Митомицин-S Киова
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Mitomycin-S Kiova е антитуморен антибиотик.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - кристален прах (или кристали) за приготвяне на инжекционен разтвор, синьо-виолетово (2, 10 и 20 mg във флакони от безцветно прозрачно стъкло; в картонена кутия с клетки 10 флакона (2 mg); в картонена кутия 5 флакона, опаковани в отделни картонени кутии (по 10 и 20 mg всяка)).
Активна съставка: митомицин, в 1 бутилка - 2, 10 или 20 mg.
Спомагателният компонент е натриев хлорид.
Показания за употреба
- Езофагеален карцином;
- Рак на стомаха;
- Рак на дебелото черво и ректума;
- Рак на жлъчните пътища;
- Рак на черния дроб;
- Рак на панкреаса;
- Рак на маточната шийка;
- Рак на вулвата;
- Рак на ендометриума;
- Рак на млечната жлеза;
- Мезотелиом;
- Рак на пикочния мехур;
- Рак на бъбречното легенче и уретерите;
- Рак на простатата;
- Недребноклетъчен рак на белия дроб;
- Злокачествени тумори на шията и главата.
Противопоказания
Абсолютно:
- Тежка бъбречна дисфункция;
- Тежка депресия на функцията на костния мозък;
- Повишено кървене или нарушения на кървенето;
- Бременност;
- Кърмене;
- Свръхчувствителност към митомицин.
Относително (трябва да се обърне специално внимание поради риска от усложнения):
- Детство;
- Остри инфекциозни заболявания с бактериален, гъбичен или вирусен произход.
Начин на приложение и дозировка
Mitomycin-S Kiova се инжектира бавно интравенозно или интравезикално (при лечение на тумори на пикочния мехур), ако е необходимо - интраперитонеално, интраплеврално или интраартериално. Преди приложение прахът се разтваря с вода за инжекции до концентрация от 0,4 mg / ml.
Дозите се определят от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията, общото състояние на пациента и оптималния режим на противоракова терапия.
Обикновено лекарството се предписва в следните дози:
- 20 mg / m 2 интравенозно 1 път на всеки 4-6 седмици;
- 2 mg / m 2 интравенозно веднъж на всеки 1-5 и 8-12 дни на всеки 4-6 седмици;
- 10 mg / m 2 интравенозно (в комбинация с други цитостатици) 1 път на всеки 6-8 седмици;
- 30-40 mg, разредени с 30-60 ml стерилен воден разтвор (концентрация не повече от 1 mg / ml), интравезикално веднъж седмично в продължение на 6-8 седмици, след това веднъж месечно в продължение на 6 месеца.
Поради вероятността от кумулативна миелосупресия, причинена от митомицин, с последващи интравенозни инжекции, дозата на лекарството се коригира в зависимост от състоянието на функцията на костния мозък.
Препоръчителни дози в зависимост от минималната кръвна картина след първата доза (в 1 ml):
- Левкоцити над 3000 и / или тромбоцити над 75000 - доза, подобна на първата;
- Левкоцити 2000-2999 и / или тромбоцити повече от 25 000-74 999 - 70% от предишната доза;
- Левкоцити под 2000 и / или тромбоцити под 25 000 - 50% от предишната доза.
Ако преди започване на следващия курс на лечение кръвната картина се е възстановила (т.е. левкоцитите са достигнали 4000 / mm 3, а тромбоцитите - 100 000 / mm 3 кръв), Mitomycin-S Kiova може да се прилага в дози, коригирани в съответствие с таблицата.
Ако лекарството се предписва в комбинация с други миелосупресивни лекарства, дозата на митомицин трябва да се коригира съответно.
Странични ефекти
- Хематопоетична система: тромбоцитопения, левкопения, анемия;
- Дихателна система: суха кашлица, задух, белодробни инфилтрати;
- Пикочна система: повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта, развитие на хемолитично-уремичен синдром, придружен от микроангиопатична хемолитична анемия с фрагментация на еритроцитите и анурична форма на остра бъбречна недостатъчност, както и тромбоцитопения; рядко - белодробен оток, повишено кръвно налягане, невропатия, синкоп, хемолитична анемия (при пациенти, получавали митомицин интравенозно като монопрепарат или в комбинация с други цитостатици в дози над 60 mg);
- Храносмилателна система: стоматит, чернодробна дисфункция, езофагит, диария, анорексия, гадене, повръщане;
- Сърдечно-съдова система: развитие или влошаване на сърдечната недостатъчност (при пациенти, лекувани преди това с доксорубицин), намаляване на контрактилитета на миокарда;
- Кожа и нейните придатъци: лилави ивици по ноктите, кожен обрив или язва, обратима алопеция;
- Други: повишена слабост или умора, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, повишена телесна температура;
- Местни реакции: тромбофлебит, обрив и сърбеж в гениталиите и ръцете; ако разтворът попадне под кожата - болка, зачервяване, възпаление на подкожната мастна тъкан и некроза; с интравезикално приложение - повишена честота на уриниране, нощно енуреза, цистит, дизурични разстройства, дразнене на пикочните пътища, атрофия на пикочния мехур, хематурия и други симптоми на локално дразнене.
специални инструкции
Лечението с Mitomycin-S Kiova трябва да се извършва под наблюдението на медицински специалист с опит в работата с противоракови лекарства.
Интравенозното приложение трябва да се извършва бавно, с изключително внимание, за да се предотврати навлизането на лекарството в екстравазалното пространство.
Целият курс на лечение и в рамките на 8 седмици след завършването му е необходимо да се наблюдават параметрите на периферната кръв (количеството хемоглобин, тромбоцитите, левкоцитите и неутрофилите), както и концентрацията на урея и креатинин в кръвния серум.
В продължение на 3 месеца след края на курса на противораковата терапия всички пациенти (както жени, така и мъже) трябва да използват надеждни методи за контрацепция.
Лекарствени взаимодействия
Пациентите, лекувани преди това с доксорубицин, могат да развият застойна сърдечна недостатъчност по време на лечение с митомицин.
Повишената токсичност на митомицин е възможна при едновременна лъчева терапия или използване на лекарства, които имат нефротоксичен и миелотоксичен ефект.
В случай на предварително или едновременно приложение на алкалоиди на винка с митомицин е възможно развитието на синдром на дихателен дистрес. Този синдром е наблюдаван и при пациенти, които са получавали кислородна терапия (вдишване на смес, съдържаща повече от 50% кислород) по време на периода на употреба на митомицин.
Аналози
Аналози на лекарството Mitomycin-S Kiova са: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температури до 30 ° C, недостъпни за деца.
Срокът на годност е 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
