Наклофен
Naklofen: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Лекарствени взаимодействия
- 10. Аналози
- 11. Условия за съхранение
- 12. Условия за отпускане от аптеките
- 13. Отзиви
- 14. Цена в аптеките
Латинско наименование: Naklofen
ATX код: М01АВ05
Активна съставка: диклофенак (диклофенак)
Производител: Krka, Словения
Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019
Цени в аптеките: от 86 рубли.
Купува
Naklofen е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Naklofen:
- Таблетки с ентерично покритие: жълто-кафяв на цвят, имат кръгла, леко двойноизпъкнала форма и гладка повърхност (10 бр. В блистери, 2 блистера в картонена кутия);
- Разтвор за интрамускулно (i / m) приложение: безцветна или жълтеникава прозрачна течност (3 ml в ампули, 5 бр. В блистери, в картонена кутия 1 блистер или 3 ml в стъклени ампули, 5 бр. В пластмаса палети, в картонена кутия 1 палет);
- Ректални супозитории: конусовидни с еднородна восъчна структура с жълтеникаво-бял или бял цвят (5 бр. В ленти, в картонена кутия 2 ленти);
- Гел за външна употреба 1%: хомогенна бяла маса (60 g всяка в алуминиеви туби, в картонена кутия 1 туба).
Активната съставка на Naklofen е диклофенак натрий:
- 1 таблетка - 50 mg;
- 1 ml разтвор - 25 mg;
- 1 супозитория - 50 mg;
- 1 g гел - 10 mg, което се равнява на 11,6 mg диклофенак диетиламин.
Спомагателни компоненти:
- Таблетки: царевично нишесте, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид;
- Разтвор: пропилей гликол, бензилов алкохол, натриев хидроксид, натриев дисулфит, вода за инжекции;
- Супозитории: твърда мазнина;
- Гел: диетаноламин, карбомер, изопропанол, макрогол, вазелиново масло, пропилей гликол, цетомакрогол, безводен натриев сулфит, децилолеат, пречистена вода.
Освен това, като част от ентерична филмова обвивка: титанов диоксид, хипромелоза, пропилей гликол, железен багрил жълт оксид (Е172), железен багрил червен оксид (Е172), съполимер на етилакрилат и метакрилова киселина, талк.
Фармакологични свойства
Naklofen се характеризира с противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие.
Фармакодинамика
Натриевият диклофенак неселективно инхибира активността на ензима циклооксигеназа 1 и 2, което води до нарушения в метаболизма на арахидоновата киселина и намаляване на производството на тромбоксан, простациклин и простагландини. Това води до намаляване на концентрацията на простагландини в синовиалната течност, стомашната лигавица и урината. Naklofen демонстрира най-голяма ефективност по време на болезнени атаки с възпалителен характер.
При ревматични заболявания диклофенак натрий има аналгетичен и противовъзпалителен ефект, което значително намалява тежестта на болката, премахва сутрешната скованост и подуване на ставите и подобрява тяхното функционално състояние. Активната съставка на Naklofen ви позволява да се отървете от болка, дискомфорт и подуване на възпалителен произход при травма и в следоперативния период.
Като нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), Naklofen се характеризира с антитромбоцитна активност. В препоръчаните дози практически не променя времето на кървене. При продължителна терапия аналгетичният ефект на диклофенак натрий не намалява.
Фармакокинетика
Диклофенак натрий се абсорбира от стомашно-чревния тракт бързо и напълно, приемът на храна увеличава полуживота с 1-4 часа и намалява максималната концентрация на веществото в кръвта с около 40%. След перорално приложение на 50 mg Naklofen, максималната концентрация на неговия активен компонент - 1,5 μg / ml - се постига за около 2-3 часа. При интрамускулното инжектиране на 75 mg Naklofen максималната плазмена концентрация се достига след 15-30 минути. Съдържанието на диклофенак натрий в плазмата се характеризира с линейна зависимост от стойността на дозата, приложена в тялото. Многократното му приложение не води до промени във фармакокинетиката на лекарството.
Когато се нанесе гелът, не повече от 6-7% от диклофенак натрий се абсорбира в системната циркулация.
Веществото не показва тенденция към кумулация, ако се спазват препоръките за употреба на лекарството. Неговата бионаличност е 50%, а степента на свързване с плазмените протеини е 99% (главно албумин). Натриевият диклофенак прониква в синовиалната течност, в която максималното му съдържание се записва 2–4 часа по-късно, отколкото в кръвната плазма. Полуживотът на синовиалната течност е 3–6 часа (концентрацията на диклофенак натрий в синовиалната течност след приложение на Naklofen след 4–6 часа е по-висока, отколкото в плазмата и остава такава в продължение на 12 часа). Връзката между съдържанието на диклофенак натрий в синовиалната течност и клиничната ефикасност на Naklofen остава неизследвана.
Приблизително 50% от диклофенак натрий се метаболизира по време на „първото преминаване“през черния дроб. Механизмът му се състои в еднократно или многократно хидроксилиране и конюгиране с глюкуронова киселина. Системата цитохром Р 450 участва в метаболитните процесиCYP2C9. Натриевите метаболити на диклофенак имат по-малка фармакологична активност от себе си. Системният клирънс е 260 ml / min, а обемът на разпределение достига 550 ml / kg. Полуживотът на кръвната плазма е 2 часа. Приблизително 70% от приложената доза се екскретира под формата на метаболити, които нямат фармакологична активност. По-малко от 1% от диклофенак натрий се екскретира непроменен, а останалата част от дозата се екскретира като метаболити в жлъчката. При пациенти с тежка бъбречна дисфункция (CC под 10 ml / min), степента на екскреция на метаболити в жлъчката се увеличава, но не се наблюдава повишаване на концентрацията им в кръвта.
При пациенти с компенсирана чернодробна цироза или хроничен хепатит, както и при пациенти в напреднала възраст, фармакокинетичните параметри на диклофенак натрий не се променят.
Известно е, че диклофенак натрий преминава в кърмата в малки количества.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Naklofen е показан за симптоматична терапия, насочена към постигане на бърз аналгетичен и противовъзпалителен ефект; лекарството няма ефект върху прогресията на заболяването.
Показания за употребата на Naklofen таблетки, разтвор и супозитории:
- Дегенеративни и възпалителни патологии на опорно-двигателния апарат: ревматоиден артрит, младежки хроничен артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит), артрит при болест на Reiter, подагрозен артрит, ревматични лезии на меките тъкани, остеоартрит на гръбначния стълб и периферните стави, включително периартрит, миозит, синовит, радикуларен синдром;
- Болков синдром с лека или умерена тежест при травматични лезии (придружени от възпаление), в следоперативния период, с жлъчни и бъбречни колики, миалгия, невралгия, лумбална исхиалгия, както и при състояния като мигрена, главоболие и зъбобол, аднексит, алгодисменорея.
Освен това се предписва Naklofen:
- Таблетки: за проктит, фебрилен синдром, синдром на силна болка на фона на инфекциозни и възпалителни патологии на гърлото, ухото, носа (тонзилит, отит на средното ухо, фарингит) като част от комплексната терапия;
- Решение: за проктит;
- Гел: за ревматоиден артрит, бурсит, тендовагинит и други ревматични лезии на меките тъкани, остеоартрит, увреждане на мускулите, сухожилията и сухожилията, натъртвания, подуване на меките тъкани с възпалителен генез, болезнени стави и мускули, включително на фона на тежко физическо натоварване.
Противопоказания
- III триместър на бременността;
- Синдром на непоносимост към ацетилсалицилова киселина (пълен или непълен) - астма, уртикария, риносинузит, полипи на носната лигавица;
- Свръхчувствителност към НСПВС, диклофенак и лекарствени компоненти.
Противопоказания за употребата на таблетки, разтвор и супозитории Naklofen:
- Потискане на хемопоезата на костния мозък;
- Остра възпалителна болест на червата (болест на Crohn, улцерозен колит (NUC));
- Обостряне на стомашно-чревно кървене, ерозивни и язвени патологии на стомашната или дванадесетопръстната лигавица;
- Периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
- Декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- Нарушения на хемостазата, мозъчно-съдови и други видове кървене;
- Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) под 30 ml / min), включително прогресиращо бъбречно заболяване, диагностицирано с хиперкалиемия;
- Активно чернодробно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност;
- Период на кърмене.
Наклофен супозитории, разтвор и таблетки се препоръчват с повишено внимание при исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, хиперлипидемия или дислипидемия, захарен диабет, периферни артериални заболявания, тютюнопушене, CC под 60 ml / min; анамнеза за стомашно-чревни (GIT) язви, инфекция с Helicobacter pylori, продължителна употреба на НСПВС, честа консумация на алкохол, тежки соматични заболявания; съпътстваща терапия: антитромбоцитни средства (ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), антикоагуланти (включително варфарин), перорални глюкокортикостероиди (преднизолон); пациенти в напреднала възраст, получаващи диуретици, включително изтощени пациенти с ниско телесно тегло.
В допълнение, таблетките и разтворът Naklofen трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със системни заболявания на съединителната тъкан, епилепсия, предизвикана от порфирия, дивертикулит, със значително намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC), включително след обширна операция.
Употребата на диклофенак през I-II триместър на бременността е възможна само по здравословни причини, ако очакваният клиничен ефект за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.
Не използвайте супозитории при хемороиди, ректално кървене, травма или възпаление на ректума.
С повишено внимание, супозиториите се предписват при съпътстваща терапия с фибринолитици.
Използването на гела е противопоказано при нарушаване целостта на кожата.
Препоръчва се употребата на Naklofen гел с повишено внимание при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, обостряне на чернодробната порфирия, ерозивни и улцеративни лезии на стомашно-чревния тракт, тежко нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, нарушено съсирване на кръвта (включително хемофилия, склонност към кървене, продължително време на кървене), бронхиална астма; по време на кърмене и старост.
Възрастови ограничения за употребата на Naklofen:
- Таблетки: на възраст до 15 години или с тегло под 45 кг;
- Решение: до 18 години;
- Супозитории: на възраст до 15 години;
- Гел: на възраст до 6 години.
Инструкции за употреба на Naklofen: метод и дозировка
- Таблетки: приема се през устата, поглъща се цели с много вода, по време на или веднага след хранене. Препоръчителна дозировка: в началото на лечението - 1 таблетка 2-3 пъти на ден, но не повече от 3 таблетки на ден. След постигане на оптимален ефект, пациентът се прехвърля на поддържаща доза - 2 таблетки на ден;
- Разтвор: инжектира се интрамускулно в единична доза от 1 ампула (75 mg). Повторно въвеждане с тежка бъбречна колика - след 30 минути, с други патологии - само след 12 часа. Продължителността на интрамускулното инжектиране на разтвора не трябва да надвишава 2 дни, след което пациентът (ако е необходимо) трябва да бъде прехвърлен на прием на хапчета или използване на супозитории. Разтворът на Naklofen не трябва да се смесва в една спринцовка с други лекарства;
- Супозитории: за пациенти с лоша поносимост към перорално приложение на диклофенак, лекарството се използва ректално. Препоръчителна доза: за възрастни - 1 супозитория 2-3 пъти на ден, назначаването зависи от тежестта на заболяването; пациенти на възраст 15-18 години - 1 супозитория не повече от 2 пъти на ден. Поддържаща доза - 1 супозитория 2 пъти на ден. Минималната ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткия период;
- Гел: прилага се външно, като се нанася определено количество върху засегнатата област на тялото и се втрива внимателно в кожата. Дозирането има възрастови ограничения: пациенти над 12 години - единична дължина на лента гел е 5-10 см, процедурата се извършва 2-3 пъти на ден; деца от 6 до 12 години - не повече от 3 см гел, 2 пъти на ден. Ако трябва да използвате лекарството повече от 10 дни, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
В случай на едновременна употреба на други форми на диклофенак, общата му дневна доза не трябва да надвишава 150 mg.
Странични ефекти
Използването на разтвор на Naklofen и супозитории и таблетки може да предизвика нежелани реакции:
- Нервна система: често - виене на свят, главоболие; рядко - сънливост; много рядко - нарушения на паметта, кошмари, нарушена чувствителност (включително парестезии), тремор, тревожност, конвулсии, мозъчно-съдови нарушения, безсъние, дезориентация, раздразнителност, депресия, психични разстройства, асептичен менингит;
- Сърдечно-съдова система: много рядко - болка в гърдите, сърцебиене, повишено кръвно налягане (АН), екстрасистолия, инфаркт на миокарда, васкулит, сърдечна недостатъчност;
- Храносмилателна система: често - гадене, болка в епигастриалната област, повишена активност на аминотрансферазата, повръщане, диспепсия, диария, анорексия, метеоризъм; рядко - проктит, стомашно-чревни язви (със или без кървене, перфорация), гастрит, кървене от стомашно-чревния тракт (мелена, повръщане и / или диария, смесена с кръв), чернодробна дисфункция, жълтеница, хепатит; много рядко - сухота в устата и други лигавици, глосит, стоматит, ерозивни и язвени лезии на хранопровода, запек, обостряне на болестта на Crohn или язвен колит, неспецифичен хеморагичен колит, фулминантни хепатити, панкреатит;
- Пикочна система: много рядко - хематурия, остра бъбречна недостатъчност, протеинурия, нефротичен синдром, папиларна некроза, интерстициален нефрит;
- Чувствени органи: често - световъртеж; много рядко - шум в ушите, нарушение на слуха, зрително увреждане (диплопия, замъглено зрение), нарушен вкус;
- Хематопоетични органи: много рядко - левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия, агранулоцитоза, апластична и хемолитична анемия;
- Дихателна система: рядко - задух и бронхиална астма, кашлица; много рядко - оток на ларинкса, пневмонит;
- Алергични реакции: анафилактоидни или анафилактични реакции, включително силно намаляване на кръвното налягане и шок; много рядко - ангиоедем (включително лицето);
- Кожа: често - кожен обрив; рядко - уртикария; много рядко - сърбеж, булозни обриви, ексфолиативен дерматит, екзема (включително екзема мултиформе и синдром на Stevens-Johnson), пурпура, синдром на Lyell, фоточувствителност, включително алергична, загуба на коса.
Освен това е възможно:
- Решение: на мястото на инжектиране - поява на болка, дразнене, зачервяване и подуване на кожата;
- Супозитории: локално дразнене и възпаление.
На фона на употребата на Naklofen гел рядко се появяват странични ефекти:
- Кожа: зачервяване, уртикария, усещане за парене, фоточувствителност, еритематозен кожен обрив, екзема, контактен дерматит под формата на сърбеж, папулозно-везикуларен обрив, пилинг на кожата, хиперемия, подуване на кожата, покрита от гела;
- Системни реакции: ангиоедем, бронхиална астма, системни анафилактични реакции, шок.
Предозиране
При перорално приложение или приложение на Naklofen в тялото във високи дози, симптомите на предозиране са конвулсии, повръщане, шум в ушите, световъртеж, диария, кървене от стомашно-чревния тракт. При значително предозиране може да се развие остра бъбречна недостатъчност, както и хепатотоксичен ефект на лекарството.
Като лечение се предписва стомашна промивка, прием на активен въглен, симптоматична терапия, насочена към премахване на потискането на дихателния център, повишено кръвно налягане, стомашно-чревно дразнене, конвулсии и бъбречна дисфункция. Поради значителното свързване на диклофенак натрий с плазмените протеини и интензивния метаболизъм, хемодиализата и принудителната диуреза се считат за неефективни. При външно приложение на гел Naklofen предозирането е малко вероятно.
специални инструкции
В някои случаи, когато е необходимо бързо постигане на терапевтичен ефект, таблетката Naklofen може да се приема 30 минути преди хранене и да се измие с достатъчно количество вода.
Наклофен таблетки, супозитории и инжекции трябва да се предписват в минималните ефективни дози и възможно най-краткия курс, това ще намали риска от странични ефекти от страна на стомашно-чревния тракт.
Пациентите с анамнеза за патология на горните стомашно-чревни органи трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението с Naklofen.
Диклофенак трябва да се използва с повишено внимание при болестта на Crohn и улцерозен колит, за да се предотврати обостряне на заболяването.
В редки случаи продължителната терапия с диклофенак може да причини развитие на тежки хепатотоксични реакции, така че е необходимо редовно да се наблюдава чернодробната функция.
Освен това при продължително лечение изпражненията трябва да се анализират за окултна кръв и да се следи картината на периферната кръв.
Поради ефекта на диклофенак върху бъбречния кръвоток, лечението на пациенти в напреднала възраст (приемащи диуретици), с бъбречна или сърдечна недостатъчност, с намалена BCC трябва да бъде придружено от постоянно наблюдение на бъбречната функция.
Препоръчва се Naklofen да се използва с повишено внимание при пациенти с едновременно приемане на антикоагуланти или фибринолитици, с нарушения на съсирването на кръвта, епилепсия, порфирия.
По време на периода на лечение не трябва да пиете алкохолни напитки.
Диклофенак има отрицателен ефект върху плодовитостта, поради което приложението на лекарството не се препоръчва за жени, които желаят да забременеят или страдат от безплодие.
Използването на диклофенак натрий за инфекциозни заболявания може да прикрие симптомите на заболяването.
Супозиториите не трябва да се използват в комбинация с други НСПВС.
Супозиториите могат да повлияят на свойствата на тромбоцитите, но не заместват превантивния ефект на ацетилсалициловата киселина при сърдечно-съдови патологии.
Таблетките, супозиториите и инжекциите Naklofen могат да намалят скоростта на двигателните и умствените реакции и поради това се препоръчва пациентите да изоставят потенциално опасните дейности по време на употребата на наркотици, чието прилагане изисква висока скорост на психомоторни реакции и повишено внимание.
Гелът не трябва да се прилага върху области с нарушена цялост на кожата.
Не позволявайте на гела да влиза в контакт с лигавиците, очите или отворени рани. Използването на оклузивни превръзки е противопоказано.
Трябва да се внимава, ако е необходимо да се прилага голяма доза от гела върху големи участъци от чувствителна кожа за продължителен период.
Когато се използва едновременно с други форми на диклофенак, се изисква стриктно да се спазва максималната обща дневна доза.
По време на периода на лечение с гел трябва да се избягва продължително излагане на пряка слънчева светлина.
Препоръчително е да измивате добре ръцете си след всяко втриване на гела в кожата.
Наклофен гел не влияе върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.
Лекарствени взаимодействия
Тъй като употребата на Naklofen е показана само според указанията на лекуващия лекар, едновременното приложение на други лекарства трябва да започне след предварителна консултация със специалист, за да се предотврати развитието на странични ефекти.
Аналози
Аналозите на Наклофен са: Диклофенак, Диклофенак Ретард, Диклофенак-Акос, Диклофенак-Рациофарм, Диклонат Р, Дикловит, Диклак, Волтарен, Волтарен Емулгел, Ортофен, Раптен, Наклофенлофен, Дуо, Филобером, Думи, Индолофенол, Feloran, Fastum gel, Nise, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.
Условия за съхранение
Да се пази извън обсега на деца:
- Таблетки - на сухо място, при температура не по-висока от 25 ° C;
- Разтвор и супозитории - при температури до 25 ° C;
- Гел - до 30 ° C.
Срок на годност: таблетки и разтвор - 5 години, супозитории и гел - 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Наклофен таблетки, разтвор и супозитории се отпускат по лекарско предписание, гелът се отпуска без рецепта.
Отзиви за Наклофен
Според прегледите Naklofen елиминира добре симптомите на заболяването, когато се използва според показанията. Много пациенти потвърждават, че бързо и трайно облекчава болката по време на лечението. Нежеланите реакции са редки и най-често се проявяват като гадене, проблеми с изпражненията и алергични реакции (копривна треска, сърбеж и дразнене на кожата). Почти всички пациенти харесват ниската цена на лекарството.
Цена за Naklofen в аптеките
В момента цената на Naklofen е неизвестна, тъй като не може да бъде закупена при безплатна продажба. Въпреки това, можете да закупите неговите аналози: например, таблетки Диклофенак на цена от 71-80 рубли (за опаковка, съдържаща 20 таблетки с доза от 100 mg) или Fastum гел на цена от 546-585 рубли (за туба от 100 g).
Naklofen: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Naklofen SR 100 mg филмирани таблетки с удължено действие 20 бр. 86 рубли Купува |
|
Naklofen Duo 75 mg капсули с модифицирано освобождаване 20 бр. 93 руб. Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
