Сулзонцеф
Sulzontsef: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Sulzoncef
ATX код: J01DD62
Активна съставка: цефоперазон (цефоперазон), сулбактам (сулбактам)
Производител: SINTEZ, JSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019
Цени в аптеките: от 229 рубли.
Купува
Sulzontsef е комбинирано антибактериално лекарство.
Форма на издаване и състав
Произвежда се под формата на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бяло или бяло с жълтеникав оттенък [2 g във флакони от 20 ml, в картонена кутия от 1, 5 или 10 флакона, 10 бутилки в картонена кутия; 2 g в 20 ml флакони, 5 флакона в блистерна контурна опаковка, 1-2 опаковки в картонена кутия; 2 g във флакони с обем 20 ml, в блистерна контурна опаковка 1 бутилка в комплект с 1 или 2 ампули разтворител (вода за инжекции) по 5 ml, в картонена кутия 1 опаковка; 2 g в 20 ml флакони, 5 флакона в блистерна контурна опаковка, пълна с 5 ампули от 5 ml разтворител, в картонена кутия 1-2 опаковки. Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Sulzontsef].
Активни вещества в 1 бутилка:
- цефоперазон (под формата на натриева сол) - 1 g;
- сулбактам (под формата на натриева сол) - 1 g
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Sulzontsef е комбиниран широкоспектърен антибактериален агент. Ефективността му се обяснява със свойствата на активните съставки:
- Цефоперазон е антимикробно средство от III клас поколения цефалоспорини с широк спектър на действие, което има бактерицидно действие срещу грам-отрицателни и грам-положителни аеробни и анаеробни микроорганизми (включително Pseudomonas aeruginosa). Показва резистентност към β-лактамази на грам-отрицателни и грам-положителни бактерии;
- сулбактамът е необратим инхибитор на β-лактамазите, които се секретират от бактерии, устойчиви на бета-лактамни антибиотици. Предотвратява разрушаването на цефалоспорини и пеницилини под въздействието на β-лактамази на резистентни организми. Поради свързването си с пеницилин-свързващи протеини, той проявява синергизъм, когато се използва едновременно с цефалоспорини и пеницилини. Показва активност само срещу Acinetobacter spp. и Neisseria spp.
Благодарение на комбинацията цефоперазон + сулбактам, Sulzontsef е ефективен при всички заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефоперазон, тъй като действа синергично: намалява минималната инхибиторна концентрация (MIC) до 4 пъти в сравнение с MIC за всеки от компонентите поотделно.
Sulzoncef е ефективен срещу Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganeapus morganis.
In vitro Sulzontsef демонстрира активност срещу следните микроорганизми:
- грам-отрицателни аеробни бактерии: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisser. (включително Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (включително Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
- грам-положителни аеробни бактерии: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (бета-хемолитичен щам от група А), Staphylococcus aureus (включително щамове, които образуват пеницилиназа), Streptococcus agalactiae (бета-хемолитичен щам от група В), пневмонии (бета-хемолитични щамове) повечето щамове на бета-хемолитичен Streptococcus spp.;
- анаеробни бактерии: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
За тестване на чувствителност се препоръчва използването на дискове, съдържащи 75 µg цефоперазон и 30 µg сулбактам [Тест за дифузия на диска на Кирби-Бауер].
Фармакокинетика
След интравенозно приложение на Sulzontsef в продължение на 5 минути в доза от 2 g (1 g цефоперазон и сулбактам), максималната концентрация (Cmax) на лекарства е била средно съответно 130,2 μg / ml и 236,8 μg / ml. Обемът на разпределение (Vd) може да варира в рамките на: сулбактам - 8-27,6 литра; цефоперазон - 10,2-11,3 литра. Серумната концентрация на лекарството е пропорционална на приложената доза.
И двете активни вещества на Sulzontsef са добре разпределени в тъканите и телесните течности, включително жлъчния мехур, жлъчката, апендикса, кожата, матката, яйчниците, фалопиевите тръби.
Няма информация за фармакокинетично взаимодействие на цефоперазон със сулбактам. При многократна употреба на лекарството не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката на двете активни съставки.
Екскреция на цефоперазон: 25% от дозата - през бъбреците, останалата част - с жлъчка. Сулбактам се екскретира главно (84%) през бъбреците.
Полуживотът (T 1/2) на цефоперазон е 1,7 часа, сулбактамът е средно 1 час.
Фармакокинетика в специални случаи:
- нарушена бъбречна функция: при пациенти, получаващи Sulzontsef, е имало връзка между общия клирънс на сулбактам от тялото и изчисления креатининов клирънс. При краен стадий на бъбречна недостатъчност неговият T 1/2 се увеличава значително (до 6,9-9,7 часа); при пациенти, подложени на хемодиализа, Vd, общия телесен клирънс и T 1/2 на сулбактам се променят значително;
- чернодробна дисфункция и / или запушване на жлъчните пътища: при пациентите Т 1/2 на цефоперазон се удължава и екскрецията на лекарството чрез бъбреците се увеличава. Дори при тежки нарушения на чернодробната функция в жлъчката се постига терапевтичната концентрация на лекарството и Т 1/2 се увеличава с 2-4 пъти;
- детска възраст: няма значителни промени във фармакокинетичните параметри на двата компонента на Sulzontsef в сравнение с тези при възрастни. Средният T 1/2 е: цефоперазон - 1,44-1,88 часа; сулбактам - 0,91-1,42 часа;
- възраст в напреднала възраст (при пациенти с бъбречна недостатъчност и функционални нарушения на черния дроб): в сравнение със здрави пациенти е установено намаляване на клирънса, повишаване на Vd и T 1/2 както на сулбактам, така и на цефоперазон. Фармакокинетиката на цефоперазон корелира със степента на чернодробна дисфункция, фармакокинетиката на сулбактам - със степента на бъбречна дисфункция.
Показания за употреба
Sulzontsef е показан за лечение на следните бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми:
- менингит;
- сепсис;
- остеомиелит, ставни инфекции;
- инфекции на кожата и меките тъкани (лимфангит, лимфаденит, абсцес, фурункулоза, пиодермия);
- инфекции на УНГ-органи (синузит, остър отит на средното ухо, тонзилит);
- инфекции на горните и долните дихателни пътища (синузит, тонзилит, фарингит, емпием, бронхит, пневмония, бронхопневмония, белодробен абсцес);
- инфекции на пикочните пътища (цистит, пиелонефрит, вулвовагинит, ендометрит, гонорея, простатит);
- интраабдоминални инфекции (холангит, холецистит, перитонит).
Sulzontsef се използва и профилактично за предотвратяване на инфекциозни усложнения след коремни, ортопедични и гинекологични операции, както и при сърдечно-съдови операции.
Противопоказания
Абсолютно:
- лактационен период;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството или други бета-лактамни антибиотици.
Относително (антибиотикът Sulzontsef може да се използва, но след оценка на ползите и рисковете):
- колит (текущ или анамнезен);
- бъбречно / чернодробно увреждане;
- период на бременност;
- недоносени новородени.
Sulzontsef, инструкции за употреба: метод и дозировка
Sulzontsef се прилага интрамускулно, интравенозно капково или струйно.
Дозите на лекарството са посочени като сбор от цефоперазон и сулбактам в съотношение 1 ÷ 1.
Дневната доза за възрастни е 2-4 g, Sulzontsef се прилага на интервали от 12 часа. При тежки, персистиращи инфекции дозата може да се увеличи до 8 g на ден (4 g цефоперазон и сулбактам).
При хронична бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) <30 ml / min] е необходимо коригиране на дозата. Максималната доза сулбактам за пациенти с CC 15-30 ml / min е 1 g 2 пъти на ден, с CC <14 ml / min - 500 mg 2 пъти на ден.
В случай на нарушена чернодробна функция и запушване на жлъчните пътища, дневната доза цефоперазон не трябва да надвишава 2 g.
За деца Sulzontsef се предписва в дневна доза от 40–80 mg / kg в 2–4 инжекции, за новородени през първата седмица от живота дневната доза е разделена на 2 инжекции. В случай на тежки, продължителни инфекции, дневната доза може да бъде увеличена до 160 mg / kg. Ако се наложи да се използва по-висока доза, увеличението се прави поради допълнителното приложение на цефоперазон самостоятелно.
Приготвяне и приложение на лекарството:
- IV болусно приложение: прахът, съдържащ се в 1 флакон, се разтваря с достатъчно количество стерилна вода за инжекции, разтвор на декстроза (глюкоза) 5%, разтвор на натриев хлорид 0,9%, разтвор на декстроза (глюкоза) 5% в разтвор на натриев хлорид 0, 9% или 5% разтвор на декстроза (глюкоза) в 0,225% разтвор на натриев хлорид. Продължителност на приема - 3 минути;
- IV инфузионно (капково) въвеждане: прахът се разтваря съгласно метода, описан по-горе, след което се разрежда до обем 20-100 ml. Влезте в рамките на 15-60 минути;
- i / m въвеждане: прахът се разтваря със стерилна вода за инжекции. Ако е необходимо, след това добавете разтвор на лидокаин 2%, за да се получи 0,5% разтвор. Общият обем на разтворителя е 6,7 ml.
Странични ефекти
- от имунната система: треска, макулопапулозен обрив, уртикария, еозинофилия; рядко - анафилактичен шок;
- от кръвотворните органи: кървене (поради дефицит на витамин К), неутропения, анемия, тромбоцитопения;
- от страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, псевдомембранозен колит, хипербилирубинемия, повишена алкална фосфатаза и чернодробна трансаминазна активност;
- лабораторни параметри: хипопротромбинемия, хиперкреатининемия;
- локални реакции: с интрамускулно инжектиране - болезненост; с интравенозно приложение - флебит.
Предозиране
В случай на прекомерна доза Sulzontsef са възможни неврологични нарушения, включително конвулсии.
Показано е, че се провежда симптоматична терапия, включително назначаването на успокоителни. Хемодиализата е ефективна.
специални инструкции
Антибиотикът Sulzontsef има широк спектър на действие, поради което може да се използва като лекарство за монотерапия.
В случай на комбинирана употреба на аминогликозидни антибиотици е показано внимателно проследяване на бъбречната функция.
При продължително лечение със Sulzontsef е необходимо редовно да се проверяват параметрите на хемопоетичната система, чернодробната и бъбречната функция.
По време на терапията при пациенти с нарушена абсорбция на храна (в случай на парентерално хранене или муковисцидоза) и получаващи недохранване, рискът от развитие на дефицит на витамин К се увеличава поради потискането на чревната микрофлора от антибиотика, който синтезира този витамин. Тези пациенти се нуждаят от протромбиново време. При необходимост се предписват препарати с витамин К.
На фона на употребата на Sulzontsef е възможно да се получат фалшиво положителни реакции на Кумбс, както и фалшиво положителни резултати за глюкоза в урината, когато се използва реагентът на Бенедикт или течността на Фелинг.
Приложение по време на бременност и кърмене
Бременна Sulzontsef се предписва само в ситуации, когато очакваната полза от терапията е по-висока от потенциалните рискове.
Ако се налага лечение по време на кърмене, се препоръчва спиране на кърменето.
Използване от детството
В педиатричната практика Sulzontsef се използва според указанията на специалист в съответствие с препоръчания режим на дозиране.
С повишено внимание и само след оценка на ползите и рисковете, лекарството се предписва на недоносени новородени.
С нарушена бъбречна функция
Sulzoncef трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.
При хронична бъбречна недостатъчност е необходимо коригиране на дозата. Максималната доза сулбактам за пациенти с CC 15-30 ml / min е 1 g 2 пъти на ден, с CC <14 ml / min - 500 mg 2 пъти на ден.
При нарушения на чернодробната функция
При лечение на пациенти с чернодробно увреждане е необходимо спазване на предпазни мерки.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст трябва да се има предвид вероятността от свързано с възрастта намаляване на бъбречната и чернодробната функция.
Лекарствени взаимодействия
Sulzontsef е съвместим с вода за инжекции и следните разтвори: декстроза (глюкоза) 5%; натриев хлорид 0,9%; декстроза (глюкоза) 5% + натриев хлорид 0,9%; декстроза (глюкоза) 5% + натриев хлорид 0,225%.
Sulzontsef е несъвместим с разтвора на Рингер, както и с 2% разтвор на лидокаин хидрохлорид. Съвместима смес с лидокаин се постига чрез първоначално използване на вода за инжекции (т.е. Sulzontsef се разрежда с инжекционна вода и едва след това се добавя лидокаин).
В резултат на едновременната употреба с аминогликозидни антибиотици има синергизъм на антибактериално действие, поради което Sulzontsef не може да се смесва с аминогликозиди. Ако е необходима комбинирана терапия, двете лекарства се дават в последователни фракционни инфузии с помощта на две отделни IV системи. Наложително е системата да се промива със съвместим разтворител между дозите.
Когато се използва етанол (по време на употребата на Sulzontsef или в рамките на 5 дни след неговото отмяна), вероятността от дисулфирам-подобна реакция, проявяваща се с повишено изпотяване, горещи вълни, главоболие и тахикардия, се увеличава.
Аналози
Аналозите на Sulzontsef са Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C, на недостъпно за деца място, защитено от светлина, на сухо място.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Sulzontsef
Мнението на медицинските специалисти за Sulzontsef е положително. Антибиотикът често се предписва за лечение на инфекциозни заболявания, включително като част от сложната терапия, тъй като демонстрира висока ефективност срещу голям брой патогени, няма възрастови ограничения и множество противопоказания.
Пациентите също оставят положителни отзиви за Sulzontsef, като отбелязват подобрение в състоянието още на втория ден след началото на лечението и добра поносимост на лекарството.
Цената на Sulzontsef в аптеките
Цената за Sulzontsef е средно 200 рубли. за 1 бутилка, съдържаща 2 g прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение.
Sulzontsef: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Sulzoncef 1 g + 1 g прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 229 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
