Метронидазол-AKOS - инструкции за употреба, цена, разтвор, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Метронидазол-AKOS

Метронидазол-AKOS: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Метронидазол-AKOS

ATX код: J01XD01

Активна съставка: метронидазол (Metronidazole)

Производител: Синтез, АД (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 24 рубли.

Купува

Метронидазол-AKOS е лекарство с антипротозойно, антимикробно действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Метронидазол-AKOS:

• концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: прозрачна течност със зеленикав оттенък (100 ml във флакон / бутилка, в картонена кутия от 1 или 35 флакона / бутилки; 20 ml в бутилка, в картонена кутия от 5 или 10 бутилки);
• инфузионен разтвор 0,5%: прозрачен, със зеленикав оттенък (20 ml във флакони от тъмно стъкло, в картонена кутия 5 или 10 бутилки; 100 ml в бутилки / флакони, в картонена кутия 1 бутилка / бутилка);
• таблетки: бели или бели с жълтеникаво-зеленикав оттенък, плоскоцилиндрична форма, с фаска и делителна черта (10 таблетки в блистер / безклетъчна опаковка, в картонена кутия 1 или 2 опаковки).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Metronidazole-AKOS.

Състав от 1 ml инфузионен разтвор:

• активно вещество: метронидазол - 5 mg;
• помощни компоненти: динатриева сол на етилендиаминтетраоцетната киселина, вода за инжекции.

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: метронидазол - 250 mg;
• помощни компоненти: картофено нишесте, метилцелулоза, млечна захар, стеаринова киселина, нискомолекулно поливинилпиролидон.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Метронидазол - активното вещество на лекарството, е производно на 5-нитроимидазол. Механизмът на неговото действие се основава на биохимичното редуциране на 5-нитро групата чрез вътреклетъчни транспортни протеини на протозои и анаеробни микроорганизми. След редукция 5-нитро групата взаимодейства с ДНК на клетките на микроорганизмите на фона на инхибиране на синтеза на техните нуклеинови киселини, което води до смъртта на бактериите.

Метронидазол е активен срещу Entamoeba histolytica, Lamblia spp., Giardia lamblia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, както и върху задължителните анаероби Bacteroides spp. (включително B. thetaiotaomicron, B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. buccae, P. bivia, P. disiens) и някои грам-положителни анаеробни микроорганизми (Peptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.). MIC (минималната плазмена концентрация) за тези щамове е в диапазона от 0,125 до 6,25 μg / ml.

Когато се използва едновременно с амоксицилин, метронидазолът е активен срещу Helicobacter pylori (поради потискане развитието на резистентност към метронидазол с амоксицилин).

Аеробните микроорганизми и някои анаероби са нечувствителни към действието на метронидазол, но в смесена флора (комбинация от аероби и анаероби), метронидазолът проявява синергизъм с антибиотиците, които са ефективни срещу конвенционалните аероби.

Поради използването на Метронидазол-AKOS, чувствителността на туморите към радиация се увеличава, развива се сенсибилизация към алкохол (дисулфирам-подобно действие) и се стимулират репаративните процеси.

Фармакокинетика

Метронидазолът се абсорбира силно, бионаличността през устата ≥ 80%. Веществото има значителна проникваща способност и достига бактерицидни концентрации в повечето телесни течности и тъкани, включително в белите дробове, черния дроб, бъбреците, кожата, цереброспиналната течност, мозъка, слюнката, жлъчката, абсцесната кухина, околоплодната течност, спермата, вагиналната секреция, кърма.

Метронидазол преминава през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера. Vd (обем на разпределение) е: възрастни - приблизително 0,55 l / kg, новородени - 0,54-0,81 l / kg. C _max (максимална концентрация), когато се приема през устата, се достига за 1-3 часа и в зависимост от получената доза е 6-40 μg / ml.

При интравенозно приложение на 500 mg метронидазол (за 20 минути) се постигат следните стойности на C _max в серума (след определен интервал от време след приложението): 60 минути - 35,2 μg / ml; 4 часа - 33,9 μg / ml; 8 часа - 25,7 μg / ml. При последващи инжекции C _min (минимална концентрация на веществото) е 18 μg / ml. Времето за достигане на C _max е в интервала от 30 до 60 минути, терапевтичната концентрация се поддържа в продължение на 6-8 часа. След интравенозно приложение концентрацията на метронидазол в жлъчката при липса на нарушения на образуването на жлъчка може значително да надвиши стойността на този показател в плазмата.

Нивото на свързване на метронидазол с плазмените протеини е от 10 до 20%.

Приблизително 30-60% от метронидазола се метаболизира, процесът се извършва чрез хидроксилиране, окисление и глюкурониране. 2-оксиметронидазол - основният метаболит на метронидазол, има също антимикробни и антипротозойни ефекти.

T _1/2 (полуживот) при липса на чернодробна дисфункция е в диапазона от 6-12 часа (средно 8 часа), при пациенти с алкохолно увреждане на черния дроб - 10-29 часа (средно 18 часа). Стойността на този показател при новородени (в зависимост от продължителността на бременността): 28-30 седмици: 75 часа; 32–35 седмици: 35 часа; Седмици 36-40: 25 часа.

60-80% от метронидазола се екскретира през бъбреците (непроменен - 20%), през червата - от 6 до 15%. Бъбречният клирънс е 10,2 ml / min. В случай на нарушена бъбречна функция, след многократно приложение на веществото може да настъпи натрупване на метронидазол в кръвния серум. В тази връзка при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност честотата на употреба на Метронидазол-AKOS трябва да бъде намалена.

По време на хемодиализа, метронидазолът и основните му метаболити бързо се отстраняват от кръвта (T _1/2 намалява до 2,6 часа). По време на перитонеална диализа се отделя малко количество от веществото.

Показания за употреба

• протозойни инфекции: трихомониаза, балантидиаза, лямблиоза, екстраинтестинална амебиаза (включително амебен абсцес на черния дроб), чревна амебиаза (амебна дизентерия), трихомониазен уретрит, жиардиаза, трихомонаден вагинит, кожен лайшманиоз;
• псевдомембранозен колит (причинен от употребата на антибиотици);
• инфекции, свързани с микроорганизми от вида Bacteroides, включително групата B. fragilis, Clostridium, Peptostreptococcus и Peptococcus: инфекции на меките тъкани и кожата, инфекции на коремната кухина (включително абсцес на черния дроб, перитонит), инфекции на тазовите органи (абсцес на яйчниците и фалопиеви тръби, ендомиометрит, ендометрит, вагинални тревожни инфекции след операция);
• инфекции, свързани с Bacteroides spp. (включително B. ovatus, B. fragilis, B. Vulgatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron): инфекции на централната нервна система (включително менингит, абсцес на мозъка), костни стави, пневмония, бактериален ендокардит, абсцес на белия дроб, емпием;
• инфекции, свързани с микроорганизми от вида Bacteroides (включително групата Bacteroides fragilis) и Clostridium;
• гастрит или язва на дванадесетопръстника, причинени от Helicobacter pylori;
• лъчева терапия за пациенти с тумори (като радиосенсибилизиращо средство в случаите, когато туморната резистентност е свързана с хипоксия в нейните клетки);
• следоперативни усложнения (профилактика, особено след интервенции в периректалната област, дебелото черво, апендектомия и гинекологични операции);
• алкохолизъм.

Противопоказания

Абсолютно:

• чернодробна недостатъчност (с назначаването на Metronidazole-AKOS в големи дози);
• органични лезии на централната нервна система (включително епилепсия);
• левкопения (включително обременена анамнеза);
• I триместър на бременността и кърменето;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (Метронидазол-AKOS се предписва под лекарско наблюдение):

• бъбречно и / или чернодробно увреждане;
• II - III триместър на бременността.

Метронидазол-AKOS, инструкции за употреба: метод и дозировка

Когато се прилага интравенозно за възрастни и деца от 12-годишна възраст, началната доза Metronidazole-AKOS е 500-1000 mg, лекарството се прилага капково (продължителността на инфузията е от 30 до 40 минути). В бъдеще терапията продължава с въвеждането на 500 mg на всеки 8 часа със скорост 5 ml / min.

След първите 2-3 инфузии, с добра поносимост, пациентът се прехвърля на струйна инжекция. Продължителността на курса е 7 дни, според показанията лечението може да бъде по-дълго.

Максималната дневна доза е 4000 mg. Според показанията е възможно да се премине към поддържащо перорално приложение - 3 пъти на ден, 400 mg. За деца под 12 години Метронидазол-AKOS се предписва по същата схема със скорост на еднократна доза от 7,5 mg / kg.

При лечението на гнойно-септични заболявания се провежда един курс на терапия.

За целите на профилактиката, в навечерието на операцията, възрастни и деца на възраст от 12 години се инжектират интравенозно с 500–1000 mg, в деня на операцията и на следващия ден лекарството се предписва в дневна доза от 1500 mg (500 mg на всеки 8 часа). След 1-2 дни пациентът се прехвърля на поддържаща орална терапия. Пациенти с чернодробно увреждане и / или хронична бъбречна недостатъчност и креатининов клирънс по-малко от 30 ml / min Метронидазол-AKOS трябва да се прилага в доза не повече от 1000 mg на ден, честотата на употреба е 2 пъти на ден.

Като радиосенсибилизиращо средство лекарството се прилага интравенозно. Дозата се изчислява на базата на 160 mg / kg или 4-6 g / m ² 30-60 минути преди началото на облъчването. Метронидазол-AKOS се прилага преди всяка радиационна сесия в продължение на 7-14 дни. През остатъчния период на лъчетерапия не се предписва метронидазол.

Еднократна доза не трябва да надвишава 10 000 mg, курсова доза - 60 000 mg. За премахване на индуцирана от радиация интоксикация се инжектира капково 5% разтвор на декстроза, хемодез или 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Метронидазол-AKOS под формата на таблетки се приема през устата, без дъвчене, по време на хранене или след хранене (или с мляко).

При лечението на трихомониаза, Metronidazole-AKOS се предписва 2 пъти дневно, 250 mg за 10 дни или 400 mg за 5-8 дни. Жените трябва допълнително да използват метронидазол под формата на вагинални таблетки или супозитории. Курсът на лечение, ако е необходимо, се повтаря или дозата се увеличава до 750-1000 mg на ден. Между курсовете се прави почивка 3-4 седмици с многократни контролни лабораторни тестове. Като алтернатива е възможна еднократна доза от 2000 mg както за пациента, така и за неговия сексуален партньор.

За деца се предписва Метронидазол-AKOS в зависимост от възрастта (дневна доза): 2–5 години - 250 mg; 5-10 години - 250-375 mg; от 10 години - 500 mg. Дневната доза е разделена на 2 приема. Продължителността на курса е 10 дни.

Метод за използване на лекарството за други показания:

• лямблиоза: възрастни: 2 пъти на ден, 500 mg за 5-7 дни; деца (дневна доза в 2 дози): до 1 година - по 125 mg, на 2-4 години - по 250 mg, на 5-8 години - по 375 mg, от 8 години - по 500 mg; курс на прием - 5 дни;
• лямблиоза (лямблиоза): 5 mg / kg 3 пъти дневно в продължение на 5 дни;
• асимптоматична амебиаза (при възрастни пациенти с идентифицирана киста): 2-3 пъти на ден, 500 mg за 5-7 дни;
• хронична амебиаза: 3 пъти на ден, 500 mg в продължение на 5–10 дни;
• остра амебна дизентерия: 2250 mg в 3 разделени дози, Metronidazole-AKOS се приема до спиране на симптомите;
• абсцес на черния дроб: 2500 mg на ден (максимум) в 1 или 2-3 дози за курс от 3-5 дни, терапията се провежда в комбинация с антибиотици (тетрациклини) и други методи на лечение; на деца на възраст 1–3 години се предписват 1/4 от дозата за възрастни, 3–7 и 7–10 години - съответно 1/3 и 1/2 от дозата за възрастни;
• балантидиаза: 750 mg 3 пъти дневно в продължение на 5-6 дни;
• улцерозен стоматит (възрастни, деца не се предписват на лекарството по това показание): 2 пъти на ден, 500 mg за курс от 3-5 дни;
• псевдомембранозен колит: 3-4 пъти на ден, 500 mg;
• заболявания, свързани с Helicobacter pylori: 3 пъти на ден, 500 mg в продължение на 7 дни (едновременно с други лекарства, например, с амоксицилин в дневна доза от 2250 mg);
• анаеробни инфекции: Метронидазол-AKOS се приема в доза, която не надвишава 1500-2000 mg;
• хроничен алкохолизъм: 500 mg на ден, продължителността на курса не трябва да надвишава 6 месеца;
• инфекциозни усложнения (профилактика): 3-4 дни преди операцията в дневна доза от 750-1500 mg в 3 разделени дози или веднъж през първия ден след операцията в доза от 1000 mg; 1-2 дни след интервенцията (когато на пациента е разрешено перорално приложение) Метронидазол-AKOS се предписва в дневна доза от 750 mg за 7 дни.

На фона на тежка бъбречна дисфункция (при пациенти с креатининов клирънс под 10 ml / min) дневната доза трябва да бъде намалена наполовина.

При лечението на рак на маточната шийка и матката, рак на кожата, Метронидазол-AKOS може да се прилага локално под формата на апликации преди облъчване 1,5–2 часа преди процедурата. В 10% разтвор на диметилсулфоксид трябва да се разтворят 3000 mg от лекарството, след което то ще навлажни тампоните в приготвения разтвор. В случай на лоша регресия на тумора се предписват приложения за целия курс на лъчева терапия. Ако има положителна динамика на прочистване на тумора от некроза, Metronidazole-AKOS се използва през първите 14 дни от лечението.

Странични ефекти

• храносмилателна система: усещане за метален вкус в устата, запек, диария, анорексия, повръщане, гадене, чревни колики, ксеростомия, глосит, стоматит, панкреатит;
• пикочно-половата система: оцветяване на урината в червено-кафяво, инконтиненция на урината, кандидоза, дизурия, полиурия, цистит;
• нервна система: объркване, слабост, главоболие, безсъние, атаксия, периферна невропатия, замаяност, раздразнителност, раздразнителност, депресия, нарушена координация на движенията, конвулсии, халюцинации;
• локални реакции (при интравенозно приложение): тромбофлебит под формата на болка, подуване или зачервяване на мястото на инжектиране;
• алергични реакции: назална конгестия, артралгия, зачервяване на кожата, треска, уртикария, кожен обрив;
• други: левкопения, неутропения, изравняване на Т-вълната на електрокардиограмата (ЕКГ).

Предозиране

Няма информация за предозиране с Metronidazole-AKOS.

Терапия: метронидазолът и неговите основни метаболити могат бързо да бъдат отстранени чрез хемодиализа (T _{1/2 е} намален до 2,6 часа). При перитонеална диализа лекарството се екскретира в малко количество.

специални инструкции

По време на лечението с Метронидазол-AKOS приемът на етанол е противопоказан, което е свързано с голяма вероятност от развитие на дисулфирам-подобна реакция, проявяваща се под формата на спастична коремна болка, повръщане, гадене, внезапни приливи на кръв към лицето и главоболие.

При провеждане на продължително лечение е необходимо наблюдение на кръвната картина.

В случай на развитие на левкопения, възможността за по-нататъшно лечение се определя от степента на риск от инфекциозен процес.

Отмяна на терапията е показана, когато се появят следните симптоми: атаксия, замаяност и всяко друго влошаване на неврологичния статус.

Трябва да се има предвид, че употребата на Метронидазол-AKOS може да обездвижи трепонемите и да предизвика фалшиво положителен резултат от теста на Нелсън.

Метронидазол оцветява урината в тъмно.

По време на лечението на трихомонаден вагинит и трихомонаден уретрит (съответно при жените и мъжете) трябва да се въздържате от сексуален контакт. Едновременното лечение на сексуалните партньори е задължително. По време на менструация терапията не се прекъсва. След края на курса на лечение на трихомониаза са показани контролни тестове за три последователни цикъла преди и след менструация.

След завършване на лечението на лямблиоза, ако симптомите продължават, на пациента се предписват три изследвания на изпражненията след 3-4 седмици с интервали от няколко дни (в някои случаи след успешно лечение пациентите забелязват симптоми, наподобяващи лямблиоза в продължение на няколко седмици или месеци, въпреки че тези признаци са свързани с непоносимост, причинена от инвазия лактоза).

Приложение по време на бременност и кърмене

• I триместър на бременността, период на кърмене: Метронидазол-AKOS не се предписва;
• II - III триместър на бременността: терапията трябва да се провежда под лекарско наблюдение.

Използване от детството

В педиатричната практика лекарството се използва съгласно показанията в съответствие с режима на дозиране, предписан от специалист.

Не се препоръчва употребата на Метронидазол-AKOS в комбинация с амоксицилин при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При хронична бъбречна недостатъчност и креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min, Метронидазол-AKOS трябва да се предписва в доза не повече от 1000 mg на ден, честотата на употреба е 2 пъти на ден.

При пациенти с нарушена бъбречна функция терапията трябва да се провежда с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Метронидазол-AKOS е противопоказан във високи дози при чернодробна недостатъчност.

При пациенти с нарушена чернодробна функция терапията трябва да се провежда с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Разтворът на Metronidazole-AKOS за интравенозно приложение не се препоръчва да се смесва с други лекарства.

Възможни взаимодействия на метронидазол в случай на съвместна употреба с други лекарства / вещества:

• индиректни антикоагуланти: тяхното действие се засилва, в резултат на което времето на образуване на протромбин се увеличава;
• дисулфирам: възможна е появата на различни неврологични симптоми, трябва да се въздържате от едновременна употреба, като поддържате почивка между курсовете за поне 14 дни;
• етанол: както при използването на дисулфирам, се развива непоносимост към етанол;
• циметидин: настъпва инхибиране на метаболизма на метронидазол, което може да причини повишаване на серумната му концентрация в кръвта и увеличаване на вероятността от нежелани реакции;
• литиеви препарати: комбинираната употреба води до повишаване на плазмената им концентрация и развитие на признаци на интоксикация;
• лекарства, които стимулират ензимите на микрозомално окисление в черния дроб (фенитоин, фенобарбитал): възможно е да се ускори елиминирането на метронидазол и в резултат на това да се намали плазмената му концентрация;
• сулфонамиди: има повишаване на антимикробния ефект на метронидазол;
• недеполяризиращи мускулни релаксанти (векурониев бромид): не се препоръчва комбинирана терапия.

Аналози

Аналозите на метронидазол-AKOS са Batsimex, Metrogyl, Metronidazole, Metrovagin, Klion, Metroxan, Trichopol, Flagil, Deflamon, Rozeks, Efloran, Rosamet, Orvagil.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина и влага при температура 15-25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: таблетки - 2 години; инфузионен разтвор - 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Метронидазол-AKOS

Няколко отзива за Metronidazole-AKOS се отнасят главно до лекарството под формата на инфузионен разтвор, който се използва главно безплатно в болнична обстановка. Най-често се отбелязва високата ефективност на лекарството, но в същото време неговата лоша поносимост, която може да варира от храносмилателни разстройства до психични разстройства.

Цена за Metronidazole-AKOS в аптеките

Приблизителната цена за инфузионен разтвор на Metronidazole-AKOS 5 mg / ml, 1 бутилка (бутилка) 100 ml е 25–30 рубли.

Метронидазол-AKOS: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Метронидазол-AKOS 5 mg / ml инфузионен разтвор 100 ml 1 бр. 24 рубли Купува

Метронидазол-AKOS разтвор за инф. 5mg / ml 100ml ет. 26 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!