Ксеомин
Xeomin: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Xeomin
ATX код: M03AX01
Активна съставка: ботулинов токсин тип А (ботулинов токсин тип А)
Производител: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия)
Описание и снимка актуализирани: 20.11.2018
Цени в аптеките: от 5915 рубли.
Купува
Xeomin е периферен мускулен релаксант, който инхибира освобождаването на ацетилхолин; в козметологията се използва за коригиране на мимически бръчки.
Форма на издаване и състав
Xeomin се произвежда под формата на лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно (i / m) приложение: лиофилизиран прах от почти бял до бял [50 или 100 U (единици на действие) в бутилка, в пластмасова тава 1 бутилка, в картонена кутия с контрол на първата отваряне на 1 палет; 2, 3 или 6 опаковки в картонена кутия].
Съставът на лиофилизата, съдържащ се в 1 бутилка:
- активно вещество: ботулинов токсин тип А - 50 или 100 единици;
- допълнителни компоненти: човешки серумен албумин, захароза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ксеоминът е ботулинов токсин, произведен от щам на бактерията Clostridium botulinum тип А, пречистен от комплексиращи протеини. Лекарството има мускулно-релаксиращ ефект, селективно въздействащ върху периферните холинергични нервни окончания, инхибира производството на ацетилхолин. Изпълнението на въвеждането в холинергичните нервни окончания протича на 3 етапа:
- Свързване на молекулата с външните компоненти на мембраната.
- Интернализация на токсина чрез ендоцитоза.
- Транслокация на ендопептидазния домен на токсинната молекула от мембранната вътреклетъчна органела на ендозомата в цитозола (течно съдържание на клетката).
В цитозола доменът на токсин ендопептидаза селективно разцепва SNAP-25, който е важен протеинов компонент на механизма, който контролира движението на мембраната на екзовезикулите, като по този начин блокира освобождаването на ацетилхолин. Крайният ефект на лекарството е да отпусне инжектирания мускул.
Ефектът на лекарството започва да се проявява приблизително в рамките на 4-7 дни след приложението му. Средно ефектът от всяка процедура се отбелязва в рамките на 3-4 месеца, но продължителността й също може да варира значително.
Показания за употреба
- спастичен тортиколис (идиопатична цервикална дистония), главно ротационен;
- блефароспазъм;
- спастичност на мускулите на ръката след инсулт;
- имитират бръчки.
Противопоказания
Абсолютно:
- повишена телесна температура;
- нарушения на нервно-мускулната трансмисия (включително синдром на Ламберт-Итън, миастения гравис);
- остри форми на заболявания, инфекциозни и неинфекциозни;
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Относително (Xeomin трябва да се използва с повишено внимание):
- амиотрофична латерална склероза;
- неврологични заболявания, дължащи се на дегенерация на двигателни неврони;
- патологии, придружени от нарушения на нервно-мускулната трансмисия.
Инструкции за употреба на Xeomin: метод и дозировка
Xeomin е предназначен за интрамускулно инжектиране. Инжекциите на лекарството могат да се правят само от лекари със специално обучение, с опит в ботулиновия токсин и с устройства за електромиография. Броят на местата за инжекции в мускула и дозата на агента се определят от лекаря индивидуално за всеки пациент.
При отваряне на бутилката, след отстраняване на пластмасовата капачка, е забранено да се отстранява запушалката. Преди да използвате Xeomin, трябва да третирате централната част на тапата с алкохол и след това, пробивайки я със стерилна игла, инжектирайте във флакона изотоничен 0,9% разтвор на натриев хлорид. Внимателно завъртете бутилката, смесете лиофилизата с разтворителя, докато лекарството се разреди напълно. Приготвеният разтвор трябва да бъде безцветен, прозрачен и без видими люспи и частици.
Лиофилизираният прах трябва да се разрежда в следния обем разтворител (обем в ml на флакон, съдържащ съответно 50/100 U):
- 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
- 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
- 5 U / 0,1 ml - 1/2;
- 4 единици / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
- 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
- 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.
Дозите, препоръчани за Xeomin, не могат да се използват за преизчисляване при предписване на други продукти, съдържащи ботулинов токсин.
Тъй като Xeomin не съдържа антимикробни агенти, препоръчително е да го използвате веднага след разреждане. Ако е необходимо, приготвеният разтвор съхранявайте само в оригиналната бутилка, не повече от 24 часа, при температура 2–8 ° C (в хладилника), само ако разтварянето е извършено при асептични условия.
Препоръчителният режим на дозиране на Xeomin, в зависимост от показанията:
- блефароспазъм: приготвеният разтвор трябва да се инжектира със стерилна игла от 27-30 G във всяко място на инжектиране при начална доза 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); лекарството се инжектира в страничните и медиалните области на кръговия мускул на окото (m. orbicularis oculi) на горния клепач и в страничната област на долния. В случай, че зрението е нарушено поради спазми в горната част на лицето, в страничните зони на кръговия мускул на окото и в челото, се допускат допълнителни инжекции в тези области. Началото на действието на лекарството се отбелязва вече 4 дни след инжектирането, ефектът се наблюдава средно в рамките на 3-4 месеца; ако след първата инжекция ефектът на Xeomin продължава по-малко от 2 месеца, при повторна процедура е възможно да се увеличи дозата с 2 пъти, докато първоначалната доза за едното око трябва да бъде не повече от 25 U, максималното количество на лекарството,инжектирани на всяко място - 5 единици, обща доза за 12 седмици терапия - 100 единици;
- спастичност на мускулите на ръцете след удар: за инжектиране на разтвора в дълбоко разположени мускули се препоръчва използването на стерилни игли No 22 G с дължина 75 mm и диаметър 0,7 mm, за повърхностни мускули - игли с дължина 26 G с дължина 37 mm и диаметър 0,45 mm; може да се наложи електромиография за идентифициране на засегнатите мускули; за да се покрият равномерно мускулните области, предразположени към дистония, Xeomin трябва да се инжектира на няколко места (особено в случай на инжекции в големи мускули). Дозировките се подбират индивидуално, като се вземат предвид размерът, разположението и броят на участващите мускули, наличието на локална мускулна слабост и нивото на тежест на спастичността. Общата доза за курс на лечение може да варира от 170 до 400 U, като се вземе предвид разположението на спазматичните мускули. Подобрението се забелязва през първите две седмици и достига максимум в началото на четвъртата,ефектът трае, като правило, 12 седмици;
- спастичен тортиколис: дозата трябва да се определя индивидуално от лекаря, като се вземат предвид локализацията на болката, положението на главата и шията, мускулния обем (атрофия, хипертрофия) и телесното тегло на пациента. За една процедура в практиката на лечение, максималната доза обикновено трябва да бъде не повече от 200 U, но ако е необходимо, тя може да бъде увеличена до 300 U, не се препоръчва да се инжектира Xeomin в доза повече от 50 U на едно и също място. В хода на лечението се правят инжекции в мащабните мускули, в мускула на лопатката на леватора, в стерноклеидомастоидния мускул, колана и / или трапецовидния мускул; за да се намали рискът от нежелани реакции (по-специално дисфагия), инжектирайте разтвора по една процедура в двете стерноклеидомастоидни мускули или в дози над 100 единици, не се препоръчва, броят на местата за инжектиране се определя от размера на мускула;лекарството трябва да се инжектира в повърхностните мускули с игли No 25, 27 и 30 G, а в дълбоките - с игла No 22 G. Може да се предпише електромиография за идентифициране на засегнатите мускули; началото на действието на Xeomin се наблюдава приблизително в рамките на 7 дни след процедурата, ефектът продължава приблизително 3-4 месеца, повторната процедура може да се извърши не по-рано от 10 седмици след предишната;
- имитиращи бръчки (хиперкинетични гънки) на лицето: за лечение на глабеларни бръчки (вертикални бръчки между веждите) се правят инжекции във всяко от 5 места в доза от 4 U (0,1 ml) - 1 инжекция в m.procerus и 2 инжекции в m. корругатор от двете страни, общата доза е 20 IU, в някои случаи може да бъде увеличена до 30 IU. По време на въвеждането на Xeomin, иглата трябва да бъде насочена нагоре и медиално, преди инжектиране, а по време на нейното прилагане, натиснете с палеца и показалеца под горния ръб на орбитата, за да се предотврати дифузия на разтвора в тази зона; за да се намали заплахата от птоза на клепачите, се препоръчва да се избягва инжектиране в близост до мускула, който повдига горния клепач и на мястото на закрепване на кръговия мускул на окото. В m.инжекции с гофриране се правят в централната област на корема на мускула и в медиалната му част на ниво не по-малко от 1 см над горния ръб на орбитата. Тежестта на глабеларните бръчки намалява, като правило, в рамките на 2-3 дни, максималният ефект се постига 30 дни след процедурата и продължава 4 месеца, интервалите между инжекциите трябва да бъдат най-малко 3 месеца. В случай на недостатъчен ефект на Xeomin се прибягва до алтернативни методи на лечение.
Странични ефекти
Нежелани реакции, появата на които е възможна на фона на употребата на Xeomin за терапия според показанията:
- блефароспазъм: често - сухота в очите, птоза; рядко - главоболие, кожен обрив, конюнктивит, парестезия, сухота в устата, мускулна слабост;
- спастичен тортиколис: често - болки в гърба, мускулна слабост, дисфагия (с различна тежест, може да се наблюдава в продължение на 2-3 седмици след приложение, развива се в зависимост от дозата, рядко се наблюдава при доза под 200 единици на процедура); рядко - усещания за натискане или възпаление на мястото на инжектиране, повишено изпотяване, главоболие, треперене, астения, пресипналост, повръщане, колит, сухота в устата, диария, миалгия, болки в костите, лющене на кожата, сърбеж, кожни обриви, болка в очите;
- спастичност на ръцете след инсулт: често - чувство на топлина, нарушена чувствителност, главоболие;
- хиперкинетични гънки на лицето: често - главоболие, сърбеж, чувство на тежест, мускулна дисфункция на мястото на инжектиране; рядко - усещане за напрежение на мястото на инжектиране, локална слабост на лицевите мускули, мускулни потрепвания и спазми, усещане за възли в кожата, грипоподобни симптоми, ринофарингит, бронхит, гадене, замъглено зрение, птоза, оток на клепачите, повдигане на вежда.
Нарушения, които са отбелязани на фона на употребата на подобни препарати, съдържащи ботулинов токсин тип А и използвани в клинични изпитвания едновременно с Xeomin (предполага се, че развитието на тези нежелани ефекти е възможно и по време на инжекции на последния):
- блефароспазъм: често - лагофталм, повърхностен кератит, сълзене, фотофобия, дразнене на кожата; не рядко - диплопия, ектропия, кератит, вълнообразен клепач, нарушения / замъглено зрение, слабост на лицевите мускули, фокална парализа на лицевите нерви, дифузни кожни обриви / дерматит, умора, световъртеж рядко - локално подуване на кожата на клепачите; изключително редки - язва на роговицата, остра закритоъгълна глаукома;
- спастичен тортиколис: много често - болка; често - общо неразположение, настинки, обща слабост, високо кръвно налягане, замаяност, главоболие, изтръпване, гадене, сухота в устата, инфекции на горните дихателни пътища, ринит, дразнене на мястото на инжектиране, скованост на мускулите; рядко - нарушения на говора, треска, задух, диплопия, птоза;
- спастичност на ръцете след инсулт: често - мускулна слабост, локална болка, дразнене / кръвоизлив на мястото на инжектиране, екхимоза, хипертоничност; рядко - ортостатична хипотония, световъртеж, амнезия, нарушена координация, парестезия, нарушения на съня, тревожност, депресия, астения, гадене, обрив, сърбеж, дерматит, бурсит, артралгия, болка, периферни отоци, свръхчувствителност на мястото на инжектиране (някои нарушения могат да бъдат причинени от основно заболяване);
- хиперкинетични гънки на лицето: рядко - фоточувствителност, болка в очите, блефарит, световъртеж, парестезия, инфекция, сухота на кожата, сухота в устата;
- общи нежелани реакции: изключително редки - аритмия, миокарден инфаркт (включително смърт); единичен случай - анафилактичен шок; зависимостта на ефектите от действието на лекарствата не е потвърдена - псориазисоподобни обриви, уртикария, ексудативен полиморфен еритем, алергични реакции, сърбеж.
Предозиране
В случай на използване на високи дози Xeomin, може да се развие тежка мускулна парализа в области, отдалечени от местата на инжектиране, проявите на които могат да бъдат: диплопия, птоза, обща слабост, затруднено говорене и преглъщане, парализа на дихателните мускули, което причинява развитието на аспирационна пневмония.
При съмнение за предозиране е необходима хоспитализация с общи поддържащи мерки. Ако има парализа на мускулите на дихателната система, се извършва интубация и изкуствена вентилация на белите дробове, докато състоянието се нормализира.
специални инструкции
Веднага след приключване на процедурата, редуцираният разтвор, останал в спринцовката или флакона, трябва да бъде инактивиран с разтвор на натриев хидроксид (0,1 N NaOH). В случай на контакт на лекарството с някакви спомагателни материали, в продължение на най-малко 18 часа, те подлежат на автоклавиране или инактивиране с разтвор на натриев хидроксид. Разлят продукт трябва да се избърше с абсорбираща кърпа, напоена с този разтвор.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Поради естеството на заболяванията, за които се използва Xeomin, способността за шофиране на превозни средства и различно сложно оборудване може да бъде намалена. Той може да бъде повлиян неблагоприятно от странични реакции на лекарството и поради това на пациента се препоръчва да се въздържа от шофиране на сложно оборудване и кола, докато способността му да изпълнява тези дейности бъде напълно възстановена.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите Xeomin е противопоказан по време на бременност. При необходимост се изисква лечение по време на кърмене, за да се спре кърменето.
Използване от детството
За пациенти под 18-годишна възраст употребата на Xeomin е противопоказана.
Употреба при възрастни хора
Използването на Xeomin за лечение на мимически бръчки при пациенти над 65 години не се препоръчва поради липсата на клиничен опит.
Лекарствени взаимодействия
- Производни на 4-аминохинолин: намаляват ефективността на ботулиновия токсин тип А;
- аминогликозиди, спектиномицини: тези комбинации не се препоръчват;
- мускулни релаксанти с периферно действие: възможно е да се засили действието на Xeomin (трябва да се комбинира с повишено внимание).
Аналози
Аналозите на Xeomin са: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Xeomin
Отзивите за Xeomin са предимно добри. Потребителите отбелязват постепенен, но изразен ефект на лекарството, малък брой противопоказания, добра поносимост на процедурата, липса на странични ефекти (включително липса на алергични реакции). В сравнение с ботокс, според прегледите, лекарството не води до ефект на маска и позволява да се запази изразяването на емоциите на лицето.
Недостатъците на Xeomin включват кратък резултат и бавно действие. Изтъква се, че е ефективен само срещу външни, плитки бръчки. Някои потребители смятат, че инструментът все още е слабо разбран.
Цена за Xeomin в аптеките
Цената за Xeomin може да бъде приблизително: 50 единици в бутилка - 6140–6360 рубли; 100 БРОЯ в бутилка - 9530-10600 рубли.
Xeomin: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Xeomin 50 IU лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение 1 бр. 5915 рубли Купува |
|
Ксеомин лиоф. d / r-ra v / m 50 единици n1 6438 рубли Купува |
|
Xeomin 100 IU лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение 1 бр. 9499 рубли Купува |
|
Ксеомин лиоф. d / r-ra v / m 100 единици n1 10641 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
