Теванат
Tevanat: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Tevanate
ATX код: M05BA04
Активна съставка: алендронова киселина (алендронова киселина)
Производител: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израел)
Описание и снимка актуализирани: 20.11.2018
Цени в аптеките: от 542 рубли.
Купува
Tevanat е инхибитор на костната резорбция.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Tevanata - таблетки: кръгли, плоски, скосени, почти бели или бели, с гравиране "Т" от едната страна (дозировка 10 mg: в блистери от 10 бр., В картонена кутия 3 блистера; дозировка 70 mg: в блистери от 4 бр., в картонена кутия 1 или 3 блистера).
Съставът на една таблетка Tevanat:
- активно вещество: алендронова киселина (под формата на натриев алендронат монохидрат) - 10 или 70 mg;
- спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Алендроновата киселина принадлежи към групата на аминобисфосфонатите. Локализирано в огнищата на резорбция на костната тъкан, веществото понижава активността на основните клетки, участващи в процеса на резорбция - остеокластите, като по този начин инхибира разрушаването на костите. Тъй като резорбцията и образуването на нова костна тъкан са взаимосвързани, възстановяването на костите също намалява, но това се случва в по-малка степен от разрушаването. В резултат на това се възстановява положителен баланс и настъпва прогресивно увеличаване на костната маса.
Натриевият алендронат стимулира увеличаването на костната минерална плътност на гръбначния стълб и други елементи на скелета и допринася за формирането на нормална хистологична структура по време на възстановяване на костите.
Фармакокинетика
- абсорбция: когато лекарството се приема през устата на гладно 2 часа преди закуска в доза от 5 до 70 mg, бионаличността на натриев алендронат е 0,6% при мъжете, 0,64% при жените. Ако лекарството се приема на гладно 1-1,5 часа преди закуска, бионаличността на алендронова киселина се намалява с около 40%. След пиене на портокалов сок и кафе бионаличността намалява с около 60%. Нивото на концентрация на активното вещество в кръвната плазма след перорално приложение на терапевтична доза от лекарството е под границата на възможното определяне (по-малко от 5 ng / ml);
- разпределение: около 78% от алендроновата киселина се свързва с протеините в кръвната плазма. Веществото се разпределя в меките тъкани, след което бързо се преразпределя в костната тъкан, където се фиксира или екскретира от бъбреците;
- метаболизъм: алендроновата киселина не се биотрансформира;
- екскреция: лекарството се екскретира непроменено, по време на екскрецията концентрацията на натриев алендронат в кръвната плазма бързо намалява и веществото се освобождава от костите изключително бавно. Крайният T 1/2 (полуживот) е повече от 10 години.
Показания за употреба
Tevanat е показан за употреба при постменопаузална остеопороза (за намаляване на риска от развитие на фрактури на бедрената шийка и компресионни фрактури на гръбначния стълб), както и при остеопороза, причинена от употребата на глюкокортикостероиди.
Противопоказания
Абсолютно:
- състояния, характеризиращи се с бавно движение на храната през хранопровода (включително ахалазия на кардията или стриктура на хранопровода);
- ниско съдържание на калций в кръвната плазма;
- тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс по-малък от 35 ml / min);
- невъзможност да седнете или да се изправите изправени за 30 минути или повече;
- тежки нарушения на минералния метаболизъм;
- бременност и кърмене;
- детство;
- повишена индивидуална чувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Употребата на Tevanat изисква повишено внимание при заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT) в острата фаза (включително дисфагия, гастрит, езофагит, гастроезофагеална рефлуксна болест, язва на стомаха и дванадесетопръстника, дуоденит), при скорошни (през предходната година) стомашно-чревни заболявания, хирургични интервенции в горната част на стомашно-чревния тракт (с изключение на пилоропластика), както и при дефицит на витамин D.
Инструкции за употреба на Tevanat: метод и дозировка
Tevanat таблетки се приемат през устата, като се поглъщат цели с 200 ml вода, най-малко 30 минути преди първото хранене, напитки или други лекарства. Лекарството трябва да се приема с обикновена вода, тъй като други напитки (включително минерална вода), както и храна и някои лекарства могат да намалят бионаличността на активното вещество. Не разтваряйте и не дъвчете таблетки.
Препоръчителният режим на дозиране е една таблетка от 10 mg веднъж дневно или една таблетка от 70 mg веднъж седмично.
След като приемете Tevanat, трябва да поддържате изправено положение (седнало или изправено) в продължение на поне 30 минути. Не можете да приемате хапчето сутрин, преди да станете от леглото или преди да си легнете.
Странични ефекти
Системни и органни нежелани реакции и тяхната честота според класификацията на Световната здравна организация [много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 до <1/10), рядко (≥1 / 1000 до < 1/100), рядко (≥1 / 10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), неизвестна честота (не може да бъде оценена поради недостатъчно данни)]:
- Стомашно-чревен тракт: често - диспепсия, коремна болка, запек, диария, кисели оригвания, метеоризъм, дисфагия, гастрит, язва на лигавицата на хранопровода, язва на стомаха; рядко - гадене, повръщане, езофагит, гастрит, ерозия на хранопровода, стомашна язва (включително тези, усложнени от кървене); рядко - улцерация на орофарингеалната лигавица, стриктура на хранопровода, перфорация на хранопровода, кървене от горната част на стомашно-чревния тракт (не е установена причинно-следствена връзка с употребата на алендронова киселина);
- мускулно-скелетна система: често - болки в ставите, мускулите и костите, конвулсии; рядко - остеонекроза на челюстта (по правило при пациенти с рак, но има случаи при пациенти, подложени на лечение за остеопороза); неизвестна честота - свързана с травма или нетравма стресова фрактура на проксималната бедрена кост;
- метаболизъм: рядко - хипофосфатемия, симптоматична хипокалциемия (обикновено свързана с предразполагащи състояния);
- централна нервна система: често - виене на свят, главоболие, нарушен вкус;
- сетивни органи: рядко - склерит, еписклерит, увеит;
- алергични реакции: рядко - сърбеж, обрив, еритем; рядко - уртикария, обрив (свързан с фоточувствителност), ангиоедем; много рядко - тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson (ексудативен еритем мултиформе) и синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза);
- други: рядко - неразположение, миалгия, треска и други преходни симптоми, подобни на тези в острата фаза на заболяването (обикновено в началото на терапията).
Предозиране
В случай на предозиране на Tevanat могат да се появят следните симптоми: киселини, диария, хипофосфатемия, езофагит, хипокалциемия, ерозивни и улцеративни лезии на стомашно-чревната лигавица.
Лечението се състои от мляко или антиацид, съдържащ калций, за свързване на алендронова киселина. Повръщането не се препоръчва поради риск от дразнене на лигавицата на хранопровода. Пациентът трябва да е в изправено положение.
специални инструкции
По време на лечението с Tevanat е необходимо стриктно да се спазва препоръчаният метод на приложение и дозиране, за да се осигури нормална абсорбция на лекарството и да се намали рискът от развитие на нежелани реакции.
В случай, че пациентът е забравил да вземе хапче, то трябва да се изпие сутрин на следващия ден и да продължи да приема по едно хапче веднъж седмично в деня, избран от самото начало на терапията. Не приемайте две таблетки за един ден.
Абсорбцията на бисфосфонати се намалява значително при едновременен прием на храна.
Пациентът трябва да бъде информиран за вероятния риск от увреждане на хранопровода, ако не се спазват препоръките за употреба, необходимостта от спиране на приема на Tevanat и консултация с лекар, ако се появи болка при преглъщане, дисфагия, киселини в стомаха, болка в гърдите, както и всички признаци на странични ефекти в хранопровода …
При синдрома на Barrett лечението с Tevanat трябва да започне след внимателна оценка на връзката между очакваната полза и вероятния риск от рак на хранопровода.
В някои случаи пациентите с рак, получаващи бисфосфонати (предимно интравенозно), са имали случаи на остеонекроза на челюстта, обикновено свързана с екстракция на зъби и / или локална инфекция (включително остеомиелит). Повечето от тези пациенти също са получавали кортикостероиди и химиотерапия. Има съобщения и за остеонекроза на челюстта при пациенти с остеопороза, приемащи перорални бисфосфонати. Въз основа на това, ако има свързани рискови фактори (например рак, лъчева терапия, химиотерапия, лечение с кортикостероиди, лоша устна хигиена), трябва да се подложите на стоматологичен преглед с подходящо дентално лечение, преди да използвате Tevanat. Пациентите, приемащи бисфосфонати, се съветват да избягват инвазивни дентални процедури, когато е възможно. При остеонекроза на челюстта по време на терапия с алендронова киселина, денталните хирургични процедури могат да доведат до усложнение на състоянието. Ако е необходимо да се извършват хирургични интервенции, трябва да се има предвид, че няма данни за намаляване на риска от развитие на остеонекроза на челюстта след прекратяване на приема на бисфосфонати. Когато назначава срещи и препоръки, лекуващият лекар трябва да се основава на индивидуална за пациента оценка на съотношението полза-риск. Когато назначава срещи и препоръки, лекуващият лекар трябва да се основава на индивидуална за пациента оценка на съотношението полза-риск. Когато прави предписания и препоръки, лекуващият лекар трябва да се основава на индивидуална оценка за съотношението полза / риск, специфична за пациента.
Пациентите с хипокалциемия, хипопаратиреоидизъм и хиповитаминоза D трябва да се подложат на коригиращо лечение на нарушения на метаболизма на минералите, преди да започнат терапията с Tevanat. Тъй като алендроновата киселина има положителен ефект върху костната минерална плътност, по време на терапията може да настъпи асимптоматично леко намаляване на серумните нива на фосфор и калций. Има съобщения за изолирани случаи на симптоматична хипокалциемия, понякога с тежко протичане, обикновено при пациенти с предразположение към нея (например хипопаратиреоидизъм, малабсорбция на калций, дефицит на витамин D).
По време на терапията с Tevanat, по-специално при съпътстващо лечение с глюкокортикостероиди, е изключително важно да се гарантира, че витамин D и калций се доставят в тялото в достатъчни количества с храна или в дозирана форма.
Съобщени са случаи на стресови фрактури на проксималната бедрена кост по време на продължително лечение с Tevanat (от 18 месеца до 10 години), възникнали в резултат на минимална или никаква травма. Някои пациенти първо усещаха болка в проксималната част на бедрото, която продължаваше от няколко седмици до няколко месеца, след което този симптом завършваше с фрактура на бедрената кост. Често се наблюдават двустранни фрактури. Следователно, в случай на фрактура при пациент на едната бедрена кост, състоянието на другата бедрена кост трябва да бъде внимателно наблюдавано.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Според инструкциите Tevanat не влияе върху способността за шофиране на превозни средства и други сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене назначаването на Tevanat е забранено.
Използване от детството
Tevanat не се използва в педиатрията.
С нарушена бъбречна функция
Тежката бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 35 ml / min) е противопоказание за употребата на Tevanat.
В случай на умерена и лека бъбречна дисфункция (креатининов клирънс повече от 35 ml / min), не е необходимо коригиране на дозата.
Употреба при възрастни хора
За пациенти в напреднала възраст няма нужда да се коригира дозата на Tevanat.
Лекарствени взаимодействия
- естрогенни препарати (съвместна употреба, но не едновременно приложение): няма промяна в тяхното действие и развитие на странични ефекти;
- преднизолон: не се наблюдават клинично значими промени в бионаличността на алендронова киселина;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства: повишени странични ефекти на алендронова киселина върху стомашно-чревния тракт;
- храна, напитки, съдържащи калций (включително минерална вода), хранителни добавки, антиациди и други лекарствени продукти за перорално приложение: възможно нарушение на абсорбцията на алендронова киселина. В тази връзка е необходимо да се приема алендронова киселина с всяка храна, съдържащи калций напитки и други перорални лекарства на интервали от поне 30 минути.
Аналози
Аналозите на Tevanat са: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C.
Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Tevanat
В отзивите за Tevanate потребителите отбелязват, че ефектът от употребата на лекарството не настъпва веднага, а при продължителна употреба (поне 6 месеца). Възникващите нежелани събития от страна на стомашно-чревния тракт принуждават мнозина да отказват лечение или да правят принудителни почивки в продължение на няколко месеца и след това да продължат терапията отново. Странични ефекти като киселини, оригване, тежест в стомаха, болки в ставите и мускулите се наблюдават в различна степен при повечето пациенти, особено при продължителна употреба на Tevanat.
Цената на Tevanat в аптеките
Цената на Tevanat за една опаковка е приблизително: 4 таблетки - 700 рубли, 12 таблетки - 2050 рубли.
Tevanat: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Теванат 70 mg таблетки 4 бр. 542 r Купува |
|
Теванат 70 mg таблетки 12 бр. 1738 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
