Комбутол
Kombutol: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Combutol
ATX код: J04AK02
Активна съставка: Ethambutol (Ethambutol)
Производител: Lupin Limited (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 07.12.2019
Kombutol е противотуберкулозно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на таблетки: бяло; дозировка 100 mg - кръгла, плоска, гладка от двете страни, със скосени ръбове; дозировка 200 mg - кръгла, двойноизпъкнала, с разделителна линия от едната страна; дозировка 400 и 600 mg - кръгли, плоски, със скосени ръбове и разделителна линия от едната страна; дозировка 800 и 1000 mg - капсула, с разделителна линия от едната страна (10 бр. в алуминиеви или полиетиленови ленти, в картонена кутия 10 ленти и инструкции за употреба на Комбутол; 100 бр. в найлонови торбички, 1 торбичка в пластмасов контейнер; за болници - 1000 бр. в найлонови торбички, в пластмасов контейнер 1 плик).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: етамбутол хидрохлорид - 100, 200, 400, 600, 800 или 1000 mg;
- помощни компоненти: гуарова гума, желатин, царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, двуосновен безводен калциев фосфат, магнезиев стеарат, талк.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Kombutol е противотуберкулозно лекарство. Активното му вещество е етамбутол, който има бактериостатичен ефект срещу типична и атипична микобактериална туберкулоза. Механизмът на действие на лекарството се дължи на способността на етамбутола да нарушава синтеза на РНК (рибонуклеинова киселина) в бактериалните клетки.
Kombutol има ефект върху вътре- и извънклетъчните бактериални видове. Той прониква добре в много тъкани и органи. Степента на усвояемост позволява да се постигне нивото на концентрация на етамбутол в белодробната тъкан, 5-9 пъти по-високо от съдържанието му в кръвния серум. В еритроцитите вътреклетъчната концентрация на лекарството е 2 пъти по-висока, отколкото в кръвния серум.
Около 1% от пациентите показват първична резистентност към Kombutol.
Фармакокинетика
След перорално приложение етамбутолът се абсорбира бързо от храносмилателния тракт. Степента на абсорбция може да достигне 80% от приетата доза. Минималната инхибиторна концентрация е 1 mg / ml.
Максималната концентрация на етамбутол в серума след прием на еднократна доза в размер на 25 mg на 1 kg телесно тегло (mg / kg) се постига след 2-4 часа и е 0,002-0,005 mg / ml, а след 24 часа нивото на концентрация не надвишава 0,001 mg / ml.
Свързване с плазмените протеини - 20-30%.
Прониква добре в различни биологични течности и органи. Най-високата концентрация на етамбутол се отбелязва в слюнката, белите дробове, бъбреците и урината. Прониква през плацентата и в кърмата. Във феталната кръв съдържанието на активното вещество е около 30% от нивото в кръвта на майката. Не преминава непокътнатата кръвно-мозъчна бариера.
Метаболизмът на етамбутола възниква в черния дроб с образуването на производни на дикарбоксилна киселина.
Полуживотът (T 1/2) е 3-4 часа, с бъбречна недостатъчност се увеличава до 8 часа.
През бъбреците през първите 24 часа повече от 50% от приетата доза се екскретира непроменена и 8-15% под формата на неактивни метаболити. Около 20-22% от дозата се екскретира през червата непроменена.
Показания за употреба
Употребата на Kombutol е показана за лечение на белодробна и извънбелодробна туберкулоза.
Противопоказания
- катаракта;
- възпаление на зрителния нерв;
- възпалителни очни заболявания;
- диабетна ретинопатия;
- подагра;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- период на бременност;
- кърмене;
- възраст до 13 години;
- свръхчувствителност към компонентите на Kombutol.
Kombutol, инструкции за употреба: метод и дозировка
Kombutol таблетки се приемат през устата, веднъж дневно след закуска.
Препоръчителна дневна доза:
- възрастни: началният период на терапията - в размер на 15 mg на 1 kg телесно тегло на пациента, непрекъснато лечение - при 20 mg / kg. В началния период на лечение, с рецидив на заболяването или с резистентност към други противотуберкулозни лекарства, се допуска увеличаване на дозата до 30 mg / kg, ако това не надвишава максималната дневна доза от 2000 mg;
- деца на възраст над 13 години: 15-25 mg / kg телесно тегло. Максималната дневна доза е 1000 mg.
Продължителността на пълния курс на лечение е 9 месеца.
В случай на бъбречно заболяване е необходимо коригиране на дозата на Kombutol, като се вземе предвид креатининовият клирънс (CC). За пациенти от тази категория се препоръчва следната дневна доза:
- CC повече от 100 ml / min: 20 mg / kg телесно тегло;
- CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg телесно тегло;
- CC под 70 ml / min: 10 mg / kg телесно тегло;
- с хемодиализа: 5 mg / kg телесно тегло;
- в деня на диализа: 7 mg / kg телесно тегло.
Странични ефекти
- от страна на органа на зрението: ретробулбарно възпаление на зрителния нерв, едностранно или двустранно (нарушено възприемане на цвета, отслабване на зрителната острота, ограничение на зрителното поле, наличие на централен или периферен скотом);
- от храносмилателната система: метален вкус в устата, коремна болка, гадене, повръщане, липса на апетит, повишена активност на чернодробните трансаминази;
- от нервната система: объркване, главоболие, световъртеж, халюцинации, дезориентация, периферен неврит, конвулсии, депресия;
- алергични реакции: сърбеж, обрив, треска, болки в ставите, левкопения;
- други: диатеза на пикочна киселина, повишени нива на пикочна киселина в серума.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Kombutol не са установени.
Лечение: ако случайно приемете висока доза етамбутол, трябва незабавно да измиете стомаха или да предизвикате изкуствено повръщане.
специални инструкции
Когато се предписва Kombutol, трябва да се има предвид, че на фона на употребата му като монотерапия има бързо развитие на бактериална резистентност към етамбутол. Освен това резистентността се развива по-често при пациенти, които преди това са приемали лекарства с туберкулостатично действие. Поради това на пациентите от тази категория се препоръчва да комбинират етамбутол с такива противотуберкулозни лекарства (едно или две), към които те нямат бактериална резистентност и които пациентът не е приемал преди.
Лечението с Kombutolm се препоръчва да бъде придружено от периодични общи кръвни изследвания, проследяване на бъбречната и чернодробната функция.
Преди да започне лечението, пациентът трябва да се подложи на офталмологичен преглед, включващ изследване на очното дъно, контрол на цветово възприятие, острота и зрителни полета. Нежеланите събития под формата на зрително увреждане обикновено са обратими. След прекратяване на лечението те изчезват след няколко седмици, понякога след няколко месеца. В изключителни случаи трансформациите в очната ябълка могат да бъдат необратими поради атрофия на зрителния нерв. Вероятността от зрителни нарушения зависи от очните патологии на пациента и продължителността на курса на лечение. Ако се появят странични ефекти от зрителната система, етамбутолът трябва да се преустанови.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на употреба на Kombutol, пациентите се съветват да се въздържат от шофиране на превозни средства и движещи се механични съоръжения. Това е свързано с повишен риск от такива зрителни увреждания като намалена зрителна острота и ограничение на зрителните полета, промени в цветовото възприятие.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на таблетки Combutol е противопоказана по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Kombutol е противопоказан за лечение на деца под 13-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
При бъбречна недостатъчност лекарството се натрупва в организма, поради което дозата на Kombutol трябва да бъде намалена, като се вземе предвид CC в съответствие с препоръките за дозиране.
Лекарствени взаимодействия
Показано е използването на етамбутол като част от комплексна терапия с такива противотуберкулозни лекарства като парааминосалицилова киселина, изониазид, стрептомицин, циклосерин, етионамид, рифампицин, пиразинамид.
Когато се приема едновременно с алуминиев хидроксид, абсорбцията на етамбутол намалява.
Трябва да се има предвид, че етамбутолът променя метаболизма на цинка и други микроелементи, повишава невротоксичността на литиеви соли, аминогликозиди, аспарагиназа, ципрофлоксацин, имипенем, карбамазепин, хинин.
Аналози
Аналозите на Kombutol са: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Etambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Kombutol
Няма отзиви за Kombutol.
Цената на Kombutol в аптеките
Цената на Kombutol за опаковка, съдържаща 100 таблетки с доза от 100 mg, може да бъде от 101 рубли, доза от 200 mg - от 108 рубли, доза от 400 mg - от 110 рубли, доза от 600 mg - от 228 рубли, доза от 800 mg - от 255 рубли, с доза 1000 mg - от 338 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
