Mitomycin-S Kiova - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Митомицин-S Киова

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Mitomycin-S Kiova е антитуморен антибиотик.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - кристален прах (или кристали) за приготвяне на инжекционен разтвор, синьо-виолетово (2, 10 и 20 mg във флакони от безцветно прозрачно стъкло; в картонена кутия с клетки 10 флакона (2 mg); в картонена кутия 5 флакона, опаковани в отделни картонени кутии (по 10 и 20 mg всяка)).

Активна съставка: митомицин, в 1 бутилка - 2, 10 или 20 mg.

Спомагателният компонент е натриев хлорид.

Показания за употреба

• Езофагеален карцином;
• Рак на стомаха;
• Рак на дебелото черво и ректума;
• Рак на жлъчните пътища;
• Рак на черния дроб;
• Рак на панкреаса;
• Рак на маточната шийка;
• Рак на вулвата;
• Рак на ендометриума;
• Рак на млечната жлеза;
• Мезотелиом;
• Рак на пикочния мехур;
• Рак на бъбречното легенче и уретерите;
• Рак на простатата;
• Недребноклетъчен рак на белия дроб;
• Злокачествени тумори на шията и главата.

Противопоказания

Абсолютно:

• Тежка бъбречна дисфункция;
• Тежка депресия на функцията на костния мозък;
• Повишено кървене или нарушения на кървенето;
• Бременност;
• Кърмене;
• Свръхчувствителност към митомицин.

Относително (трябва да се обърне специално внимание поради риска от усложнения):

• Детство;
• Остри инфекциозни заболявания с бактериален, гъбичен или вирусен произход.

Начин на приложение и дозировка

Mitomycin-S Kiova се инжектира бавно интравенозно или интравезикално (при лечение на тумори на пикочния мехур), ако е необходимо - интраперитонеално, интраплеврално или интраартериално. Преди приложение прахът се разтваря с вода за инжекции до концентрация от 0,4 mg / ml.

Дозите се определят от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията, общото състояние на пациента и оптималния режим на противоракова терапия.

Обикновено лекарството се предписва в следните дози:

• 20 mg / m ² интравенозно 1 път на всеки 4-6 седмици;
• 2 mg / m ² интравенозно веднъж на всеки 1-5 и 8-12 дни на всеки 4-6 седмици;
• 10 mg / m ² интравенозно (в комбинация с други цитостатици) 1 път на всеки 6-8 седмици;
• 30-40 mg, разредени с 30-60 ml стерилен воден разтвор (концентрация не повече от 1 mg / ml), интравезикално веднъж седмично в продължение на 6-8 седмици, след това веднъж месечно в продължение на 6 месеца.

Поради вероятността от кумулативна миелосупресия, причинена от митомицин, с последващи интравенозни инжекции, дозата на лекарството се коригира в зависимост от състоянието на функцията на костния мозък.

Препоръчителни дози в зависимост от минималната кръвна картина след първата доза (в 1 ml):

• Левкоцити над 3000 и / или тромбоцити над 75000 - доза, подобна на първата;
• Левкоцити 2000-2999 и / или тромбоцити повече от 25 000-74 999 - 70% от предишната доза;
• Левкоцити под 2000 и / или тромбоцити под 25 000 - 50% от предишната доза.

Ако преди започване на следващия курс на лечение кръвната картина се е възстановила (т.е. левкоцитите са достигнали 4000 / mm ^3, а тромбоцитите - 100 000 / mm ³ кръв), Mitomycin-S Kiova може да се прилага в дози, коригирани в съответствие с таблицата.

Ако лекарството се предписва в комбинация с други миелосупресивни лекарства, дозата на митомицин трябва да се коригира съответно.

Странични ефекти

• Хематопоетична система: тромбоцитопения, левкопения, анемия;
• Дихателна система: суха кашлица, задух, белодробни инфилтрати;
• Пикочна система: повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта, развитие на хемолитично-уремичен синдром, придружен от микроангиопатична хемолитична анемия с фрагментация на еритроцитите и анурична форма на остра бъбречна недостатъчност, както и тромбоцитопения; рядко - белодробен оток, повишено кръвно налягане, невропатия, синкоп, хемолитична анемия (при пациенти, получавали митомицин интравенозно като монопрепарат или в комбинация с други цитостатици в дози над 60 mg);
• Храносмилателна система: стоматит, чернодробна дисфункция, езофагит, диария, анорексия, гадене, повръщане;
• Сърдечно-съдова система: развитие или влошаване на сърдечната недостатъчност (при пациенти, лекувани преди това с доксорубицин), намаляване на контрактилитета на миокарда;
• Кожа и нейните придатъци: лилави ивици по ноктите, кожен обрив или язва, обратима алопеция;
• Други: повишена слабост или умора, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, повишена телесна температура;
• Местни реакции: тромбофлебит, обрив и сърбеж в гениталиите и ръцете; ако разтворът попадне под кожата - болка, зачервяване, възпаление на подкожната мастна тъкан и некроза; с интравезикално приложение - повишена честота на уриниране, нощно енуреза, цистит, дизурични разстройства, дразнене на пикочните пътища, атрофия на пикочния мехур, хематурия и други симптоми на локално дразнене.

специални инструкции

Лечението с Mitomycin-S Kiova трябва да се извършва под наблюдението на медицински специалист с опит в работата с противоракови лекарства.

Интравенозното приложение трябва да се извършва бавно, с изключително внимание, за да се предотврати навлизането на лекарството в екстравазалното пространство.

Целият курс на лечение и в рамките на 8 седмици след завършването му е необходимо да се наблюдават параметрите на периферната кръв (количеството хемоглобин, тромбоцитите, левкоцитите и неутрофилите), както и концентрацията на урея и креатинин в кръвния серум.

В продължение на 3 месеца след края на курса на противораковата терапия всички пациенти (както жени, така и мъже) трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

Лекарствени взаимодействия

Пациентите, лекувани преди това с доксорубицин, могат да развият застойна сърдечна недостатъчност по време на лечение с митомицин.

Повишената токсичност на митомицин е възможна при едновременна лъчева терапия или използване на лекарства, които имат нефротоксичен и миелотоксичен ефект.

В случай на предварително или едновременно приложение на алкалоиди на винка с митомицин е възможно развитието на синдром на дихателен дистрес. Този синдром е наблюдаван и при пациенти, които са получавали кислородна терапия (вдишване на смес, съдържаща повече от 50% кислород) по време на периода на употреба на митомицин.

Аналози

Аналози на лекарството Mitomycin-S Kiova са: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температури до 30 ° C, недостъпни за деца.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!