Axoglatiran FS
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Axoglatiran FS е имуномодулиращо лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за подкожно (s / c) приложение: леко опалесцентен или прозрачен, безцветен или с жълтеникав оттенък (по 1 ml в стъклени стерилни спринцовки за еднократна употреба със залепена игла, поставено бутало и защитна капачка в блистерна опаковка, в картон опаковка 1 опаковка, 28 или 30 опаковки в картонена кутия).
Активната съставка на Axoglatiran FS е глатирамер ацетат, в 1 ml разтвор - 20 mg.
Спомагателни компоненти: D-манитол, вода за инжекции.
Показания за употреба
- Клинично изолиран синдром с изразен възпалителен процес, изискващ интравенозно приложение на глюкокортикостероиди (за забавяне развитието на клинично значима множествена склероза);
- Повтаряща се ремитираща множествена склероза (за забавяне на процесите на деактивиране на усложненията и намаляване на честотата на обостряния).
Противопоказания
- Възраст под 18 години;
- Период на бременност;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Трябва да се внимава да се предписва лекарството на пациенти с предразположение към алергични реакции, със сърдечно-съдови заболявания, нарушена бъбречна функция, по време на кърмене (необходимо е да се сравнят очакваният ефект от терапията за майката и потенциалната заплаха за детето).
Начин на приложение и дозировка
Разтворът Axoglatiran FS е предназначен за s / c приложение.
Спринцовката трябва да се извади от хладилника 20 минути преди инжектирането, за да се върне към стайна температура.
Лекарството се прилага в съответствие с правилата на асептиката и антисептиците, като се променя мястото за всяка следваща инжекция на лекарството. Подкожните инжекции трябва да се извършват на места, където има минимален риск от увреждане на нервите и кръвоносните съдове, с леко улавяне на кожата в гънка (те включват корема (около 5 см около пъпа), външната повърхност на рамото, предната повърхност на бедрото, задните части).
Препоръчителен режим на дозиране: 1 ml (20 mg от лекарството) 1 път на ден, за предпочитане по едно и също време, всеки ден. Лекарят предписва индивидуално курса на приложение, лечението обикновено е продължително.
Не използвайте разтвора, ако съдържа суспендирани частици или промени в цвета.
В случай на случайно забавяне на въвеждането на следващата доза, инжекцията трябва да се направи веднага щом се запомни, но това не трябва да бъде едновременното приложение на двойна доза.
Странични ефекти
- Имунна система: реакция на свръхчувствителност, анафилактоидна реакция, ангиоедем;
- Нервна система: нервност, главоболие, депресия, тревожност, еуфория, психоза, патологични сънища, халюцинации, мания, припадък, враждебност, личностно разстройство, перверзия на вкуса, суицидно поведение, когнитивни разстройства, мигрена, тунелен синдром, тремор, гърчове, дислексия, дисграфия, миоклонус, нарушена двигателна функция, нервно-мускулна блокада, неврит, парализа (включително перонеалния нерв), ступор;
- Лимфна система и кръвоносна система: левкоцитоза, лимфаденопатия, левкопения, тромбоцитопения, промени в структурата на лимфоцитите, спленомегалия;
- Ендокринна система: хипертиреоидизъм;
- Сърдечно-съдова система: сърцебиене, повишено кръвно налягане, тахикардия, синусова брадикардия, екстрасистолия, пароксизмална тахикардия, разширени вени;
- Метаболизъм: наддаване на тегло, анорексия, подагра, непоносимост към алкохол, хипернатриемия, хиперлипидемия, намалени нива на серумен феритин;
- Дихателна система: кашлица, сезонен ринит, задух, апнея, ларингоспазъм, белодробна хипервентилация;
- Орган на зрението: сухота на склерата и роговицата, дефект на зрителното поле, диплопия, нарушено движение на очите, увреждане на роговицата, птоза на клепачите, субконюнктивален кръвоизлив, мидриаза, атрофия на зрителния нерв, нистагъм, зрително увреждане, катаракта;
- Орган на слуха и баланса: нарушение на слуха, главоболие;
- Храносмилателен тракт: оток на езика, гадене, повръщане, разширени слюнчени жлези, оригване, запек, кариес, диспепсия, одонтогенен периостит, дисфагия, колит, ентероколит, язва на хранопровода, аноректални нарушения, полипоза на дебелото черво, ректално кървене;
- Хепатобилиарна система: хепатомегалия, холелитиаза;
- Мускулно-скелетна система: болка в шийния отдел на гръбначния стълб, артралгия, болка в гърба, бурсит, артрит, болка в хълбока, остеоартрит, мускулна атрофия;
- Гърди и гениталии: уголемяване на млечните жлези, аменорея, еректилна дисфункция, нарушение на лабораторни изследвания на цитонамазки от цервикалния канал, пролапс на тазовите органи, вулвовагинални нарушения, нарушение на менструалния цикъл;
- Пикочна система: полакиурия, позиви за уриниране, задържане на урина, нефролитиаза, хематурия;
- Дерматологични реакции: кожен обрив, сърбеж, хиперхидроза, екхимоза, уртикария, носеща еритема, контактен дерматит, кожни възли;
- Инфекции: бронхит, отит на средното ухо, гастроентерит, вагинална кандидоза, ринит, пиелонефрит, възпаление на подкожната мастна тъкан, херпес зостер, фурункулоза, обостряне на заболявания, причинени от херпес симплекс;
- Местни реакции: след инжекции - болка, зачервяване, хематом, оток, липоатрофия, абсцес, некроза на кожата;
- Други: умора, треска, студени тръпки, астения, кървене от носа, махмурлук, периферен оток.
Освен това пациентът може понякога да изпитва симптоми на системни реакции под формата на болка в гърдите, горещи вълни, задух, сърцебиене, тревожност, уртикария, затруднено преглъщане.
Обикновено употребата на Axoglatiran FS се понася добре от пациентите, в някои случаи се откриват изброените странични ефекти.
специални инструкции
Необходимо е да започнете да използвате Axoglatiran FS под наблюдението на невролог и специалист в лечението на множествена склероза.
Когато предписва лекарството, пациентът трябва да бъде информиран за възможната поява на системни странични реакции и нежелани ефекти от директното инжектиране.
В случай на тежки нежелани реакции терапията трябва да бъде прекратена незабавно и да се потърси медицинска помощ, тъй като използването на симптоматична терапия трябва да бъде предписано от лекар.
Началото на болка в гърдите след инжектиране обикновено е краткотрайно, преходно и изчезва от само себе си.
За да се предотврати развитието на локални реакции (липоатрофия, некроза на кожата), пациентът трябва стриктно да спазва последователността на местата на инжектиране, като ги променя ежедневно.
Пациентите с функционални бъбречни нарушения или патологии на сърдечно-съдовата система трябва да бъдат наблюдавани редовно от лекар.
Пациенти в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция, докато приемат глатирамер ацетат.
Лечението с лекарството изисква периодично проследяване на състоянието на имунната система.
Имуномодулиращият агент не влияе върху способността на пациента да контролира сложни механизми и превозни средства.
Лекарствени взаимодействия
Не е установено клинично значимо взаимодействие на Axoglatiran FS с едновременна употреба с други лекарства.
Аналози
Аналози на Axoglatiran FS са: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте на тъмно място при температури до 8 ° C, не замразявайте.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
