималната концентрация на лекарството в кръвта):

• Зидовудин: повишаване на концентрацията му в кръвната плазма и вероятността от странични ефекти;
• Сулфонилурейни препарати: удължаване на Т _1/2 и следователно, когато се използва тази комбинация от лекарства, трябва да се вземе предвид възможността за хипогликемия;
• Такролимус: повишаване на концентрацията му в серума и риск от развитие на нефротоксичност;
• Теофилин: намаляване на средната скорост на неговия клирънс от кръвната плазма, увеличаване на риска от развитие на неговия токсичен ефект и предозиране;
• Фенитоин: клинично значимо повишаване на концентрацията му (може да се наложи коригиране на дозата);
• Рифампицин: намаляване на неговите C _max и T _1/2 (може да се наложи коригиране на дозата на флуконазол);
• Мидазолам: значително повишаване на концентрацията му в кръвната плазма и риск от развитие на психомоторни реакции;
• Рифабутин: повишаване на серумната му концентрация, вероятността от развитие на увеит;
• Циклоспорин: повишаване на концентрацията му в кръвта;
• Хидрохлоротиазид: повишаване на концентрацията на флуконазол в кръвната плазма.

При едновременната употреба на Mikosist с други лекарства, метаболизирани от системата цитохром P450, трябва да се внимава.

Аналози

Аналозите на Mikosist са: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място недостъпно за деца при температури до 30 ° C.

Срок на годност:

• Инфузионен разтвор - 2 години;
• Капсули - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Капсулите се отпускат без рецепта, а инфузионните разтвори се предлагат с рецепта.

Mikosist: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Mikosist 150 mg капсула 1 бр. 261 r Купува

Капсули Mycosyst 150 mg 302 РУБЛИ Купува

Микосист 150 mg капсули 2 бр. 482 рубли Купува

Микосист 50 mg капсули 7 бр. 485 рубли Купува

Капсули Mycosist 50mg 7 бр. 539 рубли Купува

Капсули Mycosist 150mg 4 бр. 600 рубли Купува

Микосист 150 mg капсули 4 бр. 600 рубли Купува

Микосист 100 mg капсула 28 бр. 1899 РУБЛИЦИ Купува

Mycosist капсули 100mg 28 бр. 1945 РУБЛИ Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!