Sedalgin-Neo - инструкции за употреба, състав, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Седалгин-Нео

Седалгин-Нео: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Sedalgin-neo

ATX код: N02BB72

Активна съставка: кодеин (кодеин) + кофеин (кофеин) + метамизол натрий (метамизол натрий) + парацетамол (парацетамол) + фенобарбитал (фенобарбитал)

Производител: Балканфарма-Дупница АД (България)

Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019

Цени в аптеките: от 224 рубли.

Купува

Седалгин-Нео е комбинирано лекарство с антипиретични, аналгетични, антимигренозни ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: от почти бели до бели, кръгли, плоски, с двустранен скос, от едната страна има риск за разделяне (5 или 10 бр. В блистер, 1 блистер в картонена кутия и инструкции за употреба на Седалгин-Нео).

Съдържание на активни съставки в 1 таблетка:

• парацетамол: 0,3 g;
• фенобарбитал: 0,015 g;
• метамизол натрий: 0,15 g;
• кодеин фосфат полухидрат: 0,01 g;
• кофеин: 0,05 g.

Спомагателни компоненти: кросповидон, микрокристална целулоза, пшенично нишесте, повидон, натриев дисулфит, магнезиев стеарат, талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Седалгин-Нео е комбиниран препарат с аналгетична, антипиретична, антимигренозна и съдоразширяваща ефикасност. Има симптоматичен ефект при настинки и грип.

Ефектите на Sedalgin-Neo зависят от свойствата на неговите активни съставки:

• парацетамол: ненаркотичен аналгетик, който блокира циклооксигеназа 1 и 2 (COX1 и COX2) главно в централната нервна система, като по този начин засяга центровете на терморегулация и болка. Освен това има антипиретични и аналгетични ефекти;
• метамизол натрий: отнася се до нестероидни противовъзпалителни лекарства. Има антипиретично, аналгетично и спазмолитично действие върху гладката мускулатура на жлъчните и пикочните пътища;
• кофеин: пуринов алкалоид, психостимулант, има аналептичен ефект, стимулира психомоторните центрове на мозъка, повишава умствената и физическата работоспособност, премахва чувството на умора и сънливост. Засилва ефекта на аналгетиците;
• фенобарбитал: производно на барбитуровата киселина, антиепилептично средство със седативно, хипнотично, мускулно релаксиращо и спазмолитично действие;
• кодеин: алкалоид на опиум, потиска възбудимостта на центъра за кашлица, поради което има централен антитусивен ефект. Той също така има аналгетичен ефект поради способността да възбужда опиатни рецептори в различни части на централната нервна система, което води до стимулиране на антиноцицептивната система и промени в емоционалното възприемане на болката. В сравнение с морфина, той по-рядко инхибира дишането, причинява запек, гадене, повръщане и миоза по-рядко (поради активирането на опиоидните рецептори в червата, гладката мускулатура се отпуска, перисталтиката и спазмът на всички сфинктери намаляват). Подобрява действието на аналгетика.

Продължителността на действие на Седалгин-Нео е 4-6 часа.

Фармакокинетика

Попадайки в стомашно-чревния тракт, активните компоненти на Седалгин-Нео се абсорбират бързо и силно. Те се свързват леко с плазмените протеини. Те бързо се метаболизират, което се извършва главно в черния дроб.

Натриевият метамизол, кофеинът и фенобарбиталът са индуктори на изоензимите на системата цитохром Р450, поради което те могат да повлияят метаболизма и токсичността на някои лекарства. Екскретира се предимно чрез бъбреците.

Максималната плазмена концентрация на парацетамол се наблюдава 2 часа след прием на Седалгин-Нео. Той се метаболизира главно в черния дроб, което води до образуването на глюкурониди и сулфатни метаболити.

Максималната плазмена концентрация на метамизол натрий се постига за 60–90 минути.

Натриевият метамизол, кофеинът и фенобарбиталът проникват в кръвоносната система на плода и се екскретират в кърмата.

Полуживотът на парацетамол е 1,5-3 часа, натриевият метамизол е 1-4 часа (до 10 часа), кофеинът е 3-6 часа, фенобарбиталът е 90-100 часа, кодеинът е 3-4 часа.

Показания за употреба

• възрастни: краткосрочна симптоматична терапия на синдрома на болката с различна етиология: мигрена, главоболие и зъбобол, невралгия, неврит, болка при травма, изгаряния, следоперативна, алгоменорея (при липса на терапевтичен ефект за облекчаване на синдрома на болката с аналгетици);
• деца и юноши над 12-годишна възраст: средната интензивност на синдрома на остра болка, неповлияваща се от парацетамол или ибупрофен (аналгетици от първи избор за монотерапия на деца).

Противопоказания

• дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• хеморагична диатеза;
• апластична анемия;
• левкопения, агранулоцитоза;
• аспирин бронхиална астма (бронхиална астма, причинена от свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС));
• тежка чернодробна и / или бъбречна дисфункция;
• чернодробна порфирия;
• индикация в медицинската история на прекомерната употреба на транквиланти (анксиолитици), опиати, успокоителни;
• висока активност на изоензима CYP2D6;
• глутенова ентеропатия;
• обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• едновременна консумация на алкохол;
• повишено вътречерепно налягане;
• глаукома;
• тежки патологии на сърдечно-съдовата система (артериална хипертония, аритмия, остър миокарден инфаркт);
• възраст до 12 години;
• периодът на бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите в Sedalgin-Neo.

Лекарството е противопоказано при деца и юноши на възраст под 18 години след аденоидектомия и / или тонзилектомия поради синдром на сънна апнея (висок риск от тежки животозастрашаващи странични ефекти).

В допълнение, Sedalgin-Neo е противопоказан за лечение на пациенти на възраст под 18 години с нервно-мускулни нарушения, респираторни патологии, инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища или белите дробове, тежки заболявания на дихателната система или сърцето, множество наранявания, след обширна хирургична интервенция.

Препоръчва се да се предписва с повишено внимание, докато се приемат парацетамол-съдържащи лекарства в напреднала възраст.

Седалгин-Нео, инструкции за употреба: метод и дозировка

Седалгин-Нео таблетки се приемат през устата по време на хранене, с много течност.

Лекарството трябва да се използва само според указанията на лекар, който определя режима на дозиране според клиничните показания.

Обикновено се препоръчва да се използва 1 брой. 3-4 пъти на ден.

Максималната дневна доза е не повече от 6 бр., Еднократна доза е 2 бр.

Продължителността на курса на лечение не трябва да надвишава 3 дни.

Ако няма терапевтичен ефект след три дни прием на Седалгин-Нео, трябва да се консултирате с лекар.

Странични ефекти

• от страна на сърдечно-съдовата система: значително понижение на кръвното налягане (BP), екстрасистолия, сърцебиене, тахикардия;
• от имунната система: сърбеж, обрив, бронхоспазъм, пристъп на бронхиална астма, уртикария, диспнея; висок риск от развитие на агранулоцитоза и анафилактични реакции (симптомите могат да се появят на всеки етап от терапията, появата им не зависи от дневната доза);
• от нервната система: главоболие, сънливост, раздразнителност, тревожност, световъртеж, намаляване на скоростта на психомоторни реакции, нарушена координация, лекарствена зависимост (кодеин), умора, тремор; на фона на неконтролиран дългосрочен прием на високи дози - пристрастяване (намаляване на аналгетичния ефект);
• от стомашно-чревния тракт (GIT): гадене, повръщане, сухота в устата, загуба на апетит, болка в епигастриалната област, диария, запек;
• от отделителната система: възможно е (при продължителна терапия във високи дози) - нарушена бъбречна функция (бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит);
• дерматологични реакции: много рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, остра генерализирана екзантематозна пустулоза;
• от лимфната и кръвната система: хемолитична анемия; много рядко - тромбоцитопения;
• лабораторни показатели: повишена активност на чернодробните ензими.

Повечето нежелани реакции са преходни.

Предозиране

Предозирането на Седалгин-Нео може да се прояви със следните симптоми: гадене, повръщане, гастралгия, значително намаляване на кръвното налягане, аритмия, тахикардия, брадикардия, депресия на централната нервна система, придружена от сънливост, замаяност, депресия на дишането, забавяне на психомоторните реакции, значителна слабост, до загуба на съзнание …

Доза от 7500 mg парацетамол може да причини чернодробна дисфункция, до развитие на чернодробна недостатъчност с фатален изход.

В случай на прием на доза, която е значително по-висока от препоръчаната, трябва да направите стомашна промивка и да вземете адсорбент (например активен въглен). По-нататъшното лечение е симптоматично. До пълното елиминиране на активните вещества на Седалгин-Нео от организма е необходимо да се поддържа адекватна вентилация на белите дробове и стабилни хемодинамични параметри. N-ацетилцистеинът е ефективен антидот на парацетамола.

специални инструкции

Седалгин-Нео трябва да се предписва след внимателна оценка на съотношението на ползите от терапията и риска от ефекта на лекарството върху тялото. Ако потенциалният риск надделява над очаквания ефект от приложението, е необходимо да се изберат алтернативни методи на лечение.

Препоръчителният режим на дозиране не трябва да се нарушава, тъй като това може да причини тежка чернодробна дисфункция.

В случай на внезапна поява на тежки форми на алергични реакции, придружени от задух, кожен обрив, оплаквания от страна на сърдечно-съдовата система и стомашно-чревния тракт и са симптоми на анафилактична реакция, Седалгин-Нео трябва да бъде отменен незабавно.

Прекратяването на приема на хапчета се изисква и при агранулоцитоза, чиито симптоми включват тежка форма на неутропения и признаци на инфекциозни заболявания (включително треска, сепсис).

Седалгин-Нео не трябва да се предписва на пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към натриев метамизол.

При съпътстваща терапия с парацетамол трябва да се определи общата приета парацетамол, за да се предотврати предозиране.

При честа и продължителна употреба на Sedalgin-Neo, пациентът трябва да контролира кръвната картина и показателите за бъбречната и чернодробната функция.

Пиенето на алкохол по време на периода на лечение е строго забранено.

Приемът на лекарството може да доведе до зачервяване на урината.

Тъй като пациентите в напреднала възраст са по-податливи на интоксикация, Sedalgin-Neo трябва да се приема с повишено внимание при тази категория пациенти.

Дългосрочната употреба на лекарството може да причини развитието на пристрастяване към кодеин.

След прием на аналгетици в продължение на три месеца или повече всеки ден или повече, главоболието може да се появи или да се влоши. За да го спрете, не можете да прибягвате до увеличаване на дозата на аналгетиците, трябва да спрете да ги приемате и да се консултирате с лекар.

При пациенти с висока активност на изоензима CYP2D6 активният метаболит на кодеин, морфин, бързо достига високи плазмени концентрации, поради което назначаването на Седалгин-Нео е противопоказано при тази категория пациенти.

Честите симптоми на опиоидна интоксикация включват сънливост, гадене, повръщане, объркване, свиване на зениците, липса на апетит, повърхностно дишане и запек. При тежки форми може да се развие животозастрашаващ дихателен и кръвоносен колапс, в много редки случаи с фатален изход.

Приемът на лекарството може да повлияе на резултатите от лабораторни изследвания за допинг контрол на спортисти.

Предварителният прием на Седалгин-Нео причинява трудности при установяване на диагнозата при синдром на остра коремна болка.

При атопична бронхиална астма, полиноза се увеличава вероятността от развитие на реакции на свръхчувствителност.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на приложение на Sedalgin-Neo пациентите трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Активните вещества в състава на Sedalgin-Neo могат да имат увреждащ ефект върху плода, поради което лекарството е противопоказано по време на бременност.

Кодеинът е забранен за жени, които кърмят. При терапевтични дози веществото и неговите активни метаболити проникват в майчиното мляко в ниски дози, така че е малко вероятно те да имат отрицателен ефект върху новороденото. Въпреки това, в случай на висока активност при жена на изоензима CYP2D6, е възможно в организма да се образуват по-високи концентрации на морфин (метаболит на кодеин), което може да причини развитието на симптоми на опиоидна токсичност при новородено, до смърт. Натриевият метамизол, кофеинът и фенобарбиталът преминават в кърмата. В тази връзка Седалгин-Нео е противопоказан по време на кърмене.

Използване от детството

Назначаването на лекарството е противопоказано при деца под 12-годишна възраст.

Под 18-годишна възраст Sedalgin-Neo не трябва да се използва при деца и юноши, ако имат следните заболявания / състояния: дихателна дисфункция (включително нервно-мускулни разстройства), инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища или белите дробове, тежки заболявания на сърцето и дихателната система, обширни операция или множествена травма.

С нарушена бъбречна функция

Седалгин-Нео е забранен при тежко бъбречно увреждане.

При нарушения на чернодробната функция

Седалгин-Нео е забранен при тежка чернодробна дисфункция.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст Sedalgin-Neo трябва да се използва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Поради комбинирания състав на активните съставки на лекарството със съпътстваща терапия с други средства, е необходимо да се вземе предвид възможното взаимодействие на всеки от компонентите на Sedalgin-Neo.

При едновременната употреба на Седалгин-Нео:

• парацетамол: аминофеназонът може да предизвика взаимно усилване на ефектите и да увеличи токсичността на всяко от лекарствата; засилва активността на индиректните антикоагуланти; като индуктор на чернодробни микрозомни ензими, той ускорява процеса на биотрансформация на други лекарства, намалявайки техния терапевтичен ефект; ефектът му се отслабва от оралните контрацептиви, рифампицин; циметидин усилва ефекта си и намалява токсичността; хлорамфеникол простира Т ¹ / ₂, което води до риск от костен мозък; хепатотоксичните агенти и етанолът увеличават риска от чернодробна дисфункция;
• фенобарбитал: намалява серумната концентрация и дикумароловата активност; ускорява разграждането на хинидин, естрогени, гризеофулвин, доксициклин, фенитоин, карбамазепин; алкохол, трициклични антидепресанти, фенотиазин, наркотични аналгетици увеличават депресиращия ефект върху централната нервна система; валпроева киселина, натриев валпроат забавят метаболизма на фенобарбитал;
• метамизол натрий: намалява активността на индиректните антикоагуланти, нивото на циклоспорин в кръвната плазма; засилва миелотоксичния ефект на супресантите на костния мозък (включително хлорамфеникол); повишава активността на индиректните антикоагуланти, перорални хипогликемични средства, глюкокортикостероиди, индометацин; барбитурати, индуктори на чернодробни микрозомни ензими (включително фенилбутазон) отслабват активността на метамизол натрий; трицикличните антидепресанти, алопуринол, орални контрацептиви усилват ефекта му;
• кодеин: засилва инхибиторния ефект върху централната нервна система (ЦНС) на барбитурати, алкохол, бензодиазепини, успокоителни и хипнотици; причинява взаимно засилване на ефектите с инхибитори на моноаминооксидазата и трициклични антидепресанти; увеличава риска от запек, чревна непроходимост при прием на лекарства с антихолинергична активност;
• кофеин: намалява ефекта на хипнотиците; засилва активността на НСПВС.

Тъй като активните вещества на Sedalgin-Neo влияят върху метаболизма на много лекарства, препоръчително е да се избягва комбинацията му с други лекарства.

Аналози

Аналозите на Sedalgin-Neo са Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте на тъмно и сухо място при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Седалгин-Нео

Отзивите за Sedalgin-Neo са предимно положителни: лекарството ефективно и бързо облекчава синдрома на болката с различна етиология, е евтино и се понася добре. Недостатъците му включват голям списък от противопоказания, лошото въздействие на лекарството върху черния дроб и продажбите на рецепта.

Цена за Седалгин-Нео в аптеките

Цената за Sedalgin-Neo е приблизително 173-192 рубли. на опаковка от 10 таблетки.

Седалгин-Нео: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Седалгин-Нео таблетки 10 бр. 224 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!